Трилам Нео

100 мл раствора содержит:

Активные вещества: L-валин - 0,6 г; L-изолейцин - 0,6 г; L-лейцин - 1,2 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г; вода для инъекций до 100 мл.

Раствор для инфузий.

Раствор для инфузий Трилам-Нео содержит 3 незаменимых для человека аминокислоты с разветвленной боковой цепью: L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, необходимых для синтеза ряда белков и других биологически важных компонентов. Разветвленные аминокислоты обеспечивают стабилизацию обмена ароматических аминокислот, оказывают положительное действие на обмен белков в мышцах, печени и нейромедиаторов в центральной нервной системе. Исследования в области компенсации мальнутриции, как фактора риска прогрессирования циррозов, показали, что при успешной компенсации мальнутриции с использованием разветвленных незаменимых аминокислот удается добиться снижение летальности при циррозах печени. Обычными состояниями, при которых используются разветвленные незаменимые аминокислоты, являются состояния с отрицательным азотистым балансом, состояния с метаболическим напряжением (гиперметаболизм), состояния с интолерантностью к белкам (циррозы печени). Установлен защитный эффект разветвленных незаменимых аминокислот на развитие сакропении у лиц пожилого и старческого возраста.

Исследования у пациентов с циррозами печени при инфузионном введении аминокислот с разветвленной боковой цепью показали, что происходит увеличение содержания в крови введенных аминокислот и уменьшение ароматических аминокислот и метионина, при этом отмечается улучшение показателей печеночной энцефалопатии и электроэнцефалограммы. Из трех аминокислот препарата Трилам-Нео, в соответствии с исследованиями in vitro на скелетных мышцах, показано, что лейцин, прежде всего, ответственен за индукцию синтеза белка. Стимулирующий эффект лейцина на синтез белка установлен через индукцию трансляции мРНК. При этом имеется множество дополнительных механизмов, включая фосфорилирование рибосомного белка, активацию киназы S6, фактора инициирования (eIF) 4E. Ключевым компонентом в этом процессе и сопутствующем ему фосфорилировании, у млекопитающих является сигнальный белок-переключатель, названный mTOR (mammalian target of rapamycin). Обнаружено, что именно аминокислоты с разветвленной боковой цепью, в отличие от других гидрофобных аминокислот, способны обеспечить потребность в поддержании структуры белка и способствуют уменьшению скорости деградации белков, сохраняя их нативную структуру. Более того, аминокислоты с разветвленной боковой цепью уменьшают протеолиз белков и их эффект, по видимому, связан с инсулиноподобным действием на атрогин-1 (atrogin-1).

Трилам-Нео назначается как источник незаменимых для человека аминокислот с разветвленной боковой цепью, необходимых для синтеза биологически важных компонентов, дефицит которых отмечается при хронических диффузных заболеваниях печени, хронических заболеваниях почек, у лиц старческого возраста, при травмах, при синдроме мальнутриции: терапия и парентеральное питание (частичное или полное, в зависимости от введения дополнительных компонентов, таких как растворы углеводов и жировых эмульсий), при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) в сочетании с мальнутрицией, с или без признаков порто-системной энцефалопатии.

Внутривенно, медленно, скорость не должна превышать 400 мл за 3 часа, что соответствует примерно 2,2 мл в минуту. Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента и степени тяжести заболевания.

Взрослые: Колебания суточной дозировки активных компонентов препарата, аминокислот с разветвленной боковой цепью, составляют 0,15 до 0,25 г на кг массы тела в сутки. Средняя суточная доза - 0,2 г на кг массы тела в сутки.

Дозировка, соответствующая 0,15-0,25 г на кг массы тела в сутки, для раствора препарата Трилам-Нео составляет 6,2-10,4 мл раствора на кг массы тела в сутки. Максимальная доза составляет 14,5 мл на кг массы тела в сутки или 10-15 мл препарата Трилам-Нео в сутки, при массе 70 кг. Для пациентов с индексом массы тела более 29,9 дозу необходимо рассчитывать, исходя из идеального веса. У пациентов с установленной повышенной потребностью в аминокислотах с разветвленной боковой цепью можно использовать более высокие дозы препарата.

Клинические исследования показали, что пациенты при состояниях с отрицательным азотистым балансом, переносят дозу разветвленных аминокислот до 0,7 г на кг массы тела в сутки. Однако, индивидуальная доза аминокислот с разветвленной цепью для конкретного пациента определяется врачом, на основании оценки его состояния, метаболического статуса и имеющейся необходимости компенсации дефицита аминокислот с разветвленной боковой цепью. Продолжительность терапии препаратом Трилам-Нео устанавливается врачом, с учетом оценки индивидуальной эффективности и безопасности.

При применении препарата Трилам-Нео, в соотвествии с показаниями и рекомендациями по дозировке, побочные явления возникают редко. Изредка отмечается тошнота, рвота, приливы жара и потливость при введении Трилам-Нео со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую - 3,5 мл в минуту. При внутривенном введении может отмечаться повышение значений печеночных ферментов, при таких состояниях необходимо контролировать печеночные ферменты. Возможны реакции повышенной чувствительности к активным компонентам препарата. Как и при внутривенном введении всех инфузионных растворов, могут отмечаться: усиление диуреза, тромбофлебит, если используются длительные периоды введения через периферические вены. Возможно развитие флебита, особенно при многократной венепункции одной и той же вены.

гиперчувствительность к компонентам препарата; врожденные нарушение метаболизма аминокислот, такие как синдром «моча в виде кленового сиропа», аминоацидурия и др.; невосстановимые повреждения почек с уремией: нефритический синдром любой этиологии (в т.ч. быстро прогрессирующий, хронический), тубулоинтерстициальный нефрит любой этиологии (в т.ч. острый и хронический), наследственная нефропатия, обструктивная уропатия и рефлюксуропатия, тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения почек (в т.ч вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами), почечная недостаточность (в т.ч острая, хроническая и врожденная), сморщенная почка, маленькая почка, ишемия и инфаркт почки, киста почки, гемолитико-уремический синдром, экстраренальная уремия; сахарный диабет; состояния с гипергидратацией, гипонатриемией, гипокалиемией; острый или подострый фулминантный гепатит; хроническая сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой меди и цинка, что необходимо учитывать при назначении микроэлементов, в частности, при длительном внутривенном питании. Специфических отрицательных реакций передозировки не описано.

Введение больших объемов (1,0 л и более в сутки) и при длительном введении (более 10 дней ежедневного использования) Трилам-Нео необходимо контролировать содержание в крови глюкозы, электролитов, альбумина, общего белка, КЩР, АСАТ, АЛАТ, ЩФ, креатинина, мочевину.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Трилам-Нео для детей не установлена. Имеющиеся данные по активным компонентам препарата позволяют с осторожностью использовать препарат у детей в возрасте младше 12 лет.

Применение у лиц пожилого и старческого возраста

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Имеющиеся данные об особенностях действия активных компонентов препарата позволяют использовать препарат у пациентов с нарушенной функцией печени.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

С осторожностью используется у пациентов с почечной недостаточностью. Имеются опубликованные данные, указывающие на возможность использования активных компонентов препарата (разветвленные аминокислоты) у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

Применение при беременности и период лактации

Для раствора Трилам-Нео исследования репродуктивной функции у животных или клинические исследования во время беременности не проводились. Однако, были опубликованы отчеты об успешном и надежном применении растворов разветвленных аминокислот (активных компонентов препарата Трилам-Нео) во время беременности у женщин. Нет опубликованных данных, которые бы указывали на неблагоприятное действие разветвленных незаменимых аминокислот на внутриутробное развитие плода и состояние беременной. Трилам-Нео может использоваться при беременности в исключительных случаях, когда имеются четкие клинические показания, например, цирроз печени с синдромом мальнутриции у беременной. Нет опубликованных данных указывающих на поступление разветвленных незаменимых аминокилот в молоко, при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность вождения автомобиля и управления потенциально опасными механизмами.

В рекомендованной дозе аминокислоты инфузионного раствора Трилама не взаимодействуют, и информация об их взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. Введение больших объемов инфузионных растворов, более 1,0 л в сутки, сопровождается электролитными нарушениями и кислотно-щелочным дисбалансом, для их компенсации необходимо введение дополнительных электролитов. Добавки аминокислот можно проводить только тогда, когда у пациента имеется необходимая суточная норма калорий, в противном случае эффективность аминокислот снизится. Вливание растворов через периферическую вену требует соблюдения асептики, игла должна находиться в правильном положении в вене. Место венепункции следует тщательно осмотреть на предмет повреждений кожи и инфекции и обработать перед венепункцией. Может развиться флебит, поэтому состояние вены, в которую вводят раствор, следует оценивать ежедневно. При появлении симптомов флебита раствор нельзя вводить в поврежденную флебитом вену. Совместимость раствора препарата Трилам с другими инфузионными растворами неизвестна, поэтому раствор Трилам для инфузий нельзя смешивать с другими растворами для инфузий, а раствор Трилам для инфузий не вводят при его помутнении, изменении цвета и выпадении осадка.

3 года.

Раствор для инфузий 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл (флаконы, бутылки).

По рецепту.

Reka-Med Farm., CП ООО, Узбекистан.