Tsvetoks

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: setirizin digidroxlorid 10 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza, krossovidon, suvsiz kolloid kremniy, magniy stearati, gipromelloza, makrogol 6000, titan dioksidi, talk, dimetikon.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Setirizin gistaminning raqobatdosh antagonistlari guruhiga kiradi, Hi-gistamin retseptorlarini bloklaydi, antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko‘rsatmaydi. Allergiyaga qarshi kuchli ta’sirga ega bo‘lib, allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi. Qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sirga ega. Allergik reaksiyalarning "erta" bosqichiga ta’sir qiladi, shuningdek, yallig‘lanish hujayralari migratsiyasini kamaytiradi; allergik reaksiyaning "kechki" bosqichida ishtirok etuvchi mediatorlar ajralishini susaytiradi. Kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishining oldini oladi, silliq mushaklar spazmini bartaraf etadi. Gistamin, maxsus allergenlar yuborilishiga, shuningdek, sovutishga (sovuq eshakemda) teri reaksiyasini bartaraf etadi. Terapevtik dozalarda deyarli tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi. Kurs qabulida tolerantlik rivojlanmaydi. Preparatning ta’siri bir martalik 10 mg dozada qabul qilingandan so‘ng 20 daqiqadan so‘ng (50% bemorlarda), 1 soatdan so‘ng (95% bemorlarda) boshlanadi va 24 soat davomida saqlanadi. Preparat bekor qilingandan keyin ta’siri 3 kungacha saqlanadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng me’da-ichak yo‘llaridan tez va yaxshi so‘riladi. Konsentratsiyaning maksimal darajasi taxminan 30-60 daqiqadan so‘ng aniqlanadi.

Ovqat iste’mol qilish so‘rilish miqdoriga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, lekin maksimal konsentratsiyaga erishish vaqtini 1 soatga uzaytiradi va maksimal konsentratsiya miqdorini 23% ga kamaytiradi.

Taqsimlash

Setirizin qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 93% bog‘lanadi.

Taqsimlanish hajmining kattaligi (Vd) past (0,5 l/kg).

Metabolizm

Setirizin kam miqdorda O-dealkillash yo‘li bilan faol bo‘lmagan metabolit hosil qilib metabolizmga uchraydi. 10 mg dozada 10 kun qo‘llanganda preparatning to‘planishi kuzatilmaydi.

Chiqarish

Taxminan 70% buyraklar tomonidan asosan o‘zgarmagan holda amalga oshiriladi. Buyrakdan tashqari ichak orqali chiqariladi. Tizimli klirens miqdori taxminan 54 ml/daqiqani tashkil etadi.

Yarim chiqarilish davrining kattaligi taxminan 10 soatni tashkil etadi. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda yarim chiqarilish davri 6 soatgacha kamayadi.

Buyrak faoliyati buzilganda (kreatinin klirensi 11-31 ml/daqiqadan past) va gemodializda bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 7 ml/daqiqadan kam) yarim chiqarilish davri qiymati 3 baravarga oshadi, umumiy klirens 70% ga kamayadi.

Surunkali jigar kasalliklari fonida va keksa bemorlarda preparat 10 mg dozada qabul qilinganda, yarim chiqarilish davri miqdorining 50% ga oshishi va tizimli klirensning 40% ga kamayishi qayd etiladi.

Ko‘rsatmalar

Yil bo‘yi va mavsumiy allergik rinit hamda allergik konyunktivitning qichishish, aksirish, rinoreya, ko‘z yoshlanishi, konyunktiva giperemiyasi kabi belgilarini davolash.

Pichan isitmasi (pollinoz).

Eshakemi, shu jumladan surunkali idiopatik eshakemi, Kvinke shishi.

Boshqa allergik dermatozlar, shu jumladan qichishish va toshmalar bilan kechuvchi atopik dermatit.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar: Ichga, ovqatlanishdan qat’i nazar, chaynamay va yetarli miqdorda suyuqlik bilan, yaxshisi kechqurun ichiladi.

6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: tana vazni 30 kg dan kam bo‘lsa: qobig‘i bilan qoplangan Vi tabletkadan kechqurun; tana vazni 30 kg dan ortiq bo‘lsa: qobig‘i bilan qoplangan 1 tabletkadan kechqurun.

Kuniga 2 mahal (ertalab va kechqurun) Vi tabletkadan qabul qilish mumkin.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlarga setirizinni 1 tabletkadan, yaxshisi kechqurun ichish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligida tavsiya etilgan dozani 2 marta kamaytirish lozim.

Jigar faoliyati buzilganda dozani individual tanlash kerak, ayniqsa bir vaqtning o‘zida buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan keksa bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Mavsumiy allergik rinitda davolash davomiyligi odatda 3 haftadan 6 haftagacha davom etadi, gulchangning qisqa muddatli ta’sirida esa bir hafta ham yetarli bo‘ladi.

6 yoshdan oshgan bolalar uchun terapiya davomiyligi 2 haftadan 4 haftagacha, allergenning qisqa muddatli ta’sirida esa 1 hafta davomida qabul qilish yetarli.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hazm tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, dispepsiya.

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, charchash, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish, migren.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, angionevrotik shish, eshakemi, teri qichishishi. Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam uchraydi va o‘tkinchi xarakterga ega.

Qarshi ko‘rsatmalar

Setirizin, gidroksizin yoki piperazin hosilalariga hamda preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; og‘ir buyrak kasalliklari.

Homiladorlik, emizish davri, 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).

Dozani oshirib yuborish

Svetoks preparati 50 mg dozada bir marta qabul qilinganda quyidagi belgilar kuzatilishi mumkin: esankirash, ich ketishi, bosh aylanishi, tez charchash, bosh og‘rig‘i, lohaslik, midriaz, qichishish, holsizlik, sedativ ta’sir, uyquchanlik, stupor, taxikardiya, tremor, siydik tutilishi.

Davolash: preparatni qabul qilgandan so‘ng darhol oshqozonni yuvish yoki sun’iy ravishda qusish. Faollashtirilgan ko‘mir buyurish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ samarasiz.

Maxsus shartlar

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatini obyektiv baholashda, o‘rganilayotgan dozada preparatni qabul qilishda hech qanday nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmadi. Ammo, shunga qaramay, preparatni qo‘llash davrida yuqori konsentratsiya va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish maqsadga muvofiqdir.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Setirizinning psevdoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, diazepam va glipizid bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilganda, klinik ahamiyatga ega bo‘lgan o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Teofillin bilan birgalikda buyurish (400 mg/sut) setirizinning umumiy klirensi 16% ga kamayishiga olib keladi (teofillin kinetikasi o‘zgarmaydi).

Makrolidlar va ketokonazol bilan bir vaqtda buyurilganda elektrokardiogrammada o‘zgarishlar kuzatilmaydi.

Preparatni terapevtik dozalarda qo‘llashda alkogol bilan o‘zaro ta’siri to‘g‘risida ma’lumotlar olinmagan (qonda alkogol konsentratsiyasi - 0,5 g/l). Biroq, preparat bilan davolash paytida markaziy asab tizimini susaytirmaslik uchun spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilish kerak.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 mg N20 (2x10) li tabletkalar (konturli yacheykali o‘ramlar).

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Spey Medical Ltd, Buyuk Britaniya, ishlab chiqarilgan: REPLEK FARM Ltd.Skopje.