Trenaksa

Tarkib

1 ml tarkibida:

faol modda: traneksam kislotasi 100 mg;

yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv, xlorid kislota yoki natriy gidroksid (pH ni tuzatish uchun).

Tavsif

Shaffof eritma ko‘zga ko‘rinadigan zarrachalardan xoli.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakologik ta’siri

Traneksam kislota - antifibrinolitik vosita bo‘lib, profibrinolizin (plazminogen) faollashishini va uning fibrinolizin (plazmin) ga aylanishini maxsus ingibirlaydi. Fibrinoliz ko‘payishi bilan bog‘liq qon ketishlarda (trombotsitlar patologiyasi, menorragiyalar) mahalliy va tizimli gemostatik ta’sir ko‘rsatadi. Shuningdek, traneksam kislotasi allergik va yallig‘lanish reaksiyalarida ishtirok etuvchi kininlar va boshqa faol peptidlar hosil bo‘lishini to‘xtatish orqali yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

To‘qimalarda nisbatan bir tekis taqsimlanadi (orqa miya suyuqligidan tashqari, bu yerda konsentratsiya plazma suyuqligining 1/10 qismini tashkil qiladi) gematoensefalik va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali ko‘krak sutiga o‘tadi (ona qoni plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 1%). Shuningdek, preparat urug‘ suyuqligiga ham kirib, u yerda fibrinolitik faollikni pasaytiradi, ammo spermatozoidlar migratsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Dastlabki taqsimlanish hajmi 9-12 l. Qon plazmasi oqsillari (profibrinolizin) bilan 3% dan kam konyugatsiyalanadi. Antifibrinolitiklar konsentratsiyasi turli to‘qimalarda 17 soat, qon plazmasida 7-8 soatgacha saqlanadi. Oz qismi metabolizmga uchraydi. "Konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon terminal fazada yarim chiqarilish davri 2:00 bo‘lgan uch fazali shaklga ega. Umumiy buyrak klirensi plazma klirensiga teng (7 l/soat). Buyraklar orqali chiqariladi (asosiy yo‘l - koptokchalar filtratsiyasi): taxminan 95% birinchi 12:00 davomida o‘zgarmagan holda.Transeksam kislotasining 2 ta metaboliti (N-atsetil va dezaminlanish) aniqlangan. Buyrak faoliyati buzilganda traneksam kislotasining to‘planish xavfi mavjud.

Ko‘rsatmalar

Fibrinoliz kuchayganda qon ketishi yoki qon ketish xavfi, ham umumiy (operatsiyalar paytida va operatsiyadan keyingi davrda qon ketishi, tug‘ruqdan keyingi qon ketishi, yo‘ldoshni qo‘lda ajratish, xorion ko‘chishi, homiladorlik paytida qon ketishi, oshqozon osti va prostata bezlarining xavfli o‘smalari, gemofiliya, fibrinolitik terapiyada gemorragik asoratlar, trombotsitopenik purpura, leykozlar, jigar kasalliklari, oldingi streptokinaza terapiyasi), ham mahalliy (bachadon, burun, o‘pka, oshqozon-ichakdan qon ketishi, gematuriya, prostatectomiyadan keyingi qon ketishi, karsinoma tufayli bachadon bo‘yni konusi, gemorragik diatezli bemorlarda tish ekstraksiyasi). Siydik pufagida o‘tkaziladigan jarrohlik amaliyotlari. Tizimli yallig‘lanish reaksiyasida jarrohlik muolajalari (sepsis, peritonit, pankreonekroz, og‘ir va o‘rta og‘irlikdagi gestozlar, turli etiologiyali shok va boshqa kritik holatlar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga (tomchilab, oqim bilan) yuboriladi. Dozalash tartibi klinik vaziyatga qarab individual bo‘ladi. Tarqalgan fibrinolizda tana vazniga 15 mg/kg dozada har 6-8 soatda vena ichiga sekin yuboriladi (yuborish tezligi - 1 ml/min). Mahalliy fibrinolizda preparatni 0,5 g dan 1 g gacha sutkada 2-3 marta, vena ichiga sekin (yuborish tezligi - 1 ml/min) qo‘llash tavsiya etiladi. Prostatektomiya yoki qovuq operatsiyasida operatsiya vaqtida 1 g, keyin 1 g dan har 8:00 da 3 kun davomida yuboriladi, so‘ngra traneksam kislotasining tabletka shaklini makrogematuriya yo‘qolguncha qabul qilishga o‘tiladi. Agar tizimli yallig‘lanish reaksiyasida qon ketish xavfi yuqori bo‘lsa, preparatni jarrohlik amaliyotidan 20-30 daqiqa oldin 10-11 mg/kg dozada qo‘llash tavsiya etiladi. Koagulopatiya bilan og‘rigan bemorlarga tish olishdan oldin preparat tana vazniga 10 mg/kg dozada yuboriladi, tish olingandan so‘ng traneksam kislotasini tabletka shaklida 2-8 kun davomida qabul qilish buyuriladi (makrogematuriyaning yo‘qolish davri davomiyligiga qarab). Vena ichiga yuborish uchun preparat standart infuzion eritmalarda suyultiriladi. Eritmani yuborishdan oldin tayyorlash kerak. Inyeksiya uchun eritmaga geparin qo‘shish mumkin. Geparin bilan birga qo‘llash xavfsiz. Bolalar. 1 yoshdan oshgan bolalar uchun maksimal sutkalik doza tana vazniga 20 mg/kg gacha. Bir martalik doza tana vazniga 10 mg/kg dan oshmasligi kerak. Buyrak faoliyatining buzilishi.Traneksam kislotasi asosan siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi, shuning uchun buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Bolalarda qo‘llanilishi

1 yoshdan boshlab bolalarga qo‘llanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, jig‘ildon qaynashi, oshqozon va ichaklarda noqulaylik hissi.

Asab tizimi tomonidan: tutqanoq, bosh aylanishi, uyquchanlik.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya (ayniqsa vena ichiga tez yuborilganidan keyin), ortostatik gipotenziya, taxikardiya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, tromboemboliyalar, chuqur venalar trombozi, o‘pka emboliyasi, bosh miya tomirlari trombozi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak po‘stloq qavatining o‘tkir nekrozi.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi / noaniqligi, xromatopsiya.

Umumiy buzilishlar: mumkin bo‘lgan holsizlik, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiyalar, teri toshmalari, allergik dermatit, qichishish, eshakem.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga yuqori sezuvchanlik; anamnezida tromboembolik kasalliklar; tromb hosil bo‘lishining yuqori xavfi, tromboflebitlar; makroskopik gematuriya; fibrinolizning sezilarli faollashuvisiz diffuz tomir ichi qon ivishi (DVZK-sindromi) tufayli koagulopatiya; miokard infarkti; subaraxnoidal qon quyilishi; anamnezida talvasalar; rangli ko‘rishning buzilishi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kumulyatsiya xavfi).

Dozani oshirib yuborish

Kamdan-kam hollarda ko‘ngil aynishi, qusish, ortostatik simptomlar, arterial gipotenziya, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, talvasalar yoki boshqa nojo‘ya reaksiyalar namoyon bo‘lishining kuchayishi kuzatilishi mumkin. Davolash: simptomatik terapiya, kuchaytirilgan diurez. Suv-tuz muvozanatini saqlash zarur.

Maxsus shartlar

Vena ichiga inyeksiyalar sekinlik bilan yuboriladi. Preparatni mushak orasiga yuborish mumkin emas.

Tez yuborilganda bosh aylanishi va arterial gipotenziya kuzatilishi mumkin, arterial gipotenziyaning oldini olish uchun preparatni sekin va daqiqasiga 1 mg dan ko‘p bo‘lmagan miqdorda yuborish kerak.

Buyrak genezli gematuriyani davolashda uretrada laxta hosil bo‘lishi natijasida mexanik anuriya xavfi ortadi.

Traneksam kislotasini qo‘llashdan oldin tromboembolik kasalliklarning xavf omillarini baholash zarur.

Traneksam kislotasi qabul qilgan bemorlarda venoz va arterial tromboz yoki tromboemboliya holatlari kuzatilgan. Bundan tashqari, to‘r parda tomirlari va markaziy to‘r parda venasining tiqilib qolishi holatlari qayd etilgan. Tromboembolik kasalligi bo‘lgan yoki anamnezida irsiy tromboembolik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda venoz yoki arterial trombozlar paydo bo‘lish xavfi yuqori bo‘ladi.

Trenaksni "Faktor IX kompleks (Factor IX complex) " preparati yoki antiingibitor koagulyatsion komplekslar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki trombozlar hosil bo‘lish xavfi ortadi.

Trenaks bilan davolanishi kerak bo‘lgan DVS sindromi bo‘lgan bemorlar bunday kasalliklarni davolash tajribasiga ega bo‘lgan shifokor nazorati ostida bo‘lishlari kerak.

DVS-sindromi bo‘lgan bemorlarda davolash faqat o‘tkir og‘ir qon ketishlarda fibrinolitik tizim faollashuvi ustunlik qilgan hollardagina cheklanishi kerak.

Tromboemboliya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar uchun traneksam kislotasini geparin bilan qo‘llash mumkin. Traneksam kislotasi geparinning ta’sir mexanizmiga ta’sir qilmaydi.

Davolash paytida bir necha kun davomida ko‘z o‘tkirligi, ko‘rish maydoni va rangli ko‘rishni tekshirish, ko‘z tubini ko‘zdan kechirish bilan oftalmolog nazorati zarur.

Traneksam kislotasini peroral kontratseptivlar qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki tromboz xavfi ortadi. Traneksam kislotasini qo‘llashda sud tomonidan holatlar qayd etilgan. Ushbu holatlarning aksariyati aortakoronar shuntlash paytida yuqori dozalarda traneksam kislotasini vena ichiga qo‘llashdan so‘ng qayd etilgan. Tavsiya etilgan past dozalarda traneksam kislotasi qo‘llanilganda, operatsiyadan keyingi sud holatlari chastotasi traneksam kislotasi qabul qilmagan bemorlar bilan bir xil.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik davrida traneksam kislotasini qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, teratogen va embriotoksik ta’sirlarning yo‘qligi ma’lum. Homiladorlikning I-II trimestrida homila tushishi xavfi bo‘lganda gemostatik terapiya uchun traneksam kislotasini qo‘llash tavsiflangan bo‘lib, bu homiladorlikning to‘xtash xavfini tezda oldini olishga va homiladorlikning muvaffaqiyatli kechishiga yordam beradi. Biroq, traneksam kislotasini homilador ayollarga faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina buyurish lozim. Preparat tug‘ruqni olib borishda va kesarcha kesish paytida odatdagi dozalarda qo‘llaniladi. Oz miqdorda traneksam kislotasi ona sutiga o‘tadi. Agar traneksam kislotasini qo‘llash zarurati bo‘lsa, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Buyrak faoliyati buzilganda

Buyrak yetishmovchiligida kreatininning oshish darajasiga qarab qon zardobi dozasi va yuborish soni kamaytiriladi, og‘ir buyrak yetishmovchiligida preparat qo‘llash mumkin emas.

Trenaxsa odatdagi dozalarda qo‘llanganda bosh aylanishi va arterial gipotenziya paydo bo‘lishi, ranglarni idrok etish sifati va ko‘rish aniqligining yomonlashishi mumkin, shuning uchun davolash davrida diqqatni jamlash va reaksiya tezligini taqozo etadigan avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ma’lumotlar cheklanganligi sababli, yuqori faol protrombin komplekslari va boshqa antifibrinolitik vositalar, antiingibitor koagulyatsion komplekslarni traneksam kislotasi bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Traneksam kislotasini ko‘pchilik eritmalar (elektrolitlar, glyukoza eritmalari, shokka qarshi eritmalar) bilan aralashtirish mumkin. Vena ichiga tomchilab yuborilganda geparin qo‘shish mumkin. Subaraxnoidal qon quyilishi bo‘lgan bemorlarda xlorpromazin va traneksam kislotasi bilan birgalikda davolash miya qon tomirlarining spazmiga va serebral ishemiyaga olib kelishi mumkin, shuningdek, miya qon aylanishining pasayishi ham mumkin. Preparat urokinaza, noradrenalin bitartrat, dezoksiepinefrin gidroxlorid, dipiridamol, diazepam bilan mos keladi. Antifibrinolitik terapiya olayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Estrogenlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda tromblar hosil bo‘lish xavfi ortadi.

Chiqarish shakli

5 ml yoki 10 ml dan ampulalarda 1 tadan yoki 5 tadan yoki 10 ta ampula yacheykali o‘ramda; karton qutida 1 ta yacheykali o‘ramda.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Immacule Lifesciences Pvt Ltd (Hindiston).