Пармазон

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: sefoperazon natriyli tuzi (sefoperazonga qayta hisoblaganda) - 1000 mg, sulbaktam natriyli tuzi (sulbaktamga qayta hisoblaganda) - 500 mg.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun.

Erigandan keyin: toza, och sariq, tiniq eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (sefalosporinlar guruhi). ATX kodi: J01DD62.

Farmakologik xususiyatlari

III avlod sefalosporini beta-laktamaza ingibitori bilan kombinatsiyada. Sefoperazon natriy - faqat parenteral qo‘llash uchun mo‘ljallangan, keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan yarim sintetik sefalosporinli antibiotik. Sezgir mikroorganizmlarga ularning faol ko‘payishi vaqtida hujayra devori mukopeptidining biosintezini susaytirish orqali ta’sir ko‘rsatadi.

Sulbaktam beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ajratib chiqariladigan turli beta-laktamazalarning barqaror qaytmas ingibitori hisoblanadi. Sulbaktam preparatning chidamli shtammlarga nisbatan faollik spektrini kengaytiradi, faolligini o‘zgartirmasdan (sezgir shtammlarga nisbatan, bakteriyalarning ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillari bilan bog‘lanib), beta-laktam antibiotiklari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda sinergizm namoyon qiladi. Sulbaktam o‘zining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan antibakterial faolligiga ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno).

Parmazon-S sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, u turli xil mikroorganizmlarga nisbatan sinergizmga ega (Parmazon-S dan foydalanganda har ikkala komponent alohida qo‘llanilgandagiga nisbatan KMK 4 baravargacha pasayadi), birinchi navbatda quyidagilar: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Parmazon-S in vitro sharoitida klinik ahamiyatga ega bo‘lgan keng ko‘lamli mikroorganizmlarga nisbatan faol hisoblanadi.

Gram-musbat mikroorganizmlar: penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A guruh beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalactiae (B guruh beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa ko‘pchilik shtammlari, Streptococcus faecalis (enterokokk) ning ko‘pgina shtammlari.

Gram-manfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, rpb shigella spp., Enterobacter spp.. Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (eski nomi Proteus morganii), Providenciaettgeri (eski nomi Proteusettgeri), Providencia species, Serratia spp. (jumladan S. marcescens), Salmonella va Shigella spp.,

Pseudomonas aeruginosa va ba’zi boshqa Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaerob mikroorganizmlar: grammanfiy tayoqchalar (jumladan, Bacteroides fragilis, boshqa Bacteroides spp. w Fusobacterium spp.). Gram-musbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus, Peptostreptococcus a Veillonella species).

Gram-musbat tayoqchalar (jumladan, Clostridium, Eubacterium va Lactobacillus spp.).

Farmakokinetika

Sulbaktam ham, sefoperazon ham organizmning turli to‘qimalari va suyuqliklarida, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, chuvalchangsimon o‘simta, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadonda yaxshi taqsimlanadi. Parmazon-S yuborilganda sulbaktam va sefoperazon o‘rtasida qandaydir farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Sulbaktam va sefoperazon dozasining ma’lum qismi buyraklar orqali chiqariladi. Sefoperazonning qolgan qismi asosan o‘t orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari;

siydik chiqarish yo‘llarining yuqori va pastki qismlari infeksiyalari;

intraabdominal infeksiyalar (shu jumladan peritonit, xoletsistit, xolangit);

septitsemiya;

meningit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

kichik tos a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari;

endometrit;

so‘zak.

Parmazon-S ning keng ta’sir doirasini hisobga olgan holda, aksariyat infeksiyalarda ushbu preparat bilan monoterapiya samarali hisoblanadi. Biroq, zarurat tug‘ilganda Parmazon-S ni boshqa antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llash mumkin (aminoglikozidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarda Parmazon-S ni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Sefoperazon/sulbaktam nisbati Parmazon-S (g) Sefoperazon (g) Sulbaktam (g)

1:2 1.5 1.0 0.5

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda Parmazon-S ning sutkalik dozasi komponentlarning 1:1 nisbatida 8 g gacha oshirilishi mumkin (ya’ni 4 g sefoperazon). Parmazon-S ni 1:1 nisbatda qabul qilayotgan bemorlarga qo‘shimcha sefoperazon yuborish talab etilishi mumkin. Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 12 soatda yuborish kerak.

Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil etadi.

Bolalarda Parmazon-S ni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Nisbat

1 ta sefoperazon/sulbaktam

Parmazon-S (mg/kg/kun) Sefoperazon (mg/kg/kun) Sulbaktam (mg/kg/kun)

1:2 60 ga 120 20 ga 40 40 ga 80

Jiddiy yoki davolanishga chidamsiz infeksiyalarda dozalar tarkibiy qismlarning 1:1 nisbatida 160 mg/kg/sutkagacha oshirilishi mumkin. Sutkalik doza 2-4 ta teng qismga bo‘linadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga hayotining birinchi haftasi davomida preparat har 12 soatda yuborilishi kerak.

Bolalarda sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 80 mg/kg/sutdan oshmasligi kerak.

Yaqqol buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KK 3D ml/min dan kam) sulbaktam klirensining pasayishini kompensatsiya qilish uchun Parmazon-S dozasi o‘zgartiriladi. KS (kreatinin klirensi) 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), KS <15 ml/min bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin. Sulbaktam farmakokinetikasi gemodializda sezilarli darajada o‘zgarganligi va sefoperazonning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri biroz pasayganligi sababli, Parmazon-S yuborishni dializdan keyin rejalashtirish lozim.

V/i yuborish uchun eritmani tayyorlash va qo‘llash qoidalari, takroriy infuziyalar uchun Parmazon-S ning har bir flakoni tarkibi 5% dekstroza eritmasi, 0,9% natriy xlorid eritmasi va/yoki inyeksiya uchun steril suvning yetarli hajmida eritiladi, so‘ngra xuddi shu erituvchi bilan 20 ml gacha suyultiriladi. Infuziya 15-20 daqiqa davomida o‘tkaziladi. Vena ichiga infuziya uchun eritma tayyorlash uchun Ringerning laktatsiyalangan eritmasidan foydalanish mumkin, biroq uni dastlabki eritish uchun qo‘llash mumkin emas.

Vena ichiga inyeksiya uchun har bir flakon tarkibini yuqorida ko‘rsatilganidek eritish va kamida 3 daqiqa davomida yuborish kerak.

V/i yuborish uchun eritmani tayyorlash qoidalari:

Umumiy doza (g) Sefoperazon+sulbaktamning ekvivalent dozalari (g) Erituvchi hajmi (ml) Maksimal yakuniy konsentratsiya (mg/ml)

1.5 0.5+1.0 3.2 125+250

Parmazon-S inyeksiya uchun suv, 37% dekstroza eritmasi, fiziologik eritma va fiziologik eritmadagi 5% dekstroza eritmasi bilan mos ravishda 10 mg/ml sefoperazon va 10 mg/ml sulbaktamdan 250 mg/ml va 250 mg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyalarda mos keladi.

Ringerning laktatsiyalangan eritmasi bilan suyultirilganda eritma 2 bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi, so‘ngra olingan eritma sulbaktamning 5 mg/ml konsentratsiyasigacha Ringerning laktatsiyalangan eritmasi bilan suyultiriladi (2 ml boshlang‘ich eritma 50 ml Ringerning laktatsiyalangan eritmasi yoki 4 ml 100 ml Ringerning laktatsiyalangan eritmasi bilan suyultiriladi).

Kukunni eritish uchun lidokain bilan suyultirishda inyeksiya uchun steril suvdan foydalanish kerak. Tarkibida 250 mg/ml yoki undan yuqori konsentratsiyada sefoperazon bo‘lgan eritma 2 bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi, so‘ngra taxminan 0,5% li lidokain gidroxlorid eritmasida 250 mg/ml sulbaktamdan 250 mg/ml gacha sefoperazon saqlovchi eritma olish uchun 2% li lidokain eritmasi bilan suyultiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha oshqozon-ichak trakti funksiyasining buzilishi - diareya, kamroq ko‘ngil aynishi va qusish; psevdomembranoz kolit.

Allergik reaksiyalar: makulo-papulyoz toshma, eshakemi kuzatilgan, allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda (ayniqsa, anamnezida penitsillinga) ularning paydo bo‘lish xavfi yuqori. Anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan shok), Stivens-Jonson sindromi

Umuman organizm tomonidan: bosh og‘rig‘i, isitma, inyeksiya paytidagi og‘riqlar, titroq.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: AST, ALT, IF, bilirubin jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining vaqtinchalik oshishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, vaskulit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya.

Mahalliy reaksiyalar: ba’zan m/o inyeksiyasidan keyin o‘tib ketuvchi og‘riq kuzatiladi. Parmazon-S v/i yuborilganda (boshqa sefalosporinlar va penitsillinlar kabi) kateter yordamida infuziya joyida flebit rivojlanishi mumkin.

Dermatologik reaksiyalar: qichishish.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: gematuriya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporinlar va boshqa β-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik davrida, emizish davrida, jigar va buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Sefoperazon natriy va sulbaktam natriyning odamlardagi o‘tkir toksikligi haqida ma’lumotlar cheklangan.

Belgilari: dozani oshirib yuborishda preparatni qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini kutish mumkin. Orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi nevrologik buzilishlarga, jumladan, tutqanoqlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Davolash: sefoperazon ham, sulbaktam ham gemodializ paytida qondan chiqariladi, shuning uchun bu davolash usuli buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani oshirib yuborish holatida preparatni organizmdan chiqarib yuborishga yordam berishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Beta-laktam antibiotiklari, shu jumladan sefalosporinlar qabul qilgan bemorlarda ba’zan o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlikning jiddiy reaksiyalari (anafilaktik) rivojlanish holatlari tasvirlangan. Anamnezida turli allergenlarga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilgan bemorlarda bunday reaksiyalar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni bekor qilish va adekvat terapiya tayinlash lozim.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan adrenalin yuborish zarur. Ko‘rsatmalarga ko‘ra kislorod tayinlanadi, vena ichiga steroidlar yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining to‘liq obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga kechuvchi buyrak faoliyatining buzilishlarida preparatni dozalash tartibini tuzatish talab etilishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilishlari va yondosh buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilib borilmasa, uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak. Sefoperazon bilan davolanganda, boshqa antibiotiklar singari, kamdan kam hollarda K vitamini tanqisligi rivojlangan. Xavf guruhiga yomon ovqatlanadigan, malabsorbsiyali (masalan, mukovissidoz) va uzoq vaqt davomida v/i sun’iy oziqlantirishda bo‘lgan bemorlarni kiritish mumkin. Bunday hollarda, shuningdek, antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini nazorat qilish va ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda K vitaminini buyurish zarur. Parmazon-S bilan uzoq vaqt davolanganda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Parmazon-S bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Sefoperazon bilan davolash paytida va uni kiritgandan keyin 5 kungacha spirtli ichimliklar iste’mol qilinganda, terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya bilan tavsiflangan reaksiyalar qayd etildi. Shunga o‘xshash reaksiyalar ba’zi boshqa sefalosporinlar qo‘llanilganda ham kuzatilgan, shuning uchun bemorlarni Parmazon-S bilan davolash fonida spirtli ichimliklar iste’mol qilinganda ularning paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ogohlantirish lozim. Sun’iy ovqatlantirishga muhtoj bo‘lgan bemorlarda

(ichga yoki parenteral), tarkibida etanol bo‘lgan eritmalarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Testda Benedikt yoki Feling eritmasidan foydalanilganda, preparatni qo‘llash fonida siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin. Sefoperazon bilirubinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi.

Bolalar

Bolalarda preparat bilan uzoq muddatli terapiya o‘tkazilganda, ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, birinchi navbatda chala tug‘ilganlarda va kichik yoshdagi bolalarda buyrak, jigar, qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Sulbaktam va sefoperazon yo‘ldosh orqali o‘tadi. Homiladorlik davrida Parmazon-S xavfsizligining adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlari o‘tkazilmagan, shuning uchun preparatni homiladorlik davrida faqat o‘ta zarur hollarda qo‘llash lozim.

Sulbaktam va sefoperazon ona suti bilan juda oz miqdorda ajraladi. Ikkala komponent ham ona sutiga yomon o‘tsa-da, shunga qaramay, emizish davrida Parmazon-Sni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Hozircha xabarlar yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Farmatsevtik o‘zaro ta’sir

Parmazon-S va aminoglikozidlar eritmalarini bir shprisda yoki v/i infuziyalar uchun tizimda aralashtirmaslik kerak, chunki ular o‘rtasidagi fizik nomuvofiqlik hisobga olinadi. Agar Parmazon-S va aminoglikozidlar bilan kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilsa, u holda ikkita preparat alohida ikkilamchi kateterlar yordamida ketma-ket infuziyalar yo‘li bilan yuboriladi, birlamchi kateter esa preparat dozalarini yuborish oralig‘ida adekvat eritma bilan yuviladi. Parmazon-S va aminoglikozidni kun davomida yuborish oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak.

Kukunni dastlabki eritish uchun Ringerning laktatsiyalangan eritmasidan foydalanmaslik kerak, chunki bu aralashma bir-biriga mos kelmaydi. Biroq, ikki bosqichli eritma tayyorlash orqali muvofiqlikka erishish mumkin - dastlab kukun inyeksiya uchun suvda eritiladi, so‘ngra laklangan Ringer eritmasi bilan suyultiriladi.

Kukunni dastlabki eritish uchun 2% li lidokain gidroxlorid eritmasidan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki ular bir-biriga mos kelmaydi. Biroq, ikki bosqichli eritma tayyorlash orqali muvofiqlikka erishish mumkin - dastlab kukun inyeksiya uchun suvda eritiladi, so‘ngra 2% lidokain gidroxlorid eritmasi bilan suyultiriladi.

Chiqarish shakli

Preparat 1,5 g dan shisha flakonlarga solinadi, ular rezina tiqinlar bilan germetik yopiladi, alyuminiy qalpoqchalar bilan siqiladi va birinchi ochilishi nazorat qilinadi (flip-off). Flakonga o‘zi yelimlanadigan etiketka yopishtiriladi. Bitta flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Maxmed Life Sciences Pvt. Ltd"

54-sonli uchastka, IIDC sektori, Pantnagar, Rudrapur, Uttarakhand, Hindiston 263153.