Pantoford

Tarkib

PANTOFORD 20

Ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan 1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: pantoprazol natriy seskvigidrat (pantoprazolga ekvivalent) - 20 mg;

yordamchi moddalar: mannitol, krossovidon, suvsiz natriy karbonat, povidon (PVP k30), izopropil spirti, kalsiy stearat.

Plyonkali qobiq uchun tarkib: Instamoist shield oq: IC-MS-2398, metilenxlorid, izopropil spirti, Instacoat EN super II Yellow-A33D00327, tozalangan suv.

PANTOFORD 40

Ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan 1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: pantoprazol natriy seskvigidrat (pantoprazolga ekvivalent) - 40 mg:

yordamchi moddalar: mannitol, krossovidon, suvsiz natriy karbonat, povidon (PVP k30), izopropil spirti, kalsiy stearat.

Plyonkali qobiq uchun tarkib: Instamoist shield oq: IC-MS-2398, metilenxlorid, izopropil spirti, Instacoat EN super II Yellow A33000327, tozalangan suv.

Tavsif

Sariq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Proton nasosi ingibitorlari. ATX kodi: A02BC02.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi

Pantoprazol proton nasosining ingibitori bo‘lib, oshqozonda xlorid kislota hosil bo‘lishining yakuniy bosqichini (N+, K+) -ATF-aza fermenti tizimining ikki tomonida, oshqozon pariyetal hujayralari yuzasida kovalent bog‘ hosil qilish orqali to‘xtatadi, bu yerda u kislota sekretsiyasini to‘xtatadi. Bu ta’sir dozaga bog‘liq bo‘lib, natijada stimuldan qat’i nazar, xlorid kislotaning ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasi pasayadi. (N+, K+) -ATF-aza bilan bog‘lanishi 24 soatdan ortiq davom etadigan antisekretor ta’sirga olib keladi.

Farmakodinamika

Pantoprazol ta’sirida ochlik sharoitida qon plazmasida gastrin konsentratsiyasi oshadi. Pantoprazol bilan qisqa muddatli davolashda, aksariyat hollarda gastrin konsentratsiyasi me’yorning yuqori darajasidan oshmaydi. Pantoprazol bilan uzoq vaqt davolanganda, aksariyat hollarda gastrin konsentratsiyasi ikki baravar oshadi. Biroq, haddan tashqari ko‘payish faqat ayrim hollarda kuzatiladi. Natijada, uzoq muddatli davolanishda kam hollarda oshqozonning maxsus endokrin hujayralari (ECL) sonining kuchsiz o‘rtacha o‘sishi qayd etiladi (adenomatoid giperplaziyaning prekursori). Biroq, o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, karsinoid prekursorlar (atipik giperplaziya) yoki oshqozon karsinoidlarining hosil bo‘lishi hayvonlarda o‘tkazilgan klinik oldi tadqiqotlarda qayd etilgan (5.3-bo‘limga qarang), ammo odamlarda kuzatilmagan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan klinik oldi tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, bir yildan ortiq vaqt davomida pantoprazol bilan davolashning qalqonsimon bez faoliyati ko‘rsatkichlariga ta’sirini butunlay istisno qilish kerak emas.

Antisekretor dori vositalari bilan davolashda xlorid kislota sekretsiyasining pasayishiga javoban zardobdagi gastrin miqdori ortadi. Me’da shirasi kislotaliligining kamayishi natijasida xromogrenin A (CgA) miqdori ham ortadi. CgA darajasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlashga to‘sqinlik qilishi mumkin. Bibliografik manbalar shuni tasdiqlaydiki, proton nasosi ingibitorlarini qabul qilishni CgA uchun laboratoriya sinovini o‘tkazishdan 5 kun 2 hafta oldin to‘xtatish kerak. Bu proton nasosi ingibitorlarini qabul qilish natijasida ko‘paygan bo‘lishi mumkin bo‘lgan CgA konsentratsiyasini normal ko‘rsatkichlarga qaytarishga imkon beradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Pantoprazol ichga qabul qilingandan so‘ng, ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan 40 mg li tabletka tez so‘riladi. Uning peroral bioekvivalentligi preparatning vena ichiga qo‘llanilishiga nisbatan 77% ni tashkil etadi va ko‘p marta qo‘llanilgandan so‘ng o‘zgarmaydi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Stax) 40 mg dozani og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng taxminan 2.5 mkg/ml ni tashkil etadi va o‘rtacha hisobda taxminan 2-3 soatdan so‘ng maksimal konsentratsiyaga erishiladi. AUC qiymati taxminan 5 mkg.soat/ml ni tashkil etadi. Ovqat qabul qilish AUC (biomavjudlik) va Stax miqdoriga ta’sir ko‘rsatmaydi. Tarqalishi: Pantoprazolning qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanishi 98% ni tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri, klirens va taqsimlanish hajmi dozaga bog‘liq emas.

Metabolizm

Pantoprazol asosan jigarda metabolizmga uchraydi. Odamlarda pantoprazol metabolizmi yo‘llarini o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, jigarning sitoxrom P450 (SÜR 450) tizimi na bostiriladi, na faollashadi.

Chiqarish

Pantoprazolning asosiy qismi (taxminan 82%) buyraklar orqali natriy pantoprazol metabolitlari ko‘rinishida chiqariladi, qolgan miqdori najas bilan chiqariladi. Qon zardobida ham, siydikda ham sulfat bilan konyugatsiyalangan desmetilpantoprazol asosiy metabolit hisoblanadi. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri (taxminan 1,5 soat) pantoprazolning yarim chiqarilish davridan (taxminan 1 soat) uncha katta emas. Pantoprazol chiziqli farmakokinetikani namoyon qiladi, ya’ni AUC va Stax qiymatlari dozaga mutanosib ravishda 10 dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida preparatni og‘iz orqali va vena ichiga qo‘llanilgandan so‘ng ortadi. Yarim chiqarilish davri, klirens va taqsimlanish hajmi dozaga bog‘liq emas. Pantoprazolning AUC qiymatlari preparatni ko‘p marta peroral yoki vena ichiga qo‘llashdan keyin preparatni bir marta qo‘llash bilan bir xil edi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika xususiyatlari

Sekin metabolizatorlar

Yevropaliklarning deyarli 3 foizida CYP2C19 izofermentining (bu sekin metabolizatorlar deb ataladi) past funksional faolligi kuzatiladi. Ushbu subyektlarda pantoprazolning metabolizmi, ehtimol, asosan SURZA4 izofermenti tomonidan amalga oshiriladi. Pantoprazolning 40 mg dozasini bir marta qabul qilgandan so‘ng, sekin metabolizatorlarda "konsentratsiya-vaqt" (AUC) bog‘liqlik egri chizig‘i ostidagi maydonning o‘rtacha qiymati funksional faol izoferment SÜR2S19 (tez metabolizatorlar) bo‘lgan subyektlarga qaraganda taxminan 6 baravar ko‘p bo‘ldi. Preparatning plazmadagi maksimal konsentratsiyasining o‘rtacha qiymati (Stax) sekin metabolizatorlarda tez metabolizatorlarga nisbatan taxminan 60% ga yuqori bo‘ldi. Ko‘rsatilgan xususiyatlar pantoprazol dozasiga ta’sir qilmaydi.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (jumladan, gemodializda bo‘lgan bemorlarda) pantoprazol qo‘llanganda dozani kamaytirish talab etilmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda bo‘lgani kabi, pantoprazolning yarim chiqarilish davri qisqa bo‘ladi. Preparatning faqat juda kichik qismi batafsil tahlil qilinadi. Asosiy metabolit o‘rtacha sekinlashgan yarim chiqarilish davri (23 soat) bilan tavsiflansa-da, chiqarilishi tez amalga oshadi va shu sababli kumulyatsiya sodir bo‘lmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A va V sinflar) yarim chiqarilish davri qiymati 7-9 soatgacha va AUC qiymatlari 5-7 baravarga oshsa-da, qon zardobidagi maksimal konsentratsiya sog‘lom ko‘ngillilarnikiga nisbatan ozgina, atigi 1,5 baravarga oshadi.

Keksalar

Keksa ko‘ngillilarda AUC va Smax ko‘rsatkichlarining yoshroq subyektlardagi tegishli ko‘rsatkichlarga nisbatan biroz oshishi klinik ahamiyatga ega emas.

Bolalar

5-16 yoshli bolalarda 20 yoki 40 mg dozada bir marta og‘iz orqali pantoprazol qo‘llanilgandan so‘ng, AUC va Sva qiymatlari katta yoshli bemorlar uchun olingan shunga o‘xshash ma’lumotlarga mos keldi.

Ko‘rsatmalar

PANTOFORD 20, PANTOFORD 40 oshqozon kislotasi sekretsiyasini kamaytirish talab etiladigan quyidagi holatlarni davolash uchun mo‘ljallangan:

o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi;

oshqozon yarasi kasalligi:

reflyuks-ezofagit;

simptomatik gastroezofageal reflyuks kasalligi (masalan, kislota ajralishi va jig‘ildon qaynashi);

nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (NYAQDV) qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan oshqozon-ichak trakti shikastlanishining oldini olish, NYAQDV bilan uzoq muddatli davolanishni talab qiladigan va NYAQDV qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan oshqozon-ichak trakti yuqori qismlarining shikastlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda;

Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi.

Pantoprazolni klaritromitsin va amoksitsillin yoki metronidazol bilan birgalikda qabul qilish N. pylori ga ijobiy reaksiya bilan o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining qo‘zg‘alish bosqichida bo‘lgan bemorlarni davolash uchun ko‘rsatilgan. Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, pantoprazolni tegishli antibakterial vositalar bilan birgalikda qo‘llash Helicobacter pylori eradikatsiyasini muvaffaqiyatli amalga oshirish imkonini beradi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Pantoprazol ichga qabul qilinadi. Tabletkalar ovqatdan 1 soat oldin chaynamay va maydalamasdan, butunligicha yutilib, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Tavsiya etilgan doza va dozalarni tuzatish:

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining qo‘zg‘alishida ichish uchun tavsiya etilgan Pantoford preparatining sutkalik dozasi 40 mg bo‘lib, kuniga bir marta ertalab qabul qilinadi. Davolanishning 2 haftasi davomida odatda bitishga erishish mumkin. Agar bemorlarga bu vaqt davolanish uchun yetarli bo‘lmasa, 2 hafta davom etadigan qo‘shimcha davolash kursi tayinlanadi.

Oshqozon yarasi

Oshqozon yara kasalligining qo‘zg‘alishida ichish uchun kattalar uchun tavsiya etilgan pantoprazolning sutkalik dozasi 40 mg bo‘lib, kuniga bir marta ertalab qabul qilinadi. Bitish odatda 4 hafta ichida amalga oshirilishi mumkin. Agar bemorlarga bu vaqt davolash uchun yetarli bo‘lmasa, qo‘shimcha 4 haftalik davolash kursi tayinlanadi. O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bilan bog‘liq Helicobacter pylorini yo‘q qilish.

Uchta dori vositasining quyidagi kombinatsiyalari tavsiya etiladi:

Pantoprazol / klaritromitsin / metronidazol

Helicobacter pylori eradikatsiyasi uchun Pantoford dori vositasining tavsiya etilgan kunlik dozasi, davolash davomiyligi 7 kun bo‘lganda, 40 mg ni tashkil etadi, klaritromitsin 500 mg dan va metronidazol 500 mg dan, barcha preparatlar kuniga 2 marta.

Pantoprazol / klaritromitsin / amoksitsillin

Helicobacter pylori eradikatsiyasi uchun Pantoford dori vositasining tavsiya etilgan sutkalik dozasi, terapiya davomiyligi 7 kun bo‘lganda, 40 mg ni tashkil etadi, klaritromitsin 500 mg va amoksitsillin 1000 mg bilan birgalikda, barcha preparatlar kuniga 2 marta.

Simptomatik gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERD)

GERD belgilarini, shu jumladan kislota ajralishi va jig‘ildon qaynashini davolash uchun ichish uchun kattalar uchun tavsiya etilgan pantoprazolning kunlik dozasi 40 mg bo‘lib, kuniga bir marta 4 hafta davomida qabul qilinadi. Agar 4 hafta ichida alomatlarning sezilarli darajada yengillashishiga erishilmasa, keyingi tekshiruvlar zarur.

Reflyuks-ezofagit

Kattalar uchun ichish uchun tavsiya etilgan pantoprazolning kunlik dozasi 40 mg bo‘lib, kuniga bir marta ertalab qabul qilinadi.

Ko‘pchilik bemorlarda odatda 4 hafta ichida tuzalishga erishish mumkin. Bemorlarga bu vaqt tuzalish uchun yetarli bo‘lmasa, qo‘shimcha 4 haftalik davolash kursi buyuriladi. Reflyuks-ezofagitni davolashda 20 mg dozada ham, kuniga bir marta 40 mg dozada ham o‘z samarasini ko‘rsatdi. Agar kuniga bir marta 20 mg dozada qo‘llab-quvvatlovchi davolash kursi o‘zining samarasizligini ko‘rsatsa, qo‘llab-quvvatlovchi davolash kursi sifatida kunlik 40 mg dozani qo‘llashni ko‘rib chiqish lozim.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (NYQD) qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon-ichak trakti shikastlanishining oldini olish

Kattalar uchun ichish uchun tavsiya etilgan pantoprazolning kunlik dozasi 20 mg bo‘lib, kuniga bir marta ertalab qabul qilinadi. Bemorlarga davolanishni talab qiladigan holatga muvofiq, eng qisqa vaqt ichida IPNning minimal dozalari bilan davolash tayinlanishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Bemorlarning deyarli 5 foizida nojo‘ya dori reaksiyalari (ADRs) yuzaga kelishi mumkin. Ma’lumotlarga ko‘ra, eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir diareya va bosh og‘rig‘i bo‘lib, bemorlarning taxminan 1 foizida kuzatiladi.

Quyida jadvalda pantoprazol qabul qilinganda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risidagi ma’lumotlar ularning uchrash chastotasiga qarab keltirilgan:

Juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 va <1/10); tez-tez emas (≥ 1/1,000 va <1/100); kamdan-kam (≥ 1/10,000 va <1/1,000); juda kamdan-kam (< 1/10,000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz). Marketingdan keyingi tadqiqotlar davrida xabarlardan olingan barcha nojo‘ya dori reaksiyalariga ularning paydo bo‘lish chastotasi mezonini qo‘llash mumkin emas va shuning uchun ular chastotasi noma’lum bo‘lgan hodisalar sifatida tasniflanadi.

Har bir chastota guruhi doirasida nojo‘ya reaksiyalar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Qon aylanish va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: agranulotsitoz, trombotsitopeniya, leykopeniya, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: yuqori sezuvchanlik (shu jumladan, anafilaktik reaksiyalar va anafilaktik shok).

Moddalar almashinuvi buzilishlari: giperlipidemiya va lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) konsentratsiyasining oshishi, giponatriyemiya, gipomagniyemiya, gipokalsiyemiya, gipokaliyemiya tana vaznining o‘zgarishi.

Ruhiyat tomonidan buzilishlar: uyqu buzilishi, depressiya (shu jumladan mavjud buzilishlar), gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashishi (ayniqsa, bunga moyil bemorlarda), shuningdek, terapiya boshlanishidan oldin mavjud bo‘lganda simptomlarning kuchayishi mumkin).

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga, almashingan benzimidazollarga, shuningdek, preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtgacha odamlarda pantoprazolni qo‘llash natijasida dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. 240 mg gacha bo‘lgan dozalar 2 daqiqadan ortiq vaqt davomida vena ichiga yuborildi va yaxshi qabul qilindi. Pantoprazol oqsillar bilan keng bog‘lanadi va gemodializ orqali chiqarilmaydi.

Doza oshirib yuborilganda, intoksikatsiyaning klinik ko‘rinishlari mavjud bo‘lganda, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi, hech qanday maxsus terapevtik tavsiyalar yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jigar funksiyasining buzilishi

Terapiya davomida jigar funksiyasining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa uzoq vaqt qo‘llanganda, qonning biokimyoviy ko‘rsatkichlarini muntazam ravishda nazorat qilish zarur. Jigar fermentlari faolligi oshganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Kombinatsiyalangan terapiya

Kombinatsiyalangan davolashda har bir alohida dori vositasining xususiyatlarini hisobga olish zarur.

Oshqozonning yomon sifatli neoplazmalari

Pantoprazol bilan davolashni boshlashdan oldin xavfli o‘sma paydo bo‘lish ehtimolini istisno qilish kerak, chunki preparat simptomatikani yashirishi va to‘g‘ri tashxisni kechiktirishi mumkin.

Har qanday xavotirli alomatlar mavjud bo‘lganda (masalan, bexosdan sezilarli vazn yo‘qotish, vaqti-vaqti bilan qusish, yutishning buzilishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi, anemiya yoki melena) va oshqozon yarasiga shubha qilinganda yoki mavjud bo‘lganda, pantoprazol bilan davolashni boshlashdan oldin xavfli o‘sma ehtimolini istisno qilish kerak. Agar adekvat davolanishga qaramay, alomatlar saqlanib qolsa, keyingi tekshiruvlar o‘tkazilishi kerak.

OIV proteaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash

Pantoprazolni so‘rilishi oshqozon muhiti rN iga bog‘liq bo‘lgan OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi.

B12 vitaminining so‘rilishiga ta’siri

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa patologik gipersekretor holatlar bilan og‘rigan, uzoq muddatli davolanishni talab qiladigan bemorlarda, oshqozon shirasi sekretsiyasini to‘suvchi boshqa dorilar singari, pantoprazol ham gipo- va axlorgidriya tufayli B12 vitamini (sianokobalamin) so‘rilishini pasaytirishi mumkin. Buni organizmda ushbu vitamin zaxiralari kamaygan bemorlarni davolashda yoki B12 vitamini tanqisligi rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarni uzoq vaqt davolashda, shuningdek, tegishli klinik alomatlar kuzatilganda hisobga olish lozim.

Uzoq muddatli davolash

Uzoq muddatli davolanishda, ayniqsa, u 1 yillik davrdan oshsa, bemorlarga muntazam tekshiruvlar talab etiladi.

Mikrobli oshqozon-ichak infeksiyalari

Pantoprazol qabul qilinganda qo‘zg‘atuvchilari Salmonella spp., Campylobacter spp. yoki S. difficile bakteriyalari bo‘lgan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfi biroz oshadi.

Gipomagniyemiya

Pantoprazol kabi IPNlarni kamida uch oy, aksariyat hollarda esa bir yil davomida qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Gipomagniyemiyaning kuchli charchash, tetaniya, alahsirash, talvasalar, bosh aylanishi va qorincha aritmiyasi kabi jiddiy ko‘rinishlari paydo bo‘lishi mumkin, biroq gipomagniyemiya sezilmasdan rivojlanishi va o‘z vaqtida aniqlanmasligi mumkin. Gipomagniyemiya bilan og‘rigan bemorlarning aksariyatida u magniy preparatlari bilan o‘rinbosar davolash va IPNni bekor qilishdan keyin kamayadi.

Uzoq muddat davolanishi rejalashtirilayotgan bemorlarda yoki IPNni digoksin yoki gipomagniyemiya chaqirishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilar (masalan, diuretiklar) bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda IPNni davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan qondagi magniy konsentratsiyasini aniqlash zarur.

Suyak sinishlari

Proton nasosi ingibitorlari, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida (> 1 yil) qo‘llanilganda, asosan keksalarda yoki boshqa umume’tirof etilgan xavf omillari mavjud bo‘lganda son suyagi, bilak va umurtqa pog‘onasi suyaklarining sinish xavfini o‘rtacha darajada oshirishi mumkin. Kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, proton nasosi ingibitorlari sinishlarning umumiy xavfini 10%-40% ga oshirishi mumkin. Bu sinishlarning ba’zilari boshqa xavf omillarining mavjudligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz xavfi bo‘lgan bemorlar amaldagi klinik ko‘rsatmalarga muvofiq davolanishlari hamda yetarli miqdorda D vitamini va kalsiy olishlari lozim.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi (O‘QQV)

Proton nasosi ingibitorlari bilan davolanganda juda kam hollarda o‘tkir osti teri qizil yugirigi (TQQYU) rivojlanishi qayd etiladi.

Terining shikastlanishi, ayniqsa quyosh nuri ta’siriga uchragan joylarda, shuningdek, hamroh artralgiya mavjud bo‘lganda, bemor zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilishi va tibbiyot xodimi pantoprazol bilan davolashni to‘xtatish zarurligini baholashi lozim. Oldingi proton nasosi ingibitori bilan davolangandan so‘ng KQPK paydo bo‘lishi, boshqa proton nasosi ingibitorlari bilan davolanganda KQPK rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Laboratoriya ko‘rsatkichlariga ta’siri

Laboratoriya ko‘rsatkichlarini aniqlashda xromogrenin A (CgA) ning yuqori konsentratsiyasi neyroendokrin o‘smalarni tashxislashga to‘sqinlik qilishi mumkinligini hisobga olish zarur. Shu sababli, CgA konsentratsiyasi aniqlanishidan kamida 5 kun oldin pantoprazolni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Agar CgA va gastrin konsentratsiyalari dastlabki o‘lchashdan keyin normal qiymatlarga qaytmasa, proton nasosi ingibitorini qabul qilish to‘xtatilgandan 14 kun o‘tgach, tahlilni takrorlash lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda pantoprazolni qo‘llash bo‘yicha kam sonli ma’lumotlar (tug‘ruq bilan yakunlangan 300-1000 homiladorlik) pantoprazolning malformatsiya yoki fet/neonatal toksikligi yo‘qligini tasdiqlaydi. Klinikadan oldingi tadqiqotlar reproduktiv toksiklik mavjudligini ko‘rsatdi. Odamlar uchun potensial xavf noma’lum. Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik paytida pantoprazoldan foydalanishni istisno qilish kerak.

Klinikadan oldingi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, pantoprazol ko‘krak sutiga o‘tadi. Pantoprazolning emizikli onalar sutiga kirishi haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q, ammo pantoprazolning ko‘krak sutiga kirishi haqida xabar berilgan. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va emizikli chaqaloqlar uchun potensial xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Shu munosabat bilan, bola uchun ko‘krak suti bilan oziqlantirishning foydasini va ona uchun pantoprazol bilan davolashning foydasini hisobga olgan holda, ko‘krak suti bilan oziqlantirishni davom ettirish/to‘xtatish yoki pantoprazol bilan davolashni davom ettirish/to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish zarur.

Hosildorlik

Klinikadan oldingi tadqiqotlar pantoprazolning erkak yoki ayol fertilligiga ta’siri yo‘qligini ko‘rsatdi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi va ko‘rish qobiliyatining buzilishi ehtimoli tufayli yuqori e’tibor talab qiladigan transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Oshqozon muhiti pH iga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari: Oshqozon xlorid kislotasi sekretsiyasini keng va uzoq vaqt bostirishi natijasida, pantoprazolni qo‘llash oshqozon muhiti pH iga bog‘liq bo‘lgan dori vositalarining so‘rilishini kamaytirishi mumkin, masalan, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol kabi azol zamburug‘larga qarshi dori vositalari va erlotinib kabi boshqa dori vositalari.

OIV proteaza ingibitorlari

Pantoprazolni so‘rilishi oshqozon muhiti rN iga bog‘liq bo‘lgan OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu dori vositalarining biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi va bu ushbu preparatlarning samaradorligiga ta’sir qilishi mumkin. Shu sababli, atazanavirni proton nasosi ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Agar OIV proteaza ingibitorlari va proton nasosi ingibitorlarini birgalikda qo‘llash zarur bo‘lsa, sinchkovlik bilan klinik nazorat o‘tkazish tavsiya etiladi (masalan, virus yuklamasini aniqlash). Pantoprazol dozasi bunday hollarda kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak. Shuningdek, OIV proteaza ingibitori dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Kumarinli antikoagulyantlar (fenprokumon yoki varfarin)

Klinik farmakokinetik tadqiqotlarda proton nasosi ingibitorlarini varfarin yoki fenprokumon bilan bir vaqtda qo‘llashda hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmagan bo‘lsa-da, marketingdan keyingi davrda bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda Xalqaro me’yorlashtirilgan nisbat (XMN) ko‘rsatkichining bir nechta o‘zgarish holatlari qayd etilgan. MNO va protrombin vaqtining oshishi hayot uchun xavfli bo‘lgan patologik qon ketishiga olib kelishi mumkin. Shu munosabat bilan, fenprokumon yoki varfarin kabi kumarinli antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlar MNO va protrombin vaqtining oshishini o‘z vaqtida aniqlash maqsadida shifokor nazorati ostida bo‘lishlari kerak.

Metotreksat

Proton nasosi ingibitorlari bilan yuqori dozalarda (masalan, 300 mg) birgalikda qo‘llanilganda, ba’zi bemorlarning qonida metotreksat darajasi oshishi haqida xabarlar mavjud. Shuning uchun metotreksatning yuqori dozalari qo‘llanganda, masalan, xavfli o‘sma yoki psoriaz bilan og‘rigan bemorda, pantoprazolni vaqtincha bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha boshqa tadqiqotlar

Pantoprazol sitoxrom R450 ferment tizimi ta’sirida jigarda keng metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo‘li SÜR2S19 ta’sirida demetillanish bo‘lib, metabolizmning boshqa yo‘llariga SÜRZA4 ta’sirida oksidlanish kiradi. Karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin kabi o‘xshash yo‘llar bilan metabolizmga uchraydigan dori vositalari va tarkibida levonorgestrel va etinilestradiol bo‘lgan oral kontratseptivlar bilan dori vositalarining o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda pantoprazol qo‘llanilganda klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Pantoprazolning xuddi shu ferment tizimlari yordamida metabolizmga uchraydigan boshqa dori vositalari yoki birikmalar bilan o‘zaro ta’sirini istisno qilmaslik kerak.

Bir qator tadqiqot natijalari shuni tasdiqlaydiki, pantoprazol SÜRIA2 (kofein, teofillin kabi), SÜR2S9 (piroksikam, diklofenak, naproksen kabi), CYP2D6 (metoprolol kabi), SÜR2E1 (etanol kabi) metabolizmga uchraydigan faol moddalar metabolizmiga ta’sir qilmaydi yoki digoksinning r-glikoproteinlarga bog‘liq so‘rilishini buzmaydi. Bir vaqtning o‘zida qabul qilingan antatsidlar bilan dorilarning o‘zaro ta’siri yo‘qligi ham qayd etilgan.

Dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar pantoprazolni antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda o‘tkazildi. Klinik ahamiyatga ega dorilarning o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

CYP2C19 ni ingibirlaydigan yoki indutsirlaydigan dorilar

Fluvoksamin kabi CYP2C19 izofermenti ingibitorlari pantoprazolning tizimli ta’sirini oshirishi mumkin. Pantoprazolning yuqori dozalari bilan uzoq vaqt davolanayotgan bemorlar yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar pantoprazol dozasini kamaytirishga muhtoj bo‘lishi mumkin. Rifampitsin va dalachoy (Hypericum perforatum) kabi SR2S19 va SRZA4 izofermentlarining induktorlari ushbu ferment tizimlari yordamida metabolizmga uchraydigan proton nasosi ingibitorlarining plazmadagi konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka. 2 tadan blister, karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Oxford Laboratories Pvt. Ltd..," Hindiston.