Экопролин

1000 мл раствора содержит:

Активные вещества: L-пролин - 1,0 г, L-серин - 1,0 г, L-аланин - 2,0 г, L-изолейцин - 3,52 г, L-лейцин - 4,9 г, L-аспарагиновая кислота - 2,5 г, L-тирозин - 0,25 г, L- глутаминовая кислота - 0,75 г, L-фенилаланин - 5,33 г, L-аргинина гидрохлорид - 5,0 г, L-лизина гидрохлорид - 4,3 г, L-валин - 3,6 г, L-треонин - 2,5 г, L-гистидина гидрохлорид моногидрат - 2,5 г, L-триптофан - 0,9 г, L-метионин - 2,25 г, L-цистин - 0,1 г, глицин - 7,6 г.

Вспомогательные вещества: сорбит - 50,0 г, натрия бисульфит - 0,5 г, вода для инъекций до 1000 мл.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Раствор для инфузий.

Средство для парентерального питания. Код АТХ: B05BA01.

Экопролин инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состоящие организма или маишимизировань потерти масста тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови В 1 литре раствора Эковролин содержится 50 г аминокислот, общего азота 8 г.

Экопролин содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинина и L-гистидин.

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.

L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозофосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность Экопрочина составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям: это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившись в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отлично от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования о-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание:

• при гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• по возможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом иститении).
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях 1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2-18 лет: 1.0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза 20 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Обычно Экопролин переносится хорошо.

В единичных случаях тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении), Вследствие содержания в препарате бисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной системы, нарушение сознания, ток.

Кроме того, продукты взаимодействия бисульфита иатрия с другим компонентом препарата триптофаном- могут повышать содержание билирубина и активность, печеночных ферментов в плазме крови.

• нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
• гипоксия недостаточное обеспечение клеток кислородом;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нарушение обмена аминокислот;
• метаболический ацидоз;
• острый период черепно-мозговой травмы.

Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут выкачивать коматозное состояние.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона. Ни в коем случае не хранить открытый флакон.

Препарат применяют только в условиях стационара.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременно с добавлением веществ энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов,

Беременность и период лактации

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Инфузионный раствор в стеклянных флаконах по 250 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«YICHANG SANXIA PHARMACEUTICAL CO., 1.TD», Китай.