Tsimbizon

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: sefoperazonga ekvivalent bo‘lgan sefoperazon natriy - 1000 mg, sulbaktamga ekvivalent bo‘lgan natriy sulbaktam - 500 mg.

Tavsif

Deyarli oq rangli kristall kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial vosita (III avlod sefalosporinlari). ATX kodi: J0IDA62.

Farmakologik xususiyatlari

Simbizon natriy sulbaktam va natriy sefoperazonning quruq kukun ko‘rinishidagi birikmasi bo‘lib, u eritilgandan so‘ng qo‘llaniladi.

Sefoperazon natriy steril, yarim sintetik sefalosporin antibiotik bo‘lib, vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega.

Sulbaktam natriy asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir. Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy V-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘lanadi, shuning uchun sefoperazon/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘pincha sezgir shtammlarga faqat sefoperazonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Sefoperazon va sulbaktam kombinatsiyasi

Sulbaktam va sefoperazon kombinatsiyasi sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, kombinatsiya turli mikroorganizmlarga nisbatan alohida komponentlarga nisbatan sinergizm (minimal ingibirlovchi konsentratsiyalarning pasayishi) namoyon qiladi.

Grammanfiy aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus. Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (jumladan, ampitsillinga chidamli va beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar). Nastophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris Serratia marcescens.

Sefoperazon Rlenivotonas aeruginosa ga nisbatan ham faol.

Odatda boshqa antibiotiklarga, masalan, penitsillinlar, sefalosporinlar va aminoglikozidlarga chidamli bo‘lgan yuqoridagi mikroorganizmlarning ko‘plab pitammalari sefoperazonga sezgir bo‘ladi.

Gram-musbat aeroblar: Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus

pyogenes, Viridans group streptococci.

Metitsillinga chidamli stafilokokklar sefalosporinlarga, shu jumladan sefoperazonga ham chidamli.

Anaeroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species.

Clostridium difficile ning ko‘pgina shtammlari chidamli.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter diversus, Citrobacter freundil, Providencia species (jumladan Providenciaettgeri), Salmonella species (jumladan Salmonella typhi), Shigella species.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Streptococcus agalactiae, Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Meningitni ham keltirib chiqaradigan Listeria monocytogenes va penitsillinga chidamli S rpentopeyalarga nisbatan kam faol.

Farmakokinetika

Sefoperazon va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi mushak orasiga qo‘llanilgandan so‘ng 15 daqiqa va 2 soat oralig‘ida aniqlanadi. Sefoperazonning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 1,0 g bir martalik mushak orasiga yuborilgandan so‘ng taxminan 81 mg/l ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida aniqlanadi, sulbaktam natriyning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 1 soat ichida aniqlanadi.

Sefoperazon natriy tavsiya etilgan dozada vena ichiga qo‘llanganda organizm to‘qimalari va a’zolariga yaxshi tarqaladi. Bakteritsid konsentratsiyalar 24 soat davomida ushlab turiladi. Sefoperazon albumin bilan qaytar bog‘lanadi va konsentratsiya ortishi bilan bog‘lanish kamayadi, masalan, plazma konsentratsiyasi <100 mg/l bo‘lganda 95% bog‘lanishdan 300 mg/l bo‘lganda 85% bog‘lanishgacha. Albumin miqdori kam bo‘lganligi sababli, to‘qima suyuqligida erkin sefoperazonning nisbati plazmadan mos ravishda yuqori bo‘ladi.

Sefoperazon natriyning taqsimlanish hajmi 7-12 l va sulbaktamniki 18-27,6 l ni tashkil etadi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng tarqaladi. U sutda ham aniqlanadi. Yosh va sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda plazmaning tozalanish koeffitsiyenti 10-22 ml/daqiqani tashkil etadi. Jigar tozalanishi 5-12 ml/daqiqani tashkil etadi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% sefoperazon o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, dozaning qolgan qismi esa o‘t bilan chiqariladi.

Sefoperazonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti sog‘lom, yosh, katta yoshli ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil etadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik tiklanishining hisob-kitoblari

dozaning taxminan 70% ini tashkil etadi. Sakkiz kundan kichik bolalarda va 75 yoshdan oshgan keksa odamlarda yarim parchalanishning o‘rtacha vaqti odatda yosh sog‘lom odamlar guruhiga qaraganda 2-3 baravar ko‘proq uzayadi. Sulbaktamning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil etadi.

Gemodializ sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy ajralishini va tarqalish hajmini o‘zgartiradi.

Pediatriyada o‘tkazilgan tadqiqotlar kombinatsiyalangan shaklda sefoperazon komponentlarining farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Ko‘rsatmalar

Simbizon o‘ziga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun buyuriladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari va LOR a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan, o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra empiyemasi, o‘rta quloqning o‘tkir bakterial otiti);

teri va yumshoq to‘qimalarning yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

siydik-tanosil a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (pielit, o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit va boshqalar);

suyaklar va bo‘g‘imlar, yuz-jag‘ sohasining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

qorin bo‘shlig‘i a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (peritonit, xoletsistit, pankreatit va boshqalar);

asoratlanmagan so‘zak, shu jumladan penitsillinaza ajratuvchi mikroorganizmlar keltirib chiqargan so‘zak;

sepsis va bakterial septitsemiya;

bakterial meningit va endokardit;

yumshoq shankr va zaxm;

Laym kasalligi (spiroxetoz);

salmonellyoz va salmonella tashuvchanlik;

immuniteti zaiflashgan bemorlarda infeksiyalar;

operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish: preparatni operatsiyadan oldin yuborish operatsiyadan keyingi infeksiyalar xavfini kamaytirishi mumkin.

Jarrohlik amaliyoti o‘tkazilayotgan bemorlar (masalan, vaginal abdominal gisterektomiya, xavf guruhidagi bemorlarda surunkali kalkulyoz xoletsistitda xoletsistektomiya, antimikrob preparatlarni kiritishni talab qilmaydigan o‘tkir xoletsistit, obstruktiv sariqlik yoki o‘t yo‘lining toshlar bilan tiqilib qolishi va boshqalar) infeksiya paydo bo‘lishi uchun potensial xavfli hisoblanadi.

Shuningdek, operatsiya maydoni jiddiy xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan bemorlar (masalan, aorta-koronar shuntlash paytida) ham infeksiya paydo bo‘lishi uchun potentsial xavfli hisoblanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kattalar uchun sefoperazonning odatdagi sutkalik dozasi 1-2 grammni tashkil etadi, u infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 grammdan oshmasligi kerak.

Buyrakning yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (KK 15-30 ml/min) preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil qiladi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), KK 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil qiladi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g). Pediatrik bemorlar

Teri va terining yumshoq to‘qimalari infeksiyalari uchun tavsiya etilgan sutkalik doza (sefoperazonga hisoblaganda) 50-75 mg/kg bo‘lib, u kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 grammdan oshmasligi kerak. O‘tkir bakterial otitni davolash uchun: bir martalik mushak ichiga yuborish dozasi (sefoperazonga hisoblaganda) 25 mg/kg (1 grammdan oshmasligi) tavsiya etiladi.

Meningitdan tashqari og‘ir aralash infeksiyalarni davolash uchun sefoperazonning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 50-75 mg/kg bo‘lib, u har 12 soatda bo‘lingan dozalarda yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 2 grammdan oshmasligi kerak.

Meningitni davolash uchun sefoperazonning boshlang‘ich terapevtik dozasi 100 mg/kg (4 grammdan oshmasligi) bo‘lishi tavsiya etiladi. Sefoperazonning sutkalik dozasi kuniga 1 marta (yoki har 12 soatda bir tekisda bo‘lingan dozalarda) yuborilishi mumkin. Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi. Odatda sefoperazon bilan davolash infeksiya belgilari va alomatlari yo‘qolganidan keyin kamida 2 kun davom ettirilishi kerak. Oddiy terapiya 4-14 kun davom etadi. Asoratlangan infeksiyalarda uzoqroq davolash talab etilishi mumkin.

Streptokokk keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda antiangiogen terapiya kamida 10 kun davom etishi kerak.

Foydalanish uchun ko‘rsatmalar

Vena ichiga bolyusli yuborish uchun preparat inyeksiya uchun steril suvda, natriy xlorid eritmasida yoki dekstroza eritmasida 1:10 nisbatda, mushak ichiga yuborish uchun 1% li lidokain eritmasida eritiladi.

Vena ichiga kamida 2-4 daqiqa davomida inyeksiya qilish kerak.

Vena ichiga infuziya kamida 30 daqiqa davomida yuborilishi kerak.

Preparat 1% li lidokan eritmasida suyultirilgach, tayyor eritma mushak orasiga chuqur yuboriladi. 1 g dan yuqori dozalar (sefoperazonga qayta hisoblaganda) 12 soatlik interval bilan 2 marta yuborishga bo‘linishi kerak.

Tayyorlangan preparat eritmasini darhol ishlatish kerak. Tarkibida kalsiy bo‘lgan erituvchilardan (masalan, Ringer eritmasi yoki Gartman eritmasi) sefoperazonni tiklash yoki tiklangan eritmani vena ichiga yuborish uchun yanada suyultirish uchun foydalanish mumkin emas. Bu cho‘kma hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin!

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat qo‘llanganda allergik reaksiyalar (eshakem, qichishish, eozinofiliya, zardob kasalligi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, anafilaktik reaksiyalar, kamdan-kam hollarda anafilaktik shok); stomatit, glossit, ovqat hazm qilish trakti tomonidan esa: ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m yo‘qolishi, qorin og‘rig‘i, disbakterioz, superinfeksiya, psevdomembranoz kolit kuzatilishi mumkin.

Periferik qon ko‘rsatkichlarida o‘zgarishlar bo‘lishi mumkin: neytropeniya, limfopeniya, trombotsitopeniya, kamdan-kam hollarda gemolitik anemiya, ayrim hollarda qon zardobining plazma omillari (II, VII, IX, X) miqdori kamayadi, protrombin vaqti uzayadi; burundan qon ketishi kuzatiladi, xolestatik sariqlik rivojlanadi, siydikda: kreatinin miqdori oshadi, silindrlar paydo bo‘ladi; oliguriya, anuriya, biokimyoviy o‘zgarishlar (qon plazmasida jigar transaminazalari va bilirubin faolligining oshishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, aritmiyalar, bosh og‘rig‘i, yuborilgan joyda og‘riq yoki infiltrat, ayrim hollarda vena ichiga yuborilganda flebit yoki tromboflebit bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat penitsillinga yoki uning har qanday komponentlariga, shuningdek, lidokainga (mushak orasiga yuborish) allergiyasi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi, anamnezda oshqozon-ichak kasalliklari, ayniqsa yarali nospetsifik kolit yoki enterit, homiladorlik, laktatsiya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan epinefrin (adrenalin) yuborish zarur.

Glyukokortikosteroidlar vena ichiga yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, buyrak faoliyatining buzilishida preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilishi va buyrak faoliyati yondosh buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish amalga oshirilmasa, uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak.

Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, eng avvalo, chala tug‘ilganlar va kichik yoshdagi bolalar uchun muhimdir.

Bolalar

Preparatni giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarga yuborish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Simbizon preparatining transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ehtimoliy salbiy ta’sirlar tufayli ehtiyotkorlik bilan harakat qilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Sefalosporinlar va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda, uning qon plazmasidagi darajasi va toksikligi oshishi mumkin.

Monoglikozidlar bilan birgalikda qo‘llanganda sinergizm tufayli grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan samaradorlik oshadi, biroq ularning optimal dozalarini tanlash zarur.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar qon ketish imkoniyatini oshiradi, qovuzloqli diuretiklar va nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, polimiksin B) buyrak faoliyatining buzilishini keltirib chiqaradi.

Diklofenak birgalikda qo‘llanganda safroda sefoperazon ajralishini rag‘batlantiradi va siydikda umumiy klirensni pasaytiradi.

Atsetazolamid me’da tarkibidagi sefoperazon konsentratsiyasini oshiradi.

Sefoperazon eritmalarini boshqa mikroblarga qarshi preparatlar bilan aralashtirish yoki bir vaqtda yuborish mumkin emas.

Sefoperazonni tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun. Shaffof shisha flakon.

Har bir flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Tiklangan eritma tayyorlangandan so‘ng darhol ishlatiladi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

God Gift Laboratories Pvt. Ltd.," Hindiston.