Tobradeks

Tarkib

1 ml uchun tarkib:

Ta’sir etuvchi moddalar:

Tobramitsin 3,0 mg, deksametazon 1,0 mg.

Yordamchi moddalar:

Benzalkoniy xlorid, dinatriy edetat, natriy xlorid, natriy sulfat, tiloksapol, gietelloza (gidroksietilsellyuloza), sulfat kislota va/yoki natriy gidroksid, tozalangan suv.

Tavsif

Suspenziya oqdan deyarli oq ranggacha bo‘ladi.

Chiqarish shakli

Ko‘z tomchilari, 1 mg/ml + 3 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid+antibiotik-aminoglikozid. Deksametazon mikroblarga qarshi preparatlar bilan birgalikda. ATX kodi: S01CA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kombinatsiyalangan preparat. Tobramitsin - aminoglikozidlar guruhidan keng ta’sir doirasiga ega antibiotik. Oqsil sintezini va mikrob hujayrasi sitoplazmatik membranasining o‘tkazuvchanligini buzadi.

Gram-musbat va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan faol: stafilokokklar (shu jumladan Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), shu jumladan metitsillinga chidamli shtammlar; streptokokklar, shu jumladan A guruhining ba’zi beta-gemolitik turlari, nogemolitik turlar va Streptococcus pneumoniae ning ba’zi shtammlari; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Deksametazon - sintetik ftorlangan glyukokortikosteroid, mineralokortikoid faollikka ega emas. Kuchli yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi va desensibillovchi ta’sir ko‘rsatadi. Deksametazon yallig‘lanish jarayonlarini faol ravishda bostiradi, eozinofillar tomonidan yallig‘lanish mediatorlarining chiqarilishini, semiz hujayralar migratsiyasini va kapillyarlar o‘tkazuvchanligini, vazodilatatsiyani kamaytiradi.

Glyukokortikosteroidning antibiotik (tobramitsin) bilan kombinatsiyasi infeksion jarayon xavfini kamaytirish imkonini beradi.

Farmakokinetika

Tobradeks® preparatini mahalliy qo‘llashda deksametazonning tizimli so‘rilishi past bo‘ladi. Deksametazonning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) Tobradeks® preparatining 1 tomchisini har bir ko‘zga kuniga 4 marta 2 kun davomida qo‘llanilgandan so‘ng 220 dan 888 pg/ml gacha (taxminan 555 ±217 pg/ml) ni tashkil etadi. Tizimli qon oqimiga tushadigan deksametazonning taxminan 77-84% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. T1/2 o‘rtacha 3-4 soatni tashkil etadi. Metabolizm yo‘li bilan, taxminan 60% siydik bilan 6-β-gidroksideksametazon ko‘rinishida chiqariladi.

Tobradeks® preparatini mahalliy qo‘llashda tobramitsinning tizimli so‘rilishi past bo‘ladi. Tobradeks® preparatining 1 tomchisini har bir ko‘zga kuniga 4 marta 2 kun davomida qo‘llanilgandan so‘ng, 12 nafar bemordan 9 nafarida qon plazmasidagi tobramitsin konsentratsiyasi aniqlash chegarasidan past bo‘ldi. Tobramitsinning qon plazmasidagi maksimal o‘lchanadigan konsentratsiyasi (Smax) 247 ng/ml ni tashkil etdi, bu nefrotoksiklik bilan bog‘liq bo‘lgan konsentratsiya chegarasidan sakkiz baravar past. Buyraklar orqali asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan ko‘z va uning ortiqlarining yallig‘lanish kasalliklari:

blefarit;

konyunktivit;

keratokonyunktivit;

blefarokonyunktivit;

keratit;

iridotsiklit

Katarakta ekstraksiyasidan keyingi operatsiyadan keyingi davrda yallig‘lanish hodisalarining oldini olish va davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

Herpes simplex keltirib chiqargan keratitning yuzaki shakllari, xususan, daraxtsimon keratit;

vaksiniya, suvchechak va shox parda hamda konyunktivaning boshqa virusli kasalliklari;

ko‘zning mikobakterial infeksiyalari;

ko‘zning zamburug‘li kasalliklari yoki ilgari davolanmagan parazitar ko‘z infeksiyalari;

yo‘ldosh mikroblarga qarshi terapiyasiz ko‘rish a’zosining o‘tkir yiringli kasalliklari;

shox pardadagi yot jism olib tashlangandan keyingi holat yoki boshqa etiologiyali shox parda epiteliysi nuqsonlarida;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Hosildorlik

Tobradeks® preparati, ko‘z tomchilarining inson yoki hayvonlar fertilligiga ta’sirini baholash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Deksametazonning erkaklar yoki ayollar fertilligiga ta’sirini baholash uchun klinik ma’lumotlar kam. Xorionik gonadotropin bilan davolangan kalamushlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda deksametazonning fertillikka salbiy ta’siri kuzatilmadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mahalliy. Qo‘llashdan oldin flakonni silkiting!

2 yoshdan katta bolalar va kattalarga, shu jumladan keksa yoshdagi bemorlarga har 4-6 soatda kon’yunktiva xaltasiga 1-2 tomchi tomiziladi.

Dastlabki 24-48 soat ichida doza har 2 soatda kon’yunktiva xaltasiga 1-2 tomchigacha ko‘paytirilishi mumkin, keyinchalik yallig‘lanish belgilari kamayishi bilan preparatning instillyatsiya chastotasi pasayadi.

Ehtiyotkorlik bilan davolanishni barvaqt to‘xtatmaslik kerak.

O‘tkir og‘ir infeksion jarayonda: konyunktiva xaltasiga 1-2 tomchidan har 60 daqiqada holatning og‘irligi pasayguncha. So‘ngra preparatni 3 kun davomida har 2 soatda kon’yunktiva xaltasiga 1-2 tomchigacha instillyatsiya qilish chastotasini kamaytirish. So‘ngra kon’yunktiva xaltasiga har 4 soatda 1-2 tomchidan 5-8 kun davomida tomiziladi. Agar zarur bo‘lsa, instillyatsiyani davom ettiring: kon’yunktiva xaltasiga 1-2 tomchidan 5-8 kun davomida.

Operatsiyadan keyingi davrda yallig‘lanish hodisalarining oldini olish uchun: jarrohlik amaliyoti o‘tkazilgan kundan boshlab 24 kungacha kuniga 4 marta konyunktiva xaltasiga 1 tomchidan. Davolashni operatsiyadan oldin boshlash mumkin: operatsiyadan 1 kun oldin kuniga 4 marta kon’yunktiva xaltasiga 1 tomchidan, operatsiya kuni 1 tomchidan, keyin 23 kun davomida kuniga 4 marta kon’yunktiva xaltasiga 1 tomchidan. Zarurat tug‘ilganda, jarrohlik amaliyotidan keyingi dastlabki 2 kun davomida preparatni kon’yunktiva xaltasiga har 2 soatda 1-2 tomchigacha yuborish chastotasi oshirilishi mumkin.

Preparatni qo‘llagandan so‘ng, tizimli nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni kiritgandan so‘ng 1-2 daqiqa davomida ko‘zning ichki burchagidagi ko‘z yoshi qopchalari proyeksiyasi sohasiga barmoq bilan yengil bosish tavsiya etiladi - bu preparatning tizimli so‘rilishini kamaytiradi.

Tobradeks® surtmasi va tomchilarini birgalikda qo‘llash mumkin: surtma - kechqurun uyqudan oldin, tomchilar - kun davomida (preparatdan kuniga 3-4 marta foydalanish chastotasini saqlab qolgan holda).

Boshqa mahalliy oftalmologik preparatlar bilan qo‘llanilganda, ularni qo‘llash oralig‘i kamida 5 daqiqani tashkil etishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tobradeks®ni kuniga olti martagacha qabul qilgan 1600 dan ortiq bemor ishtirok etgan klinik tadqiqotlar davomida, belgilangan kombinatsiya yoki uning monokomponentlarini qo‘llash bilan bog‘liq jiddiy oftalmologik yoki tizimli nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi.

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘z og‘rig‘i, ko‘z ichki bosimining oshishi, ko‘zning ta’sirlanishi (tomizilgandan keyin achishish) va ko‘zning qichishishi bo‘lib, ushbu nojo‘ya ta’sirlarning har biri bemorlarning 1% dan kamrog‘ida qayd etilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar haqidagi ma’lumotlar klinik tadqiqotlar davomida ham, ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi kuzatuv davomida ham olingan. Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlar uchrash chastotasining quyidagi darajasiga ko‘ra tasniflangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10,000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10,000), chastotasi noma’lum (uchrash chastotasini mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

Uchrash chastotasiga ko‘ra guruhlangan noxush hodisalarning har bir guruhida noxush hodisalar jiddiylik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Tizimli-organ sinf

Uchrash darajasi

Nomaqbul hodisa

Immun tizimi buzilishlari Chastotasi noma’lum Anafilaktik reaksiya, yuqori sezuvchanlik

Asab tizimi buzilishlari

Kamdan-kam

Chastotasi noma’lum

Bosh og‘rig‘i Bosh aylanishi

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Kamdan-kam

Kamdan-kam

Chastotasi noma’lum

Ko‘z og‘rig‘i, ko‘z qichishishi, ko‘zda noqulaylik, ko‘z ichki bosimining oshishi, konyunktiva shishi, ko‘z ta’sirlanishi.

Keratit, ko‘zdagi allergik belgilar, ko‘rishning xiralashishi, "quruq" ko‘z sindromi, konyunktiva inyeksiyasi

Qovoq shishi, qovoq eritemasi, midriaz, ko‘z yoshlanishi

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘idagi buzilishlar Kamdan-kam hollarda Rinoreya, laringospazm

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Kamdan-kam

Chastotasi noma’lum

Disgevziya Ko‘ngil aynishi, oshqozondagi noqulaylik

Teri va teri osti yog‘ qavatining buzilishi Chastotasi noma’lum Ko‘p shaklli ekssudativ eritema, toshma, yuz shishi, qichishish

Tobradeks® preparatining alohida tarkibiy qismlari bilan bog‘liq boshqa nojo‘ya ta’sirlar monokomponent dori vositalarini tibbiy qo‘llash bo‘yicha tegishli ko‘rsatmalarda keltirilgan.

Dozani oshirib yuborish

Preparatni mahalliy qo‘llashda yoki uni tasodifan yutib yuborishda toksik hodisalarning rivojlanishi ehtimoldan yiroq. Preparatning ortiqcha miqdori konyunktiva bo‘shlig‘iga tushganda, ko‘zni iliq suv bilan yuvish lozim. Tasodifan yutib yuborilganda davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi bo‘lishi kerak.

O‘zaro aloqa

Oftalmologiyada mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar va oftalmologiyada mahalliy qo‘llash uchun kortikosteroidlar birgalikda qo‘llanilganda, ikkala guruh preparatlarining shox pardaning bitish jarayonlariga salbiy ta’sirini kuchaytirish mumkin.

SYR3A4 ingibitorlari, shu jumladan ritonavir va kobitsistat, tizimli ta’sir darajasini oshirishga qodir bo‘lib, bu buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi/Kushing sindromi rivojlanish xavfini oshiradi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Ushbu preparatlarni birlashtirishdan saqlanish kerak, agar ijobiy ta’sir kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari rivojlanish xavfini oshirsa, lekin bu holda bemor kortikosteroidlarning tizimli ta’sirlari paydo bo‘lishi uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Ko‘z ichi bosimini oshirishi mumkin bo‘lgan qorachiqni kengaytirishga mo‘ljallangan oftalmologik dorilar (atropin va boshqa antixolinergik vositalar) bilan birgalikda qo‘llanganda, Tobradeks® preparatini bir vaqtning o‘zida qo‘llash ko‘z ichi bosimining qo‘shimcha oshishiga olib kelishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ba’zi bemorlarda mahalliy qo‘llaniladigan aminoglikozidlarga sezuvchanlik paydo bo‘lishi mumkin.

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (allergik reaksiyalar) turli darajada bo‘lishi mumkin va mahalliy ta’sirlardan tortib umumiy reaksiyalargacha, jumladan eritema, qichishish, eshakyemi, toshma, anafilaksiya, anafilaktoid reaksiyalar yoki bullyoz reaksiyalargacha bo‘lishi mumkin.

Preparatni qo‘llash vaqtida yuqori sezuvchanlik rivojlanganda, davolashni to‘xtatish lozim.

Boshqa aminoglikozidlarga nisbatan kesishgan yuqori sezuvchanlik rivojlanishi mumkin. Bundan tashqari, mahalliy qo‘llash uchun tobramitsinga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlar boshqa mahalliy yoki tizimli aminoglikozidlarga ham sezuvchan bo‘lishi mumkinligini hisobga olish lozim.

Aminoglikozidlar bilan tizimli terapiya olgan bemorlarda jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, jumladan neyrotoksiklik, ototoksiklik va nefrotoksiklik kuzatildi. Aminoglikozidlar guruhidagi antibiotiklarning mahalliy va tizimli shakllarini birgalikda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Herpes simplex qo‘zg‘atgan chuqur stromal keratitlarni davolashda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish, shuningdek, ko‘rish a’zosining gerpetik zararlanishining ushbu turida tez-tez biomikroskopiya o‘tkazish talab etiladi.

Gravis miasteniyasi yoki Parkinson kasalligi kabi tasdiqlangan yoki taxmin qilinayotgan neyromushak buzilishlari bo‘lgan bemorlarga Tobradeks preparatini buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Aminoglikozidlar neyromushak o‘tkazuvchanligiga potensial ta’sir ko‘rsatish orqali mushak zaifligini kuchaytirishi mumkin.

Oftalmologiyada mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroidlarni uzoq vaqt qo‘llash (maksimal tavsiya etilgan terapiya davomiyligi 24 kundan ortiq) ko‘z ichi bosimining oshishiga va ko‘ruv nervining shikastlanishi, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi va ko‘rish maydoni chegaralarining torayishi, orqa subkapsulyar katarakta shakllanishini o‘z ichiga olgan glaukoma simptomokompleksining rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun tarkibida glyukokortikosteroidlar bo‘lgan preparatlarni uzoq vaqt davomida ishlatib kelayotgan bemorlarda ko‘z ichki bosimini muntazam va tez-tez o‘lchab turish lozim. Bu, ayniqsa, 6 yoshdan kichik bemorlarda glyukokortikosteroid saqlovchi dori vositalarini qo‘llashda muhim ahamiyatga ega, chunki ushbu yosh toifasidagi bemorlar steroidlar ta’sirida ko‘z ichi bosimining oshishiga ko‘proq moyil bo‘lib, bu o‘zgarishlar kattalarga qaraganda tezroq rivojlanadi.

Tobradeks® preparati, ko‘z tomchilari 2 yoshdan kichik bolalarda qo‘llanilishi mumkin emas.

Kortikosteroidlarni qabul qilish natijasida ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi va/yoki katarakta hosil bo‘lish xavfi moyilligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, qandli diabet bilan) yuqoriroq bo‘ladi.

Moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan bolalarda va CYP3A4 ingibitorlarini (jumladan, ritonavir va kobitsistat) qabul qilayotgan bemorlarda, intensiv terapiya yoki uzluksiz uzoq muddatli terapiyadan so‘ng, oftalmologik qo‘llash uchun deksametazonning tizimli so‘rilishi tufayli Itsenko-Kushing sindromi va/yoki buyrak usti bezlarining bostirilishi yuzaga kelishi mumkin. bunday hollarda preparatni darhol emas, balki asta-sekin bekor qilish kerak.

Glyukokortikosteroidlar bakterial, virusli, zamburug‘li yoki parazitar infeksiyalarga chidamlilikni pasaytirishi va ularning rivojlanishiga yordam berishi, shuningdek, infeksiyaning klinik belgilarini yashirishi mumkin.

Shox pardada bitmaydigan yaralar paydo bo‘lishi zamburug‘li invaziya rivojlanganidan dalolat berishi mumkin. Zamburug‘li invaziya paydo bo‘lganda glyukokortikosteroidlar bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Tobramitsin kabi antibiotiklarni uzoq vaqt qo‘llash chidamli organizmlarning, shu jumladan zamburug‘larning ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Superinfeksiya rivojlanganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli terapiyani boshlash lozim.

Deksametazon va tobramitsinning fiksatsiyalangan kombinatsiyasini ko‘rish a’zosining o‘tkir yiringli infeksiyalarini davolashda qo‘llash faqat avval o‘tkazilgan mahalliy antibiotikoterapiya holatidagina mumkin, chunki bu davrda deksametazonni qo‘llash infeksion jarayonning kechishini og‘irlashtirishi mumkin.

Ko‘rish a’zosining infeksion yoki yallig‘lanishli zararlanishi simptomlari qaytalanishi ehtimoli tufayli terapiyani keskin to‘xtatish maqsadga muvofiq emas.

Glyukokortikosteroidlar mahalliy qo‘llanganda shox pardaning bitish jarayonini sekinlashtirishi mumkin. Ma’lumki, mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar ham bitishni sekinlashtiradi yoki kechiktiradi. Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar va mahalliy qo‘llash uchun steroidlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash bitishning buzilishi ehtimolini kuchaytirishi mumkin. "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang.

Ma’lumki, shox parda yoki skleraning yupqalashishiga olib keladigan kasalliklarda glyukokortikosteroidlarni mahalliy qo‘llash natijasida perforatsiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash 2 haftadan ortiq davom etganda, shox pardaning holatini nazorat qilish kerak.

Tobramitsin tizimli aminoglikozidli antibiotiklar bilan bir vaqtda mahalliy buyurilganda, qonning umumiy manzarasini nazorat qilish lozim.

Ko‘z to‘qimalarining yallig‘lanishi yoki infeksiyasini davolashda kontakt linzalarini taqish tavsiya etilmaydi. Preparat tarkibida ko‘zni ta’sirlantirishi va yumshoq kontakt linzalar rangini o‘zgartirishi mumkin bo‘lgan benzalkoniy xlorid mavjud. Preparatning yumshoq kontakt linzalari bilan aloqasidan saqlanish kerak. Agar bemorlarga kontakt linzalarini taqishga ruxsat berilgan bo‘lsa, ularga preparatni qo‘llashdan oldin kontakt linzalarini yechish va ularni instillyatsiyadan kamida 15 daqiqa o‘tgach qayta o‘rnatish zarurligi haqida ko‘rsatma berish lozim.

Tomizgich-flakon va uning ichidagi moddalar ifloslanmasligi uchun tomizgich-flakonning uchini biror yuzaga tekkizmaslik kerak.

Flakonni har foydalanishdan keyin yopish kerak.

Bolalarda qo‘llanilishi

Tobradeks® ko‘z tomchilari 2 yosh va undan katta bolalarda kattalar bilan bir xil dozalarda qo‘llanilishi mumkin.

Davolash muddati 7 kundan oshmasligi kerak!

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi ma’lumotlar yo‘qligi sababli aniqlanmagan.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Aminoglikozidlarning yuqori tizimli dozalari ototoksiklik rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Shunga qaramay, instillyatsiyalar ko‘rinishida qo‘llanilgandan so‘ng, tizimli konsentratsiya juda past bo‘lishi kutilmoqda va tobramitsin reproduktiv funksiyaga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi. Homilador hayvonlarda kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llash homilaning rivojlanishida, shu jumladan tanglay yorig‘ida o‘zgarishlarga olib kelishi mumkin. Klinik ahamiyati noma’lum. Bundan tashqari, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar va klinik tadqiqotlar davomida olingan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, homiladorlik davrida glyukokortikoidlarning tavsiya etilgan dozalarini qo‘llash homilaning ona qornida rivojlanishi buzilishi, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari va/yoki moddalar almashinuvi buzilishi va/yoki psixofiziologik rivojlanish buzilishi xavfini oshirishi mumkin. Preparatni homiladorlik davrida, ayniqsa I trimestrda, faqat taxmin qilinayotgan foyda va ehtimoliy xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qo‘llash mumkin. Hozirgi vaqtda preparatning odamda homiladorlik davrida qo‘llanilganda embriotoksik ta’siri to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Shunga qaramay, homila uchun xavf-xatarni istisno qilib bo‘lmaydi. Homiladorlikning oxirgi uch oyligida glyukokortikoidlar bilan davolash tug‘ruqdan keyin davolanishni talab qiladigan xususiy glyukokortikoidlar ishlab chiqarilishining ingibirlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Shunday qilib, Tobradeks® faqat preparatni qo‘llashning potensial foydasi ehtimoliy xavflardan yuqori bo‘lgandagina qo‘llanilishi kerak.

Tobramitsin tizimli qabul qilinganda sut bilan ajralib chiqadi. Deksametazonning ko‘krak suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Tobramitsin va deksametazon ko‘z dori shakllarida mahalliy qo‘llanilgandan so‘ng ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Bunday vaziyatda tobramitsin va deksametazonning aniqlangan konsentratsiyalarda to‘planishi yoki preparatni mahalliy qo‘llashdan so‘ng yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda klinik ta’sirlarni keltirib chiqarishi dargumon.

Shunga qaramay, bola uchun xavfni butunlay istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishning bola uchun foydasi va terapiyaning ona uchun foydasini hisobga olgan holda emizishni to‘xtatish yoki terapiyani to‘xtatish yoki to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat qo‘llangandan keyin ko‘rishning vaqtincha xiralashishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari avtomobil haydash yoki mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin. Agar preparat tomizilgandan keyin ko‘z xiralashishi yuzaga kelsa, u holda avtotransport yoki mexanizmlarni boshqarishdan oldin bemor ko‘rish qobiliyati tiklanishini kutishi kerak.

Qadoq

Past zichlikdagi polietilendan yasalgan "DroptainerTM" flakon-tomizgichga 5 ml dan.

Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega bo‘lgan 1 flakon karton qutiga birinchi ochishni nazorat qilgan holda solinadi.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda vertikal holatda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakonni ochgandan so‘ng 28 kun davomida qo‘llaniladi.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

NOVARTIS FARMA AG Shveysariya.

Ishlab chiqaruvchi

ALCON-COUVREUR N V S A Belgiya