Tenoliof

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: tenoksikam;

1 flakon tarkibida: tenoksikam 20 mg;

Boshqa tarkibiy qismlar: mannitol, dinatriy edetat, natriy metabisulfit (E223), trometamol, natriy gidroksidning 1 M eritmasi.

1 ta erituvchili ampula quyidagilarni o‘z ichiga oladi: inyeksiya uchun 2 ml suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma uchun liofilizat.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: liofillangan kukun yoki sariqdan yashil-sariq ranggacha bo‘lgan zichlangan massa.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar. Oksiklar. Tenoksikam. ATX kodi: M01AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tenoksikam - nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV). Kuchli og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va biroz isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, aniq ta’sir mexanizmi noma’lum, ammo u ko‘p omilli bo‘lishi mumkin, jumladan prostaglandinlar biosintezini susaytirish va yallig‘lanish joyida leykotsitlar to‘planishini kamaytirish.

Farmakokinetika

Liofilizat shaklidagi tenoksikam uzoq ta’sir etuvchi preparat bo‘lib, kuniga 1 marta yuborish samarali hisoblanadi.

Tenoksikam sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyasining taxminan yarmini tashkil etadi.

Tenoksikam 20 mg dozada yuborilgandan so‘ng, uning qon plazmasidagi miqdori dastlabki 2 soat ichida tez kamayadi, bu esa taqsimlanish jarayoni bilan bog‘liq. Mushak ichiga inyeksiyadan keyin kamida 15 daqiqadan so‘ng maksimal konsentratsiyaning 90% yoki undan yuqori darajasiga erishiladi.

Tavsiya etilgan 20 mg/sut qo‘llash tartibida qon plazmasidagi muvozanatli konsentratsiyaga 10-15 kun ichida erishiladi. Kumulyatsiya kutilmaydi.

Preparat qon plazmasi oqsillari bilan mustahkam bog‘lanadi.

Tenoksikam organizmda deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Qo‘llanilgan dozaning taxminan 2/3 qismi siydik bilan farmakologik faol bo‘lmagan 5-gidroksipiridil metaboliti ko‘rinishida, qolgani o‘t orqali, asosan, gidroksimetabolitlarning glyukuronid kon’yugatlari ko‘rinishida chiqariladi.

Bemorning yoshiga qarab tenoksikam farmakokinetikasida o‘zgarishlar aniqlanmadi, garchi individual farqlar odatda keksa bemorlarda ko‘proq bo‘lsa-da.

Ko‘rsatmalar

Osteoartrit va revmatoid artritda og‘riq va yallig‘lanishni yengillashtirish.

Tayanch-harakat tizimining o‘tkir kasalliklarini, jumladan cho‘zilish, chiqish va yumshoq to‘qimalarning boshqa shikastlanishlarini qisqa muddatli davolash.

Ko‘rsatilgan holatlarda preparatni vena ichiga yoki mushak orasiga, tenoksikamni tabletka shaklida qo‘llash imkoni bo‘lmaganda qo‘llash lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

Tenoksikamga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Tenoksikamga o‘zaro sezuvchanlik ehtimoli tufayli boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga, shu jumladan ibuprofen va atsetilsalitsil kislotasiga nisbatan yuqori sezuvchanlik belgilari (jumladan, astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemi belgilari) anamnezi.

Faol shakldagi yoki anamnezda qaytalanuvchi oshqozon-ichak yara kasalligi/qon ketishi (yara kasalligi yoki qon ketishining 2 yoki undan ortiq yaqqol epizodlari), yarali kolit, Kron kasalligi, og‘ir gastrit yoki oshqozon-ichak qon ketishi yoki oldindan qo‘llash bilan bog‘liq perforatsiya.

Og‘ir yurak, jigar, buyrak yetishmovchiligi.

Anamnezda serebrovaskulyar qon ketishi yoki qon ivishining boshqa buzilishlari.

Emizish davri.

Homiladorlikning oxirgi uch oyligi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Antikoagulyantlar

Sog‘lom ko‘ngillilarda linofilizat shaklidagi tenoksikam va past molekulyar geparin o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Tenoksikam qon zardobi albumini bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va boshqa YAQNDV kabi varfarin va boshqa antikoagulyantlarning antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang). Tenoksikam bilan davolashning dastlabki bosqichlarida antikoagulyantlar va peroral gipoglikemik preparatlarning ta’sirini alohida e’tibor bilan nazorat qilish lozim.

Antiagregantlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS)

Ovqat hazm qilish traktida qon ketish xavfi kuchayadi ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Antigipertenziv vositalar

Tenoksikam va boshqa NYAQVlar antigipertenziv vositalarning ta’sirini susaytirishi mumkin.

Yurak glikozidlari

YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, glomerulyar filtratsiya tezligini pasaytirishi va bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda qon plazmasida yurak glikozidlari darajasini oshirishi mumkin.

Siklosporin

Barcha YAQNDVlar kabi, siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki nefrotoksiklik xavfi ortadi.

Simetidin

Simetidin bilan bir vaqtda qo‘llanganda o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Kortikosteroidlar

Barcha NYAQVlar kabi, kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ovqat hazm qilish traktida yara yoki qon ketish xavfi ortadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Diuretiklar

Diuretik samaraning pasayishi. YAQNDV kaliy, natriy ionlarini, shuningdek, suyuqlikni ushlab qolish va diuretiklarning natriyuretik ta’siriga ta’sir ko‘rsatish qobiliyatiga ega bo‘lib, YAQNDVning nefrotoksiklik xavfini kuchaytiradi. Arterial gipertenziya yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarni davolashda bu xususiyatlarni yodda tutish kerak, chunki tenoksikamlar ko‘rsatilgan kasalliklarning kechishini yomonlashtirishi mumkin.

Litiy

NYAQV qo‘llanilganda litiy eliminatsiyasining pasayishi haqida xabar berilgan. Agar litiy bilan davolanayotgan bemorlarga tenoksiklar tayinlansa, litiy darajasini tez-tez kuzatib borish tavsiya etiladi, bemorlarni esa yetarli darajada suyuqlik iste’mol qilish zarurligi va litiy bilan zaharlanish belgilari haqida ogohlantirish lozim.

Metotreksat

Metotreksat bilan bir vaqtda qo‘llanganda, metotreksat bilan zaharlanish ehtimoli tufayli ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki NYAQV uning chiqarilishini pasaytirishi haqida xabar berilgan.

Mifepriston

Dori vositasini mifepriston qabul qilingandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki YAQNDV mifepriston ta’sirini pasaytirishi mumkin.

YAQNDV, siklooksigenaza-2 (SOG-2) selektiv ingibitorlari, salitsilatlar. Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkinligi sababli 2 yoki undan ortiq YAQNDV (jumladan, atsetilsalitsil kislotasi) bir vaqtning o‘zida qo‘llanilishidan saqlanish kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Salitsilyatlar tenoksiklarni oqsillar bilan bog‘lanish joyidan siqib chiqarib, uning klirensini va taqsimlanishini kuchaytirishi mumkin. Salisilatlar yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan bir vaqtning o‘zida davolashdan qochish kerak, chunki nojo‘ya ta’sirlar (ayniqsa ovqat hazm qilish tizimi tomonidan) ko‘payishi mumkin.

Penitsillinamin, parenteral qo‘llash uchun oltin preparatlari. Ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilgan oz sonli bemorlarda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi.

Xinolon dorilar

Klinikagacha bo‘lgan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDVni qo‘llash xinolonlar tufayli kelib chiqadigan tutqanoq xavfini kuchaytiradi. Ushbu dori vositalari bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, bemorlarda tutqanoq xavfi ortishi mumkin.

Takrolimus

Takrolimus bilan YAQNDV qo‘llanilganda nefrotoksiklik xavfi kuchayishi mumkin.

Zidovudin

Zidovudin bilan YAQNDV qo‘llanilganda gematologik toksiklik xavfi kuchayishi mumkin. Gemofiliya bilan kasallangan OIV bilan kasallangan bemorlarda zidovudin va ibuprofenni bir vaqtning o‘zida qo‘llash gemartroz va gematoma rivojlanish xavfini oshirishi haqida dalillar mavjud.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Tenoksikamning nojo‘ya ta’sirlari simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin (quyidagi "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga hamda ovqat hazm qilish tizimi va yurak-qon tomir tizimi uchun xavflar haqidagi ma’lumotlarga qarang).

Kardiovaskulyar va serebrovaskulyar ta’sirlar

Preparatni qo‘llashda arterial gipertenziya va/yoki anamnezida yengil yoki o‘rtacha yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim, chunki YAQNDV bilan davolashda shishlar rivojlanishi va suyuqlik ushlanib qolishi haqida xabar berilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi NYAQVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida, trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfini biroz oshirishi mumkin. Hozirgacha tenoksikam uchun bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari aniqlangan bemorlarga preparatni faqat holatni sinchiklab tahlil qilgandan so‘ng qo‘llash lozim. Xuddi shunday tahlilni yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) bo‘lgan bemorlarni uzoq muddatli davolashdan oldin o‘tkazish zarur.

Yurak-qon tomir, buyrak va jigar kasalliklari

NYAQVni qo‘llash prostaglandin hosil bo‘lishining dozaga bog‘liq holda kamayishiga va tez buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Bunday reaksiyalarning yuqori xavfi siydik haydovchi dorilarni qabul qiluvchi bemorlarda va keksa yoshdagi odamlarda mavjud. Bunday bemorlarda buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim.

Qon zardobidagi transaminazalar darajasining oshishi yoki jigar faoliyati buzilishining boshqa belgilari haqida kamdan-kam hollarda xabar berilgan. Aksariyat hollarda gap me’yoriy diapazondan kichik va vaqtinchalik o‘sish haqida bordi. Sezilarli yoki barqaror oshganda tenoksikamni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli testlarni bajarish lozim. Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga dori vositasini qo‘llashda ayniqsa ehtiyot bo‘lish kerak.

NYAQVni qo‘llash kamdan-kam hollarda og‘ir teri reaksiyalarini, ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang). Bunday reaksiyalarning rivojlanish xavfi davolashning boshida eng yuqori: ko‘p hollarda birinchi ko‘rinishlar davolashning birinchi oyida qayd etilgan. Teri toshmalari, shilliq qavatlarning shikastlanishi yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo‘lishi bilan preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash

Keksa yoshdagi bemorlarga NYAQV qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi va perforatsiyalar, shu jumladan o‘lim holatlari ko‘payadi (qarang: Qo‘llash usuli va dozalari). Preparatni keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish va bir vaqtning o‘zida qo‘llaniladigan dori vositalari bilan mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlarni aniqlash uchun ularning holatini muntazam ravishda kuzatib borish hamda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan buyrak, jigar va yurak-qon tomir tizimi faoliyatini muntazam ravishda tekshirib turish lozim.

Ayollar fertilligiga ta’siri

Preparat ayollarning fertilligiga ta’sir qilishi mumkin, shuning uchun homilador bo‘lishni istagan ayollarga uni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarga preparatni qo‘llashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yaralar va teshilishlar

TenoLiof dori vositasini anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar, shu jumladan davolashning istalgan paytida, ogohlantiruvchi alomatlar bilan yoki ularsiz, anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lganida ham, bo‘lmaganida ham rivojlanishi mumkin bo‘lgan o‘lim holatlari haqida xabar berilgan.

Bunday hodisalar xavfi anamnezida ovqat hazm qilish traktining yarasi, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), shuningdek keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirish bilan birga ortadi. Bunday bemorlarga davolashni eng kam dozadan boshlash kerak. Ushbu bemorlar uchun, shuningdek, bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini yoki ovqat hazm qilish tizimi tomonidan asoratlar xavfini oshiradigan boshqa dori vositalarini qabul qiluvchilar uchun mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari kabi dori vositalari bilan kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida ovqat hazm qilish traktining toksik shikastlanishi bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa keksa yoshdagilarga, ovqat hazm qilish trakti tomonidan yuzaga keladigan har qanday noodatiy alomatlar, ayniqsa qon ketishlar haqida xabar berish kerak. Bu, ayniqsa, davolashning boshida muhimdir.

Preparat bir vaqtning o‘zida yara yoki qon ketish xavfini oshiradigan dori vositalarini, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (varfarin kabi), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antitrombotsitar vositalarni (atsetilsalitsil kabi) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.

Tenoksikam bilan davolanayotgan ovqat hazm qilish tizimi kasalliklari belgilari bo‘lgan bemorlarni diqqat bilan nazorat qilish kerak. Oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

Dori vositasini anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki tenoksikamlar ularning namoyon bo‘lishini kuchaytirishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Gematologik ta’sirlar

Tenoksikam trombotsitlar agregatsiyasini pasaytiradi va qon ketish vaqtini oshirishi mumkin, buni katta jarrohlik aralashuvlarida (masalan, bo‘g‘imni almashtirish) va qon ketish vaqtini aniqlash zarur bo‘lganda hisobga olish kerak.

Ko‘z kasalliklariga ta’siri

YAQNDVni qo‘llashda ko‘rish a’zolari tomonidan buzilishlar haqida xabar berilgan. Preparatni qo‘llashda bunday buzilishlar rivojlanganda, oftalmologik tekshiruv o‘tkazish lozim.

Respirator ta’sirlar

Preparatni bronxial astmasi bor yoki anamnezida bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur, chunki YAQNDV qabul qilish bunday bemorlarda bronxospazm rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Tizimli qizil yuguruk (TQYU) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash

Bunday bemorlarga YAQNDV qo‘llanilganda aseptik meningit rivojlanish xavfi ortadi ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang).

Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) /dozadan kam natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davri

Preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan, shuning uchun uni bu holatlarda qo‘llash mumkin emas. NYAQVning homilaning yurak-qon tomir tizimiga (arterial yo‘lning yopilishi xavfi) va siydik ajratish tizimiga (buyrak disfunksiyasi, bu oligogidroamnioz bilan buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin) ma’lum ta’sirini hisobga olgan holda, preparatni homiladorlikning III trimestrida qo‘llash mumkin emas. Tug‘ruqning boshlanishi kechikishi, uning davomiyligi esa onada ham, bolada ham qon ketishiga moyillikning ortishi bilan uzayishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang). Dori vositasini homiladorlikning I va II trimestrlarida yoki tug‘ruq paytida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash lozim. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi va yurak nuqsonlari xavfi ortishini ko‘rsatmoqda. Yurak-qon tomir nuqsonlari rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan kamdan taxminan 1,5% gacha oshdi. Davolash dozasi va davomiyligi ortishi bilan xavf ortadi deb hisoblanadi.

Emizish davri

Tenoksikam oz miqdorda ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin. Emizish davrida dori vositasini qo‘llash imkoniyati bo‘lsa, uning oldini olish lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Bosh aylanishi, uyquchanlik, charchoq yoki ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar rivojlangan bemorlar avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilishlari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tenoksikamning nojo‘ya ta’sirlari simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin.

Kattalar

Preparat vena ichiga va mushak orasiga qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Tavsiya etilgan doza davolanishning dastlabki 1-2 kuni davomida kuniga 1 marta 20 mg ni tashkil etadi, so‘ngra har kuni bir xil vaqtda qabul qilinishi kerak bo‘lgan tabletkalarni qabul qilishga o‘tish kerak. Qo‘llashdan oldin flakon tarkibini preparat to‘plamiga kiritilgan 2 ml inyeksiya uchun suvda eritish lozim. Liofilizat to‘liq erigandan so‘ng, eritma darhol ishlatilishi kerak.

Tavsiya etilgan dozalardan oshirmaslik kerak, chunki yuqoriroq dozalar qo‘llanilganda har doim ham yaqqolroq terapevtik samaraga erishib bo‘lmaydi va nojo‘ya ta’sirlar xavfi ortadi.

Tayanch-harakat apparatining o‘tkir buzilishlarini tenoksiklar bilan davolash davomiyligi odatda 7 kundan oshmaydi. Alohida hollarda davolash muddati 14 kungacha uzaytirilishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar

TenoLiof, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, keksa yoshdagi bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, chunki bunday bemorlarda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori va ular ko‘pincha qo‘shimcha dorilarni qabul qiladilar yoki buyrak, jigar, yurak-qon tomir tizimi faoliyati buzilishiga ega bo‘ladilar. Zarurat tug‘ilganda, preparatni keksa yoshdagi bemorlarga eng qisqa vaqt davomida eng past samarali dozada qo‘llash lozim. Bunday bemorlarning ahvolini YAQNDV terapiyasi davomida oshqozon-ichakdan qon ketishini aniqlash maqsadida diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Buyrak va/yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Kreatinin klirensi Dozalash

Daqiqasiga 25 ml dan ortiq Dozalash tartibini o‘zgartirmasdan shifokor nazorati ostida ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang)

Daqiqasiga 25 ml dan kam Dozalash bo‘yicha tavsiya berish uchun ma’lumotlar yetarli emas

Preparatni albuminning past konsentratsiyasida (masalan, nefrotik sindromda) yoki qon plazmasida bilirubinning yuqori konsentratsiyasida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki tenoksikam qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tenoksikamni dozalash bo‘yicha tavsiyalar berish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Bolalar

Bolalarga tenoksikamni qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar berish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Tenoksikam dozasini oshirib yuborishning og‘ir holatlari haqida ma’lumotlar yo‘q. NYAQV dozasini oshirib yuborish belgilari bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, vaqti-vaqti bilan ich ketishi, mo‘ljalni yo‘qotish, qo‘zg‘alish, kom, uyquchanlik, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, holsizlik, ba’zan talvasalarni o‘z ichiga oladi. Og‘ir zaharlanishlarda sezilarli buyrak yoki jigar yetishmovchiligi yuzaga kelishi mumkin.

Davolash. Zarurat tug‘ilganda simptomatik terapiya o‘tkazish. Adekvat gidratatsiyani qo‘llab-quvvatlash, jigar va buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim. Doza oshirib yuborilganidan keyin bemor kamida 4 soat shifokor nazoratida bo‘lishi kerak. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan talvasalarda vena ichiga diazepam yuboriladi. N2-antagonistlarni yuborish foydali bo‘lishi mumkin. Boshqa chora-tadbirlar bemorning klinik holatiga qarab ko‘rsatmalarga muvofiq amalga oshiriladi.

Nojo‘ya reaksiyalar

Aksariyat bemorlarda nojo‘ya reaksiyalar vaqtinchalik bo‘lib, davolanishni to‘xtatishni talab qilmaydi. Ko‘pincha ovqat hazm qilish trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar namoyon bo‘ladi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: NYAQV bilan davolash bilan bog‘liq shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligining rivojlanishi; kamdan-kam hollarda - dispnoe va yurak urishi.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDVlarni qo‘llash (xususan, yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida qo‘llash) arteriyalar trombozi (masalan, miokard infarkti, insult) xavfini oshirishi mumkin.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: fotosensibilizatsiya va bullyoz reaksiyalar, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (juda kam hollarda).

Ko‘rish a’zolari tomonidan: chastotasi noma’lum - ko‘rish a’zolari tomonidan buzilishlar (ko‘rishning buzilishi va xiralashishi).

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: ko‘pincha nojo‘ya reaksiyalar ovqat hazm qilish trakti bilan bog‘liq. Bularga dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i va noqulaylik, qabziyat, diareya, meteorizm, ovqat hazm qilishning buzilishi, epigastral distress, melena, gematemezis, yarali stomatit, anoreksiya, kolitning kuchayishi va Kron kasalligi kiradi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, ayniqsa keksa bemorlarda o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan peptik yara, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi mavjud; kamdan-kam hollarda - gastrit; juda kam hollarda - pankreatit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: oshqozon-ichak qon ketishi bilan bog‘liq bo‘lmagan gemoglobin darajasining pasayishi; kamqonlik, aplastik kamqonlik, gemolitik kamqonlik, trombotsitopeniya va trombotsitopenik bo‘lmagan purpura, leykopeniya, neytropeniya va eozinofiliya; kamdan-kam hollarda - burundan qon ketishi; kamdan-kam hollarda - agranulotsitoz.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar funksiyasining buzilishi. Aksariyat YAQNDV qo‘llanilganda bo‘lgani kabi, jigar funksiyasi parametrlarida ham turli o‘zgarishlar kuzatildi. Ba’zi bemorlarda davolanish davomida qon zardobidagi transaminazalar miqdori oshishi mumkin. Bunday reaksiyalar kamdan-kam kuzatilsa-da, jigar testlarida doimiy og‘ishlar yoki ularning yomonlashishi, jigar kasalligining klinik belgilari yoki alomatlari yoki tizimli ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) mavjud bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak. Gepatit va sariqlik haqida ham xabar berilgan.

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari: nospetsifik allergik va anafilaktik reaksiyalar; bronxial astma, astmaning kuchayishi, bronxospazm yoki dispnoeni o‘z ichiga olgan nafas yo‘llarining reaktivligi; teri buzilishlari - turli xil toshmalar, alopetsiya, angionevrotik shish, qichishish va purpura; kamdan-kam hollarda - tirnoqlar tomonidan buzilishlar, eritema, eshakemi va fotosensibilizatsiya; eksfoliativ va bullyoz dermatit, shu jumladan epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema va Stivens-Jonson sindromi, vezikulo-bullyoz reaksiyalar va vaskulit (boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi).

Moddalar almashinuvi tomonidan: kamdan-kam hollarda - giperglikemiya, tana vaznining ortishi yoki kamayishi kabi metabolik buzilishlar.

Asab tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi va quloqlarda shovqin kuzatilishi mumkin;

Ko‘pincha - aseptik meningit (ayniqsa, SQV, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi kabi mavjud autoimmun buzilishlari bo‘lgan bemorlarda) bo‘yin rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish yoki dezoriyentatsiya, bosh aylanishi, holsizlik, charchoq kabi alomatlar bilan; kamdan-kam hollarda - bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, depressiya, asabiylashish, uyqu buzilishi va bosh aylanishi; chastotasi noma’lum - uyquchanlik va paresteziya.

Ruhiy tomondan: chastotasi noma’lum - ongning chalkashligi va gallyutsinatsiyalar.

Siydik ajratish tizimi tomonidan interstitsial nefrit, nefrotik sindrom va buyrak yetishmovchiligini o‘z ichiga olgan nefrotoksiklikning turli shakllari;

Qonda mochevina va kreatinin azotining qaytar ko‘tarilishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlar hisoboti

Dori vositasi tasdiqlangandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida hisobot berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo‘llashning foyda/xavf nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy hisobot tizimi orqali xabar berishlari so‘raladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoya qilish uchun asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Konturli yacheykali o‘ramda 1 flakon liofilizat va 1 ampula erituvchi, karton qutida 3 ta konturli yacheykali o‘ram.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

K. T. Romfarm Kompani S. R. L./SC ROMPHARM COMPANY SRL.

Manzil: Eroilor ko‘chasi No1A, Otopen shahri, 075100, Ilfov tumani, Ruminiya/Eroilor str. No1A, Otopeni shahri, 075100, Ilfov okrugi, Ruminiya.