Аминоден

1 мл раствора содержит:

активные вещества: L-Лизина гидрохлорид USP - 19.2 мг, L-Треонин USP - 7 мг, L-Метионин USP - 6.8 мг, L-Триптофан USP - 3 мг, L-Лейцин USP - 10 мг, L-Изолейцин USP - 6.6 мг, L-Фенилаланин USP - 9.6 мг, L-Валин USP - 6.4 мг, L-Аргинина гидрохлорид USP - 10.9 мг, L-Гистидина гидрохлорид - 4.7 мг, Глицин BP - 6 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол - 50 мг, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Раствор для инфузий.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ: В05ВА01.

Фармакодинамика

Аминоден комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит эссенциальные аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L- треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L- гистадин . Они синтезируется в организме , но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - эссенциальные аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

• Пред- и послеоперационные состояния, при которых трудно или невозможно давать пищу перорально или через желудочный зонд.
• Нарушение всасывания, нарушение пищеварения и ассимиляции при различных расстройствах желудка, гастроинтестинальных заболеваний таких как злокачественные заболевания, язвенный колит, заболевания кишечника, панкреатит, регионарный энтерит, некротический энтероколит, а также периоды до и после желудочно-кишечных операций.
• Тяжелый дефицит белка и высокая метаболическая потребность в белке из-за обширных ожогов, тяжелых травм, переломов длинных костей, размозжений, заболеваний с потерями белка, тяжелых инфекций, особенно у младенцев, таких как менингит, сепсис, нефротический синдром, где необходима парентеральная протеинотерапия.

Взрослые: в/в 200 - 800 мл/день.

Дети: дети старше 2 лет 0.2 - 0.25 г азота /кг веса тела.

Рекомендуемая доза составляет от 20 до 40 мл на кг веса тела, внутривенно капельно (через центральные или периферические вены) ежедневно.

Скорость внутривенного введения: Начинать 15 - 25 капель в минуту, затем 30-40 капель в минуту (45-75 мл в час). Для введения каждых 100 мл препарата требуется не менее 1 часа.

Местные реакции, такие как ощущения жжения, эритема, флебит и тромбоз в месте инфузии, наблюдались инфузии аминокислот в периферические вены, особенно если другие препараты, такие как антибиотики, также вводят в тот же участок. В таких случаях инфузии нужно проводить в другую вену.

К реакциям, которые наблюдались в клинических исследованиях инфузий парентерального раствора, относятся: отеки, увеличении содержания азота мочевины в крови (BUN) и легкий ацидоз. Реакции, которые могут возникать из-за раствора или техники введения, включают: фебрильную реакция, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места введения, экстравазацию и гиперволемию.

Во время инфузий растворов аминокислот в периферические вены также наблюдались генерализованные приливы жара и покраснения кожи, лихорадка и тошнота.

• Противопоказан пациентам с нелеченной анурией, печеночной комой, врожденными нарушениями метаболизма аминокислот, включая те, которые связаны с метаболизмом аминокислот с разветвленной цепью, такими как болезнь кленового сиропа и изовалериановая ацидемия, а также гиперчувствительностью к одной или нескольким аминокислотам, входящим в состав раствора.
• Новорожденные грудные дети и дети до 2 лет.

Повышенная почечная недостаточность, реакции гиперчувствительности. При соблюдении этих условий инфузию следует прекратить.

Для снятия реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующее лечение. После устранения реакции гиперчувствительности инфузию с низкой скоростью можно возобновить. При передозировке препарата иногда происходит усиление выведения аминокислот через мочевыводящие пути, которое исчезает при прекращении приема препарата.

Внутривенные инфузии аминокислот может вызывать повышение содержания азота мочевины в крови (BUN), особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Введение растворов аминокислот пациенту с печеночной недостаточностью может привести к дисбалансу аминокислот в сыворотке крови, метаболическому алкалозу, преренальной азотемии, гипераммониемии, ступору и коме.

Гипераммониемия имеет особое значение для детей грудного возраста, поскольку может привести к умственной отсталости.

Поступление в организм азота следует тщательно контролировать у пациентов с нарушениями функции почек.

Для длительного общего парентерального питания или если у пациента недостаточно запасов жира, одновременно с аминокислотами важно обеспечить адекватное поступление калорий.

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0,8-1,1 г/кг в сутки.

Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется комбинировать с одновременным вливанием растворов углеводов, витаминов В1, В6, С.

Беременность и период лактации

При лечении женщин в период беременности или кормления грудью препарат следует применять с осторожностью только после оценки взаимосвязи между потенциальным риском и ожидаемой пользой.

Дети

Нет опыта применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или другими механизмами

Препарат применяют только в стационарных условиях.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.

Из-за антианаболической активности одновременное введение тетрациклина может снизить потенциальный анаболический эффект аминокислот, вводимых с декстрозой в режиме парентерального питания.

Добавки могут быть несовместимы. Проконсультируйтесь с фармацевтом. При введении добавок используйте асептическую технику, тщательно перемешайте и не храните.

Раствор для инфузий в стеклянном флаконе 200 мл. Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Указано на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

M/S Denis Chem Lab Ltd. Индия.