Lokoid Krelo

Tarkib

1 g emulsiya tarkibiga quyidagilar kiradi:

Faol modda: gidrokortizon 17-butirat - 1,0 mg,

Yordamchi moddalar: yumshoq oq parafin - 35,00 mg, qattiq parafin - 50,00 mg, makrogol 25 setostearil efiri - 20,00 mg, setostearil spirti - 20,00 mg, burachnik moyi - 17,50 mg, propilenglikol - 50,00 mg, butilgidroksitoluol - 0,200 mg, propilparagidroksibenzoat - 3,00 mg, butilparagidroksibenzoat - 1,50 mg, suvsiz limon kislotasi - 6,00 mg, suvsiz natriy sitrat - 5,00 mg, tozalangan suv - 790,80 mg.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli emulsiya.

Chiqarish shakli

Sirtga qo‘llash uchun emulsiya, 0,1%.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid. Gidrokortizon butirat. ATX kodi: D07AB02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Lokoid Krelo® tashqi qo‘llash uchun mo‘ljallangan sintetik galogenlanmagan glyukokortikosteroid preparatdir.

Gidrokortizon molekulasining moy kislotasi qoldig‘i (butirat) bilan eterifikatsiyasi preparatning faolligini nativ gidrokortizonga nisbatan tubdan oshirish imkonini berdi. Lokoid Krelo® tez paydo bo‘ladigan yallig‘lanishga qarshi, shishga qarshi, qichishishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Lokoid Krelo®ni tavsiya etilgan dozalarda qo‘llash gipotalamo-gipofizar-adrenal tizimni susaytirmaydi. Preparatning katta dozalarini uzoq vaqt davomida qo‘llash, ayniqsa okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilganda, qon plazmasida kortizol miqdorining ko‘payishiga olib kelishi mumkin bo‘lsa-da, bu odatda gipofiz-buyrak usti bezi tizimi reaktivligining pasayishi bilan kechmaydi va preparatni bekor qilish kortizol ishlab chiqarilishining tezda me’yorlashishiga olib keladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Applikatsiyadan so‘ng faol modda epidermisda, asosan donador qatlamda to‘planadi, tizimli so‘rilish sezilarli emas. Gidrokortizon 17-butiratning oz miqdori o‘zgarmagan holda tizimli qon oqimiga so‘riladi.

Metabolizm

Gidrokortizon 17-butiratning katta qismi bevosita epidermisda va keyinchalik jigarda gidrokortizon va boshqa metabolitlargacha metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Metabolitlar va o‘zgarmagan gidrokortizon 17-butiratning oz qismi buyraklar va ichak orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Qichishish bilan kechadigan yuzaki, infeksiyalanmagan, mahalliy glyukokortikosteroidlarga sezgir teri kasalliklari:

atopik dermatit, allergik kontakt dermatit, kontakt dermatit (shu jumladan kasbiy), seboreyali dermatit,

ekzema (turli shakllari),

psoriaz,

dermatoz surati,

hasharotlar chaqishiga bo‘lgan reaksiyalar,

turli etiologiyali teri qichishishi,

kattalar va 6 oylikdan katta bolalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

gidrokortizon yoki preparatning yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

terining bakterial infeksiyalari (strepto- va stafilodermiya, grammanfiy follikulit va boshqalar);

terining virusli infeksiyalari (oddiy gerpes, suvchechak, temiratki va boshqalar);

terining zamburug‘li infeksiyalari;

terining sil va zaxm kasalliklari;

terining parazitar infeksiyalari;

terining neoplastik o‘zgarishlari (xavfsiz va xavfli o‘smalar);

akne, rozatsea, perioral dermatit;

emlashdan keyingi davr;

teri qoplamlari butunligining buzilishi (yaralar, yaralar);

Ehtiyotkorlik bilan

Homiladorlik, emizish davri. Homiladorlik davrida preparatning homilaga toksik ta’siri klinikadan oldingi tekshiruvlarda aniqlanganligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tashqarida.

Lokoid Krelo®ni o‘tkir yallig‘lanishda, ayniqsa nam joylarda qo‘llash ma’qul, shuningdek, bu dori shakli terining ko‘p miqdorda tukli qismlari (masalan, bosh terisining sochli qismi) zararlanganda eng maqbul tanlov hisoblanadi.

Preparat terining zararlangan sohalariga yupqa qavat qilib sutkada 1-3 marta surtiladi. Ijobiy dinamika paydo bo‘lganda, preparatni qo‘llash sonini haftasiga 2-3 martagacha kamaytirish mumkin.

Preparatni yengil uqalash harakatlari bilan surtish mumkin, zarur bo‘lsa, Lokoid Krelo® surtilgandan so‘ng, o‘choqlar yuzasiga okklyuzion bog‘lam qo‘yiladi. Teri yuzasidan Lokoid Krelo® qoldiqlari suv bilan tozalanadi.

Preparatning hafta davomida ishlatiladigan dozasi 60 g dan oshmasligi kerak.

Agar simptomlar 7 kundan ortiq davom etsa, shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Preparatni faqat yo‘riqnomada ko‘rsatilgan tartibda va dozalarda qo‘llang. Zarur hollarda, iltimos, dori vositasini qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalarning uchrash chastotasi

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam (>1/10 000, <1/1 000): teri atrofiyasi, ko‘pincha qaytmas, epidermis yupqalashishi bilan; teleangiektaziyalar; striyalar; yiringli husnbuzarlar; perioral dermatit; to‘xtatish sindromi; teri depigmentatsiyasi; dermatit va ekzema, shu jumladan kontakt dermatit.

Endokrin tizim tomonidan buzilishlar

Juda kam hollarda (<1/10 000): buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining pasayishi

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Noma’lum: yuqori sezuvchanlik

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Lokoid Krelo® dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparat uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanilganda, yuqorida tavsiflangan nojo‘ya ta’sirlar kuchayishi mumkin. Giperkortitsizm belgilari paydo bo‘lganda preparatni to‘xtatish kerak.

O‘zaro aloqa

Lokoid Krelo® ning dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Glaukoma rivojlanish xavfi tufayli Lokoid Krelo® ni ko‘z atrofi sohasiga surtmaslik kerak. Konyunktivaga muntazam tushganda ko‘z ichi bosimining oshishi xavfi tug‘iladi.

Yaqqol ifodalangan lixenifikatsiya, quruqlik, giperkeratozda Lokoid®ni surtma yoki lipokrem shaklida qo‘llash afzalroqdir.

Terida atrofik o‘zgarishlar bo‘lganda preparatni qo‘llash maqsadga muvofiq emas.

Mahalliy va tizimli nojo‘ya ta’sirlar xavfi zararlanishning keng sohalariga surtilganda, uzoq vaqt qo‘llanganda, okklyuziyadan foydalanilganda va bolalik davrida ortadi.

Uzluksiz davolanishning 2 haftasi davomida samara bo‘lmasa, tashxisni aniqlashtirish lozim.

Har qanday glyukokortikosteroid preparatini qo‘llashda bo‘lgani kabi, qo‘llash davomiyligini va kurs dozasini teri jarayonini to‘xtatish uchun minimal darajada cheklash maqsadga muvofiqdir.

Pediatriyada qo‘llash

6 oylik bolalarga qo‘llash mumkin. Bolalarda preparatni yuz sohasiga yoki okklyuzion bog‘lamlar ostiga qo‘llash hollarida davolash kursi davomiyligini qisqartirish zarur.

Bolalarda qo‘llanganda preparat surtiladigan teri yuzasi umumiy yuzaning 20% idan oshmasligi kerak.

Bolalik davrida buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining susayishi tezroq rivojlanishi mumkin. Bundan tashqari, o‘sish gormoni ekskretsiyasining kamayishi kuzatilishi mumkin.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda tana vazni, bo‘yi, plazma kortizoli darajasini kuzatib borish kerak.

Tadqiqotda 1 foizli gidrokortizon surtmasi bilan taqqoslaganda 4 hafta davomida haftasiga 30-60 g Lokoid Krelo® qabul qilgan bolalarda birorta ham bolada buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining buzilishi aniqlanmadi, bunda gidrokortizon 17-butiratning bu ko‘rsatkich bo‘yicha oddiy gidrokortizondan farqi kuzatilmadi.

6 oylikdan 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni 7 kundan ortiq qo‘llamaslik mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Glyukokortikosteroidlar yo‘ldosh orqali o‘tadi. Preparat katta yuzalarga surtilganda homilaga ta’siri ayniqsa kuchli bo‘lishi mumkin.

Ma’lumotlar yo‘qligi sababli, agar ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, preparatni emizish davrida qo‘llash mumkin.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Lokoid Krelo® ning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qadoq

30 g emulsiya past zichlikdagi polietilendan tayyorlangan, past zichlikdagi polietilendan tayyorlangan tomizgichli va polipropilendan tayyorlangan burama qopqoqli flakonlarga solinadi. Flakon ustiga yorliq yopishtiriladi.

1 flakondan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagach, ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

LEO FARMASYUTIKAL PRODAKTS LTD A/S (LEO FARMA A/S) Daniya.

Ishlab chiqaruvchi

TEMMLER ITALIYA S R L Italiya.