Monazel

Tarkib

Eritma tayyorlash uchun kukun solingan 1 flakon quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: ampitsillin natriy steril, ampitsillinga ekvivalent - 1000 mg, sulbaktam natriy steril, sulbaktamga ekvivalent - 500 mg.

Erituvchi tarkibi: inyeksiya uchun steril suv - 10 ml.

Tavsif

Shisha flakonda vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun, oqdan deyarli oq ranggacha.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Beta-laktamaza ingibitori bilan kombinatsiyalangan antibiotik. yarim sintetik penitsillin ATX kodi: J01CR01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik ta’siri - kombinatsiyalangan dori vositasi, antibiotik.

Farmakodinamika

Preparatning antibakterial komponenti ampitsillin antibiotik va yarim sintetik penitsillinlar guruhi bo‘lib, u mikroorganizmlar hujayra devori mukopeptidining biosintezini so‘ndirish orqali faol ko‘payish bosqichida sezgir mikroorganizmlarga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno), u beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy beta-laktamazalarning qaytmas ingibitori hisoblanadi. Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan ham bog‘lanadi, shuning uchun ba’zi shtammlar bitta beta-laktamli antibiotik ampitsillinga qaraganda Ampitsillin + Sulbaktam kombinatsiyasiga sezgirroqdir. Ampitsillin + Sulbaktam quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:

Aerob grammusbat bakteriyalar: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar); Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans guruhi.

Aerob grammanfiy bakteriyalar: Naetophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar); Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Providenciaettgeri, Providencia Studa, Morganella morganii.

Anaerob mikroorganizmlar: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., shu jumladan Bacteroides fragilis.

Preparatga chidamli mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Odam organizmining ko‘pchilik to‘qimalari va suyuqliklariga yaxshi o‘tadi. Gematoensefalik to‘siq orqali o‘tish past, ammo miya pardalari yallig‘langanda yaxshilanadi. Vena ichiga va mushak orasiga yuborilgandan so‘ng qonda sulbaktam va ampitsillinning yuqori konsentratsiyasiga erishiladi.

Yarim chiqarilish davri (T1/2) - taxminan 1 soat (ampitsillin va sulbaktam uchun). Buyraklar orqali 70-80%, asosan o‘zgarmagan holda, shuningdek, o‘t va ona suti bilan chiqariladi. Sulbaktam deyarli metabolik o‘zgarishlarga uchramaydi va buyraklar orqali asosan o‘zgarmagan holda va faqat taxminan 25% metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min ga teng yoki undan kam) sulbaktam va ampitsillinning chiqarilishi bir xil darajada buziladi, T1/2 oshadi, bu esa dozalar va yuborish rejimlarini to‘g‘rilashni talab qiladi.

Ko‘rsatmalar

Preparat ampitsillinning sulbaktam bilan kombinatsiyasiga sezgir qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan quyidagi yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash va oldini olish uchun qo‘llaniladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari: pnevmoniya, o‘pka abssessi, surunkali bronxit, plevra empiyemasi;

LOR a’zolari infeksiyalari: sinusit, tonzillit, o‘rta otit,

siydik yo‘llari va jinsiy a’zolar infeksiyalari: piyelonefrit, pielit, sistit, uretrit, prostatit, endometrit;

o‘t yo‘llari infeksiyalari: xoletsistit, xolangit;

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: saramas, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatitlar;

oshqozon-ichak trakti infeksiyalari: dizenteriya, salmonellyoz;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

septik endokardit, meningit, peritonit, sepsis, skarlatina, gonokokk infeksiyasi;

qorin bo‘shlig‘i va kichik chanoq a’zolaridagi operatsiyalarda operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Parenteral. Vena ichiga yoki mushak ichiga.

Doza, usul, qo‘llash sxemasi va davolash davomiyligi ko‘rsatmalarga, klinik vaziyatga va yoshga qarab individual ravishda belgilanadi.

Quyida ampitsillin va sulbaktamning yig‘indi dozalari (2:1 nisbatda) ko‘rsatilgan.

Kattalar: infeksiyaning yengil kechishida 1,5-3 g/sutka 2 marta; o‘rta og‘ir kechishida 3-6 g/sutka 3-4 marta; og‘ir kechishida 12 g/sutka 3-4 marta.

Bolalarga: tana vazniga nisbatan sutkasiga 150 mg/kg (bu ampitsillinning 100 mg/kg/sutka va sulbaktamning 50 mg/kg/sutkaga to‘g‘ri keladi); yuborish soni sutkasiga 3-4 marta.

1 haftagacha bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va chala tug‘ilgan chaqaloqlarga sutkasiga 75 mg/kg tana vazniga 12 soatlik interval bilan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llash (kreatinin klirensi 30 ml/min ga teng yoki undan kam), yuborish oraliqlarini uzaytirish zarur.

Davolash davomiyligi: davolash kursi - 5-14 kun (zarurat bo‘lganda uzaytirilishi mumkin). Harorat me’yorlashgandan va boshqa patologik belgilar yo‘qolgandan so‘ng, davolash yana 48 soat davom ettiriladi.

Vena ichiga 5-7 kun yuboriladi, keyin davolanishni davom ettirish zarur bo‘lsa, v/i yuborishga o‘tiladi.

Maxsus holatlarda dozalash

Asoratlanmagan so‘zak 1,5 g mushak orasiga, bir marta. Plazmada sulbaktam va ampitsillin miqdori davomiyligini oshirish maqsadida bir vaqtning o‘zida probenetsidni 1000 mg dozada ichishga buyurish lozim.

Operatsiyadan keyingi infeksiyalarning oldini olish uchun anesteziya paytida infeksion xavf darajasiga qarab 1,5-3 g; so‘ngra operatsiyadan keyin 24 soat davomida har 6-8 soatda bir xil dozada

Eritmalarni tayyorlash

Parenteral qo‘llash uchun eritma ex tempore tayyorlanadi.

Mushak orasiga yuborish uchun: flakon ichidagiga (0,75 g yoki 1,5 g) mos ravishda 2 ml yoki 4 ml inyeksiya uchun suv yoki 0,5%, 1%, 2% li lidokain eritmasi qo‘shiladi. 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolashda preparatni lidokain eritmalarida eritmaslik kerak. Lidokain bilan suyultirilgan preparatni vena ichiga yuborish mumkin emas.

Vena ichiga yuborish uchun

Vena ichiga infuziya uchun: preparatning bir martalik dozasini o‘z ichiga olgan dastlabki suyultirishda tayyorlangan eritma 100-200 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida yoki 5% dekstroza eritmasida eritiladi, daqiqasiga 60-80 tomchi tezlikda yuboriladi. purkash uchun: preparatning bir martalik dozasini o‘z ichiga olgan dastlabki suyultirishda tayyorlangan eritma 10-20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida eritiladi, 3-5 daqiqa davomida sekin yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri giperemiyasi, toshma, qichishish, angionevrotik shish, rinit, konyunktivit, isitma, artralgiya, bronxospazm, zardob kasalligi, anafilaktik shok, polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning pasayishi, ich ketishi, psevdomembranoz kolit, jigar faoliyatining buzilishi (xolestatik sariqlik).

Qon yaratish organlari va gemostaz tizimi tomonidan: anemiya, gemolitik anemiya, leykopeniya, neytropeniya, limfopeniya, trombotsitopeniya va eozinofiliya.

Asab tizimi tomonidan: uyquchanlik, holsizlik, bosh og‘rig‘i, juda kam hollarda (0,01% dan kam) talvasalar paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan.

Laborator ko‘rsatkichlar: alaninaminotransferaza (ALT) va aspartataminotransferaza (AST) faolligining o‘tkinchi oshishi, giperbilirubinemiya, azotemiya, mochevina konsentratsiyasining oshishi, giperkreatininemiya.

Mahalliy reaksiyalar: flebit, vena bo‘ylab og‘riq, mushak ichiga yuborilgan joyda og‘riq.

Boshqalar: juda kam hollarda (0,01% dan kam) - interstitsial nefrit holatlari, uzoq muddatli davolanishda preparatga chidamli mikroorganizmlar (kandidoz) keltirib chiqargan superinfeksiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

ampitsillin va sulbaktam, boshqa beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik;

infeksion mononukleoz, limfoleykoz.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: markaziy asab tizimiga toksik ta’sir ko‘rinishlari, jumladan, talvasalar (ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda); ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, suv-elektrolit muvozanatining buzilishi (qusish va diareya oqibati sifatida).

Davolash: suv-elektrolit muvozanatini saqlash, simptomatik terapiya. Og‘ir hollarda: gemodializ.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Penitsillinlar bilan davolashda jiddiy va ba’zan o‘limga olib keladigan allergik (anafilaktik) reaksiyalar tasvirlangan. Allergik reaksiya rivojlangan taqdirda, preparatni bekor qilish va tegishli davolashni tayinlash lozim.

Zarurat tug‘ilganda vena ichiga epinefrin (adrenalin), kislorod, glyukokortikosteroid gormonlari buyuriladi va nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini yaxshilashga qaratilgan choralar, shu jumladan intubatsiya qo‘llaniladi.

Sepsis bilan og‘rigan bemorlarni davolashda bakterioliz reaksiyasi (Yarish-Gerksgeymer reaksiyasi) rivojlanishi mumkin.

Natriy miqdori kam bo‘lgan parhez qabul qiluvchi bemorlarni davolashda 1500 mg preparat taxminan 115 mg (5 mmol) natriy saqlashi hisobga olinishi kerak.

Penitsillinlarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklari bilan kesishgan allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Kursli davolashda qon yaratish a’zolari, jigar va buyraklar faoliyati holatini nazorat qilish zarur.

Unga sezgir bo‘lmagan mikrofloraning o‘sishi hisobiga superinfeksiya rivojlanishi mumkin, bu esa antibakterial terapiyani tegishli ravishda o‘zgartirishni talab qiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, homiladorlikda qo‘llash mumkin.

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, davolash davrida emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Avtomobil haydashda va yuqori diqqat hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Farmatsevtik jihatdan qon mahsulotlari yoki oqsil gidrolizatlari, aminoglikozidlar bilan mos kelmaydi.

Bakteritsid antibiotiklar (shu jumladan aminoglikozidlar, sefalosporinlar, sikloserin, vankomitsin, rifampitsin) sinergik ta’sir ko‘rsatadi; bakteriostatik dori vositalari (makrolidlar, xloramfenikol, linkozamidlar, tetratsiklinlar, sulfanilamidlar) antagonistik ta’sir ko‘rsatadi.

Bilvosita antikoagulyantlarning samaradorligini oshiradi (ichak mikroflorasini bostirib, K vitamini sintezini va protrombin indeksini pasaytiradi); peroral kontratseptivlar, metabolizmi jarayonida paraaminobenzoy kislotasi hosil bo‘ladigan dori vositalarining samaradorligini pasaytiradi ("yorib o‘tish" qon ketishlarining rivojlanish xavfi).

Diuretiklar, allopurinol, fenilbutazon, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar va kanalchalar sekretsiyasini pasaytiruvchi boshqa dori vositalari ampitsillinning plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi.

Allopurinol teri toshmasi rivojlanish xavfini oshiradi.

Chiqarish shakli

Eritma tayyorlash uchun kukun 20 ml hajmli, rezina tiqinli va plastmassa qopqoqli shaffof shisha flakonlarda. 1 flakon 10 ml inyeksiya uchun steril suvli plastik ampula bilan birga, karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

36 oy.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Systochem Laboratories Pvt. Ltd.," Hindiston.