CARRY F.A.

1 ампула раствора содержит:

активное вещество: левокарнитин - 1,0 г;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или светло-соломенный раствор в коричневой и прозрачной стеклянной ампуле.

Раствор для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: А16AA01.

Фармакодинамика

Carry F.A - средство для коррекции метаболических процессов.

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

Левокарнитин не связывается с белками плазмы крови, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Период полувыведения составляет 17,4 часа. Выводится почками (76% за 24 часа).

• первичный и вторичный дефицит карнитина;
• дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе;
• нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке);
• профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков;
• заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пищевых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия; хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств; недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синдром новорожденных; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипопротеинемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет);
• легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет;
• в составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;
• продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена).

Carry F.A раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В зависимости от тяжести заболевания Carry F.A применяют внутривенно или внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием.

Перед внутривенной капельной инфузией препарат растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или Рингера лактата для получения раствора с концентрацией левокарнитина 0,5-8 мг/мл. Внутривенно препарат следует вводить медленно в течение 2-3 минут.

Внутримышечно препарат вводят в неразведенном виде.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки.

Рекомендованная доза Carry F.A на 50 кг массы тела составляет 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза составляет 1 г в сутки для взрослых и 50 мг/кг в сутки для детей. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.

При первичном дефиците карнитина суточная доза зависит от конкретной аномалии развития и в случае острой декомпенсации может составлять до 100 мг/кг в сутки за 4 или более введения. Стандартная суточная доза - 50 мг/кг внутривенно в 3-4 введения.

При вторичном дефиците карнитина суточная доза составляет 50 мг/кг в виде медленных внутривенных инъекций или инфузий.

При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 10-20 мг/кг в виде медленной внутривенной инъекции после сеанса гемодиализа. Внутривенное назначение Carry F.A должно продолжаться минимум 3 месяца для восстановления запасов карнитина в мышцах. Необходимость повторного назначения определяется на основании контроля (с регулярными интервалами) уровня карнитина в плазме и мониторинга состояния пациента.

При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных внутривенных инъекций или непрерывного внутривенного введения в течение первых 48 часов. В последующем возможен переход на внутримышечное введение и необходимо снижение дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении.

При кардиогенном шоке внутривенное введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

В постинфарктном периоде и при кардиомиопатиях Carry F.A назначают по 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно 1-2 раза в сутки.

При острых нарушениях мозгового кровообращения в первые 3 дня вводят внутривенно или внутримышечно по 10-14 мг/кг массы тела, в последующие дни - по 7 мг/кг массы тела. Общий курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости через 10-12 дней проводят повторный курс по 7 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно в течение 3-5 дней.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза препарат назначают по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств препарат назначают по 2 г 2 раза в сутки, длительность применения составляет 1-2 месяца.

При длительных физических нагрузках назначают по 1-2 г 2-3 раза в сутки.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза в сутки, длительность применения составляет 1-1,5 месяца.

При лечении кожных заболеваний препарат назначают по 1 г 2 раза в сутки, длительность применения составляет 2-4 недели.

При задержке роста и гипертиреозе разовая доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.

Наблюдалась преходящая тошнота и рвота. Менее частые нежелательные реакции - специфический запах тела и гастрит. Отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе. В случае быстрого внутривенного введения (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови с помощью диализа.

Назначение Carry F.A пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.

Беременность и период лактации

Беременность

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. Carry F.A может применяться при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Данные об использовании левокарнитина у кормящих матерей отсутствуют. При принятии решения о прерывании кормления грудью или отмене терапии левокарнитином следует принимать во внимание ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка.

Дети

Препарат применяется в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Carry F.A не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При одновременном применении липоевая кислота и анаболики усиливают эффект левокарнитина.

При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

Сообщалось об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении с варфарином. Рекомендуется контролировать МНО у пациентов, находящихся на лечении варфарином, после начала терапии левокарнитином или после коррекции дозы.

5 мл раствора в ампуле. 25 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в светостойких и герметичной упаковке, при комнатной температуре 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Huons Co., Ltd»

100 Bio valley-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Корея.