Klindomet

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: klindamitsin 100 mg, klotrimazol 100 mg, metronidazol 100 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, mikrokristall sellyuloza, laktoza monogidrati, polivinilpirrolidon, natriy metil gidroksibenzoat, natriy propil gidroksibenzoat, tozalangan talk, magniy stearati, natriy kraxmal glikolati, suvsiz kolloid kremniy, natriy krosskarmellozasi.

Tavsif

Oq rangli, cho‘ziq shakldagi, ikki tomonlama qabariq, qobiqsiz tabletkalar.

Dori shakli

Vaginal tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan vosita. ATX kodi: G01AF20.

Farmakologik xususiyatlari

Klindamitsin - linkosamidlar guruhiga mansub antibiotik bo‘lib, bakterial vaginozlarning asosiy qo‘zg‘atuvchilariga nisbatan faol: Gardnerella vaginalis, Mobiluncusolueris, Mobiluncus curtisii, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., ribosomalarning 508 subbirliklari bilan bog‘lanib, bakteriya hujayrasida oqsil sintezini ingibirlaydi. Klindamitsin intravaginal qo‘llash uchun Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae yoki Herpes simplex virusi keltirib chiqaradigan vulvovaginitni davolashda samarali emas.

Klotrimazol mahalliy qo‘llash uchun keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan zamburug‘larga qarshi vosita hisoblanadi. Klotrimazolning (imidazol hosilasi) zamburug‘larga qarshi ta’siri zamburug‘larning hujayra membranasi tarkibiga kiruvchi ergosterin sintezining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lib, u membrananing o‘tkazuvchanligini o‘zgartiradi va keyinchalik hujayraning lizisga uchrashiga sabab bo‘ladi.

Klotrimazol dermatofitlarga, achitqisimon va mog‘or zamburug‘lariga, shuningdek, har xil rangli temiratki (Pityriasis versicolor) va eritrazma qo‘zg‘atuvchisiga qarshi samarali. Klotrimazol grammusbat (stafilokokklar, streptokokklar) va grammanfiy (Bacteroides, Gardnerella vaginalis) bakteriyalarga, shuningdek, Trichomonas vaginalisga nisbatan antimikrob ta’sir ko‘rsatadi.

Metronidazol 5-nitroimidazol hosilalariga kiradi. Ta’sir mexanizmi anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari tomonidan metronidazolning 5-nitroguruhini biokimyoviy tiklashdan iborat. Metronidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlar hujayrasining DNKsi bilan o‘zaro ta’sirlashib, ularning nuklein kislotalari sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi. Metronidazol sodda hayvonlar: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, shuningdek, grammanfiy anaeroblar: Bacteroides spp. (V. fragilis, B. vandus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., va ba’zi grammusbat anaeroblar: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., sezgir Eubacterium shtammlari. Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar sezgir emas, lekin aralash flora (aerob va anaeroblar) mavjudligida metronidazol oddiy aeroblarga qarshi samarali bo‘lgan antibiotiklar bilan sinergik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg klindamitsin bo‘lgan preparat qin ichiga yuborilganda, preparatning taxminan 3 - 30% tizimli so‘rilishiga uchraydi. Qin ichiga yuborilganda 5 dan 10% gacha klotrimazol so‘riladi. So‘rilgan moddalar jigarda metabolizmga uchraydi va o‘t bilan chiqariladi. Klotrimazol qinga qo‘llanganda rezorbsiya kiritilgan dozaning 3-10% ini tashkil etadi.

Metronidazolning biomavjudligi intravaginal yuborilganda 20% ni tashkil etadi. Preparat jigarda metabolizmga uchraydi Metronidazolning yarim chiqarilish davri 6-11 soatni tashkil etadi. Dozaning 20% ga yaqini siydik bilan ham o‘zgarmagan holda metabolitlar bilan, ham o‘zgarmagan holda najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Qinning achitqilar (infeksion leykoreya) - ko‘pincha Candida (qin kandidozi) keltirib chiqaradigan yallig‘lanishli zamburug‘li kasalliklari, shuningdek, klindamitsin fosfat, klotrimazol va metronidazolga sezgir bakteriyalar keltirib chiqaradigan superinfeksiya, vaginal trixomoniaz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Qo‘llash usuli: intravaginal.

Kattalar (16 yoshdan 60 yoshgacha)

Klindometning tavsiya etilgan dozasi - bitta tabletka uxlashdan oldin ketma-ket 6 kun davomida applikator yordamida qinga iloji boricha chuqurroq yuboriladi. Davolash hayz paytida qo‘llanilmaydigan tarzda rejalashtirilishi va hayz boshlanishidan oldin yakunlanishi kerak.

Porshenni oxirigacha torting. Applikatorga bitta qin tabletkasini joylashtiring.

Tarkibida tabletka bo‘lgan applikatorni qinga iloji boricha chuqurroq joylashtiring (buni eng yaxshisi tizzani bukkan va ochgan holda chalqancha yotgan holda amalga oshirgan ma’qul).

Porshenni oxirigacha bosing, shu bilan tabletkani qinga yuboring. Applikatorni chiqarib oling.

Ishlatgandan so‘ng, porshenni applikatordan to‘liq chiqarib oling. So‘ngra hammasini iliq (qaynamaydigan) sovunli suvda yuvib, quriting.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar alohida (spontan) xabarlarga asoslangan, shuning uchun ularning paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkoni yo‘q.

Immun tizimi buzilishlari: allergik reaksiyalar (hushdan ketish, gipotenziya, hansirash, eshakemi, qichishish).

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: qipiqlanish, jinsiy a’zolar sohasida qichishish, toshma, shishlar, noqulaylik, achishish, ta’sirlanish, tos sohasida og‘riq, tez-tez siyish, interkurrent sistit, qindan qon ketishi.

Oshqozon-ichak buzilishlari: qorinda og‘riq.

Qarshi ko‘rsatmalar

Agar ayol 16 yoshdan kichik yoki 60 yoshdan oshgan bo‘lsa, klindometni qo‘llash mumkin emas. 16 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Klindamitsin, klotrimazol va metronidazol yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Menstruatsiya davrida tabletkalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Klotrimazol uchun

O‘tkir intoksikatsiya xavfi kuzatilmaydi, chunki bu yuqori dozada bir martalik vaginal yoki dermal qo‘llashdan (so‘rilish uchun qulay sharoitlarda katta maydonda qo‘llash) yoki tasodifiy og‘iz orqali qabul qilishdan keyin sodir bo‘lishi ehtimoldan yiroq. Aniq antidot yo‘q.

Biroq, tasodifan ichilgan taqdirda, oshqozonni yuvish kabi odatiy choralar faqat dozani oshirib yuborishning klinik belgilari (masalan, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi yoki qusish) aniq bo‘lgan taqdirdagina amalga oshirilishi lozim. Oshqozonni yuvish faqat nafas yo‘llari yaxshi himoyalangan holdagina o‘tkazilishi kerak.

Metronidazol uchun

Metronidazol dozasini oshirib yuborish uchun maxsus antidot mavjud emas. Jiddiy dozani oshirib yuborishga shubha tug‘ilganda, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolashni tayinlash lozim.

Klindamitsin uchun

Intravaginal qo‘llaniladigan klindamitsin tizimli ta’sir ko‘rsatish uchun yetarli miqdorda so‘rilishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda, zarurat tug‘ilganda umumiy simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi choralar qo‘llaniladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Klindomet tabletkalari prezervativlar va diafragmalar kabi lateks mahsulotlarining samaradorligi va xavfsizligini pasaytirishi mumkin. Tug‘ilishni nazorat qilish usuli sifatida vaginal spermitsidlarning samaradorligi ham pasayishi mumkin. Ta’siri vaqtinchalik bo‘lib, faqat davolash paytida paydo bo‘ladi.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligining klindamitsin, klotrimazol va metronidazol farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilmagan. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi

Preparatni yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Klindometni qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Klindamitsin, klotrimazol va metronidazol bolalar yoshidagi (16 yoshgacha) bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Tabletkalarni ichish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Klindomet tabletkalarini homiladorlik davrida, ayniqsa birinchi trimestrda, faqat shifokor nazorati ostida qo‘llash. Bu homiladorlik davrida dorilarni qo‘llash bo‘yicha umumiy ko‘rsatmalarga mos keladi. Homiladorlik davrida vaginal tabletkalarni applikatorsiz yuborish lozim.

Homilador ayollar o‘z shifokorlarining ko‘rsatmalariga qat’iy rioya qilishlari kerak.

Klindometni homiladorlik, laktatsiya va fertillik davrida ayollarga qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik, laktatsiya va fertillikka ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Quyidagi fikrlar alohida tarkibiy qismlarni o‘rganish natijasida olingan ma’lumotlarni aks ettiradi.

Klotrimazolning homilador ayollarda qo‘llanilishi haqida ma’lumotlar cheklangan. Klotrimazol bilan hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar yuqori peroral dozalarda reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi. Klotrimazolning vaginal qo‘llanilgandan keyingi kuchsiz tizimli ta’siri tufayli reproduktiv toksiklik nuqtai nazaridan nojo‘ya ta’sirlar bashorat qilinmaydi.

Emizikli bola uchun xavf istisno qilinmaydi. Ko‘krak suti bilan oziqlantirishning bola uchun foydasi va davolashning ayol uchun foydasini hisobga olgan holda, emizishni to‘xtatish yoki dori bilan davolashni to‘xtatish/to‘xtatmaslik to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak.

Preparatning odamlardagi fertillikka ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, biroq hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar preparatning fertillikka ta’sirini ko‘rsatmadi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Uni qabul qilganda bosh aylanishi, hushdan ketish va yuqorida ko‘rsatilgan qobiliyatlarga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan boshqa nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkin.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Klindomet vaginal tabletkalari va peroral takrolimus (immunodepressantlar guruhi preparati) bilan bir vaqtda davolash plazmadagi takrolimus miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Shunday qilib, bemorlar takrolimus dozasini oshirib yuborish belgilarini o‘z vaqtida aniqlash uchun o‘z ahvollarini diqqat bilan kuzatib borishlari, zarur bo‘lsa, ushbu preparatning plazmadagi darajasini aniqlashlari kerak.

Laboratoriya tekshiruvlari shuni ko‘rsatdiki, preparat birgalikda qo‘llanganda lateks kontratseptivlarining shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Demak, bunday kontratseptivlarning samaradorligi pasayishi mumkin. Bemorlarga Klindomet vaginal tabletkalarini ishlatgandan keyin kamida besh kun davomida istalmagan homiladorlikdan himoyalanishning muqobil choralaridan foydalanish tavsiya etilishi kerak.

Klindomet qinga yuborilganda amfoteritsin B va boshqa poliyen antibiotiklarning faolligini pasaytiradi. Nistatin bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatning faolligi pasayishi mumkin.

Ko‘p miqdorda qo‘llaniladigan deksametazon preparatning zamburug‘larga qarshi ta’sirini kamaytiradi.

Metronidazol varfarin kabi peroral antikoagulyantlarni qo‘llashda bilvosita antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Ikkinchisining dozasi kamaytirishni talab qiladi. Protrombin vaqti nazorat qilinishi kerak. Geparin bilan o‘zaro ta’siri yo‘q.

Chiqarish shakli

6 tabletkadan alyuminiy folgali strip yoki blisterga solinadi.

1 ta strip yoki blister applikator va tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

RIVPRA FORMULATION PVT. LTD., Hindiston.