Selemin

Tarkib

Har 100 ml tarkibida: L-Izoleysin 0,352 g, L-Leysin 0,490 g, L-Lizin gidroxlorid 0,430 g, L-Metionin 0,225 g, L-Fenilalanin 0,533 g, L-Treonin 0,250 g, L-Triptofan 0,090 g, L-Valin 0,360 g, L-Arginin monogidroxlorid 0,500 g, L-Gistidin gidroxlorid H2O 0,250 g, aminosirka kislota 0,760 g, L-Alanin 0,200 g, L-Prolin 0,100 g, L-Serin 0,100 g, L-Sistin 0,010 g, L-Aspargin kislota 0,250 g, L-Glutamin kislota 0,075 g, L-Tirozin 0,025 g, sorbitol 5,000 g, inyeksiya uchun suv mavjud.

Elektrolitlar konsentratsiyasi: Na+ 37,00 mEkv/l, Cl-59,00 mEkv/l, jami aminokislotalar 50,00 g/l, erkin aminokislotalar 47,60 g/l, umumiy azot miqdori 7,25 g/l, kaloriyaliligi 400 kkal/l, osmolyarligi 800 mOsmol/l.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki och sariq rangli, ko‘rinadigan zarrachalarsiz eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Parenteral oziqlantirish uchun preparatlar. ATX kodi: B05BA01.

Farmakologik ta’siri

Farmokodinamika

Selamin 5-S - bu infuzion eritma bo‘lib, uning tarkibiga fiziologik substansiyalar yoki metabolik analoglar bo‘lgan aminokislotalar va elektrolitlar kiradi. Aminokislotalar oqsillar sintezi uchun zarur komponentlardir. Ksilit energiya tashuvchisi bo‘lib, uglevod almashinuvi jarayonida jigar darajasida parchalanadi, bunda uning metabolitlari glikoliz va glyukoneogenez jarayonlariga kirishadi. Tarkibida aminokislotalar bo‘lgan eritmalar energiya tashuvchilar, elektrolitlar va suyuqlik bilan bir vaqtda organizm holatini qo‘llab-quvvatlash yoki yaxshilash yoki tana vaznini yo‘qotishni kamaytirish uchun parenteral oziqlantirish uchun qo‘llaniladi. Patologik holatlarda, aminokislotalarni ekzogen yuborish mavjud bo‘lmaganda, qon plazmasidagi aminokislotalar to‘plamining alohida aminokislotalarning mutlaq konsentratsiyasida ham, qon plazmasidagi ularning foiz nisbatida ham tipik ifodalangan o‘zgarishi rivojlanadi.

1 l Selamin 5-S eritmasida aminokislotalar - 47.60 g, umumiy azot - 7.25 g, osmolyarligi - 800 mOsmol. Selamin 5-S preparatining umumiy energetik qiymati -400 kkal.

Farmakokinetika

Preparat tarkibidagi kristall aminokislotalar organizmning metabolik jarayonlariga darhol kirishadi. Almashinadigan va barcha almashinmaydigan aminokislotalarning optimal nisbati yallig‘lanish jarayonlarini to‘xtatish, hayotni ta’minlash, shuningdek, azotemiya va uremiyaning oldini olish uchun yaxshi sharoitlarni ta’minlaydi. Holatlarda aminokislotalar eritmasini parenteral qo‘llash. Oqsil yetishmovchiligi va katabolizm bilan kechadigan, qonning normal oqsil tarkibini tez va ishonchli tiklaydi. Preparat gomeostazni qo‘llab-quvvatlaydi va metabolik zo‘riqish holatida ham organizmdagi aminokislotalar muvozanatini buzmaydi. Preparatni klinik jihatdan yaxshi qabul qilamiz.

Qo‘llanilishi

Preparat to‘liq yoki qisman parenteral oziqlantirish uchun mo‘ljallangan. Oqsilga bo‘lgan ehtiyojning sezilarli darajada yo‘qolishi yoki ortishi oqibatida kelib chiqadigan oqsil yetishmovchiligining oldini olish va davolash maqsadida buyuriladi.

Es-hushning yo‘qligi, koma oqibatida yozuvni qabul qila olmaslik.

Operatsiyadan oldingi va keyingi davr: intraoperatsion davrdagi va operatsiyadan keyingi turli asoratlar (ommaviy qon yo‘qotish, klinik o‘lim va boshqalar) (yiringli-septik asoratlar, choklar yetishmovchiligi, tromboemboliya); o‘rtacha og‘ir va og‘ir jarohatlar: ko‘p miqdordagi plazmoreya va yiringlash bilan kechadigan barcha darajadagi kuyishlar; qizilo‘ngach yoki oshqozonning o‘yuvchi moddalar bilan shikastlanishi; oshqozon-ichak trakti stenozlari; diffuz peritonit; osteomiyelit; oqsil-energetik yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda operatsiyalardan keyin uzoq vaqt O‘SV apparatida bo‘lish (tana vazni yetishmasligi, trofik buzilishlar); suyaklarning ko‘plab sinishlari.

Imkoniyatni istisno qiluvchi nevrologik va ruhiy kasalliklar.

Nefroz, amiloidoz.

OIV infeksiyasi, shu jumladan OITS.

Transplantatsiya.

Og‘ir oqsil-energetik yetishmovchilikning barcha etiologik va klinik shakllari (alimentar, endokrin, psixogen, saraton kaxeksiyasi va boshqalar).

Oddiy ovqatlanishdan bosh miya jarohati.

Infeksion kasalliklarning og‘ir kechishi, yaqqol intoksikatsiya belgilari, yuqori isitma, uzoq muddatli diareya sindromi, nospetsifik yarali kolit, malabsorbsiya sindromi bilan kechadi.

Homiladorlik va laktatsiya preparatni buyurishga qarshi ko‘rsatma hisoblanmaydi.

Qo‘llash usuli va dozasi

Aseptik sharoitlarga rioya qilgan holda vena ichiga infuziya qilish uchun apirogen tizim bilan qo‘llash.

Faqat vena ichiga infuziya uchun qo‘llaniladi.

Preparatning dozasi har bir bemor uchun individual, bemorning yoshi, holati va vazniga mos ravishda tanlanadi. Preparat vena ichiga tomchilab yuborilishi kerak va quyidagi hisob-kitob asosida buyuriladi:

Kattalar: 1.0-1.5 g aminokislotalar/bemor tana vazniga.

Preparatning sutkalik miqdori 200-800 ml dan oshmasligi kerak. Yuborish tezligi: daqiqasiga 60 tomchi=180 ml/soat.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va bolalar: 0,20 0,25 g/kg tana vazniga sutkada. Yuborish tezligi: infuziya boshida daqiqasiga 15-20 tomchi, keyin daqiqasiga 30-40 tomchi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga muvofiq buyurilganda, nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam kuzatiladi. Mumkin: oshqozon-ichak trakti tomonidan allergik reaksiyalar, toshmalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Aminokislotalar, sorbitol metabolizmining buzilishi, pre-terminal va terminal bosqichlardagi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigarning og‘ir progressiv shikastlanishi, gipergidratatsiya.

Ehtiyotkorlik bilan

Preparat yurak-qon tomir yetishmovchiligi, giponatriyemiya, atsidoz bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Buyrak yetishmovchiligi, giperkaliyemiya, shokda preparat faqat yetarli diurezga erishilganda qo‘llanilishi kerak. Emizikli bolalarga preparatni juda tez yuborish giperkaliyemiya va ammiakli intoksikatsiyaga olib kelishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: eritmani juda tez yuborish yoki dozasini oshirib yuborish yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin - ko‘ngil aynishi, qusish, titroq, shuningdek, aminokislotalarning buyrak orqali yo‘qotilishi. Zarur dozani oshirib yuborish aminokislotalar bilan zaharlanishga, gipergidratatsiyaga va elektrolitlar miqdorining buzilishiga olib kelishi mumkin; ayniqsa atsidoz va buyrak yetishmovchiligida giperkaliyemiya rivojlanish xavfi yuqori. Qon zardobida kaliyning xavfli konsentratsiyasi >6,5 mmol/l. Giperkaliyemiya belgilari - mushaklar kuchsizligi, sezuvchanlik, yurak faoliyatining buzilishi (sinusli bradikardiya, aritmiya, o‘tkazuvchanlikning buzilishi, Gis tutami oyoqchalarining blokadasi, EKGda - QRS kompleksining Gis tutami oyoqchalari blokadasi rivojlanishigacha kengayishi, o‘tkirlashgan T tishchasi; yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda T tishchasidagi o‘zgarishlar yo‘qolgan bo‘lishi mumkin). Davolash: intoksikatsiyani bartaraf etish maqsadida infuziya tezligi kamaytiriladi, zarur bo‘lsa, quyish to‘xtatiladi, elektrolitlar balansi to‘g‘rilanadi. Og‘ir hollarda osmotik diurez, xavfli hollarda gemodializ qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Homiladorlik va emizish

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga parenteral oziqlantirishda aminokislotalarni yuborish hayotiy muhim bo‘lishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda, aminokislotalar eritmalarini homiladorlik va emizish davrida buyurish mumkin, bunda davolashning kutilayotgan foydasi va ehtimoliy xavfini baholash lozim. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llashda nojo‘ya va nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi. Teratogen ta’sirlari aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Faqat shikastlanmagan flakonlardagi shaffof eritmalardan foydalaning. Flakonni ochgandan so‘ng darhol ishlatish kerak! Ochiq flakonni aslo saqlamang! Tarkibida aminokislotalar bo‘lgan eritmalarni boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak, chunki bu mikrobli kontaminatsiya va nomuvofiqlik xavfini oshiradi.

Preparatni qo‘llashda suv muvozanati va elektrolitlar miqdori, qon plazmasidagi glyukoza konsentratsiyasi, KOK, jigar funksiyalari ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur. Shuni hisobga olish kerakki, ushbu eritma parenteral oziqlantirish uchun faqat bitta tarkibiy qism hisoblanadi. To‘liq parenteral oziqlantirishni amalga oshirish uchun almashtirib bo‘lmaydigan yog‘ kislotalari, elektrolitlar, vitaminlar va mikroelementlarga bo‘lgan ehtiyojni hisobga olgan holda "energiya tashuvchilar"dan foydalangan holda bir vaqtning o‘zida almashtirish zarur. Selamin 5-S aminokislotalar almashinuvining buzilishi, gipergidratatsiya, giperkaliyemiya, gipernatriyemiya holatlarida kutilayotgan foyda va ehtimoliy xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyingina katta ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Buyrak usti bezi yetishmovchiligida, jigar, buyrak, yurak va o‘pka yetishmovchiligida individual dozalash zarur. Bemorning klinik va laboratoriya tekshiruvlari chastotasi kasallikning og‘irlik darajasiga bog‘liq. Ayniqsa, ko‘pincha bu tekshiruvni aminokislotalar almashinuvining buzilishi, jigar yetishmovchiligi (giperammoniemiya tufayli allaqachon mavjud bo‘lgan nevrologik buzilishlarning paydo bo‘lishi yoki rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lganligi sababli); buyrak yetishmovchiligi, birinchi navbatda giperkaliyemiya mavjud bo‘lganda (metabolik atsidozning rivojlanishi yoki rivojlanishiga yordam beradi) va buyrak klirensining buzilishi tufayli azotemiyada o‘tkazish tavsiya etiladi. Qon plazmasining osmolyarligi oshganda ehtiyot bo‘lish kerak. Preparat uzoq vaqt (bir necha hafta) qo‘llangan taqdirda, gemogramma va qon ivish tizimi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur. Selamin 5-S tarkibida 0.533 g/l fenilalanin mavjud, preparatni qo‘llash fenilketonuriyada xavfli bo‘lishi mumkin. Preparat tarkibida natriy disulfit mavjud, shuning uchun uni BAda qo‘llash mumkin emas (sulfitlarga sezuvchanlik oshgan).

Buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash

Selamin 5-S ni buyrak faoliyati buzilganda qo‘llash mumkin. Buyrak yetishmovchiligi, giperkaliyemiya, atsidoz va shokda Selamin 5-S yetarli diurezga erishilgandan so‘ng qo‘llaniladi. Preparat uzoq vaqt v/i infuziya yo‘li bilan yuboriladi, chunki preparat komponentlari tez infuziyadan ko‘ra yaxshiroq o‘zlashtiriladi. Tez infuziyada o‘zlashtira olmaslik reaksiyalari, shuningdek, aminokislotalar muvozanatining buzilishi bilan ularning renal yo‘qotilishi mumkin. Preparatni qo‘llashda elektrolitlar, qon plazmasidagi glyukoza, KOK va suv muvozanatini nazorat qilish zarur. Uzoq muddat qo‘llanilganda, uni o‘mrov osti venasiga kirish orqali amalga oshirish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida Selamin 5-S ning klinik sinovlari o‘tkazilmagan. Biroq, parenteral oziqlantirish uchun aminokislotalar eritmalarini qo‘llash bo‘yicha mavjud klinik tajriba ko‘rsatilgan davrlarda ayollar uchun har qanday xavfni taxmin qilishga asos bermaydi. Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo‘llashdan oldin kutilayotgan foyda va ehtimoliy xavf nisbatini baholash lozim.

Bolalarda qo‘llanilishi

Preparatni 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llashga nisbatan ma’lumotlar yetarli emas, shuning uchun uni qo‘llash tavsiya etilmaydi. 2 yoshdan katta bolalarda qo‘llanganda doza yoshga, tana vazniga va nozologik shakliga qarab belgilanadi, lekin iloji bo‘lsa, peroral va enteral yuborish uchun tarkibida oqsil bo‘lgan boshqa preparatlar qo‘llaniladi. Preparatni yuborishda sutkalik dozaga mos keladigan hajmdagi flakonlardan foydalanish shart. Bundan tashqari, pediatriya amaliyotida qo‘llaniladigan dori shakllarini qo‘llagan holda boshqa "energiya manbalari," vitaminlar va mikroelementlarni qo‘shimcha kiritish zarur.

Ehtiyot choralari

Agar eritma xira, sariq yoki shaffof bo‘lmasa, qadoqning butunligi buzilganligi aniqlansa, undan foydalanmang. Tarkibida ko‘rinadigan qattiq zarrachalar bo‘lgan eritmadan foydalanish mumkin emas.

Transport vositalarini boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Hozirgacha noma’lum. Preparat faqat statsionar sharoitda qo‘llaniladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Mikrobli kontaminatsiya va nomuvofiqlik xavfi yuqori bo‘lganligi sababli (preparat tarkibiga kiruvchi natriy disulfit B1 vitaminini inaktivatsiya qilishi mumkin), tarkibida aminokislotalar bo‘lgan eritmalarni boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

100 ml, 200 ml, 500 ml dan shisha flakonlarda, tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga solingan.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Muzlatmang.

Yorug‘lik tushmaydigan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Atsuka Pharmaceutical India Private Limited

Vasana Chacharvadi, Sanand,

Ahmadobod - 382 213, Hindiston.

Ro‘yxatdan o‘tganlik guvohnomasi egasi

Atsuka Pharmaceutical India Private Limited

Vasana Chacharvadi, Sanand,

Ahmadobod - 382 213, Hindiston.

Rasmiy distribyutor

"Serene Farma" MCHJ, Qirg‘iziston

Telefon: +996312492498.