Geampuer

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: temir (III) gidroksid polimaltoz kompleks, elementar temirga ekvivalent - 50 mg;

yordamchi moddalar: glitserin, suvsiz limon kislotasi, natriy metilparaben, natriy propilparaben, saxaroza, 70% li sorbitol eritmasi, karamel aromatizatori, tozalangan suv.

Tavsif

Karamel ta’mli jigarrang eritma.

Dori shakli

Ichish uchun tomchilar.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita. ATX kodi: V0ZAB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Temir (III) gidroksidning polimaltoz kompleksida ko‘p yadroli temir (III) gidroksid tashqaridan ko‘plab kovalent bog‘langan polimaltoza molekulalari bilan o‘ralgan bo‘lib, bu umumiy o‘rtacha molekulyar massani taxminan 50 kDa ga beradi. Temir (III) gidroksidining polimaltoza kompleksi ko‘p yadroli yadrosining tuzilishi temirning fiziologik deposi ferritin oqsili yadrosining tuzilishiga o‘xshaydi. Temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksi barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda ko‘p miqdorda temir ionlarini ajratmaydi. O‘lchami tufayli temir (III) gidroksid polimaltoz kompleksining shilliq qavat orqali diffuziyalanish darajasi olti suvli temir (II) kompleksiga nisbatan taxminan 40 marta kamdir. Temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksidan temir ichakda faol so‘riladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksidan temir nazorat qilinadigan mexanizmga muvofiq so‘riladi. Preparat qo‘llanilgandan so‘ng qon zardobidagi temir miqdorining oshishi gemoglobinga (Hb) kirish sifatida o‘lchangan temirning umumiy so‘rilishi bilan bog‘liq emas. Temir (III) gidroksidining nishonlangan radioizotopi polimaltoz kompleksi bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar eritrotsitlarga temirning qo‘shilishi va butun organizmdagi temir miqdori o‘rtasida kuchli korrelyatsion bog‘liqlikni aniqladi. Temir (III) gidroksidning polimaltoz kompleksidan temirning maksimal so‘rilish faolligi o‘n ikki barmoqli va ingichka ichakda qayd etiladi. Temirning boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan preparatlarida bo‘lgani kabi, temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksidan temirning nisbiy so‘rilishi, ya’ni N ga qo‘shilishi, temir dozalari ortishi bilan kamayadi. Bundan tashqari, temir tanqisligining ifodalanish darajasi (xususan, qon zardobidagi ferritin konsentratsiyasi) va so‘rilgan temirning nisbiy miqdori (ya’ni, temir tanqisligi qanchalik kuchli bo‘lsa, nisbiy so‘rilish shunchalik yaxshi) o‘rtasida bog‘liqlik kuzatildi. Kamqonlik bilan og‘rigan bemorlarda temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksidan temirning so‘rilishi, temir tuzlaridan farqli o‘laroq, ovqat ishtirokida oshdi.

Biotransformatsiya

So‘rilgan temir transferrin bilan bog‘lanadi va suyak ko‘migida Hb sintezi uchun ishlatiladi yoki asosan jigarda saqlanadi, u yerda ferritin bilan bog‘lanadi.

Chiqarish

So‘rilmagan temir ichak orqali (najas bilan) chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Kamqonliksiz temir tanqisligini davolash (yashirin temir tanqisligi) va klinik ifodalangan temir tanqisligi kamqonligini davolash.

Homiladorlik va laktatsiya davrida, tug‘ish yoshidagi ayollarda, bolalarda, o‘smirlik davrida va kattalarda (masalan, vegetarianlar va qariyalarda) temir tanqisligining oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Geampauer ichga, ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin darhol qabul qilinadi. Preparat faolligini pasaytirishdan qo‘rqmasdan, uni meva, sabzavot sharbatlari yoki alkogolsiz ichimliklar bilan aralashtirish mumkin. 1 ml (20 tomchi) 50 mg elementar temir, 1 tomchi - 2,5 mg elementar temir saqlaydi.

Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligi darajasiga bog‘liq bo‘lib, bir necha qabulga bo‘linishi yoki bir marta qabul qilinishi mumkin.

Geampauer preparatining kunlik dozalari jadvali

Bemorlar Temir tanqisligi kamqonligi Yashirin temir tanqisligi Profilaktika

Chala tug‘ilgan chaqaloqlar 3-5 oy davomida tana vaznining har bir kilogrammiga 1-2 tomchi -

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 10-20 tomchi (25-50 mg temir) 6-10 tomchi (15-25 mg temir) 6-10 tomchi (15-25 mg temir)

1 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar 20-40 tomchi (50-100 mg temir) 10-20 tomchi (25-50 mg temir) 10-20 tomchi (25-50 mg temir)

12 yoshdan oshgan bolalar, kattalar, emizikli ayollar 40-120 tomchi (100-300 mg temir) 20-40 tomchi (50-100 mg temir) 20-40 tomchi (50-100 mg temir)

Homilador ayollar 80-120 tomchi (200-300 mg temir) 40 tomchi (100 mg temir) 40 tomchi (100 mg temir)

Klinik ifodalangan temir tanqisligini (temir tanqisligi anemiyasi) davolash davomiyligi gemoglobin darajasi me’yorlashgunga qadar 3-5 oyni tashkil etadi.

Shundan so‘ng dori vositasini latent temir tanqisligini davolash uchun dozada yana bir necha oy davomida, homiladorlar uchun esa temir zaxiralarini tiklash uchun kamida tug‘ruqqacha davom ettirish lozim.

Latent temir tanqisligini davolash davomiyligi 1-2 oyni tashkil etadi.

Klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lgan temir yetishmovchiligida gemoglobin darajasining me’yorlashuvi va temir zaxirasining tiklanishi davolash boshlanganidan 2-3 oy o‘tgachgina sodir bo‘ladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Juda kamdan-kam hollarda me’da-ichak yo‘llarining ta’sirlanish belgilari, masalan, to‘lib ketish hissi, epigastral sohada bosim, ko‘ngil aynishi, qabziyat yoki ich ketishi kuzatilishi mumkin.

So‘rilmagan temir ajralishi tufayli najas to‘q rangga kirishi mumkin (klinik ahamiyatga ega emas).

Qarshi ko‘rsatmalar

temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksiga yoki har qanday yordamchi moddaga nisbatan aniqlangan yuqori sezuvchanlik;

temirning haddan tashqari ko‘pligi (masalan, gemosideroz, gemoxromatoz);

temir utilizatsiyasining buzilishi (masalan, qo‘rg‘oshin kamqonligi, sideroaxrestik kamqonlik, talassemiya);

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik (masalan, gemolitik kamqonlik yoki B12 vitamini yetishmasligidan kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik);

saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlarida hozirgi vaqtgacha intoksikatsiya belgilari va organizmda temir miqdorining oshishi belgilari tavsiflanmagan, chunki temir ionlari temir (III) gidroksid polimaltoz kompleksidan oshqozon-ichak traktida erkin shaklda bo‘lmaydi va passiv diffuziya yo‘li bilan so‘rilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Kamqonlikni davolashda har doim shifokor maslahati zarur.

Retikulo-endotelial tizimda zaxira temir to‘planishini hisobga olgan holda, infeksiya yoki o‘sma jarayoni keltirib chiqargan kamqonlik holatida ehtiyot bo‘lish kerak. Asosiy kasallik tuzalgandan keyingina temir utilizatsiya qilinadi.

Preparat tarkibida natriy saxarin mavjud. Saxarin miqdorini hisobga olgan holda, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bilan bog‘liq kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar preparatni qabul qilmasligi kerak.

Preparat tarkibida metilparaben va propilparaben mavjud bo‘lib, ular allergik reaksiyalarni (shu jumladan sekinlashgan turdagi) keltirib chiqarishi mumkin. Preparat najasning to‘q rangga bo‘yalishiga sabab bo‘lishi mumkin. Bu simptom klinik ahamiyatga ega emas.

Temir tanqisligi holati va temir ionlari yetishmovchiligi darajasini laboratoriya usulida tasdiqlash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Hayvonlarda o‘tkazilgan reproduktiv tadqiqotlar davomida embrion va homila rivojlanishiga salbiy ta’siri kuzatilmadi. Birinchi trimestrdan keyingi davrda homilador ayollarda o‘tkazilgan tadqiqotlar ayollarda ham, homilada ham nojo‘ya ta’sirlarni aniqlamadi. Birinchi trimestrda preparatni qo‘llash natijasida yuzaga keladigan har qanday xavf haqida dalillar yo‘q, shuningdek, homilaning rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatish ehtimoli kam. Emizish

Temir ko‘krak suti bilan kam miqdorda ajraladi. Ko‘krak suti bilan qancha yangi bez ajralib chiqishi noma’lum. Ko‘krak suti tarkibida laktoferrin bilan kompleks holda temir ionlari bo‘ladi. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash chaqaloqda nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi ehtimoli juda kam.

Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Temir (III) gidroksidning polimaltoz kompleksining tetratsiklin yoki alyuminiy gidroksid bilan o‘zaro ta’siri o‘rganildi. Tetratsiklin so‘rilishining sezilarli pasayishi kuzatilmadi. Qon plazmasida tetratsiklin konsentratsiyasi samarali darajadan pastga tushmadi. Temir (III) gidroksidning polimaltoz kompleksidan temirning so‘rilishi alyuminiy gidroksid yoki tetratsiklin ta’sirida pasaymadi. Shunday qilib, temir (III) gidroksidning polimaltoza kompleksini tetratsiklin va boshqa fenol birikmalari, shuningdek, alyuminiy gidroksid bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin.

Shuningdek, temir (III) gidroksidining polimaltoza kompleksining fitin kislotasi, oksalat kislotasi, natriy alginat, xolin va xolin tuzlari, A vitamini, D3 vitamini va E vitamini, soya moyi va soya uni kabi oziq-ovqat mahsulotlari komponentlari bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi. Ushbu natijalar shuni ko‘rsatadiki, temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksini ovqatlanish paytida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilish mumkin.

Preparatni qabul qilish yashirin qonni aniqlash natijalariga (gemoglobinni selektiv aniqlash bilan) ta’sir ko‘rsatmaydi, shuning uchun davolashni to‘xtatish shart emas. Temirning parenteral va peroral preparatlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki ichga qabul qilingan temirning so‘rilishi sekinlashadi.

Chiqarish shakli

Chiqarish shakli

30 ml dan kahrabo rangli shisha idishda. Har bir flakon qopqoq, tomizgich va karton qadoqdagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Harorati 30 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Amriya for Pharmaceutical Industries"

Amriya, Cairo Desert Road Km.25, Alexandria city, Misr.