Optiksim

Tarkib

Faol moddasi: sefiksim USP - 50/100 mg.

Yordamchi moddalar: kremniy kolloid dioksidi, aspartam, natriy karboksimetilsellyuloza, apelsin ta’m to‘ldiruvchisi, izopropil spirti, laktoza, mikrokristall sellyuloza, povidon, saxaroza, natriy benzoat.

Tavsif

Suv bilan qaytarilganda xushbo‘y va shirin ta’mli oq rangli suspenziya hosil qiladigan deyarli oq sochiluvchan donador kukun.

Dori shakli

Kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotiklar (grekcha sefalosporinlar). ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik ta’siri

Optixim - III avlod sefalosporinli antibiotik. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi (bakteriyalar hujayra devorining asosiy tarkibiy qismi bo‘lgan peptidoglikan sintezini ingibirlaydi). Beta-laktamaza ta’siriga chidamli U keng ta’sir doirasiga ega bo‘lib, turli aerob va anaerob grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarni, shu jumladan Pseudomonas aeruginosa ni o‘z ichiga oladi. Optiksim preparatiga sezgir bo‘lgan quyidagi mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun Optiksim qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Turlari: Streptococcus sp. Streptococcus pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Serratia sp., Proteus sp., Providencia sp., Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella sp., Shigella sp., Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Enterobacter sp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni.

Farmakokinetika

So‘rilishi va taqsimlanishi: Ichga qabul qilinganda Optiksimning biosinguvchanligi 40-50% ni tashkil etadi. Ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, sefiksimning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi preparat ovqat bilan birga qabul qilinganda 0,8 soatga tezroq erishiladi.

Preparat suspenziya shaklida 200 mg dozada qabul qilinganda qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga 4 soatdan so‘ng erishiladi va 2,8 mkg/ml ni tashkil etadi, 400 mg dozada qabul qilinganda - 4,4 mkg/ml.

Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan bog‘lanishi 65% ni tashkil etadi.

Chiqarilishi: dozaning taxminan 50% siydik bilan 24 soat davomida o‘zgarmagan holda chiqariladi, dozaning taxminan 10% o‘t bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri dozaga bog‘liq bo‘lib, 3-4 soatni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda: kreatinin klirensi 20-40 ml/min bo‘lganda yarim chiqarilish davri 6,4 soatgacha, kreatinin klirensi 5-10 ml/min bo‘lganda 11,5 soatgacha uzayadi.

Ko‘rsatmalar

Optixim quyidagi mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladi:

Turlar: Streptococcus sp.Streptococcus pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella sp., Serratia sp., Proteus sp., Providencia sp., Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella sp., Shigella sp., Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Enterobacter sp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni.

Nafas yo‘llari infeksiyalarida: yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari, bakterial etiologiyali o‘pka infeksiyalari, bronxit (o‘tkir va surunkali), pnevmoniya, infeksiyali bronxoektazlar va surunkali respirator kasalliklarda ikkilamchi infeksiyalar.

Quloq, tomoq va burun infeksiyalarida: o‘rta otit, sinusit, tonzillit, faringit va laringit. Skarlatina.

Oshqozon-ichak infeksiyalarida: qorin tifi.

Siydik yo‘llari infeksiyalarida: buyrak va siydik yo‘llari infeksiyalari, siydik yo‘llarining asoratlangan va asoratlanmagan infeksiyalari (prostatitdan tashqari), piyelonefrit, sistit, gonokokkli uretrit va asoratlanmagan so‘zak (servikal/uretral).

O‘t yo‘llari infeksiyalarida: o‘t yo‘llari infeksiyalari, xoletsistit va xolangit.

Qo‘llash usullari va dozalari

6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat tana vazniga nisbatan 8 mg/kg dozada kuniga 1 marta yoki har 12 soatda 4 mg/kg dan suspenziya ko‘rinishida buyuriladi.

6 oylikdan 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun doza tana vazniga nisbatan mg/kg hisobida hisoblanishi kerak. Agar bolaning tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lsa va yoshi 12 yoshdan katta bo‘lsa, unda kattalar uchun mo‘ljallangan dozalar qo‘llanilishi kerak.

Sefiksimning xavfsizligi va samaradorligi 6 oylikdan kichik bolalarda aniqlanmagan.

Suyultirilgan suspenziya bir hafta davomida ishlatilishi kerak.

Bolalar uchun dozalash sxemasi

Tana vazni (kg) Kunlik doza (mg) Kunlik doza (ml) Susp. (ch.l) kunlik dozasi.

6.25 50 2.5 1/2

12.5 100 5 1.

18.75 150 7.5 11/2

25 200 10 2.

31.25 250 12.5 21/2

37.5 300 15 3.

Suspenziya tayyorlash qoidalari

Paket ichidagi modda 20 ml xona haroratigacha sovutilgan qaynatilgan suvda (taxminan 4 choy qoshiq) eritiladi, yaxshilab aralashtiriladi va tayyor bo‘lgach, barcha suspenziya yutib yuboriladi.

Buyrak yetishmovchiligida dozalash

Optiksim buyrak faoliyati buzilganda tayinlanishi mumkin. Me’yoriy doza va qabul qilish chastotasi kreatinin klirensi 20 ml/min yoki undan yuqori bo‘lganda tayinlanishi mumkin. Kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlarda doza kuniga bir marta 200 mg dan oshmasligi kerak. Ambulator peritoneal dializ yoki gemodializdagi bemorlarda preparatning dozasi va qabul qilish chastotasi kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlarda bo‘lgani kabi bo‘lishi kerak.

O‘tkazib yuborilgan doza

Agar preparatni qabul qilishni o‘tkazib yuborgan bo‘lsangiz, uni eslagan zahoti qabul qiling. Agar bu holat keyingi preparatni qabul qilishdan biroz oldin sodir bo‘lsa, preparatni qabul qilishni o‘tkazib yuboring va odatdagi qabul qilish tartibiga qayting. O‘tkazib yuborilgan dozani to‘ldirish uchun dozani ikki baravar oshirmang.

Umumiy tavsiyalar

Preparat ovqat qabul qilishdan qat’i nazar buyuriladi, lekin ovqat hazm qilishning buzilishi kuzatilsa, u holda ovqat bilan birga qabul qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, anoreksiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, meteorizm, jigar transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining vaqtinchalik oshishi, giperbilirubinemiya, sariqlik, oshqozon-ichak trakti kandidozi, disbakterioz; kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit. Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya.

Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i. Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit.

Allergik reaksiyalar: teri qichishishi, eshakemi, teri giperemiyasi, eozinofiliya, isitma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Anamnezida sefalosporin antibiotiklariga allergiyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Suspenziya: 6 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: allergik reaksiyalardan tashqari, tavsiflangan nojo‘ya ta’sirlar namoyon bo‘lishining kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Gemodializ va peritoneal dializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Umumiy qoidaga ko‘ra, preparatni qo‘llash davomiyligi qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi aniqlanganidan so‘ng, mikroorganizmlarning preparatga chidamliligi paydo bo‘lishining oldini olish uchun bemorning u yoki bu holatini davolash uchun zarur bo‘lgan minimal davr bilan cheklanishi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Boshqa sefalosporinlar singari Optixim ham FDA bo‘yicha homiladorlikda qo‘llash bo‘yicha "V" terapevtik toifasiga kiritilgan. Optiksimni homiladorlikda qo‘llash faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin. Laktatsiya davrida Optiksimni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Optiksim protrombin indeksini pasaytiradi, bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi.

Tarkibida magniy yoki alyuminiy gidroksid bo‘lgan antatsidlar sefiksimning so‘rilishini sekinlashtiradi.

Chiqarish shakli

Oq sochiluvchan donador kukun laminatsiyalangan alyuminiy folga sashida qadoqlangan.

Bunday sashedan 10 tadan karton qutiga joylashtirilib, qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Saqlash shartlari

Salqin, quruq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin iste’mol qilmaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqarilgan

BRAWN LABORATORIES LTD.

13, N.I.T. Industrial Area, Faridabad-121001 (Haryana) INDIA

Ph: 0129-3290738, 3290659, Fax: 0129-4028514