Tsefopektam

Tarkib

1 flakon quyidagilarni o‘z ichiga oladi: sefoperazon (steril natriy tuzi ko‘rinishida) - 1 g va sulbaktam (steril natriy tuzi ko‘rinishida) - mos ravishda 1 g.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kukun, ko‘zga ko‘rinadigan qo‘shimchalarsiz.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma kukuni.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Beta-laktam antibiotiklar. Uchinchi avlod sefalosporinlari. ATX kodi: J01DD62.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sefopektam natriy sulbaktam va natriy sefoperazonning kombinatsiyasidir. Natriy sulbaktam asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir. U beta-laktamazaning qaytmas ingibitori bo‘lib, faqat parenteral qo‘llaniladi. Kimyoviy tuzilishi bo‘yicha bu natriy penitsillinati sulfonidir.

Sulbaktam/sefoperazonning antibakterial komponenti natriy sefoperazon bo‘lib, u keng ta’sir doirasiga ega uchinchi avlod yarim sintetik sefalosporin antibiotikidir, faqat parenteral qo‘llaniladi va hujayra membranasi mukopeptidining biosintezini susaytirish orqali faol multiplikatsiya bosqichida sezgir mikroorganizmlarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Sulbaktam Neisseriaceae va Acinetobacter ga qarshi faollikni hisobga olmaganda, yaqqol antibakterial faollikka ega emas. Biroq, hujayrasiz bakterial tizimlarda o‘tkazilgan biokimyoviy tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, sulbaktam beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan eng muhim beta-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktamning penitsillinlar va sefalosporinlarning chidamli mikroorganizmlar tomonidan destruksiyasini oldini olish salohiyati chidamli shtammlarni yaxlit mikroorganizmlarda o‘rganish orqali tasdiqlangan bo‘lib, ularda sulbaktam penitsillinlar va sefalosporinlar bilan yaqqol sinergizmni namoyon etgan. Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan ham bog‘langani sababli, sezgir shtammlar sulbaktam/sefoperazon ta’siriga faqat sefoperazon ta’siriga qaraganda zaifroq bo‘ladi.

Sulbaktam va sefoperazon kombinatsiyasi sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga qarshi faol hisoblanadi. Bundan tashqari, ta’sirning sinergizmi kuzatiladi (mikroorganizmlarni bostiruvchi minimal konsentratsiyalarning

bunday konsentratsiyalarga nisbatan har bir komponent uchun alohida) quyidagi mikroorganizmlarga qarshi: Haemophilus influenzae, Bacteroides turlari, Staphylococcus turlari, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Sulbaktam/sefoperazon in vitro sharoitida keng ko‘lamli klinik ahamiyatga ega mikroorganizmlarga nisbatan faollik ko‘rsatadi:

Gram-musbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi yoki ishlab chiqarmaydigan shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (avvalgi nomi Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (A guruh beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalactiae (B guruh beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa shtammlarining aksariyati, Streptococcus faecalis (enterokokklar) ning ko‘plab shtammlari.

Gram-manfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, Klebsiella turlari, Enterobacter turlari, Citrobacter turlari, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (avvalgi nomi Proteus morganii), Providenciaettgeri (avvalgi nomi Proteusettgeri), Providencia turlari, Serratia turlari (shu jumladan S. marcescens), Salmonella va Shigella turlari, Pseudomonas aeruginosa va ba’zi Pseudomonas turlari, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaerob mikroorganizmlar: grammanfiy batsillalar (jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides ning boshqa turlari va Fusobacterium turlari), grammanfiy va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus, Peptostreptococcus va Veillonella turlari), grammanfiy batsillalar (jumladan, Clostridium, Eubacterium va Lactobacillus turlari).

Farmakokinetika

Sulbaktam/sefoperazon kombinatsiyasi yuborilganda olingan sulbaktam dozasining taxminan 84% va sefoperazon dozasining 25% qismi buyraklar orqali chiqariladi. Sefoperazon ko‘p miqdorda o‘t bilan ajraladi. Sulbaktam/sefoperazon yuborilgandan so‘ng, sulbaktamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 1 soatni, sefoperazonniki esa 1,7 soatni tashkil etadi. Plazmadagi konsentratsiyalar yuborilgan dozaga mutanosibdir. Ushbu ma’lumotlar ushbu komponentlarni alohida qo‘llanilganda farmakokinetik o‘rganishning ilgari e’lon qilingan natijalariga mos keladi.

2 g sulbaktam/sefoperazon (1 g sulbaktam, 1 g sefoperazon) vena ichiga 5 daqiqa davomida yuborilgandan so‘ng sulbaktam va sefoperazonning maksimal konsentratsiyalarining o‘rtacha qiymatlari mos ravishda 130 va 236,8 mkg/ml ni tashkil etadi. Bu sulbaktamning (Vα = 18,0-27,6 l) sefoperazonning (Vα = 10,2-11 l) taqsimlanishiga nisbatan ko‘proq taqsimlanganligini ko‘rsatadi.

Sulbaktam va sefoperazon organizm to‘qimalari va suyuqliklarida, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, appendiks, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadonda yaxshi taqsimlanadi.

Sulbaktam va sefoperazonning kombinatsiyalangan preparat shaklida birgalikda qo‘llanilishi o‘rtasida qandaydir farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida dalillar yo‘q.

Takroriy kiritilgandan so‘ng, har 8-12 soatdan keyin qo‘llanilganda preparat tarkibiy qismlarining farmakokinetikasida va ularning har qanday kumulyatsiyasida sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Bolalarda o‘tkazilgan tadqiqotlar preparatni (sulbaktam/sefoperazon) tarkibiy qismlari farmakokinetikasida katta yoshdagi bemorlarga nisbatan ma’lumotlar bilan solishtirganda sezilarli o‘zgarishlar yo‘qligini ko‘rsatdi. Bolalarda sulbaktamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri - 0,91 dan 1,42 soatgacha, sefoperazonniki - 1,44 dan 1,88 soatgacha.

Sulbaktam/sefoperazon kombinatsiyasining farmakokinetikasi buyrak faoliyati buzilgan va jigar faoliyati buzilgan keksa yoshli bemorlarda o‘rganildi. Sog‘lom ko‘ngillilarda tegishli ko‘rsatkichlarga nisbatan yarim chiqarilish davrining uzayishi, klirensning pasayishi va preparatning ikkala komponentining taqsimlanish hajmining ortishi aniqlandi. Sulbaktam uchun farmakokinetik ko‘rsatkichlar buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan, sefoperazon uchun ko‘rsatkichlar esa jigar funksiyasining buzilish darajasi bilan bog‘liq.

Jigar funksiyasining buzilishi. "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Turli darajadagi buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sulbaktam/sefoperazon qo‘llanilganda, sulbaktamning umumiy klirensi kreatinin klirensi bilan chambarchas bog‘liq. Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning yarim chiqarilish davrining sezilarli darajada uzayishi qayd etiladi (turli tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra o‘rtacha 6,9 va 9,7 soat). Gemodializ sulbaktamning yarim chiqarilish davri, umumiy klirensi va tarqalish hajmiga sezilarli ta’sir ko‘rsatadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sefoperazon farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Sefoperazon bilirubinni zardob albumini bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

nafas yo‘llari infeksiyalari (yuqori va pastki bo‘limlar);

siydik yo‘llari infeksiyalari (yuqori va pastki bo‘limlar);

peritonit, xoletsistit, xolangit va qorin bo‘shlig‘ining boshqa infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

meningit;

septitsemiya;

kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari, endometrit, so‘zak va jinsiy a’zolarning boshqa infeksiyalari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar. Kattalar uchun Sefopektam preparatining odatdagi dozasi kuniga 2-4 g (ya’ni kuniga 1-2 g sefoperazon) vena ichiga yoki mushak orasiga, har 12 soatda ekvivalent bo‘lingan dozalarda yuboriladi.

1-jadval

Preparatdagi sulbaktam va sefoperazon nisbati Sulbaktam/sefoperazon (g) Sulbaktam dozasi (g) Sefoperazon dozasi (g)

1:1 2-4 1-2 1-2

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda Sefopektam preparatining sutkalik dozasi har 12 soatda bir tekis taqsimlangan dozalarda vena ichiga 8 g gacha (ya’ni sefoperazon dozasi - 4 g) oshirilishi mumkin. Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil etadi (8 g sefopektam preparati).

Jigar funksiyasining buzilishi. "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Sefopektam preparatining dozalash tartibini buyrak faoliyati sezilarli darajada pasaygan (kreatinin klirensi < 30 ml/min) bemorlarda sulbaktamning pasaygan klirensini kompensatsiya qilish maqsadida tuzatish lozim. Kreatinin klirensi 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarga har 12 soatda yuboriladigan 1 g maksimal dozada sulbaktam buyurish kerak (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 2 g), kreatinin klirensi 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarga esa har 12 soatda yuboriladigan 500 mg maksimal dozada sulbaktam buyurish kerak (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 1 g). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha ravishda alohida tayinlash zarurati tug‘ilishi mumkin.

Sulbaktamning farmakokinetik profili gemodializ o‘tkazilganda sezilarli darajada o‘zgaradi.

Gemodializda sefoperazonning yarim chiqarilish davri biroz qisqaradi. Shunday qilib, dializ paytida sefopektamning doza rejimi tuzatilishi kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar. "Farmakokinetika" bo‘limiga qarang.

Bolalar. Bolalar uchun Sefopektam preparatining odatdagi dozasi 40-80 mg/kg/sutka (20-40 mg/kg/sutka sefoperazon), 2-4 dozaga teng taqsimlangan.

2-jadval

Sulbaktam/sefoperazon preparatidagi sulbaktam va sefoperazon nisbati (mg/kg/sutka) Sulbaktam dozasi (mg/kg/sutka) Sefoperazon dozasi (mg/kg/sutka)

1:1 40-80 20-40 20-40

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda sutkalik doza tana vazniga nisbatan 160 mg/kg (sefoperazon 80 mg/kg/sutka) gacha oshirilishi mumkin, bunda 2-4 dozaga teng taqsimlanadi.

Chaqaloqlar. Hayotining 1-haftasidagi chaqaloqlarga preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Bolalar uchun sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi tana vazniga nisbatan 80 mg/kg dan (160 mg/kg/sutka sefopektam preparati) oshmasligi kerak. Sefoperazonning 80 mg/kg/sutkadan ortiq dozasi zarur bo‘lgan taqdirda, sefoperazonning qo‘shimcha dozasini alohida tayinlash lozim.

Vena ichiga qo‘llash.

Ko‘paytirish usuli.

1-bosqich. Birlamchi eritmani tayyorlash.

Flakon tarkibini inyeksiya uchun 5% li glyukoza eritmasida, inyeksiya uchun 0,9% li natriy xlorid eritmasida yoki inyeksiya uchun steril suvda 3-jadvalda ko‘rsatilgan nisbatlarda tegishli miqdorda eritish kerak.

3-jadval

Umumiy doza (g) Sulbaktam + sefoperazonning ekvivalent dozasi (g) Erituvchi hajmi (ml) Maksimal yakuniy konsentratsiya (mg/ml)

0,5+0,5 3,4 125+125

1+1 6,7 125+125

2-bosqich. Ikkilamchi eritmani tayyorlash.

Tomir ichiga tomchilab infuziya qilish uchun olingan birlamchi eritma Sefopektam preparatining umumiy konsentratsiyasi eritmaning umumiy hajmida 10-20 mg/ml hosil bo‘lguncha tegishli erituvchiga qo‘shiladi. Tayyor ikkilamchi eritma 15-60 daqiqa davomida vena ichiga tomchilab yuboriladi.

Venaga oqimli inyeksiya qilish uchun olingan Sefopektam preparatining birlamchi eritmasi erituvchi bilan 20 ml gacha yetkaziladi va kamida 3 daqiqa davomida sekin yuboriladi.

Sefopektam quyidagi eritmalar bilan mos keladi:

inyeksiyalar uchun steril suv;

5% li glyukoza eritmasi bilan;

0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan;

5% li glyukoza eritmasi bilan 0,225% li natriy xlorid eritmasida;

5% li glyukoza eritmasi bilan 0,9% li natriy xlorid eritmasida.

Ringer laktat eritmasi vena ichiga infuziya o‘tkazish uchun maqbul erituvchi hisoblanadi, ammo birlamchi suyultirish uchun emas ("Nomuvofiqlik" bo‘limiga qarang). Ikki bosqichli suyultirish zarur. Tiklash uchun inyeksiya uchun steril suvdan foydalanish kerak (3-jadvalga qarang); keyin olingan eritma 5 mg/ml sulbaktam konsentratsiyasini olish uchun Ringer laktat eritmasi bilan suyultiriladi (mos ravishda 50 ml yoki 100 ml Ringer laktat eritmasiga 2 ml yoki 4 ml birlamchi tiklangan eritma qo‘shiladi).

Mushak ichiga qo‘llash.

Lidokainning 2% li eritmasi mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun maqbul erituvchi hisoblanadi, ammo birlamchi suyultirish uchun emas ("Nomuvofiqlik" bo‘limiga qarang).

Lidokain. Mushak orasiga inyeksiya qilish uchun dori vositasi ikki bosqichda suyultiriladi. Dastlab inyeksiya uchun steril suvda birlamchi eritma tayyorlanadi (3-jadvalga qarang), so‘ngra 2% li lidokain eritmasi qo‘shiladi. Ikkilamchi eritmadagi lidokainning taxminiy konsentratsiyasi - 0,5%.

Ishlatilmagan har qanday mahsulot yoki chiqindi mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.

Bolalar.

Bolalarga hayotining birinchi kunlaridan boshlab qo‘llaniladi.

Yangi tug‘ilgan va chala tug‘ilgan bolalarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa, chala tug‘ilgan va emizikli bolalarga qo‘llanganda buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyatining tranzitor buzilishlari yuzaga kelishi mumkin. Shuning uchun davolanishni boshlashdan oldin terapiyaning potensial foydasi va ehtimoliy xavflarini sinchiklab baholash lozim.

Bilirubin ensefalopatiyasi bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda sefoperazon bilirubinni qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Sulbaktam/sefoperazon kombinatsiyasi odatda yaxshi qabul qilinadi. Aksariyat salbiy reaksiyalar yengil yoki o‘rtacha og‘irlikda bo‘ladi.

Qon tizimi va limfa tizimi: eozinofiliya, gipoprotrombinemiya, neytropeniya (uzoq muddat qo‘llash bilan bog‘liq, qaytar), trombotsitopeniya, leykopeniya, gemoglobin va/yoki gematokrit darajasining pasayishi, anemiya, qon ketishi, K vitamini tanqisligi, protrombin vaqtining uzayishi.

Immun tizimi: (bu reaksiyalar allergiyasi bor bemorlarda, ayniqsa penitsillinga ko‘proq uchraydi): o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan laringospazm, bronxospazm, dispnoe, anafilaktik shok), anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan shok).

Teri va teri osti to‘qimalari: makulopapulyoz toshmalar, qichishish, eshakemi, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, eksfoliativ dermatit.

Nerv tizimi: og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining giperesteziyasi, bezovtalik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Yurak-qon tomir tizimi: vaskulit, qon quyilishi (shu jumladan o‘lim), arterial gipotenziya, toshmalar, bradikardiya/taxikardiya, kardiogen shok, yurak to‘xtashi.

Ovqat hazm qilish yo‘li: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, psevdomembranoz enterokolit.

Gepatobiliar tizim: qon plazmasida AsAT, AlAT, ishqoriy fosfataza, bilirubin darajasining tranzitor oshishi, sariqlik.

Siydik ajratish tizimi: gematuriya.

Preparatni qo‘llash usuli bilan bog‘liq umumiy ko‘rinishlar va buzilishlar: isitma, qaltirash, fasikulyatsiyalar, ko‘p terlash, kateter kiritilgan joydagi flebit, inyeksiya qilingan joydagi og‘riq.

Laborator ko‘rsatkichlar: qondagi mochevina azotining oshishi, qon zardobida kreatinin miqdorining oshishi (vaqtincha), silindruriya, Kumbs to‘g‘ri testi musbat.

Preparatning biologik ta’siri bilan bog‘liq ta’sirlar: chidamli mikroorganizmlar keltirib chiqargan superinfeksiya (shu jumladan, kandidamikoz, jinsiy a’zolar mikozi) rivojlanishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporin qatoridagi antibiotiklar, penitsillinlar, sulbaktam, sefoperazon va boshqa beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Sefoperazon natriy va sulbaktam natriyning odamlardagi o‘tkir toksikligi haqida ma’lumotlar cheklangan.

Simptomlari: dozani oshirib yuborishning kutilayotgan belgilari, birinchi navbatda, nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishidir. Shuni hisobga olish kerakki, orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi nevrologik reaksiyalarni, xususan, tutqanoqlarni keltirib chiqarishi mumkin. Buyrak buzilishlari va protrombin vaqtining uzayishi ham mumkin.

Davolash: simptomatik. Organizmning hayotiy funksiyalarini va suv-elektrolit muvozanatini saqlab turish, protrombin vaqtini nazorat qilish va zarur bo‘lganda K vitaminini buyurish kerak. Preparat eliminatsiyasini kuchaytirish uchun, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga gemodializ o‘tkazish mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Yuqori sezuvchanlik. Beta-laktam yoki sefalosporin antibiotiklari, shu jumladan sefoperazon/sulbaktam kombinatsiyasi bilan davolangan bemorlarda og‘ir, ba’zan esa o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktik reaksiyalar) rivojlanishi haqida xabar berilgan. Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bir nechta allergenlarga yuqori sezuvchanligi ma’lum bo‘lgan bemorlarda ko‘proq uchraydi.

Allergik reaksiyalar yuzaga kelganda, preparatni zudlik bilan to‘xtatish va tegishli muolajalarni tayinlash lozim. Og‘ir anafilaktik reaksiyalar zudlik bilan epinefrin qo‘llashni, vena ichiga glyukokortikosteroidlar yuborishni talab qiladi. Ko‘rsatmalarga ko‘ra, oksigenoterapiya, nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash, shu jumladan intubatsiyani qo‘llash mumkin.

Sefoperazon qabul qilgan bemorlarda toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi va eksfoliativ dermatit kabi og‘ir teri reaksiyalari, ba’zan o‘lim bilan yakunlangan holatlar qayd etilgan. Jiddiy teri reaksiyasi yuzaga kelgan taqdirda, preparat bilan davolashni to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim.

Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash. Sefoperazon ko‘p miqdorda o‘t bilan ajraladi. Jigar kasalliklari va/yoki o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda sefoperazonning yarim chiqarilish davri odatda uzayadi va siydik bilan chiqarilishi ko‘payadi. Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlarida ham safroda sefoperazonning terapevtik konsentratsiyasi aniqlanadi va faqat yarim chiqarilish davri 2-4 baravarga oshadi.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari yoki bu holatlarning istalgani bilan bog‘liq bo‘lgan buyrak faoliyatining buzilishi holatlarida dozani tuzatish talab qilinishi mumkin. Jigar faoliyati buzilgan va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish va zarur bo‘lsa, dozasini o‘zgartirish lozim. Preparatning qondagi konsentratsiyasi nazorat qilinmaganda sefoperazon dozasi 2 g/sutkadan oshmasligi kerak.

Buyrak faoliyati buzilganda qo‘llanishi. "Farmakokinetika" va "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limlariga qarang.

Umumiy ogohlantirishlar. Sefoperazon/sulbaktam qo‘llanilganda jiddiy qon ketish holatlari, shu jumladan o‘lim holatlari qayd etilgan. Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, sefoperazon/sulbaktam bilan davolash K vitamini yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa koagulopatiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bu mexanizm, ehtimol, me’yorda ushbu vitaminni sintez qiladigan ichak mikroflorasining bostirilishi bilan bog‘liq. Xavf guruhiga cheklangan ovqatlanish, malabsorbsiya (masalan, mukovissidozda), uzoq vaqt parenteral (vena ichiga) ovqatlanishda bo‘lgan bemorlar kiradi. Bunday bemorlar, shuningdek, Sefopektam tayinlanishidan oldin uzoq vaqt davomida antikoagulyantlar bilan davolangan bemorlar, Sefopektamni qo‘llashning boshida ham, davomida ham protrombin vaqtini (yoki Xalqaro normallashtirilgan nisbatni) doimiy ravishda nazorat qilishlari kerak. Bunday bemorlarni qon ketish, trombotsitopeniya va gipoprotrombinemiya belgilariga nisbatan nazorat qilish lozim. Bu hodisaning boshqa sabablari aniqlanmagan holda uzoq vaqt qon ketishi rivojlanganda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Ko‘rsatma bo‘lsa, ekzogen K vitaminini buyurish kerak.

Sefopektam preparati bilan uzoq vaqt davolanish, boshqa antibiotiklar kabi, chidamli mikrofloraning kuchayishiga olib kelishi mumkin. Davolash davomida bemorlarning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Har qanday yuqori samarali tizimli preparatni qo‘llashda bo‘lgani kabi, sefoperazon/sulbaktam bilan uzoq muddatli davolashda buyrak, jigar va qon yaratish tizimi funksiyalarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish lozim. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, xususan, chala tug‘ilganlarga, shuningdek, boshqa chaqaloqlarga nisbatan juda muhimdir.

C. difficile (CDAD) bilan bog‘liq diareya deyarli barcha antibakterial vositalar, jumladan sefoperazon natriy/sulbaktam natriy kombinatsiyasi qo‘llanilganda qayd etilgan. Ko‘rinishlarning og‘irligi o‘rtacha diareyadan to o‘limga olib keladigan kolitgacha bo‘lishi mumkin. Antibakterial vositalarni qo‘llash yo‘g‘on ichakning normal florasini susaytiradi, bu esa S. difficile ning kuchayishiga olib keladi. C. difficile A va B toksinlarini ishlab chiqaradi, bu esa o‘z navbatida C. difficile bilan bog‘liq diareyaning rivojlanishiga yordam beradi. Ortiqcha toksinlar ishlab chiqaradigan C. difficile shtammlari kasallanish va o‘lim ko‘rsatkichlarini oshiradi, chunki bunday infeksiyalar antibakterial davolashga chidamli bo‘lishi mumkin va ko‘pincha kolektomiyani talab qiladi. Antibiotiklarni qo‘llash paytida yoki undan keyin diareya paydo bo‘lgan barcha bemorlarda CDAD imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Kasallik anamnezini diqqat bilan yig‘ish kerak, chunki CDAD paydo bo‘lishi antibakterial vositalar bilan davolangandan 2 oy o‘tgach ham qayd etilgan. Yaqqol va turg‘un diareya holatida preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish va tegishli terapiyani boshlash lozim (masalan, og‘iz orqali vankomitsin bilan). Peristaltikani susaytiruvchi vositalarni qo‘llash mumkin emas. Kerakli davolash o‘tkazilmasa, toksik megakolon, peritonit, shok rivojlanishi mumkin.

Alkogol. "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang.

Siydikdagi glyukoza konsentratsiyasini noferment usullar bilan aniqlashda va Kumbs reaksiyasini qo‘yishda soxta musbat natijalar bo‘lishi mumkin.

Bolalar. Sefoperazon/sulbaktam bolalarda muvaffaqiyatli qo‘llaniladi. Biroq, ushbu kombinatsiyani chala tug‘ilgan yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda qo‘llash bo‘yicha keng ko‘lamli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun, ushbu guruhdagi bemorlarni davolashni boshlashdan oldin, preparatni qo‘llashning potensial afzalliklari va mumkin bo‘lgan xavflarini to‘g‘ri baholash lozim.

Patologik neonatal sariqlik bilan tug‘ilgan chaqaloqlarda sefoperazon bilirubinni zardob albumini bilan bog‘liq holda siqib chiqarmaydi.

Preparat tarkibida natriy mavjud (1 g preparatda 63 mg natriy mavjud); buni natriy miqdori nazorat qilinadigan parhezdagi bemorlarga buyurilganda hisobga olish lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Sulbaktam va sefoperazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Homiladorlarni davolash uchun preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Shuni hisobga olgan holda, homiladorlik davrida qo‘llash faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha alohida hollarda mumkin.

Sefopektam preparatini emizikli ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, garchi preparatning tarkibiy qismlari ona sutiga oz miqdorda o‘tsa ham.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Sefoperazon/sulbaktamni qo‘llashning klinik tajribasi preparatning avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’siri ehtimoldan yiroq deb hisoblashga asos beradi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Sulbaktam/sefoperazonning keng ko‘lamli antibakterial faolligini hisobga olgan holda, aksariyat infeksiyalarda ushbu preparat bilan monoterapiya o‘tkazish mumkin. Biroq, ma’lum ko‘rsatmalarda sulbaktam/sefoperazonni boshqa antibiotiklar bilan birga qo‘llash mumkin. Agar bunda aminoglikozidlar qo‘llanilsa, mumkin bo‘lgan nefrotoksik reaksiyalar tufayli davolashning butun kursi davomida buyraklar funksiyasini nazorat qilish zarur (shuningdek, "Mos kelmaslik" bo‘limiga qarang).

Alkogol (etanol): Davolash kursi davomida va sefoperazon bilan davolash tugagandan keyin 5 kun davomida alkogol iste’mol qilinganda disulfiramga o‘xshash reaksiyalar (suv toshishi, terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya) qayd etildi. Bemorlar preparat bilan davolanish paytida va u tugagandan keyin 5 kun davomida alkogol iste’mol qilishdan, tarkibida alkogol bo‘lgan preparatlarni qo‘llashdan saqlanishlari kerak. Sun’iy ovqatlantirishda (peroral yoki parental) tarkibida etanol bo‘lgan eritmalarni qo‘llash mumkin emas.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar, K vitamini antagonistlari (varfarin): qon ketish xavfini oshiradi.

Halqali diuretiklar va nefrotoksik preparatlar: nefrotoksiklik xavfi oshishi mumkin.

Laboratoriya testlari: Benedikt yoki Feling eritmasi yordamida siydikda glyukoza aniqlanganda soxta musbat natija berishi mumkin.

Sulbaktam/sefoperazon kombinatsiyasi aminoglikozidlar, amifostin, filgrastim, labetalol, meperedin, nikordipin, ondansetron, perfenazin, prometazin, sargramostin, vinorelbin bilan fizik jihatdan mos kelmaydi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma kukuni 1 g/1 g N1 (flakonlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Borshagov kimyo-farmatsevtika zavodi" ilmiy-ishlab chiqarish markazi" ommaviy aksiyadorlik jamiyati.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish manzili.

Ukraina, 03134, Kiyev sh., Mir ko‘chasi, 17.