Momenap

Tarkib

1 dozada quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: mometazon furoat BF 0,05% (50 mkg).

Yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid BF 0,01%, feniletil spirti F.AQSH 0,25%, to‘ldirgichlar q.s.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq suspenziya.

Dori shakli

Burun spreyi.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun dekongestantlar va boshqa burun preparatlari. ATX kodi: R01AD09.

Farmakologik xususiyatlari

Mometazona furoat - mahalliy qo‘llash uchun sintetik kortikosteroid bo‘lib, kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega.

Mometazon furoatning mahalliy yallig‘lanishga qarshi ta’siri shunday dozalarda namoyon bo‘ladiki, bunda tizimli ta’sirlar yuzaga kelmaydi. Asosan, mometazon furoatning yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir mexanizmi uning allergik reaksiyalar mediatorlari ajralishini susaytirish qobiliyati bilan bog‘liq.

Mometazon furoat allergik kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarning leykotsitlaridan leykotrienlar sintezi/ajralishini sezilarli darajada kamaytiradi.

Mometazon furoat hujayra kulturasida IL-1, IL-6 TNFα sintezi/ajralib chiqishini susaytirishda boshqa steroidlarga, jumladan beklometazon dipropionat, betametazon, gidrokortizon va deksametazonga nisbatan 10 baravar yuqori faollik ko‘rsatdi. Shuningdek, u inson CD4+ T-hujayralaridan Th2 sitokinlari, IL-4 va IL-5 ishlab chiqarilishining kuchli ingibitori hisoblanadi.

Mometazon furoat, shuningdek, IL-5 ishlab chiqarilishini bostirishda beklometazon dipropionat va betametazonga qaraganda 6 baravar faolroqdir.

Farmakokinetika

Nazal sprey shaklida qo‘llanilganda mometazon furoatning biosinguvchanligi ahamiyatsiz (≤0,1%), hatto sezgirlik chegarasi 50 pg/ml ga teng bo‘lgan sezgir aniqlash usuli qo‘llanilganda ham qon plazmasida deyarli aniqlanmaydi.

Shu sababli, ushbu dori shakli uchun tegishli farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas.

Mometazon furoat suspenziyasi oshqozon-ichak traktida juda kam so‘riladi, oshqozonga tushishi va so‘rilishi mumkin bo‘lgan kichik miqdor esa ekskretsiyadan oldin faol birlamchi metabolizmga uchraydi, asosan siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida va ma’lum darajada - o‘t bilan.

Ko‘rsatmalar

kattalar, o‘smirlar va 2 yoshdan boshlab bolalarda mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitni davolash;

kattalar va 12 yoshdan boshlab bolalarda mavsumiy allergik rinitning oldini olish;

o‘rtacha va og‘ir kechuvchi allergik rinitni profilaktik davolash, chang paydo bo‘lish mavsumining taxminiy boshlanishidan 2-4 hafta oldin tavsiya etiladi;

kattalar va 12 va undan katta yoshdagi bolalarda og‘ir bakterial infeksiya belgilarisiz o‘tkir rinosinusit belgilarini davolash;

18 va undan katta yoshdagi bemorlarda burun poliplarini va ular bilan bog‘liq alomatlarni, shu jumladan burun bitishi va hid bilish qobiliyatining yo‘qolishini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatning yangi flakonini ishlatishdan oldin uni kalibrlash kerak.

Kalibrlash dozalash qurilmasini taxminan 5 marta bosish orqali amalga oshiriladi, bunda dori moddasining stereotip uzatilishi o‘rnatiladi, bunda har bir bosishda 50 mkg mometazon (bir doza) saqlovchi taxminan 100 mg suspenziya ajralib chiqadi.

Agar burun spreyi 14 kun yoki undan ko‘proq vaqt davomida ishlatilmagan bo‘lsa, uni qayta kalibrlash talab etiladi.

Mavsumiy yoki yil davomida davom etadigan allergik rinit:

Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar) va 12 yoshdan oshgan bolalar:

Odatdagi tavsiya etilgan doza - kuniga 1 marta har bir burun yo‘liga 2 ta inyeksiya (har biri 50 mkg dan) (umumiy kunlik doza - 200 mkg).

Davolash samarasiga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozani har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 1 ta inyeksiyagacha kamaytirish maqsadga muvofiq (umumiy kunlik doza - 100 mkg).

Agar dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarining yaqqolligini kamaytirishga erishib bo‘lmasa, u holda kunlik doza maksimal darajagacha oshirilishi mumkin: har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 4 ta inyeksiya (umumiy kunlik doza - 400 mkg).

Kasallik belgilari susaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

6-11 yoshdagi bolalar:

Bolalar uchun preparatning odatdagi tavsiya etilgan terapevtik dozasi har bir burun yo‘liga sutkada 1 marta 50 mkg dan 1 ta inyeksiyani tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 100 mkg). Mavsumiy rinit bilan og‘rigan bemorlarda klinik belgilarning ijobiy dinamikasi, qoida tariqasida, preparatni birinchi marta qo‘llagandan so‘ng dastlabki 12 soat ichida kuzatiladi; shunga qaramay, davolanishdan olingan samaraga dastlabki 48 soat ichida erishib bo‘lmaydi. Shuning uchun, ijobiy terapevtik ta’sirga erishish uchun bemor preparatni muntazam ravishda qo‘llashi kerak.

O‘tkir rinosinusit:

Kattalar va 12 yosh va undan katta bolalarda tavsiya etilgan terapevtik doza har bir burun yo‘liga kuniga 2 marta 2 ta inyeksiyani (50 mkg dan) tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 400 mkg).

Burun bo‘shlig‘idagi poliplar Odatda poliplar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 2 ta inyeksiya (50 mkg dan) ni tashkil etadi (umumiy kunlik doza - 200 mkg).

Agar 5-6 haftadan so‘ng dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarining yaqqolligini kamaytirishga erishilmasa, dori vositasining dozasi har bir burun yo‘liga kuniga 2 marta 2 ta inyeksiyagacha oshirilishi mumkin (umumiy kunlik doza - 400 mkg).

Kasallik belgilarining ifodalanishi kamaygandan so‘ng, dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Agar kuniga ikki marta qo‘llashning 5-6 haftasidan keyin yaxshilanish kuzatilmasa, muqobil terapiyani e’tiborga olish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitlarda, o‘tkir sinusitda, burun poliplari bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash bilan bog‘liq quyidagi noxush holatlar kuzatiladi:

bosh og‘rig‘i;

burundan qon ketishi (ya’ni yaqqol qon ketishi, shuningdek qonli shilliq yoki qon laxtalarining ajralishi);

faringit;

burunda achishish hissi;

burun shilliq qavatining ta’sirlanishi va yarali o‘zgarishlari.

Bunday noxush hodisalarning rivojlanishi tarkibida kortikosteroidlar bo‘lgan har qanday boshqa burun spreyini qo‘llashda tipik holat hisoblanadi.

Bolalarda quyidagi noxush holatlar kuzatiladi:

burundan qon ketishi;

bosh og‘rig‘i;

burunda ta’sirlanish va aksirish hissi.

Mometazon furoatning intranazal qo‘llanilishidan so‘ng, ba’zan darhol yuzaga keladigan allergik reaksiya (masalan, bronxospazm, dispnoe) kuzatilishi mumkin.

Juda kamdan kam hollarda anafilaktik reaksiya va angionevrotik shish boshlanishi mumkin.

Kortikosteroidlarni intranazal qo‘llashda juda kam hollarda burun to‘sig‘ining teshilishi yoki ko‘z ichki bosimining oshishi qayd etilgan.

Tizimli ta’sirlar burun orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar qo‘llanilganda, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin. Bu ta’sirlar og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlarga qaraganda kamroq ehtimollidir va turli bemorlarda, shuningdek, turli kortikosteroidlarni qo‘llashda farq qilishi mumkin.

Potensial tizim ta’sirlariga quyidagilar kirishi mumkin:

Kushing sindromi;

buyrak usti bezi funksiyasining pasayishi;

bolalar va o‘smirlarning o‘sishdan orqada qolishi;

katarakta;

glaukoma.

Kamroq:

psixiatrik yoki xulq-atvor buzilishlari, shu jumladan psixomotor qo‘zg‘alish;

giperaktivlik;

uyquning buzilishi;

trevoga;

depressiya yoki tajovuzkorlik (ayniqsa bolalarda).

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning faol moddasiga yoki har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Mometazon burun spreyi burun bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi infeksion jarayonlarda qo‘llanilmasligi kerak.

Kortikosteroidlarning yara bitishiga salbiy ta’siri tufayli, yaqinda burun bo‘shlig‘ida jarrohlik amaliyoti yoki jarohat olgan bemorlar burun kortikosteroidlarini bitib ketmaguncha ishlatmasliklari kerak.

Dozani oshirib yuborish

Intranazal qo‘llanganda mometazonning tizimli biosinguvchanligi 0,1% dan kam bo‘lganligi sababli, dozaning oshirib yuborilishi tegishli belgilangan dozani qabul qilgandan so‘ng kuzatuvdan tashqari hech qanday davolanishni talab qilmaydi.

Kortikosteroidlarni uzoq muddat davomida ingalyatsiya qilish yoki katta dozada ichish gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining susayishiga olib kelishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Mometazon burun spreyi ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak yoki quyidagi bemorlarga buyurilishi mumkin emas:

nafas yo‘llarining faol yoki yashirin sil infeksiyasi bilan;

zamburug‘li, bakterial, tizimli virusli infeksiyalarda;

oddiy gerpes virusi keltirib chiqargan oftalmologik infeksiyalarda.

Har qanday uzoq muddatli davolanishda bo‘lgani kabi, bir necha oy va undan ko‘proq vaqt davomida mometazon burun spreyidan foydalangan bemorlar burun bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi ehtimoliy o‘zgarishlarni aniqlash maqsadida davriy ko‘rikdan o‘tishlari kerak.

12 oylik Mometazon burun spreyi bilan davolashdan so‘ng burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining atrofiyasi yuzaga kelmadi, bundan tashqari, uni qo‘llashda burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining bioptatlarini o‘rganishda gistologik manzaraning me’yorlashuvi tendensiyasi qayd etildi.

Burun yoki halqumning mahalliy zamburug‘li infeksiyasi rivojlangan taqdirda, mometazon bilan davolashni to‘xtatish va maxsus terapiya o‘tkazish kerak bo‘lishi mumkin. Burun bo‘shlig‘i va halqum shilliq qavatining uzoq vaqt davomida ta’sirlanishi ham mometazon bilan davolashni to‘xtatishga ko‘rsatma bo‘lishi mumkin.

Mometazon burun spreyi ko‘pchilik bemorlarda burun belgilarini nazorat qilsa-da, tegishli qo‘shimcha terapiyadan foydalanish boshqa belgilarni, ayniqsa ko‘z belgilarini qo‘shimcha ravishda yengillashtirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik davrida preparatning ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.Dori vositasini maksimal terapevtik dozada intranazal buyurilgandan so‘ng, mometazon qon plazmasida hatto minimal konsentratsiyada ham aniqlanmaydi; shuning uchun preparatning homilaga ta’siri sezilarsiz bo‘lishini va reproduktiv funksiyaga nisbatan potensial zaharliligi juda past bo‘lishini kutish mumkin.Biroq, intranazal qo‘llash uchun boshqa GKSlar singari, mometazon ham homiladorlik yoki emizish davrida faqat uning tayinlanishidan kutilayotgan foyda ona, homila yoki emizikli bola uchun potentsial xavfni oqlagan taqdirdagina tayinlanishi kerak.Homiladorlik davrida onalari GKS qabul qilgan bolalar buyrak usti bezlarining ehtimoliy gipofunksiyasini aniqlash uchun tekshirilishi kerak.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Avtomobil va mexanizmlarni boshqarishga ta’siri noma’lum.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Klinik tadqiqotlarda loratadin bilan hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar keltirilmagan.

Chiqarish shakli

Burun spreyi 0,05% 12 ml (50 mkg/doza) 120 dozadan (dozalovchi qurilmali flakonlar).

Mometazon furoat 50 mkg burun spreyi qahrabo rangli shisha idishda dozalovchi nasos, shaffof nasadka-purkagich va oq himoya qalpoqchasi bilan karton qutida preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan chiqariladi. Har bir flakon 12 ml (120 doza) 50 mkg dan mometazon furoatni o‘z ichiga oladi. 120 dozani ishlatgandan so‘ng, hatto flakonda oz miqdorda dori vositasi qolgan bo‘lsa ham, flakonni yo‘q qilish kerak.

Saqlash shartlari

Salqin va quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan past haroratda saqlang. Muzlatmang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanasidan boshlab 24 oy.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sava Healthcare Limited, Hindiston.