Nikatrop

1 капсула содержит:

активные вещества: пирацетам - 400 мг, циннаризин - 25 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния субкарбонат.

Капсулы твердые, желатиновые, № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы.

Другие психостимуляторы. Ноотропные средства. Код АТХ: N06BX.

Никатроп представляет собой комбинированный лекарственный препарат, содержащий лекарственные вещества пирацетам и циннаризин.

Пирацетам входит в группу так называемых ноотропных лекарственных средств. Он улучшает и восстанавливает познавательные процессы и умственную работоспособность.

Циннаризин подавляет процессы транспорта кальциевых ионов через клеточные мембраны и приводит к расширению кровеносных сосудов, уменьшает возбудимость центра равновесия, повышает устойчивость клеток к отсутствию кислорода.

Комбинированный препарат обладает выраженным противогипоксическим действием (противодействующим уменьшенной поставке кислорода). Оба лекарственных вещества взаимно усиливают свои эффекты, и в результате улучшается мозговой кровоток.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.

Сmах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.

Абсорбция циннаризина медленная. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Пирацетам не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.

Выведение

T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

• при хронической и латентной (скрытой) недостаточности сосудов мозга при атеросклерозе и артериальной гипертонии (высокое давление крови), при состояниях после перенесенного инсульта;
• при посттравматической церебрастении (состояние после сотрясения мозга или легкой контузии мозга);
• при энцефалопатии (повреждение мозга) разного происхождения;
• при психоорганическом синдроме с ведущими нарушениями памяти и других познавательных функций или нарушением эмоционально-волевой сферы;
• при лабиринтопатиях и синдроме Меньера (повреждение вестибулярного аппарата) - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм (непроизвольные движения глаз);
• для профилактики кинетозов (болезни движения) и мигрени;
• для улучшения познавательных процессов у детей с отставанием интеллектуального развития.

Взрослые - по 1-2 капсулы три раза в сутки в течении 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Дети - 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки.

Препарат не следует принимать более 3 месяцев без перерыва.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Продолжительное лечение у пожилых людей может вызвать тремор.

• Аллергия (повышенная чувствительность) к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо другому компоненту в составе препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг).

С осторожностью:

• Легкая и умеренная почечная недостаточность - это обычно требует уменьшения терапевтической дозы или удлинения интервалов между отдельными приемами.
• Печеночная недостаточность - в таких случаях необходим контроль значений печеночных ферментов.
• Повышенное внутриглазное давление.
• Болезнь Паркинсона.

Никатроп переносится хорошо, и при передозировке нет серьезных побочных реакций, требующих прекращения лечения.

В случае передозировки возможны боли в животе.

У детей преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко кошмары, галлюцинации, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и период лактации

Применение Никатропа не рекомендуется во время беременности (в частности, в первом триместре).

Пирацетам проникает в грудное молоко, и поэтому применение во время кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Нет данных о воздействии на способность управления транспортными средствами и работы с техникой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Медикаменты, подавляющие центральную нервную систему, трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии), алкоголь, ноотропные, гипотензивные (для лечения повышенного давления крови) и сосудорасширяющие средства, гормоны щитовидной железы и пероральные антикоагулянты (медикаменты, уменьшающие свертывание крови).

Капсулы. По 10 капсул в контурно-ячейковой упаковке.

1, 2, 3, 4, 5, 6 или 9 контурно-ячейковых упаковок с инструкцией по применению, помещенные в картонную упаковку.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

По рецепту.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

ООО «NIKA PHARM»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 7 проезд ул.Сайрам, 48А.

Тел: +(99871)1508668; Факс: +(99871)1508448.