Селемин

100 мл препарата содержат:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0,020 г, натрия гидроксид - 0,020 г, вода для инъекций до 100 мл.

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор, практически свободный от видимых частиц.

Раствор для инфузий.

Препарат для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05BA01.

Раствор для парентерального питания. В состав входят все необходимые незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты в соотношениях, дающих возможность полного синтеза белка в организме. Количество электролитов, входящих в состав препарата, покрывает нормальные потребности организма.

Фармакокинетика

Кристаллические аминокислоты, входящие в состав Селемин 10 Плюс, сразу же вступают в метаболические процессы организма. Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния систем жизнеобеспечения, а также профилактики азотемии и уремии. Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, быстро и надежно восстанавливает нормальный белковый состав крови. Препарат поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболической нагрузки. Препарат клинически хорошо переносим.

Предназначен для полного или частичного парентерального питания.

Назначается с целью профилактики и лечения белковой недостаточности вследствие выраженной потери и (или) повышенной потребности в белках.

Невозможность приема пищи вследствие отсутствия сознания, комы.

В хирургии: пред и послеоперационный период, когда невозможен или нежелателен обычный прием пищи различные осложнения интраоперационного периода (Массовая кровопотеря, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно- септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболии); среднетяжелые и тяжелые травмы ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями; повреждения пищевода или желудка едкими веществами; стенозы желудочно-кишечного тракта диффузный перитонит, остеомиелит, длительное нахождение на аппарате искусственного вентилирования легких и другие состояния, требующие реанимация, хирургического вмешательства, сопровождающиеся катоболической реакцией (удаление опухолей, операции на эндокринных органах, нейрохирургические вмешательства и др.) после операций у больных с белково- энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства); множественные переломы костей.

Неврологические и психические заболевания, исключающие возможность обычного питания.

Тяжелое течение инфекционных заболеваний выраженными явлениями интоксикации, высокой лихорадкой, длительным диарейным синдромом и др.; анаэробная инфекция.

Все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.)

Дозировка препарата подбирается индивидуально для каждого больного в соответствии с возрастом, состоянием и весом больного. Препарат следует вводить внутривенно, капельно.

Взрослые

1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела в день. Суточный объем препарата не должен превышать 200-800 мл. Скорость введения 60 капель в минуту 180 мл/час.

Новорожденные и дети

0.20-0.25 г аминокислот/кг массы тела в день. Скорость введения 15-20 капель в минуту в начале инфузии, затем 30-40 капель в минуту.

При назначении препарата в соответствии с инструкцией по применению побочные реакции отмечаются редко.

Возможны аллергические реакции (сыпь), со стороны ЖКТ тошнота, рвота; сердечно-сосудистая система тахикардия, неприятные ощущения в области грудной клетки.

В редких случаях возможны также озноб, лихорадка, чувство жара, головная боль.

Нарушения метаболизма аминокислот, печеночная кома, серьезные нарушения функции почек, гипонатриемия и гиперкалиемия, застойная сердечная недостаточность, гипергидратация, метаболический ацидоз.

Назначение высоких доз или слишком быстрая инфузия препарата может привести к ацидозу, нарушениям функции печени и почек. При появлениях симптомов передозировки введение препарата следует временно прекратить, затем при необходимости продолжить инфузию с меньшей скоростью.

Для устранения гиперкалиемии необходимо ввести 200-500 мл 10% раствора глюкозы с 1-3 ЕД инсулина/каждые 3-5 г глюкозы. При состояниях, угрожающих жизни больного следует начать процедуру диализа.

При слишком быстром вливании раствора могут развиться признаки почечной недостаточности, сопровождается дисбалансом аминокислот. Необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке, уровень сахара в крови и кислотно-щелочной баланс. При долговременной терапии следует включить в рацион достаточное количество жира, чтобы избежать нехватки жирных кислот.

Беременность и период лактации

С осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не влияет.

Не следует смешивать препараты парентерального питания с антибиотиками, гормональными препаратами, гипотензивными средствами, нужно вводить их раздельно - в разные вены или с помощью У-образного коннектора. Препарат несовместим с блеомицином. Не следует проводить инфузию Селемина 10 Плюс и препаратов крови через одну систему для переливаний, так как есть вероятность развития псевдоагглютинации.

Не следует проводить одновременную инфузию Селемина 10 Плюс и препаратов, содержащих бикарбонат, так как это может привести к изменению рН. Также ноны бикарбоната могут связываться с ионами кальция и магния, содержащимися в растворе Селемина 10 Плюс и образовывать с ними преципитаты (нерастворимые карбонаты). Смешивание инсулина с раствором аминокислот не снижает активности инсулина.

500 мл раствора в стеклянном флаконе; 1 стеклянный флакон в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Otsuka Pharmaceutical India Private Limited»

Адрес: Survey No. - 199 to 201 & 208 to 210, Village Vasana-Chacharwadi, Tal Sanand, Dist: Ahmedabad - 382213, Индия.