Remikson

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: seftriakson natriy (seftriaksonga ekvivalent) - 1000 mg, sulbaktam natriy (sulbaktamga ekvivalent) - 500 mg.

1 ampula tarkibida: inyeksiya uchun steril suv 10 ml yoki erituvchisiz.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq kukun.

Dori shakli

Inyeksion eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (sefalosporinlar guruhi). ATX kodi: J01DD63.

Farmakologik xususiyatlari

Remikson C natriy sulbaktam va natriy seftriaksonning quruq kukun ko‘rinishidagi birikmasi bo‘lib, u eritilgandan so‘ng qo‘llaniladi. Seftriakson natriy steril, yarim sintetik sefalosporin antibiotik bo‘lib, vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega.

Sulbaktam natriy asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir.

Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan asosiy V-laktamazalarning aksariyatining qaytarilmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘lanadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘pincha sezgir shtammlarga bitta seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Seftriakson va sulbaktam kombinatsiyasi

Sulbaktam va seftriakson kombinatsiyasi seftriaksonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, kombinatsiya turli mikroorganizmlarga nisbatan alohida komponentlarga nisbatan sinergizm (minimal ingibirlovchi konsentratsiyalarning pasayishi) namoyon qiladi.

Gram-manfiy aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (shu jumladan ampitsillin

rezistent va beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar). Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Serratia marcescens.

Seftriakson, shuningdek, Pseudomonas aeruginosaga nisbatan ham faol hisoblanadi.

Yuqorida ko‘rsatilgan mikroorganizmlarning ko‘plab shtammlari odatda boshqa antibiotiklarga, masalan, penitsillinlar, sefalosporinlarga chidamli va seftriakson aminoglikozidlarga sezgir bo‘ladi.

Gram-musbat aeroblar: Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlarni o‘z ichiga oladi). Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci Metitsillinga chidamli stafilokokklar sefalosporinlarga, shu jumladan seftriaksonga chidamli.

Aeroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species.

Clostridium difficile ning ko‘pgina shtammlari chidamli.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia turlari (shu jumladan Providenciaettgeri), Salmonella turlari (shu jumladan Salmonella typhi, Shigella turlari,

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Streptococcus (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus. agalactiae, Prevotella Meningitni ham keltirib chiqaradigan Listeria monocytogenes va penitsillinga chidamlilarga nisbatan kam faol.

Farmakokinetika

Seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi mushak orasiga qo‘llangandan so‘ng 15 daqiqadan 2 soatgacha aniqlanadi. Seftriaksonning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 1,0 g bir martalik mushak orasiga yuborilgandan so‘ng taxminan 81 mg/l ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida aniqlanadi, sulbaktam natriyning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 1 soat ichida aniqlanadi.

Tavsiya etilgan dozada seftriakson natriy vena ichiga qo‘llanganda organizm to‘qimalari va a’zolariga yaxshi tarqaladi. Bakteritsid konsentratsiyalar 24 soat davomida ushlab turiladi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi va bog‘lanish konsentratsiya ortishi bilan kamayadi, masalan, plazmaning <100 mg/l konsentratsiyasida 95% bog‘lanishdan 300 mg/l da 85% bog‘lanishgacha. Albumin miqdori kam bo‘lganligi sababli, to‘qima suyuqligida erkin seftriaksonning nisbati plazmaga qaraganda mos ravishda yuqori bo‘ladi.

Seftriakson natriyning taqsimlanish hajmi 7-12 l ni, sulbaktamniki esa 18-27,6 l ni tashkil etadi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng tarqaladi. U sutda ham aniqlanadi. Yosh va sog‘lom kattalarda, ko‘ngillilarda plazmaning tozalanish koeffitsiyenti 10-22 ml/min ni tashkil etadi. Jigar tozalanishi 5-12 sukutni tashkil etadi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% seftriakson o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, dotaning qolgan qismi esa o‘t bilan chiqariladi.

Seftriaksonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti sog‘lom, yosh, katta yoshli ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil etadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik bilan tiklanish miqdori dozaning taxminan 70 foizini tashkil etadi. Sakkiz kundan kichik bolalarda va 75 yoshdan oshgan keksa odamlarda yarim parchalanishning o‘rtacha vaqti odatda yosh sog‘lom odamlar guruhiga qaraganda 2-3 baravar ko‘proq uzayadi. Sulbaktamning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil etadi.

Gemodializ sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy ajralishini va tarqalish hajmini o‘zgartiradi.

Pediatriyaga o‘tkazilgan o‘rganilgan bemorlarda seftriakson komponentlarining kombinatsiyalangan shaklda kiritilganda farmakokinetikada sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Ko‘rsatmalar

Remiksov C o‘ziga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun buyuriladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari va LOR a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan, o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra metnemasi, o‘rta quloqning o‘tkir bakterial otiti);

teri va yumshoq to‘qimalarning yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

siydik-tanosil a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (pielit, o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit va boshqalar); suyaklar va bo‘g‘imlar, yuz-jag‘ sohasining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

qorin bo‘shlig‘i a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (peritonit, xoletsistit, pankreatit va boshqalar);

asoratlanmagan so‘zak, shu jumladan penitsillinaza ajratuvchi mikroorganizmlar keltirib chiqargan so‘zak;

sepsis va bakterial septitsemiya;

bakterial meningit va endokardit,

yumshoq shankr va zaxm;

Laym kasalligi (spiroxetoz);

salmonellyoz va salmonella tashuvchanlik;

immunitet zaiflashgan bemorlarda infeksiyalar (Kovid paytida ikkilamchi infeksiya);

operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish: preparatni operatsiyadan oldin yuborish operatsiyadan keyingi infeksiyalar xavfini kamaytirishi mumkin.

Jarrohlik amaliyoti o‘tkazilayotgan bemorlar (masalan, vaginal abdominal gisterektomiya, xavf guruhidagi bemorlarda surunkali kalkulyoz xoletsistitda xoletsistektomiya, antimikrob preparatlarni kiritishni talab qilmaydigan o‘tkir xoletsistit, obstruktiv sariqlik yoki o‘t yo‘lining toshlar bilan tiqilib qolishi va boshqalar) infeksiya paydo bo‘lishi uchun potensial xavfli hisoblanadi.

Shuningdek, operatsiya maydoni jiddiy xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan bemorlar (masalan, aorta-koronar shuntlash paytida) ham infeksiya paydo bo‘lishi uchun potentsial xavfli hisoblanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kattalar uchun seftriaksonning odatdagi sutkalik dozasi 1-2 gramm bo‘lib, u infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 grammdan oshmasligi kerak.

Buyraklarning yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (KK 15-30 ml/min) preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 2 g), KK 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g).

Bolalar

Teri va teri yumshoq to‘qimalari infeksiyalari uchun tavsiya etilgan sutkalik doza (seftriakson hisobida) 50-75 mg/kg bo‘lib, u kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 grammdan oshmasligi kerak.

O‘tkir bakterial otitni davolash uchun: mushak orasiga bir martalik doza (seftriakson hisobida) 25 mg/kg (1 grammdan oshmasligi) tavsiya etiladi.

Og‘ir aralash infeksiyalarni davolash uchun, meningitdan tashqari, peftriaksonning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 50-75 mg/kg bo‘lib, u har 12 soatda bo‘lingan dozalarda yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 2 grammdan oshmasligi kerak.

Meningitni davolash uchun seftriaksonning boshlang‘ich terapevtik dozasi 100 mg/kg (4 grammdan oshmasligi) bo‘lishi tavsiya etiladi.

Seftriaksonning sutkalik dozasi kuniga 1 marta (yoki har 12 soatda teng taqsimlangan dozalarda) yuborilishi mumkin. Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi. Odatda seftriakson bilan davolash infeksiya belgilari va alomatlari yo‘qolganidan keyin kamida 2 kun davom ettirilishi kerak. Oddiy terapiya 4-14 kun davom etadi.

Asoratlangan infeksiyalarda uzoqroq davolash talab etilishi mumkin.

Streptokokk qo‘zg‘atgan infeksiyalarni davolashda uy sharoitida vagtliogen terapiya kamida 10 kun davom ettiriladi.

Foydalanish uchun ko‘rsatmalar

Vena ichiga bolyus vosil qilish uchun preparat inyeksiya uchun steril suvda, natriy xlorid eritmasida yoki mushak orasiga yuborish uchun 1:10 nisbatdagi dekstroza eritmasida 1% li lidokain eritmasida eritiladi.

Vena ichiga kamida 2-4 daqiqa davomida inyeksiya qilish kerak. Vena ichiga infuziya kamida 30 daqiqa davomida yuborilishi kerak.

Preparat 1% li lidokain eritmasida suyultirilgach, tayyor eritma mushak orasiga chuqur yuboriladi. 1 g dan yuqori dozalar (seftriaksonga qayta hisoblaganda) 12 soatlik interval bilan 2 marta yuborishga bo‘linishi kerak.

Tayyorlangan preparat eritmasini darhol ishlatish kerak. Tarkibida kalsiy bo‘lgan erituvchilardan (masalan, Ringer eritmasi yoki Gartman eritmasi) seftriaksonni tiklash yoki tiklangan eritmani vena ichiga yuborish uchun yanada suyultirish uchun foydalanish mumkin emas. Bu cho‘kma hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat qo‘llanganda allergik reaksiyalar (eshakemi, qichishish, eozinofiliya, zardob kasalligi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, anafilaktik reaksiyalar, kamdan-kam hollarda anafilaktik shok); stomatit, glossit, ovqat hazm qilish trakti tomonidan esa: ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m yo‘qolishi, qorinda og‘riq, disbakterioz, superinfeksiya, psevdomembranoz kolit kuzatilishi mumkin.

Periferik qon ko‘rsatkichlarida o‘zgarishlar bo‘lishi mumkin: neytropeniya, limfopeniya, trombotsitopeniya, kamdan-kam hollarda gemolitik anemiya, ayrim hollarda qon zardobining plazma omillari (II, VII, IX, X) miqdori kamayadi, protrombin vaqti uzayadi; burundan qon ketishi kuzatiladi, xolestatik sariqlik rivojlanadi, siydikda: kreatinin miqdori oshadi, silindrlar paydo bo‘ladi; oliguriya, anuriya, biokimyoviy o‘zgarishlar (qon plazmasida jigar transaminazalari va bilirubin faolligining oshishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, aritmiyalar, bosh og‘rig‘i, yuborilgan joyda og‘riq yoki infiltrat, ayrim hollarda vena ichiga yuborilganda flebit yoki tromboflebit bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat penitsillinga yoki uning har qanday komponentlariga, shuningdek, lidokainga (mushak ichiga yuborish) allergiyasi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi, anamnezda oshqozon-ichak kasalliklari, ayniqsa yarali nospetsifik kolit yoki enterit, homiladorlik, laktatsiya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan epinefrin (adrenalin) yuborish zarur. Glyukokortikosteroidlar vena ichiga yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, buyrak faoliyatining buzilishlarida preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Jigar yetishmovchiligi va yondosh buyrak

yetishmovchiligi bilan seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini to‘g‘rilash lozim. Agar bunday hollarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasi muntazam nazorat qilinmasa, u holda uning dozasi 2 g dan oshmasligi kerak.

Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, birinchi navbatda, chala tug‘ilganlar va kichik yoshdagi bolalar uchun muhimdir.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin.

Bolalar

Preparatni giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarga yuborish mumkin emas.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Sefalosporinlar va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda, uning qon plazmasidagi darajasi va toksikligi oshishi mumkin.

Aminoglikandemiya bilan birgalikda qo‘llanilganda skvergizm tufayli grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan samaradorlik oshadi, biroq ularning optimal dozalarini tanlash zarur. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar qon ketish imkoniyatini oshiradi, foydali diuretiklar va nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, polimiksin B) buyrak faoliyatining buzilishiga sabab bo‘ladi.

Diklofenak birgalikda qo‘llanganda safroga seftriakson ajralib chiqishini rag‘batlantiradi va siydikdagi umumiy klirensni pasaytiradi.

Atsetazolamid me’da tarkibidagi seftriakson miqdorini oshiradi.

Seftriakson eritmalarini boshqa mikroblarga qarshi preparatlar bilan aralashtirish yoki bir vaqtda yuborish mumkin emas.

Seftriaksonni tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarish shakli

1000 mg seftriakson va 500 mg sulbaktam kukunini o‘z ichiga olgan shisha flakon; inyeksiya uchun yoki erituvchisiz 10 ml steril suvni o‘z ichiga olgan plastik ampula. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Maya Biotech Pvt. Ltd."

For: Alde Medi Impex Ltd.

1076, 10 Floor, A.G.M.T. 2nd, NSP, New Delhi-110034, India.