Tenoviks

Tarkib

Har bir flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: tenoksikam BP - 20 mg;

yordamchi moddalar: mannitol BP, trometamin USP, askorbin kislotasi BP, dinatriy EDTA BP, natriy metabisulfit BP, natriy gidroksid BP, inyeksiya uchun suv BP.

Har bir ampula quyidagilarni o‘z ichiga oladi: inyeksiya uchun steril suv BP2 ml.

Tavsif

Sariq rangli kukun ko‘rinishidagi liofillangan massa 2 ml li I turdagi USP naychasimon shaffof shisha flakoniga to‘ldirilgan.

Farmakologik ta’siri

Tenoksikam oksikamlar sinfiga mansub nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori (NYAQD) hisoblanadi. U kuchli yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, isitma tushiruvchi ta’siri kamroq namoyon bo‘ladi, shuningdek, trombotsitlar agregatsiyasining oldini oladi. Ta’sir mexanizmi asosida siklooksigenaza-1 (SOG-1) va siklooksigenaza-2 (SOG-2) izofermentlari faolligining susayishi yotadi, natijada yallig‘lanish o‘chog‘ida, shuningdek, organizmning boshqa to‘qimalarida prostaglandinlar sintezi pasayadi. Bundan tashqari, tenoksikam yallig‘lanish o‘chog‘ida leykotsitlar to‘planishini kamaytiradi. Yallig‘lanishga qarshi ta’siri davolashning birinchi haftasi oxirida rivojlanadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Absorbsiya - tez va to‘liq. Biomavjudligi - 100%. Plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Tmax) 2 soatdan keyin qayd etiladi.

Taqsimlash

Preparat plazma oqsillari bilan 99% bog‘lanadi. Tenoksikam sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi. Gistogematik to‘siqlardan oson o‘tadi.

Metabolizm va chiqarilish

Jigarda gidroksillanish yo‘li bilan metabolizmga uchrab, 5-gidroksitenoksikam hosil qiladi. 1/3 qismi o‘t bilan, 2/3 qismi esa siydik bilan faol bo‘lmagan metabolitlar ko‘rinishida ajraladi. Tenoksikamning o‘ziga xos xususiyati ta’sir davomiyligining uzoqligi va yarim chiqarilish davrining uzoqligi (T1⁄2) - 72 soat.

Ko‘rsatmalar

Og‘riq sindromi bilan kechuvchi tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari:

revmatoid artrit, nospetsifik infeksion poliartrit, podagra artriti;

artrozlar, osteoartroz;

tendinit, tendovaginit, bursit, miozit;

Bexterev kasalligi (ankilozlovchi spondilit);

umurtqa pog‘onasidagi og‘riq, nevralgiya, mialgiya, ildiz sindromi;

jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromlari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tenoviks mushak orasiga va vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlashga mo‘ljallangan.

Eritma tayyorlash uchun kukun solingan flakonga erituvchi qo‘shib, flakonni ohista chayqatib, kukunni to‘liq eritish kerak.

Ko‘rinadigan erimagan zarrachalarni o‘z ichiga olgan eritmani, shuningdek, rangi yoki shaffofligi o‘zgargan eritmani qo‘llash taqiqlanadi.

Tayyor bo‘lgan eritmani dumba mushagining yuqori tashqi kvadrantiga chuqur yoki vena ichiga sekin yuborish kerak.

Tenoviks terapiyasining davomiyligi va dozasi shifokor tomonidan belgilanadi. Kattalar uchun Tenoviksning o‘rtacha tavsiya etilgan dozasi kuniga 20 mg ni tashkil etadi. Artritning o‘tkir shaklida kattalarga, odatda, 2 kun davomida kuniga 40 mg Tenoviks yuboriladi, so‘ngra kuniga 20 mg yuborishga o‘tiladi.

Bemorning ahvoli yaxshilangandan so‘ng, Tenoviks dozasini kuniga 10 mg gacha kamaytirishga ruxsat beriladi.

Belgilangan dozani bir marta qo‘llash kerak.

Maxsus klinik holatlarda qo‘llanilishi:

Keksa yoshdagi bemorlarga, odatda, Tenoviks sutkasiga 20 mg dan ko‘p bo‘lmagan dozada buyuriladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga Tenoviks preparati dozasini tuzatish talab etilishi mumkin: kreatinin klirensi 25 ml/min dan yuqori bo‘lgan bemorlarga, qoida tariqasida, kuniga 20 mg dan ko‘p bo‘lmagan dozada buyuriladi; kreatinin klirensi 25 ml/min dan past bo‘lgan bemorlarga preparat tayinlanmaydi.

Albumin darajasi past bo‘lgan, shuningdek, giperbilirubinemiya bilan og‘rigan bemorlarga Tenoviksni kuniga 20 mg dan ortiq buyurmaslik kerak.

Tenoviks preparati bilan davolash kursining o‘rtacha davomiyligi 7 kunni tashkil etadi, shundan so‘ng tenoksikam bilan peroral davolashga o‘tiladi.

Og‘ir holatlarda parenteral shakl bilan davolash kursi 14 kungacha uzaytirilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’siri

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, angionevrotik shish (Kvinke shishi), xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), bronxospazm.

Asab tizimi tomonidan: ko‘ruv nervi nevriti, qo‘zg‘alish, depressiv holat, paresteziyalar, gallyutsinatsiyalar, bosh aylanishi, uyqu buzilishi, asteniya, tez charchash, bosh og‘rig‘i.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, AB oshishi, periferik shishlar.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, jig‘ildon qaynashi, diareya, qabziyat, meteorizm, YAQNDV gastropatiya, qorin og‘rig‘i, stomatit, ishtahaning pasayishi, kolit va Kron kasalligining kuchayishi, jigar faoliyatining buzilishi. Katta dozalarda uzoq muddat qo‘llanganda - oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining yaralanishi, qon ketishi (oshqozon-ichak, milk, bachadon, gemorroidal), ichak devorlarining teshilishi.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: nefrotik sindrom, interstitsial nefrit, buyrak faoliyatining buzilishi.

Sezgi a’zolari tomonidan: eshitish qobiliyatining pasayishi, quloqlarda shovqin, ko‘zlarning ta’sirlanishi, ko‘rishning buzilishi.

Boshqalar: terlashning kuchayishi, tana vaznining o‘zgarishi, giperglikemiya, periorbital shishlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ich kelishining buzilishi, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, bosh og‘rig‘i, epigastral sohada noqulaylik, shuningdek, qo‘zg‘alish yoki uyquchanlik rivojlanishi qayd etiladi. Doza yanada oshirilganda quloqlarda shovqin, holsizlik, talvasalar, oshqozon-ichakdan qon ketishi, mo‘ljalni yo‘qotish, o‘tkir jigar va buyrak yetishmovchiligi hamda koma rivojlanishi mumkin.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot mavjud emas. Yaxshi diurezni ta’minlash kerak. Bemorlar preparatni potensial zaharli miqdorda qo‘llagandan so‘ng kamida 4 soat davomida kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak. Bunda buyrak va jigar faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Tez-tez va uzoq davom etadigan talvasalarda bemorga vena ichiga diazepam yuborish zarur.

Tenoviks urikozurik DV samaradorligini pasaytiradi, antiagregantlar, fibrinolitiklar, GKS (glyukokortikosteroidlar), estrogenlarning nojo‘ya ta’sirini kuchaytiradi; gipotenziv DV va diuretiklar samaradorligini pasaytiradi; sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi.

Qondagi Li+, metotreksat preparatlari konsentratsiyasini oshiradi.

Jigarda mikrosomal oksidlanish induktorlari (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar) gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini oshiradi.

Antatsidlar va kolistiramin so‘rilishni kamaytiradi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan qo‘llash, ayniqsa oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.

Miyelotoksik dori vositalari preparatning gematotoksik ta’sirini kuchaytiradi.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda tenoksikamyu va boshqa YAQNDV yoki kukunning qo‘shimcha komponentlariga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalariga ko‘rsatmalar;

ovqat hazm qilish traktining eroziv-yarali kasalliklari (shu jumladan anamnezda), gastritning og‘ir shakli;

oshqozon-ichakdan qon ketishi (shu jumladan anamnezda);

anamnezda "aspirin uchligi," laktozani ko‘tara olmaslik;

yaqqol namoyon bo‘lgan buyrak yoki jigar yetishmovchiligi;

qon kasalliklari: gemofiliya, koagulyatsiyaning yaqqol buzilishi

bolalik yoshi;

homiladorlikning uchinchi trimestri ("Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash"ga qarang).

Ehtiyotkorlik bilan:

buyrak va jigar faoliyatining yengil va o‘rta og‘irlikdagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarga;

yurak yetishmovchiligi, shishlar, arterial gipertenziya;

qandli diabet;

keksalik

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolash vaqtida periferik qon manzarasini, jigar va buyraklarning funksional holatini, protrombin indeksini (bilvosita antikoagulyantlar fonida), qondagi glyukoza konsentratsiyasini (peroral gipoglikemik DV fonida) nazorat qilish zarur. 17-ketosteroidlarni aniqlash zarur bo‘lganda, preparatni tekshirishdan 48 soat oldin to‘xtatish kerak.

Jarrohlik amaliyotidan bir necha kun oldin preparat bekor qilinadi. Arterial gipertenziya va SYUYE (surunkali yurak yetishmovchiligi) bilan og‘rigan bemorlarga diuretiklar bilan birga buyurilganda, organizmda Na va suvning ushlanib qolish ehtimolini hisobga olish zarur.

Oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun minimal samarali dozani imkon qadar qisqa kurs bilan qo‘llash lozim.Tenoviks birgalikda qo‘llanganda ba’zi antikoagulyantlar, jumladan kumarin va varfarinning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Probenetsid bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda Tenoviksning chiqarilishini kuchaytiradi.

Tenoviks qon plazmasidagi yurak glikozidlari miqdorini kamaytirishi mumkin.

Diuretiklar bilan birgalikda qo‘llanilganda gipernatriyemiya va giperkaliyemiya, shuningdek, nefrotoksik ta’sir rivojlanish xavfining ortishi qayd etiladi.

Tenoviks preparati va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda nefrotoksiklik xavfi ortadi. NYAQVlar mifepriston ta’sirining yaqqolligini pasaytiradi (Tenoviks preparatini mifepriston bilan bir vaqtda, shuningdek, mifepriston qabul qilingandan keyin 8-12 kun davomida qabul qilmaslik kerak).

Tenoviks preparatini kortikosteroidlar, shuningdek, salitsilatlar guruhi preparatlari va narkotik bo‘lmagan analgetiklar bilan birga qo‘llash mumkin emas.

Tenoviks xinolonli antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda tutqanoq rivojlanish xavfi ortadi.

Boshqalar: terlashning kuchayishi, tana vaznining o‘zgarishi, giperglikemiya, periorbital shishlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ich kelishining buzilishi, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, bosh og‘rig‘i, epigastral sohada noqulaylik, shuningdek, qo‘zg‘alish yoki uyquchanlik rivojlanishi qayd etiladi. Doza yanada oshirilganda quloqlarda shovqin, holsizlik, talvasalar, oshqozon-ichakdan qon ketishi, mo‘ljalni yo‘qotish, o‘tkir jigar va buyrak yetishmovchiligi hamda koma rivojlanishi mumkin.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot mavjud emas. Yaxshi diurezni ta’minlash kerak. Bemorlar preparatni potensial zaharli miqdorda qo‘llagandan so‘ng kamida 4 soat davomida kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak. Bunda buyrak va jigar faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Tez-tez va uzoq davom etadigan talvasalarda bemorga vena ichiga diazepam yuborish zarur.

Tenoviks urikozurik DV samaradorligini pasaytiradi, antiagregantlar, fibrinolitiklar, GKS (glyukokortikosteroidlar), estrogenlarning nojo‘ya ta’sirini kuchaytiradi; gipotenziv DV va diuretiklar samaradorligini pasaytiradi; sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi.

Qondagi Li+, metotreksat preparatlari konsentratsiyasini oshiradi.

Jigarda mikrosomal oksidlanish induktorlari (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar) gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini oshiradi.

Antatsidlar va kolistiramin so‘rilishni kamaytiradi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan qo‘llash, ayniqsa oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.

Miyelotoksik dori vositalari preparatning gematotoksik ta’sirini kuchaytiradi.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda tenoksikamyu va boshqa YAQNDV yoki kukunning qo‘shimcha komponentlariga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalariga ko‘rsatmalar;

ovqat hazm qilish traktining eroziv-yarali kasalliklari (shu jumladan anamnezda), gastritning og‘ir shakli;

oshqozon-ichakdan qon ketishi (shu jumladan anamnezda);

anamnezda "aspirin uchligi," laktozani ko‘tara olmaslik;

yaqqol namoyon bo‘lgan buyrak yoki jigar yetishmovchiligi;

qon kasalliklari: gemofiliya, koagulyatsiyaning yaqqol buzilishi

bolalik yoshi;

homiladorlikning uchinchi trimestri ("Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash"ga qarang).

Ehtiyotkorlik bilan:

buyrak va jigar faoliyatining yengil va o‘rta og‘irlikdagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarga;

yurak yetishmovchiligi, shishlar, arterial gipertenziya;

qandli diabet;

keksalik

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolash vaqtida periferik qon manzarasini, jigar va buyraklarning funksional holatini, protrombin indeksini (bilvosita antikoagulyantlar fonida), qondagi glyukoza konsentratsiyasini (peroral gipoglikemik DV fonida) nazorat qilish zarur. 17-ketosteroidlarni aniqlash zarur bo‘lganda, preparatni tekshirishdan 48 soat oldin to‘xtatish kerak.

Jarrohlik amaliyotidan bir necha kun oldin preparat bekor qilinadi. Arterial gipertenziya va SYUYE (surunkali yurak yetishmovchiligi) bilan og‘rigan bemorlarga diuretiklar bilan birga buyurilganda, organizmda Na va suvning ushlanib qolish ehtimolini hisobga olish zarur.

Oshqozon-ichak traktida nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun minimal samarali dozani imkon qadar qisqa kurs bilan qo‘llash lozim.Tenoviks birgalikda qo‘llanganda ba’zi antikoagulyantlar, jumladan kumarin va varfarinning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Probenetsid bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda Tenoviksning chiqarilishini kuchaytiradi.

Tenoviks qon plazmasidagi yurak glikozidlari miqdorini kamaytirishi mumkin.

Diuretiklar bilan birgalikda qo‘llanilganda gipernatriyemiya va giperkaliyemiya, shuningdek, nefrotoksik ta’sir rivojlanish xavfining ortishi qayd etiladi.

Tenoviks preparati va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda nefrotoksiklik xavfi ortadi. NYAQVlar mifepriston ta’sirining yaqqolligini pasaytiradi (Tenoviks preparatini mifepriston bilan bir vaqtda, shuningdek, mifepriston qabul qilingandan keyin 8-12 kun davomida qabul qilmaslik kerak).

Tenoviks preparatini kortikosteroidlar, shuningdek, salitsilatlar guruhi preparatlari va narkotik bo‘lmagan analgetiklar bilan birga qo‘llash mumkin emas.

Tenoviks xinolonli antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda tutqanoq rivojlanish xavfi ortadi.

Tenoviks preparatini serotonin retseptorlari blokatorlari va antiagregant vositalar bilan birgalikda qo‘llash oshqozon-ichak qon ketishi xavfini oshirishi mumkin.

Davolanish davrida transport vositalarini boshqarishda va yuqori e’tibor va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish zarur.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik davrida tenoksikamni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda Tenoviks preparatining teratogen ta’siri aniqlanmagan, biroq odamlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. YAQNDV uchinchi trimestrda homilaning yurak-qon tomir tizimiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi, shuningdek, tug‘ruq paytida asoratlar rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin. Tenoviks preparatini homilador ayollarga, ayniqsa uchinchi trimestrda buyurish maqsadga muvofiq emas.

Tenoviks preparatining bir qismi ko‘krak sutida aniqlanishi mumkin. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llashda kurs davomida va kurs to‘xtatilgandan keyin (bir necha kun davomida) emizishni to‘xtatish zarur.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun. Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukunli 3 ta flakon va erituvchili 3 ta ampula davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton o‘ramga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

Kukun - ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil.

Erituvchi - ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Spey Medical Pvt. Ltd, Hindiston ishlab chiqarilgan: Nitin Lifesciences Ltd.