Sefeksol

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: sefiksim (sefiksim trigidrat ko‘rinishida) - 200 mg;

yordamchi moddalar: ksantan yelimi (Xanthan Gum), natriy benzoat, farmakologik tozalik mezonlari bo‘yicha shakar, banan ta’mli kapsulalangan xushbo‘ylantirgich, kolloid kremniy dioksidi (aerosil 200).

Tavsif

Kukun oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lib, suv bilan qaytarilganda banan ta’mli oqish rangli suspenziya hosil bo‘ladi.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (yun. sefalosporinlar). ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sefiksim ko‘pchilik grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga qarshi yaqqol antibakterial faollikka ega bo‘lgan, ichish uchun mo‘ljallangan III avlod sefalosporin antibiotikidir.

Ta’sir mexanizmi qo‘zg‘atuvchining hujayra membranasi sintezini susaytirishga bog‘liq. Gram-musbat va grammanfiy mikroorganizmlarning beta-laktamazalariga chidamli.

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (shu jumladan beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (shu jumladan Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Streptococcus, Enterococcus spp. (metitsillinga chidamli shtammlar), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Staphylococcus, Enterobacter va Clostridium shtammlarining ko‘pchiligi sefiksimga chidamli.

Farmakokinetika

So‘rish

Ichga qabul qilingandan so‘ng, ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, sefiksimning so‘rilishi 40-50% ni tashkil etadi; biroq, preparat ovqat bilan birga qabul qilinganda qon zardobidagi maksimal konsentratsiyalarga (Smax) 0,8 soatga tezroq erishilishi qayd etilgan. Smax - 400 mg/5 ml suspenziya uchun 2 - 6 soat va 200 mg/5 ml suspenziya uchun 2 - 5 soat. Suspenziyani qabul qilgandan so‘ng Smx (tabletkalarga nisbatan) 25-50% ga yuqori bo‘ladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 2-6 soatdan keyin erishiladi.

Taqsimlash

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 50-60% ni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi 0,6 - 1,1 l/kg ni tashkil etadi.

Preparatning yuqori konsentratsiyasi qon zardobi, o‘t, siydikda uzoq vaqt saqlanadi.

Metabolizm

Sefiksim metabolitlari haqida ma’lumotlar yo‘q.

Chiqarish

Sefiksim asosan buyraklar orqali o‘zgarmagan holda 50%, o‘t bilan 10% chiqariladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda yarim chiqarilish davri o‘rtacha 3-4 soatni, ayrim hollarda 9 soatgacha tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilganda kreatinin (KK) klirensi 20-40 ml/min bo‘lganda yarim chiqarilish davri uzayadi va o‘rtacha 6,4 soatni, KK 5-20 ml/min bo‘lganda esa 11,5 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Sefiksimga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari (faringit, sinusit);

o‘rta otit;

pastki nafas yo‘llari infeksiyalari (bronxit, traxeobronxit);

siydik yo‘llari infeksiyalari;

asoratlanmagan so‘zak (siydik chiqarish kanali va bachadon bo‘yni);

tonzillit

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat tana vazniga nisbatan 8 mg/kg dozada kuniga 1 marta yoki har 12 soatda 4 mg/kg dan suspenziya ko‘rinishida buyuriladi.

Tana vazni (kg) Doza/kun mg/ml Ertalab Kechqurun

10 kg 80 mg (2 ml) 1 ml 1 ml

20 kg 160 mg (4 ml) 2 ml 2 ml

30 kg 240 mg (6 ml) 3 ml 3 ml

40 kg 320 mg (8 ml) 4 ml 4 ml

45 kg dan ortiq 400 mg (10 ml) 5 ml 5 ml

Davolashning o‘rtacha davomiyligi 7-10 kun.

Streptococcus pyogenes qo‘zg‘atgan infeksiyalarda davolash kursi 10 kundan kam bo‘lmasligi kerak. Biologik o‘zlashuvchanlik farqi tufayli suspenziyani tabletkalar bilan almashtirish tavsiya etilmaydi. Buyrak faoliyati buzilganda doza qon zardobidagi kreatinin klirensi ko‘rsatkichiga qarab belgilanadi: kreatinin klirensi 21-60 ml/min bo‘lganda yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 25% ga kamaytirish kerak; kreatinin klirensi 20 ml/min va undan kam bo‘lganda yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 2 baravarga kamaytirish kerak.

Suspenziyani tayyorlash usuli

Suspenziya bevosita birinchi qo‘llashdan oldin tayyorlanadi. Flakon bir necha marta chayqatiladi. Plastik ampuladan 10 ml steril suv qo‘shib, qattiq chayqatiladi, keyin qolgan 10 ml suv qo‘shiladi va yana gomogen suspenziya hosil bo‘lguncha qattiq chayqatiladi. Tayyor suspenziyani dozalash uchun darajalangan shprisdan foydalanish kerak, uni har safar iste’mol qilgandan so‘ng suv bilan yaxshilab chayish lozim.

Tayyor suspenziyani har gal qo‘llashdan oldin yaxshilab chayqatish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri giperemiyasi, teri qichishishi, jinsiy a’zolar sohasidagi qichishish, eozinofiliya, isitma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi).

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, stomatit, diareya, qorin og‘rig‘i, qabziyat, psevdomembranoz enterokolit, disbakterioz, xolestaz; xolestatik sariqlik.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: pansitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, qon ketishi.

Laborator ko‘rsatkichlar: "jigar" transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, mochevina azotining oshishi, giperkreatininemiya, protrombin vaqtining ortishi.

Boshqalar: kandidoz, B gipovitaminozi rivojlanishi, hansirash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporinlarga, shu jumladan penitsillinlarga, penitsillaminga yuqori sezuvchanlik.

6 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh, buyrak yetishmovchiligi, kolit (anamnezda).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: tavsiflangan nojo‘ya ta’sirlar namoyon bo‘lishining kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Gemodializ va peritoneal dializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida penitsillinlarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorda sefalosporin antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik bo‘lishi mumkin. Allergik reaksiya paydo bo‘lgan taqdirda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish va zarur bo‘lsa, tegishli choralarni ko‘rish lozim.

Boshqa antibakterial preparatlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, sefiksimni uzoq vaqt qo‘llash Clostridium difficile o‘sishiga olib kelishi mumkin, bu esa og‘ir diareya rivojlanishi bilan namoyon bo‘ladi. Bu holda psevdomembranoz kolit boshlanish ehtimolini hisobga olish ayniqsa muhimdir. Davolash vaqtida soxta musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi va siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi, ketonuriya kuzatilishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik paytida sefiksimni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin. Laktatsiya davrida buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning nojo‘ya ta’sirlarini hisobga olgan holda, avtomobil haydashda va yuqori diqqat hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Kanalcha sekretsiyasi blokatorlari (jumladan, allopurinol, diuretiklar) sefiksimning buyraklar orqali chiqarilishini kechiktiradi, bu esa toksiklikning oshishiga olib kelishi mumkin.

Sefiksim protrombin indeksini kamaytiradi, bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi.

Tarkibida magniy yoki alyuminiy gidroksid bo‘lgan antatsidlar preparatning so‘rilishini sekinlashtiradi.

Chiqarish shakli

Sefeksol DS suspenziyasi 200 mg/5 ml 30 ml qahrabo rangli shisha flakonlarda o‘lchov qoshig‘i va darajalangan shpris bilan birga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va 20 ml steril inyeksiya suvi solingan plastik ampula bilan birga suyultirish uchun karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Tayyorlangan suspenziya ko‘pi bilan 7 kun saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd.,"

17/24 Korangi Indastrial Eria, Karachi - Pokiston.