Болнол Экстра

1 таблетка содержит:

активные вещества: парацетамол (порошкообразный) - 500 мг, кофеин безводный - 65 мг;

вспомогательные вещества: повидон К90, кукурузный крахмал, крахмал гликолят натрия (тип А), бензойная кислота, бензоат натрия, очищенный тальк, очищенная вода.

Белые или почти белые таблетки, без оболочки в форме капсулы с насечкой на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетки.

Анальгетик-антипиретик. Код АТХ: N02BE51.

Фармакодинамика

Парацетамол анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.

Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов). Обладает психостимулирующим и анаболическим действием. В комбинации с анальгетиками в частности с парацетамолом усиливает его обезболивающий эффект.

Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно- кишечного тракта. Парацетамол проникает через фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено что парацетамол не обладает гепатотоксическим и тератогенным эффектом. Максимальная концентрация в крови около 6 мкгіма время достижения максимальной концентрации 10- 60 мин. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени большая его часть вступает в реакция коньюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых коньюгитов. Период полуздиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 23 ч.

Кофеин быстро всасывается при пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа период полувыведения составляет около 4 9 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метидмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Болевой синдром легкой и средней тяжести: головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль при остеоартритах, боль в мышцах и суставах, боль в горле, болезненные менструации.

Лихорадочный синдром: повышенная температура и боль при простудных заболеваниях и гриппе, а также после вакцинации.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Препарат следует принимать после еды.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Детям старше 12 лет свыше 30 кг дают по 4 таблетки 3 раза в день. Каждый интервал для каждого последующего приема составляет не менее 4 часов.

Очень редко (<1/10 000):

• тромбоцитопения;
• анафилактические реакции;
• кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона;
• бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна:

• нервозность;
• головокружение.

Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна беспокойству раздражительности головной боли желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций а также появления шелушения язв в полости рта затруднения дыхания гематом кровотечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

• повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• нарушение сна;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность.

Парацетамол

Симптомы: тошнота рвота боли в желудке потливость бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени повышение активности «печеночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печеночная недостаточность энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь полифепан).

Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.

Кофеин

Симптомы: боль в эпигастральной области тошнота повышенное мочеиспускание тахикардия или аритмия симптомы стимуляции ЦНС (бессонница волнение беспокойство повышенная возбудимость нервная дрожь тремор и судороги).

Лечение симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Применение антагонистов В-адренорецепторов может уменьшить кардиотоксический эффект.

Натрия бикарбонат

Симптомы высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта такие как отрыжка и тошнота, а также гипонатриемию.

Лечение: следует контролировать уровень электролитов в крови и проводить симптоматическую терапию.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью даже при хорошем самочувствии.

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

• пациентам принимающим варфарин или другие препараты для снижения свертываемости крови;
• пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;
• в случае если головная боль становится постоянной.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять кофеиносодержащие напитки (например кофе чай).

Пациентам находящимся на низкосолевая или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 427 мг натрия.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат в связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола.

Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов следует обратиться к врачу:

• глубокое учащенное затрудненное дыхание;
• плохое самочувствие (тошнота рвота)
• потеря аппетита.

Беременность и период лактации

Препарат не рекомендуется применять при беременности в связи с возможным риском самопроизвольного прерывания беременности при употреблении кофеина. Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания так как кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у ребенка.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины) что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ.

По 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ISSHAAN HEALTHCARE PVT LTD. Индия.