Moneks

Tarkib

1 dozada quyidagilar mavjud:

faol modda: mometazon furoat - 0,05% (50 mkg);

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza - natriy karmelloza, glitserin, polisorbat 80, benzalkoniy xlorid (50%), natriy sitrat, limon kislotasi monogidrat, tozalangan suv.

Tavsif

Oq gomogen suvli suspenziya.

Dori shakli

Burun spreyi.

Farmakoterapevtik guruh

Glyukokortikoid. ATX kodi: R01AD09.

Farmakologik xususiyatlari

Mometazona furoat - mahalliy qo‘llash uchun sintetik kortikosteroid bo‘lib, kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega. Mometazon furoatning mahalliy yallig‘lanishga qarshi ta’siri shunday dozalarda namoyon bo‘ladiki, bunda tizimli ta’sirlar yuzaga kelmaydi.

Asosan, mometazon furoatning yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir mexanizmi uning allergik reaksiyalar mediatorlari ajralishini susaytirish qobiliyati bilan bog‘liq. Mometazon furoat allergik kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarning leykotsitlaridan leykotrienlar sintezi/ajralib chiqishini sezilarli darajada kamaytiradi. Mometazon furoat hujayra kulturasida IL-1, IL-6 TNFα sintezi/bo‘shatilishini susaytirishda boshqa steroidlarga, jumladan beklometazon dipropionat, betametazon, gidrokortizon va deksametazonga qaraganda 10 baravar yuqori faollikni ko‘rsatdi. Shuningdek, u inson CD4+ T-hujayralaridan Th2 sitokinlari, IL-4 va IL-5 ishlab chiqarilishining kuchli ingibitori hisoblanadi. Mometazon furoat, shuningdek, IL-5 ishlab chiqarilishini bostirishda beklometazon dipropionat va betametazonga qaraganda 6 baravar faolroqdir.

Farmakokinetika

Nazal sprey shaklida qo‘llanilganda mometazon furoatning biosinguvchanligi ahamiyatsiz (≤0,1%), hatto sezgirlik chegarasi 50 pg/ml ga teng bo‘lgan sezgir aniqlash usuli qo‘llanilganda ham qon plazmasida deyarli aniqlanmaydi. Shu sababli, ushbu dori shakli uchun tegishli farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas. Mometazon furoat suspenziyasi oshqozon-ichak traktida juda kam so‘riladi, oshqozonga tushishi va so‘rilishi mumkin bo‘lgan kichik miqdor esa ekskretsiyadan oldin faol birlamchi metabolizmga uchraydi, asosan siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida va ma’lum darajada - o‘t bilan.

Ko‘rsatmalar

kattalar, o‘smirlar va 2 yoshdan boshlab bolalarda mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitni davolash;

kattalar va 12 yoshdan boshlab bolalarda mavsumiy allergik rinitning oldini olish;

o‘rtacha va og‘ir kechuvchi allergik rinitni profilaktik davolash, chang paydo bo‘lish mavsumining taxminiy boshlanishidan 2-4 hafta oldin tavsiya etiladi;

kattalar va 12 va undan katta yoshdagi bolalarda og‘ir bakterial infeksiya belgilarisiz o‘tkir rinosinusit belgilarini davolash;

18 va undan katta yoshdagi bemorlarda burun poliplarini va ular bilan bog‘liq alomatlarni, shu jumladan burun bitishi va hid bilish qobiliyatining yo‘qolishini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatning yangi flakonini ishlatishdan oldin uni kalibrlash kerak. Kalibrlash dozalash qurilmasini taxminan 5 marta bosish orqali amalga oshiriladi, bunda dori moddasining stereotip uzatilishi o‘rnatiladi, bunda har bir bosishda 50 mkg mometazon (bir doza) saqlovchi taxminan 100 mg suspenziya ajralib chiqadi. Agar burun spreyi 14 kun yoki undan ko‘proq vaqt davomida ishlatilmagan bo‘lsa, uni qayta kalibrlash talab etiladi.

Mavsumiy yoki yil davomidagi allergik rinit

Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar) va 12 yoshdan oshgan bolalar:

Odatdagi tavsiya etilgan doza - kuniga 1 marta har bir burun yo‘liga 2 ta inyeksiya (har biri 50 mkg dan) (umumiy kunlik doza - 200 mkg). Davolash samarasiga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozani har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 1 ta inyeksiyagacha kamaytirish maqsadga muvofiq (umumiy kunlik doza - 100 mkg).

Agar dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarining yaqqolligini kamaytirishga erishib bo‘lmasa, u holda kunlik doza maksimal darajagacha oshirilishi mumkin: har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 4 ta inyeksiya (umumiy kunlik doza - 400 mkg). Kasallik belgilari susaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

6-11 yoshdagi bolalar:

Bolalar uchun preparatning odatdagi tavsiya etilgan terapevtik dozasi har bir burun yo‘liga sutkada 1 marta 50 mkg dan 1 ta inyeksiyani tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 100 mkg).

Mavsumiy rinit bilan og‘rigan bemorlarda klinik belgilarning ijobiy dinamikasi, qoida tariqasida, preparatni birinchi marta qo‘llagandan so‘ng dastlabki 12 soat ichida kuzatiladi; shunga qaramay, davolanishdan olingan samaraga dastlabki 48 soat ichida erishib bo‘lmaydi. Shuning uchun, ijobiy terapevtik ta’sirga erishish uchun bemor preparatni muntazam ravishda qo‘llashi kerak.

O‘tkir rinosinusit

Kattalar va 12 yosh va undan katta bolalarda tavsiya etilgan terapevtik doza har bir burun yo‘liga 2 marta 50 mkg dan inyeksiya qilinadi (umumiy sutkalik doza - 400 mkg).

Burun bo‘shlig‘i poliplari

Odatda poliplarda tavsiya etilgan boshlang‘ich doza har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 2 ta inyeksiya (50 mkg dan) ni tashkil etadi (umumiy kunlik doza - 200 mkg).

Agar 5-6 haftadan so‘ng dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarining yaqqolligini kamaytirishga erishilmasa, dori vositasining dozasi har bir burun yo‘liga kuniga 2 marta 2 ta inyeksiyagacha oshirilishi mumkin (umumiy sutkalik doza - 400 mkg). Kasallik belgilarining ifodalanishi kamaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Agar kuniga ikki marta qo‘llashning 5-6 haftasidan keyin yaxshilanishlar kuzatilmasa, muqobil terapiyani e’tiborga olish kerak.

Qo‘llash usuli

Flakonni ushlang, nasadka-purkagichni ko‘rsatkich va o‘rta barmoqlar orasiga o‘rnating, bosh barmoq bilan esa flakonning pastki qismini ushlab turing.

Agar spreyni birinchi marta ishlatayotgan bo‘lsangiz, uni yuzingizdan uzoqlashtirib, sprey purkagichdan erkin o‘tguncha bir necha marta bosib sinab ko‘ring.

Foydalanish paytida boshingizni biroz oldinga eging va purkagich nasadkani burun yo‘llaridan biriga kiriting. Burun spreyini vertikal holatda tutishga harakat qiling. Dozalovchi qurilmani kuch bilan bosing.

Purkagich nasadkani burun yo‘lidan chiqarib oling va preparatni burunda ushlab turish uchun burun orqali chuqur nafas oling.

3 va 4-qadamlarni har kuni burun yo‘llarini almashtirib takrorlang.

Qo‘llagandan so‘ng nasadkani toza salfetka yoki ro‘molcha bilan artib, flakonni himoya qopqog‘i bilan yoping.

Burun spreyini parvarish qilish:

Nasadka va qalpoqchani kamida haftada bir marta yuvish kerak. Buning uchun quyidagilarni bajaring:

Nasadkani yuqoriga tortib, flakondan ajrating.

Nasadka va himoya qalpoqchasini iliq suv bilan yuving.

Ortiqcha suvni olib tashlang va nasadka hamda qalpoqchani xona haroratida quriting, so‘ngra ularni o‘z joyiga o‘rnating.

Izoh:

Agar nasadka tiqilib qolsa, uni yechib oling va iliq suvda iviting. Nasadkani sovuq suv oqimi ostida yuving. Nasadkani joyiga o‘rnatishdan oldin uning qurishini kuting.

Uchlik teshigini tozalash uchun to‘g‘nog‘ich yoki boshqa o‘tkir jismlardan foydalanmang, chunki bu purkash mexanizmini ishdan chiqarishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitlarda, o‘tkir sinusitda, burun poliplari bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash bilan bog‘liq quyidagi noxush holatlar qayd etiladi: bosh og‘rig‘i, burundan qon ketishi (ya’ni yaqqol qon ketishi, shuningdek, qonli shilliq yoki qon laxtalari ajralishi), faringit, burunda achishish hissi, burun shilliq qavatining ta’sirlanishi va yarali o‘zgarishlari. Bunday noxush hodisalarning rivojlanishi tarkibida kortikosteroidlar bo‘lgan har qanday boshqa burun spreyini qo‘llashda tipik holat hisoblanadi.

Bolalarda burundan qon ketishi, bosh og‘rig‘i, burunda ta’sirlanish hissi va aksirish kabi noxush holatlar qayd etiladi.

Mometazon furoatning intranazal qo‘llanilishidan so‘ng ba’zan darhol yuzaga keladigan allergik reaksiya (masalan, bronxospazm, dispnoe) kuzatilishi mumkin. Juda kamdan kam hollarda anafilaktik reaksiya va angionevrotik shish boshlanishi mumkin.

Kortikosteroidlarni intranazal qo‘llashda juda kam hollarda burun to‘sig‘ining teshilishi yoki ko‘z ichi bosimining oshishi qayd etilgan.

Tizimli ta’sirlar burun orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar qo‘llanilganda, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin. Bu ta’sirlar og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlarga qaraganda kamroq ehtimolli bo‘lib, turli bemorlarda, shuningdek, turli kortikosteroid vositalarni qo‘llashda farq qilishi mumkin.

Potensial tizimli ta’sirlarga Kushing sindromi, buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, katarakta, glaukoma va kamroq hollarda psixiatrik yoki xulq-atvor buzilishlari, jumladan psixomotor qo‘zg‘alish, giperaktivlik, uyqu buzilishi, tashvish, depressiya yoki tajovuzkorlik (ayniqsa bolalarda) kirishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning faol moddasiga yoki har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Mometazon burun spreyi burun bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi infeksion jarayonlarda qo‘llanilmasligi kerak.

Kortikosteroidlarning jarohat bitishiga salbiy ta’siri tufayli, yaqinda burun bo‘shlig‘ida jarrohlik amaliyoti yoki jarohat olgan bemorlar burun kortikosteroidlarini bitib ketmaguncha ishlatmasliklari kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Klinik tadqiqotlarda loratadin bilan hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmadi.

Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar keltirilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Mometazon burun spreyi ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak yoki nafas yo‘llarining faol yoki yashirin sil infeksiyasi bo‘lgan bemorlarga; zamburug‘li, bakterial, tizimli virusli infeksiyalarda; oddiy gerpes virusi keltirib chiqaradigan oftalmologik infeksiyalarda tayinlanishi mumkin emas.

Har qanday uzoq muddatli davolanishda bo‘lgani kabi, bir necha oy va undan ko‘proq vaqt davomida mometazon burun spreyidan foydalangan bemorlar burun bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi ehtimoliy o‘zgarishlarni aniqlash maqsadida davriy ko‘rikdan o‘tishlari kerak. (Mometazon burun spreyi bilan 12 oylik davolashdan so‘ng burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining atrofiyasi yuzaga kelmadi, bundan tashqari, uni qo‘llashda burun bo‘shlig‘i shilliq qavati bioptatlarini tekshirishda gistologik manzaraning me’yorlashuvi tendensiyasi qayd etildi).

Burun yoki halqumning mahalliy zamburug‘li infeksiyasi rivojlangan taqdirda, mometazon bilan davolashni to‘xtatish va maxsus terapiya o‘tkazish kerak bo‘lishi mumkin.

Burun bo‘shlig‘i va halqum shilliq qavatining uzoq vaqt davomida saqlanib turadigan ta’sirlanishi ham mometazon bilan davolashni to‘xtatishga ko‘rsatma bo‘lishi mumkin.

Mometazon burun spreyi ko‘pchilik bemorlarda burun belgilarini nazorat qilsa-da, tegishli qo‘shimcha terapiyadan foydalanish boshqa alomatlarni, ayniqsa ko‘z belgilarini qo‘shimcha ravishda yengillashtirishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida preparatning ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparatni maksimal terapevtik dozada intranazal buyurilgandan so‘ng, mometazon qon plazmasida hatto minimal konsentratsiyada ham aniqlanmaydi; shuning uchun preparatning homilaga ta’siri sezilarli bo‘lmasligini va reproduktiv funksiyaga nisbatan potensial toksikligi juda past bo‘lishini kutish mumkin.

Shunga qaramay, boshqa intranazal qo‘llanadigan GKSlar singari, mometazon ham homiladorlik yoki emizish davrida faqat uni qo‘llashning kutilayotgan afzalliklari ona, homila yoki emizikli bola uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina tayinlanishi kerak. Onalari homiladorlik davrida GKS qabul qilgan bolalar buyrak usti bezlarining ehtimoliy gipofunksiyasini aniqlash uchun tekshirilishi kerak.

Avtomobil va mexanizmlarni boshqarishga ta’siri

Noma’lum.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Intranazal qo‘llanganda mometazonning tizimli biosinguvchanligi 0,1% dan kam bo‘lganligi sababli, dozaning oshirib yuborilishi tegishli belgilangan dozani qabul qilgandan so‘ng kuzatuvdan tashqari hech qanday davolanishni talab qilmaydi. Kortikosteroidlarni uzoq vaqt davomida ingalyatsiya qilish yoki katta dozalarda ichish gipotolo- gipofizar-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining susayishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarish shakli

Burun spreyi, 50 mkg/doza 140 dozadan (dozalovchi qurilmali flakonlar).

Saqlash shartlari

Salqin va quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan past haroratda saqlanadi.

Muzlatmang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Drogsan Ilaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş."

Turkiya.