Mometop

Tarkib

faol moddalar: mometazon furoat - 0,5 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza va natriy karboksimetilsellyuloza (Neocel - C91), natriy sitrat, limon kislotasi monogidrati, polisorbat 80, glitserin, feniletil spirti, benzalkoniy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Burun spreyi.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun dekongestantlar va boshqa burun preparatlari.

Farmakologik ta’siri

Mahalliy qo‘llash uchun GKS. Tizimli ta’sirlar yuzaga kelmaydigan dozalarda qo‘llanilganda yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Yallig‘lanish mediatorlarining ajralishini tormozlaydi. Fosfolipaza A ingibitori bo‘lgan lipomodulin ishlab chiqarilishini oshiradi, bu esa araxidon kislotasi ajralib chiqishining pasayishiga va shunga mos ravishda araxidon kislotasi metabolizmi mahsulotlari - siklik endoperoksidlar, prostaglandinlar sintezining pasayishiga olib keladi. Neytrofillarning chekka to‘planishining oldini oladi, bu esa yallig‘lanish ekssudati va limfokinlar ishlab chiqarilishini kamaytiradi, makrofaglar migratsiyasini tormozlaydi, infiltratsiya va granulyatsiya jarayonlarining kamayishiga olib keladi. Xemotaksis substansiyasi hosil bo‘lishini kamaytirish hisobiga yallig‘lanishni kamaytiradi (kechki allergik reaksiyalarga ta’siri), darhol yuzaga keladigan allergik reaksiya rivojlanishini tormozlaydi (araxidon kislotasi metabolitlari ishlab chiqarilishini tormozlash va semiz hujayralardan yallig‘lanish mediatorlari ajralib chiqishini kamaytirish bilan bog‘liq).

Burun bo‘shlig‘i shilliq qavatiga antigenlarni qo‘llash bilan provokatsion testlar o‘tkazilgan tadqiqotlarda allergik reaksiyaning ham erta, ham kechki bosqichlarida mometazonning yuqori yallig‘lanishga qarshi faolligi ko‘rsatilgan.

Bu gistamin konsentratsiyasi va eozinofillar faolligining pasayishi (platseboga nisbatan), shuningdek, eozinofillar, neytrofillar va epitelial hujayralar adgeziya oqsillari miqdorining kamayishi (dastlabki darajaga nisbatan) bilan tasdiqlandi.

Farmakokinetika

So‘rish

Intranazal qo‘llanganda mometazon furoatning tizimli biosinguvchanligi <1% ni tashkil etadi (aniqlash usulining sezgirligi 0,25 pg/ml bo‘lganda).

Mometazon MIYdan juda yomon so‘riladi.

Metabolizm va chiqarilish

Intranazal qo‘llanilgandan so‘ng oshqozon-ichak tizimiga tushishi mumkin bo‘lgan faol moddaning oz miqdori jigar orqali "birinchi o‘tish" paytida faol metabolizmga uchraydi. Siydik va o‘t bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

kattalar, o‘smirlar va 2 yoshdan oshgan bolalarda mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitlar;

kattalarda (shu jumladan keksa yoshdagilarda) va 12 yoshdan boshlab o‘smirlarda o‘tkir sinusit yoki surunkali sinusitning zo‘rayishi - antibiotiklar bilan davolashda yordamchi terapevtik vosita sifatida;

12 yosh va undan katta bemorlarda og‘ir bakterial infeksiya belgilarisiz yengil va o‘rtacha ifodalangan simptomlar bilan kechuvchi o‘tkir rinosinusit;

12 yoshdan boshlab kattalar va o‘smirlarda o‘rtacha og‘ir va og‘ir kechuvchi mavsumiy allergik rinitning oldini olish (changlanish mavsumi boshlanishidan 2-4 hafta oldin o‘tkazish tavsiya etiladi);

kattalarda (18 yoshdan boshlab) burun orqali nafas olish va hid bilishning buzilishi bilan kechadigan burun polipozi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat intranazal qo‘llanadi.

Mavsumiy yoki yil bo‘yi davom etadigan allergik rinitni davolash Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar) va 12 yoshdan boshlab o‘smirlar Preparatning tavsiya etilgan profilaktik va terapevtik dozasi har bir burun teshigiga 2 marta (har biri 50 mkg dan) kuniga 1 marta ingalyatsiyani tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 200 mkg). Davolash samarasiga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozani har bir burun teshigiga 1 marta ingalyatsiyagacha kamaytirish mumkin (umumiy kunlik doza - 100 mkg). Agar dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarini kamaytirishga erishib bo‘lmasa, kunlik doza har bir burun teshigiga 1 marta 4 ta ingalyatsiyagacha oshirilishi mumkin (umumiy kunlik doza - 400 mkg).

Kasallik belgilari kamaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi. Preparatning ta’sirining boshlanishi odatda preparatni birinchi marta qo‘llagandan keyin 12 soat o‘tgach klinik jihatdan qayd etiladi.

2 yoshdan 11 yoshgacha

Tavsiya etilgan terapevtik doza - har bir burun teshigiga 1 marta ingalyatsiya (50 mkg) (umumiy sutkalik doza - 100 mkg). Preparatni kichik yoshdagi bolalarga qo‘llash uchun kattalarning yordami talab etiladi. O‘tkir sinusit yoki surunkali sinusitning kuchayishini yordamchi davolash

Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar) va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar

Tavsiya etilgan terapevtik doza 2 ingalyatsiyani (har biri 50 mkg dan) har bir burun teshigiga kuniga 2 marta (umumiy sutkalik doza - 400 mkg) tashkil etadi. Agar dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarini kamaytirishga erishilmasa, kunlik doza har bir burun teshigiga kuniga 2 marta 4 ta ingalyatsiyagacha oshirilishi mumkin (umumiy kunlik doza - 800 mkg). Kasallik belgilari kamaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Og‘ir bakterial infeksiya belgilarisiz o‘tkir rinosinusitni davolash

Kattalar va o‘smirlar uchun tavsiya etilgan doza har bir burun yo‘liga 50 mkg dan 2 marta ingalyatsiyani tashkil etadi (umumiy sutkalik doza 400 mkg). Davolash davomida simptomlar yomonlashsa, mutaxassis maslahati zarur.

Burun polipozini davolash

Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar) uchun 18 yoshdan boshlab tavsiya etilgan terapevtik doza har bir burun teshigiga 2 marta 2 ingalyatsiyani (har biri 50 mkg dan) tashkil etadi (umumiy sutkalik doza - 400 mkg). Kasallik belgilari kamaygandan so‘ng, dozani har bir burun teshigiga kuniga 1 marta 2 ta ingalyatsiyagacha (har biri 50 mkg dan) kamaytirish tavsiya etiladi (umumiy sutkalik doza - 200 mkg).

Mometop® preparatini qo‘llash qoidalari

Sprey flakoni tarkibidagi suspenziyaning ingalyatsiyasi flakondagi maxsus dozalovchi nasadka yordamida amalga oshiriladi. Mometop® burun spreyini birinchi marta qo‘llashdan oldin, dozalovchi qurilmani 10 marta bosib, tomchilar paydo bo‘lguncha kalibrlash kerak, bu esa preparatning foydalanishga tayyorligini ko‘rsatadi. Boshni egib, har bir burun teshigiga davolovchi shifokor tavsiya qilganidek dori yuboriladi. Agar burun spreyi 14 kun yoki undan ko‘proq vaqt davomida ishlatilmagan bo‘lsa, dozalovchi nasadkani sachrashlar paydo bo‘lguncha 2 marta bosish kerak. Har bir ishlatishdan oldin flakonni qattiq silkitish kerak. Dozalovchi nasadkani tozalash

Dozalovchi nasadkaning noto‘g‘ri ishlashining oldini olish uchun uni muntazam ravishda tozalab turish muhimdir. Nasadkani changdan himoya qiluvchi qalpoqchani yechish, so‘ngra purkash uchligini ehtiyotkorlik bilan yechish lozim. Purkash uchligi va changdan saqlash uchun qalpoqchani iliq suvda yaxshilab yuvib, jo‘mrak ostida chayish kerak. Burun applikatorini igna yoki boshqa o‘tkir predmet yordamida ochishga urinmaslik kerak, chunki bu applikatorning shikastlanishiga olib keladi, natijada preparatning noto‘g‘ri dozasini olish mumkin. Qopqoq va uchlikni issiq joyda quritish kerak. Shundan so‘ng, purkash uchligini flakonga mahkamlash va changdan himoya qilish uchun qopqoqni flakonga qayta burash kerak. Nazal spreydan birinchi marta foydalanilganda, tozalangandan so‘ng dozalash nasadkasini 2 marta bosish orqali qayta kalibrlash kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kattalar va o‘smirlarda: bosh og‘rig‘i, burundan qon ketishi (ya’ni yaqqol qon ketishi, shuningdek, qon bilan bo‘yalgan shilliq yoki qon laxtalari ajralishi), faringit, burunda achishish hissi, burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining ta’sirlanishi, burun shilliq qavatining yaralanishi.

Burundan qon ketishlar, qoida tariqasida, o‘z-o‘zidan to‘xtadi va og‘ir kechmadi; ular platsebo qo‘llanilgandagiga qaraganda biroz ko‘proq (5%), ammo faol nazorat sifatida qo‘llanilgan boshqa o‘rganilgan GKSlarni intranazal qo‘llash uchun buyurgandagiga nisbatan teng yoki kamroq chastotada yuzaga keldi (ularning ba’zilarida burundan qon ketish chastotasi 15% gacha). Boshqa nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi platsebo qo‘llanilgandagi kabi edi.

Bolalarda: burundan qon ketishi, bosh og‘rig‘i, burunda ta’sirlanish hissi, aksirish. Ko‘rsatilgan noxush hodisalarning paydo bo‘lish chastotasi bolalarda platsebo qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi bilan taqqoslanadi.

Kamdan kam hollarda zudlik bilan yuzaga keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, bronxospazm, nafas qisishi) qayd etilgan.

Juda kam hollarda: anafilaksiya, angionevrotik shish, ta’m va hid bilishning buzilishi.

Juda kam hollarda GKSni intranazal qo‘llashda burun to‘sig‘ining teshilishi yoki ko‘z ichki bosimining oshishi holatlari qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining shikastlanishi bilan bog‘liq yaqinda o‘tkazilgan jarrohlik amaliyoti yoki burun jarohati - jarohat bitgunga qadar (GKSning bitish jarayonlariga ingibirlovchi ta’siri tufayli);

bolalik va o‘smirlik yoshi (mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitlarda - 2 yoshgacha, o‘tkir sinusitda yoki surunkali sinusitning zo‘rayishida - 12 yoshgacha, polipozda - 18 yoshgacha) - tegishli ma’lumotlar yo‘qligi sababli;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Preparatni nafas yo‘llarining sil infeksiyasi (faol yoki latent) da, davolanmagan zamburug‘li, bakterial, tizimli virusli infeksiyada yoki Herpes simplex keltirib chiqargan ko‘z zararlanishi bilan kechuvchi infeksiyada (istisno tariqasida, shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra, preparat sanab o‘tilgan infeksiyalarda tayinlanishi mumkin), jarayonga burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining qo‘shilishi bilan davolanmagan mahalliy infeksiya mavjud bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Dozani oshirib yuborish

GKS uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanganda yoki bir vaqtning o‘zida bir nechta GKS qo‘llanganda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimining susayishi mumkin.

Preparat past tizimli biosinguvchanlikka ega (<1%, aniqlash usulining sezgirligi 0,25 pg/ml), shuning uchun tasodifiy yoki qasddan dozani oshirib yuborish holatida, tavsiya etilgan dozada preparatni qabul qilishni keyinchalik qayta tiklash ehtimoli bilan kuzatuvdan tashqari, biron-bir maxsus choralar ko‘rish talab etilishi dargumon.

Maxsus shartlar

Mometop® burun spreyi uzoq vaqt davomida qo‘llanilganda (har qanday uzoq muddatli davolashda bo‘lgani kabi), LOR shifokori tomonidan burun shilliq qavatini vaqti-vaqti bilan ko‘zdan kechirish zarur. Burun yoki halqumning mahalliy zamburug‘li infeksiyasi rivojlanganda preparat bilan davolashni to‘xtatish va maxsus davolashni boshlash tavsiya etiladi. Burun bo‘shlig‘i va halqum shilliq qavatining uzoq vaqt davomida ta’sirlanishi preparatni bekor qilishga asos bo‘ladi.

Preparat uzoq muddat qo‘llanganda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining susayish belgilari kuzatilmadi.

Uzoq muddatli tizimli ta’sir etuvchi GKS terapiyasidan so‘ng Mometop® burun spreyi bilan davolanishga o‘tgan bemorlar o‘ziga alohida e’tibor talab qiladi. Bunday bemorlarda GKSning tizimli ta’sirini bekor qilish buyrak usti bezi faoliyatining yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, uning keyingi tiklanishi bir necha oygacha davom etishi mumkin. Buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, tizimli GKS qabul qilishni qayta tiklash va boshqa zarur choralarni ko‘rish lozim.

Tizimli ta’sir etuvchi GKS bilan davolashdan Mometop® burun spreyi bilan davolashga o‘tish vaqtida ba’zi bemorlarda burun shilliq qavatining shikastlanishi bilan bog‘liq simptomlarning yaqqolligi kamayganiga qaramay, tizimli qo‘llash uchun GKSni to‘xtatish belgilari (masalan, bo‘g‘imlar va/yoki mushaklarda og‘riq, charchoq hissi, depressiya) paydo bo‘lishi mumkin; bunday bemorlarni Mometop® burun spreyi bilan davolashni davom ettirish maqsadga muvofiqligiga maxsus ishontirish zarur. Davolashni o‘zgartirish, shuningdek, ilgari tizimli ta’sir etuvchi GKS terapiyasi bilan niqoblangan allergik konyunktivit va ekzema kabi ilgari rivojlangan allergik kasalliklarni ham aniqlashi mumkin.

GKS terapiyasi o‘tkazilgan bemorlar potensial pasaygan immun reaktivlikka ega va yuqumli kasalliklar (shu jumladan suvchechak, qizamiq) bilan og‘rigan bemorlar bilan muloqotda bo‘lganda infeksiyalanish xavfi yuqoriligi, shuningdek, agar bunday aloqa sodir bo‘lsa, shifokor maslahati zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Kuchli bakterial infeksiya belgilari paydo bo‘lganda (masalan, isitma, yuzning bir tomonida doimiy va keskin og‘riq yoki tish og‘rig‘i, ko‘z kosasi yoki ko‘z atrofi sohasidagi shish) zudlik bilan shifokor maslahati talab etiladi.

Mometop® preparatini qo‘llashdan so‘ng 12 oy davomida burun shilliq qavatining atrofiyasi belgilari kuzatilmadi. Burun shilliq qavati bioptatlarini o‘rganishda mometazon furoat gistologik manzarani normallashtirishga moyillik namoyon qildi.

Mometop® preparatining avtomobil yoki harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Bolalarda qo‘llanilishi

Mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitlarda - 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda, o‘tkir sinusit yoki surunkali sinusitning zo‘rayishida - 12 yoshgacha, polipozda - 18 yoshgacha (tegishli ma’lumotlar yo‘qligi sababli) qo‘llash mumkin emas.

Bolalarda platsebo-nazoratli klinik tadqiqotlar o‘tkazilganda, Mometop® 100 mkg/sut dozada bir yil davomida qo‘llanilganda, o‘sishning kechikishi kuzatilmadi.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik davrida Mometop® preparatini qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha maxsus, yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Boshqa burun ichiga qo‘llaniladigan GKSlar singari, Mometop® ham homiladorlik va emizish davrida faqat uni qo‘llashdan kutilayotgan foyda homila yoki chaqaloq uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina tayinlanishi kerak.

Onalari homiladorlik davrida GKS qabul qilgan chaqaloqlarni buyrak usti bezlarining ehtimoliy gipofunksiyasini aniqlash uchun sinchiklab tekshirish zarur.

Jigar faoliyati buzilishlarida

Intranazal qo‘llanganda oshqozon-ichak tizimiga tushishi mumkin bo‘lgan faol moddaning oz miqdori sezilarsiz darajada so‘riladi va jigar orqali "birinchi o‘tish" paytida faol biotransformatsiyalanadi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Loratadin bilan kombinatsiyalangan terapiya bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilindi. Shu bilan birga, preparatning qon plazmasidagi loratadin yoki uning asosiy metaboliti konsentratsiyasiga ta’siri kuzatilmadi. Ushbu tadqiqotlarda qon plazmasida mometazon furoati aniqlanmadi (aniqlash usulining sezgirligi 50 pg/ml).

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Chiqarish shakli

Burun adapteri va qopqog‘i bo‘lgan polipropilen flakonda 10 ml dan. Bitta flakon karton qutida yo‘riqnoma-qo‘shimcha bilan birga.

Ishlab chiqaruvchi

Coral Laboratories Ltd, Hindiston.