Инфезомер 40

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества: L-пролин - 1,0 мг, L-серин - 1,0 мг, L-аланин - 2,0 мг, L-изолейцин - 3,52 мг, L-лейцин - 4,9 мг, L- аспарагиновая кислота - 2,5 мг, L-тирозин - 0,25 мг, L- глутаминовая кислота - 0,75 мг, L-фенилаланин - 5,33 мг, L-аргинин гидрохлорид - 5,0 мг, L-лизин гидрохлорид - 4,3 мг, L-валин - 3,6 мг, L-треонин - 2,5 мг, L-гистидин гидрохлорид - 2,5 мг, L-триптофан - 0,9 мг, L-метионин - 2,25 мг, L-цистин - 0,1 мг, L-глицин - 7,6 мг, Сорбитол - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бисульфит 0,50 мг, вода для инъекций.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Раствор для инфузий.

Средство для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: В05BA01.

Фармакодинамика

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).

Входящие в состав препарата ИНФЕЗОМЕР 40 аминокислоты являются природными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков, гормонов и антител. Применяется для ускорения заживления тканей и восстановления нормальных физиологических функций.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния падения и клинического состояния больного.

ИНФЕЗОМЕР 40 при медленном введении существенно не изменяет физиологический пул аминокислот.

Только небольшая часть аминокислот, выведенных путем инфузии, выводится через почки.

• полное или частичное парентеральное питание;
• профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;
• невозможность приема пищи вследствие отсутствия сознания, комы;
• пред и послеоперационный период: различные осложнения во время операций (массовые кровопотери, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно- септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболия);
• среднетяжелые и тяжелые травмы: ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями;
• повреждения пищевода или желудка едкими веществами;
• стенозы желудочно-кишечного тракта;
• диффузный перитонит;
• остеомиелит, длительное нахождение на аппарате НВЛ, после операций у больных с белково-энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства; множественные переломы костей;
• неврологические и психические заболевания, исключающие возможность обычного питания;
• тяжелое течение инфекционных заболеваний интоксикации, высокой лихорадкой, длительным неспецифический язвенный колит, синдром мальабсорбции;
• выраженными явлениями диарейным синдромом;
• нефропатия, амилоидоз;
• ВИЧ-инфекция;
• трансплантация;
• все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.);
• черепно-мозговая травма;
• цирроз печени.

Дозировка по назначению врача, внутривенно медленно по 250 мл или 500 мл.

Общая суточная доза зависит от ежедневной потребности в белке, согласно клиническим результатам (мониторинг азотного и водного баланса).

Требуется индивидуально подбирать дозы для пожилых пациентов, а также пациентам с нарушенной функцией печени и почек.

При парентеральном введении наблюдалось появление отеков, увеличение мочевины и незначительный ацидоз.

При неправильном введении возможно появление лихорадки, воспаление в месте введения, флебиты и тромбозы, транссудация и гиперволемия.

Редко: появляются местные реакции при введении, таких как ощущение тепла и эритема.

Аллергические реакции: тромбозы и флебиты возникают при парентеральном введения в одно и то же место другого лекарственного препарата.

Очень редко: возникает тошнота, рвота, неприятные ощущения в области груди, тахикардия, озноб, жар и головная боль.

При появлении тяжелых побочных реакций требуется прекращение введения и проведение неотложных мероприятий.

Нарушение метаболизма аминокислот, анурия, печеночная кома, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, уремия.

Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью применять при метаболическом ацидозе и сердечной недостаточности.

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: необходимо прервать курс и начать симптоматическую терапию.

Рекомендуется проводить мониторинг таких показателей как: уровень глюкозы и электролитов, осмотическое давление, содержание аммиака в крови, значение рН, уровень гематокрита и лейкоцитов, азотный, кислотно-щелочной и водный баланс. Необходимо проверять состояние печени и почек.

При гипергидратации применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией сердца, а также с почечной и легочной недостаточностью.

Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью может привести к нарушению метаболизма аминокислот, гипераммониемии и коме.

Гипераммониемия чаще всего наблюдается у детей. Требуется проводить контроль уровня аммиака.

При появлении признаков гипераммониемии необходимо прекратить введение и проведение неотложных мероприятий.

Введение препарата пациентам с нарушенной функцией почек вызывает задержку электролитов.

При значительных отклонениях электролитного баланса требуется введение электролитов.

Необходимо проводить мониторинг электролитного и кислотно-щелочного баланса, при применении больших объемов препарата или совместно с раствором электролита.

Рекомендуется введение глюкозы для поддержания необходимой калорийности.

При введении концентрированных растворов глюкозы возможны гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром. Необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и моче.

При внезапном прекращении введении концентрированных растворов глюкозы возможно появление инсулинового эффекта.

Необходимо контролировать скорость введения.

Препарат кристаллизуется при охлаждении. В этом случае перед использованием необходимо согреть раствор при температуре 60 °С и встряхивать до полного растворения кристаллов. Не использовать при обнаружении нецелостности упаковки, изменение окраски, наличие плесени, осадка.

Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии, следует уничтожить.

Беременность и период лактации

Специальных исследований безопасности применения в период беременности у животных и человека не проводились. Перед введением ИНФЕЗОМЕР 40 беременным женщинам следует оценять соотношение "риск-польза".

Специальных исследований безопасности применения в период лактации не проводилось. Перед введением ИНФЕЗОМЕР 40 кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Дети

Клинические исследования применения ИНФЕЗОМЕР 40а у детей не проводились.

Пожилой возраст: требуется непрерывный мониторинг функции почек, контроль водного и электролитного баланса. Подбирать дозировку следует индивидуально для каждого пожилого пациента в зависимости от клинического состояния.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Не следует смешивать препарат парентерального питания с антибиотиками, гормональными препаратами, гипотензивными средствами, нужно вводить их раздельно - в разные вены или с помощью Ү-образного коннектора.

Не следует проводить инфузию препарата и препаратов крови через одну систему для вливаний, так как есть вероятность развития псевдоагглютинация.

Смешивание инсулина с раствором аминокислот не снижает активность инсулина, при смешивании 20-50 ЕД инсулина с 1000 мл препарата раствор остается стабильным в течение 24 часов. По истечении этого времени на поверхности раствора образуются кристаллы инсулина. Использование меньшей дозы инсулина не влияет на стабильность раствора.

Раствор для инфузий, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл флаконы или бутылки вместе с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности,

По рецепту.

OOO «MERRYMED FARM»

Республика Узбекистан, Наманганская область, Наманганский район, ССГ Богишамол,

улица Шербулок дом 1. Тел: (0369) 224-67-22.