Аксацип

100 мл раствора содержит:

активное вещество: ципрофлоксацин 200 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид, молочная кислота, динатрия ЭДТА, соляная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, в следствие чего нарушаются репликации ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Eschenchia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); Некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium aviumintracellulare. К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus Streptococcus spp. (St.pyoganes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas mallophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids.

Фармакокинетика

После внутривенного введения ципрофлоксацина 200 мг и 400 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) через 60 минут составляет 2.1 и 4.6 мг/мл, через 12 часов - 0,1-0,2 мг/мл соответственно. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве органов и тканях через 2 часа после внутривенного введения. Связывание в белками плазмы крови незначительно (20-40%). Объем распределения - 2-3 л/кг. Период полураспада составляет 5-6 часов. Приблизительно 50-70% назначаемой дозы выделяется в неизмененном виде в течение 24 часов посредством гломерулярной фильтрации и трубчатой секреции почки, 1-2% выделяется в форме метаболита через желчь, и 15% выводится с калом в течение 5 дней после приема.

• пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмфизема, абсцессы, инфекционные бронхоэктазы, острый и хронический бронхит, кистозный фиброз;
• перитонит, интраабдоминальные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря;
• острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронический эпидидемит;
• наружный и средний отит, синусит, мастоидит;
• сальпингит, эндометрит;
• острый и хронический остеомиелит, септический артрит;
• инфицированные язвы, раны, ожоги;
• сепсис, бактериемия;
• хламидиоз, гонорея;
• конъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы;
• профилактика послеоперационных инфекций.

Для внутривенного введения разовая доза - 200 мг (при тяжелых инфекциях 400 мг), кратность введения 2 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Раствор Ципрофлоксацина 200 мг в 100 мл для внутривенного введения назначаются капельно в течении 30-60 минут.

При острой гонорее - однократно внутривенно 100 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций - 200-400 мг за 30-60 минут до операции.

• тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха, гепатит, кандидоз, псевдомембранозный колит;
• головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, бессонница, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, мигрень;
• тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления;
• лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия;
• гематурия, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения;
• кожная сыпь, крапивница, лихорадка, эозинофилия, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла;
• нарушения вкуса и обоняния, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха;
• артралгия, артрит, тендовагинит, миалгии;
• зуд и жжение в месте введения, флебит.

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину;
• псевдомембранозный колит;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и лактация.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, галлюцинации, судороги.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, это требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и движущимися механизмами.

Вследствие снижения активности процесса микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и др. ксантинов например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Раствор для инфузий 200 мг/100 мл 100 мл (флаконы).

По рецепту.

Axa Parenterals Ltd, Индия.