Болекс

1 таблетка содержит:

активные вещества: ибупрофен - 400 мг, парацетамол - 325 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, метабисульфит, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолат, тальк.

Белого цвета, капсулоподобные, двояковыпуклые таблетки без оболочки, с риской на одной стороны.

Таблетки.

Анальгетик и антипиретик. Код АТХ: N02BE51.

Эффективность этих препаратов в комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Его действие связано с периферическим ингибированием изофермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) с последующим снижением чувствительности ноцицептивных нервных окончаний. Жаропонижающий эффект ибупрофена связан центральным торможением синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол - обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол ингибирует циклооксигеназу более эффективно в ЦНС. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с торможением биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, в частности, простагландинов Е2 и F2, которые являются медиаторами центра терморегуляции.

Фармакокинетика

Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо связывается с белками плазмы. Ибупрофен проходит в синовиальную жидкость путем диффузии. В сыворотке крови пиковые уровни ибупрофена в целом достигаются в течение одного или двух часов после применения. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с первичным выделением через почки, либо в виде метаболитов или в виде основных конъюгатов, а также в незначительном количестве неизмененном виде. Ибупрофен полностью выводиться из организма в течение 24 часов после применения.

Парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно через 10-60 минут после перорального применения. Парацетамол распределяется в тканях организма. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, около 10% в виде конъюгатов глутатиона. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведение препарата варьируется приблизительно от 1 до 3 часов.

Болекс применяют при умеренно выраженном болевом синдроме различного происхождения (при головной и зубной боли, невралгии, при болях в пояснице, возникающие в результате остеохондроза, артралгии, миалгии, тендовагините, бурсите, при болях в результате растяжения мышц, связок и сухожилий).

Может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. при заболеваниях верхних дыхательных путей, при заболеваниях уха, горла и носа, при артрите, при дисменорее, аднексите).

Принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым - по 1 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 12 лет (масса тела более 30 кг) - по 1 таб. 2 раза/сут.

Интервал между каждым очередным приемом - не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения взрослых 5-7 дней, детей - 3 дня.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения;

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, диарея;

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности.

Побочные реакции обычно исчезают после прекращения приема препарата.

Препарат противопоказан:

• пациентам с известной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), ибупрофену, парацетамолу или любым другим компонентам препарата;
• пациентам с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ангиоэдема, астма, риниты или крапивница, анафилактические реакции), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• пациентам с наличием в анамнезе желудочно-кишечных язв / перфораций или кровотечений, которые связаны с применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• пациентам с нарушениями свертывания крови;
• пациентам с серьезными заболеваниями печени, почек или сердца;
• при одновременном использовании с другими препаратами, содержащими НПВС, в том числе специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и дозы ацетилсалициловой кислоты выше 75 мг в день, из-за повышенного риска развития побочных реакций;
• при одновременном использовании с другими парацетамол или ибупрофен содержащими препаратами, из-за повышенного риска развития серьезных побочных реакций;
• в течение последнего триместра беременности, из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода с возможным развитием легочной гипертензии.

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пациенту следует провести промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно или внутрь, первые 12 часов) и проводить симптоматическую терапию.

Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, у больных с нарушенной функцией печени и почек, с хронической сердечной недостаточности, а также у лиц, получающих антикоагулянтные препараты и гипогликемические препараты для приема внутрь.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Беременность и период лактации

Противопоказан в течение последнего триместра беременности, из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода с возможным развитием легочной гипертензии.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Кортикостероиды наряду с ибупрофеном могут увеличить нежелательное действие на ЖКТ.

Антикоагулянты, гепарин или тромболитические средства не следует одновременно применять с Болексом, так как ибупрофен может вызвать язвы и кровотечения ЖКТ. Ибупрофен может увеличить гипогликемические действия пероральных антидиабетических средств и инсулина.

Ибупрофен может увеличить плазменные концентрации дигоксина, циклоспорина, лития и метотрексата.

Не рекомендуется одновременный прием Болекс с другими нестероидными противовоспалительными средствами, барбитуратами, противосудорожными препаратами и рифампицином.

Болекс может снижать мочегонные действие фуросемида и тиазидных диуретиков, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола (левомицетина).

Одновременное использование иных лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

10 таблеток в блистере. 1, 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению, № 10 (1х10), №100 (10х10).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

4 года.

Без рецепта.

«Syren Healthcare», Индия.