Bakperazon

Tarkib

Bir flakon quyidagilarni o‘z ichiga oladi: Sefoperazon natriy (sefoperazonga ekvivalent) 250 mg, 500 mg, 1000 mg va Sulbaktam natriy (sulbaktamga ekvivalent) 250 mg, 500 mg, 1000 mg.

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli oq kukun.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakologik guruh

Kombinatsiyalardagi sefalosporinlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Sefoperazon + sulbaktamning maksimal konsentratsiyasi 2 g sefoperazon + sulbaktam (1 g sulbaktam, 1 g sefoperazon) vena ichiga yuborilgandan so‘ng 5 daqiqa davomida mos ravishda o‘rtacha 130,2 va 236,8 mkg/ml ni tashkil etdi.

Bu sulbaktamning (Vd = 18,0-27,6 l) sefoperazonga (Vd = 10,2-11,3 l) nisbatan yuqoriroq taqsimlanish hajmini aks ettiradi.

1,5 g sulbaktam/sefoperazon (0,5 g sulbaktam, 1 g sefoperazon) mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, sulbaktam va sefoperazonning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi yuborilgandan keyin 15 daqiqadan 2 soatgacha bo‘lgan vaqt oralig‘ida kuzatildi. Sulbaktam va sefoperazonning qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi mos ravishda 19,0 va 64,2 mkg/ml ni tashkil etdi.

Sulbaktam ham, sefoperazon ham turli to‘qimalar va suyuqliklarga, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, appendiks, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadon va boshqalarga yaxshi tarqaladi.

Sefoperazon + sulbaktam kombinatsiyasi ko‘rinishida yuborilgan sulbaktam dozasining taxminan 84% i va sefoperazon dozasining 25% i buyraklar orqali chiqariladi. Sefoperazonning qolgan dozasining katta qismi o‘t bilan chiqariladi. Sefoperazon bilirubinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi. Sulbaktamning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 1 soatni, sefoperazonniki esa 1,7 soatni tashkil etadi. Sefoperazon + sulbaktam yuborilganda qandaydir farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Sefoperazon + sulbaktamning ikkala komponenti farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar qayd etilmadi. Preparat har 8-12 soatda yuborilganda kumulyatsiya kuzatilmadi.

Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash

Sefoperazon faol ravishda o‘t orqali chiqarilishi sababli, sefoperazonning yarim chiqarilish davri odatda uzayadi va jigar kasalliklari va/yoki o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda preparatning buyraklar orqali chiqarilishi ortadi. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishida ham safroda sefoperazonning terapevtik konsentratsiyasiga erishiladi, yarim chiqarilish davri esa faqat 2-4 marta ortadi.

Buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash

Sefoperazon + sulbaktam qabul qilgan turli darajadagi buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda organizmdan sulbaktamning umumiy klirensi va kreatininning taxminiy klirensi o‘rtasida yuqori korrelyatsiya aniqlandi. Terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning yarim chiqarilish davrining sezilarli darajada uzayishi aniqlandi (turli tadqiqotlarda o‘rtacha 6,9 va 9,7 soat). Gemodializ sulbaktamning yarim chiqarilish davri, umumiy klirensi va taqsimlanish hajmida sezilarli o‘zgarishlarga olib keldi.

Keksalarda qo‘llanilishi

Sefoperazon + sulbaktam farmakokinetikasi buyrak yetishmovchiligi va jigar faoliyati buzilgan keksa odamlarda o‘rganildi. Sog‘lom ko‘ngillilar bilan taqqoslaganda, yarim chiqarilish davri davomiyligining oshishi, klirensning pasayishi va sefoperazon hamda sulbaktamning taqsimlanish hajmining oshishi aniqlandi.

Sefoperazon farmakokinetikasi jigar funksiyasining buzilish darajasi bilan, sulbaktam farmakokinetikasi esa buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan korrelyatsiyalandi.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bolalarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda sefoperazon + sulbaktam komponentlarining farmakokinetikasida kattalardagiga nisbatan sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi. Bolalarda sulbaktamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 0,91 dan 1,42 soatgacha, sefoperazonniki 1,44 dan 1,88 soatgacha bo‘lgan.

Farmakodinamika

Sefoperazon + sulbaktamning antibakterial komponenti sefalosporinning uchinchi avlod sefoperazoni bo‘lib, u sezgir mikroorganizmlarga ularning faol ko‘payishi paytida hujayra devori mukopeptidining biosintezini susaytirish orqali ta’sir qiladi. Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno). Biroq, u beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy beta-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori ekanligi qayd etilgan.

Sulbaktamning penitsillinlar va sefalosporinlarning chidamli mikroorganizmlar tomonidan parchalanishini oldini olish qobiliyati chidamli shtammlar yordamida o‘tkazilgan tadqiqotlarda tasdiqlangan bo‘lib, ularga nisbatan sulbaktam penitsillinlar va sefalosporinlar bilan yaqqol sinergizmga ega bo‘lgan. Bundan tashqari, sulbaktam ba’zi penitsillinni bog‘lovchi oqsillar bilan o‘zaro ta’sirlashadi, shuning uchun sefoperazon + sulbaktam ko‘pincha sezgir shtammlarga yolg‘iz sefoperazonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Sefoperazon + sulbaktam kombinatsiyasi sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, u turli xil mikroorganizmlarga nisbatan sinergizmga ega, birinchi navbatda: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Sefoperazon + sulbaktam in vitro sharoitida keng ko‘lamli klinik ahamiyatga ega mikroorganizmlarga nisbatan faol hisoblanadi.

Grammusbat mikroorganizmlar

Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan). Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A guruh beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalactiae (B guruh beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa ko‘pchilik shtammlari, Streptococcus faecalis (enterokokklar) ning ko‘pgina shtammlari.

Gram-manfiy mikroorganizmlar

Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (jumladan Serratia marcescens), Salmonella spp. va Shigella spp. Pseudomonas aeruginosa va boshqa Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaerob mikroorganizmlar

Gram-manfiy tayoqchalar (jumladan, Bacteroides fragilis, boshqa Bacteroides spp. va Fusobacterium spp.).

Gram-musbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. va Veillonella spp.).

Gram-musbat tayoqchalar (jumladan, Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.).

Sefoperazon + sulbaktam uchun quyidagi sezuvchanlik darajalari aniqlandi:

Sezgir mikroorganizmlar uchun sefoperazon konsentratsiyasida ifodalangan minimal bosuvchi konsentratsiya (MPK) mkg/ml da 16 dan kam yoki unga teng, oraliq sezgirlikka ega organizmlar uchun 17-63 oralig‘ida, rezistentlar uchun esa 64 dan yuqori bo‘ladi. Disk-diffuzion usulda aniqlashda sezgirlik zonalari: sezgir mikroorganizmlar uchun ≥21 mm; oraliq sezgirligi 16 dan 20 mm gacha, rezistentlar uchun esa ≤15 mm ni tashkil etadi.

MPKni aniqlash uchun sefoperazon + sulbaktamni 1:1 nisbatda bulonli yoki agarli muhitda seriyali suyultirish usulidan foydalanish mumkin.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

Yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari.

Siydik yo‘llari infeksiyalari.

Peritonit, xoletsistit, xolangit va boshqa intraabdominal infeksiyalar.

Sepsis.

Meningit.

Teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari.

Suyak va bo‘g‘im infeksiyalari.

So‘zak.

Chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari, endometrit va jinsiy yo‘llarning boshqa infeksiyalari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga (oqimli va tomchili), mushak ichiga.

Og‘ir infeksiyalarda sefoperazon + sulbaktamning sutkalik dozasi komponentlarning 1:1 nisbatida 8 g gacha oshirilishi mumkin (ya’ni 4 g sefoperazon). Sefoperazon + sulbaktamni 1:1 nisbatda qabul qilayotgan bemorlarga qo‘shimcha sefoperazon yuborish talab etilishi mumkin. Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 12 soatda yuborish kerak.

Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash

KK 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), KK 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin.

Sulbaktam farmakokinetikasi gemodializda sezilarli darajada o‘zgaradi, sefoperazonning zardobdan yarim chiqarilish davri biroz kamayadi, shuning uchun preparatni dializdan keyin yuborish kerak.

Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash

Agar sefoperazonning qon zardobidan tashqari konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish amalga oshirilmasa, u holda maksimal sutkalik doza 2 g dan oshmasligi kerak.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bolalarda sefoperazon + sulbaktamni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Sefoperazon va sulbaktam nisbati (mg/kg/kun) sefoperazon dozasi (mg/kg/kun) sulbaktam dozasi (mg/kg/kun)

1:1 40-80 20-40 20-40

Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 6-12 soatda yuborish kerak.

Jiddiy yoki refrakter infeksiyalarda bu dozalar tarkibiy qismlarning 1:1 nisbati uchun kuniga 160 mg/kg gacha oshirilishi mumkin. Sutkalik doza 2 - 4 ta teng qismga bo‘linadi. Sefoperazon faolligi bo‘yicha hisoblangan 80 mg/kg/sutdan ortiq yuborish zarur bo‘lganda, dozani oshirishga sefoperazonni qo‘shimcha kiritish orqali erishiladi.

Chaqaloqlarda qo‘llash

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda hayotining birinchi haftasi davomida preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Bolalarda sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 80 mg/kg/sutdan oshmasligi kerak.

Parenteral qo‘llash uchun eritmalarni tayyorlash usuli

Ko‘paytirish:

Umumiy doza, g Sefoperazon + sulbaktamning ekvivalent dozasi, g Erituvchi hajmi, ml Maksimal yakuniy konsentratsiya, mg/ml

0,5 0,25 + 0,25 1,7 125 + 125

1,0 0,5 + 0,5 3,4 125 + 125

2,0 1,0 + 1,0 6,7 125 + 125

Mushak ichiga yuborish:

Eritish uchun inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi (jadvalga qarang). Preparat 250 mg/ml dan yuqori konsentratsiyada yuborilgan taqdirda, lidokain yordamida eritma tayyorlash tavsiya etiladi. Suyultirish 2 bosqichda 0,5 g preparat solingan flakonga o‘tkaziladi, inyeksiya uchun 0,65 ml steril suv qo‘shiladi (1 g preparat solingan flakonga 1,3 ml; 2 g preparat solingan flakonga 2,6 ml), to‘liq eriguncha chayqatiladi, so‘ngra 0,2 ml 2% li lidokain gidroxlorid eritmasi qo‘shiladi (1 g preparat solingan flakonga 0,4 ml; 2 g preparat solingan flakonga 0,8 ml). Yakuniy eritma 1 ml 0,5% li lidokain gidroxlorid eritmasida taxminan 250 mg sefoperazon va taxminan 250 mg sulbaktam saqlaydi.

Vena ichiga yuborish:

Vena ichiga yuborish uchun flakon tarkibi 5% dekstroza eritmasi, 0,9% NaCl eritmasi, 5% dekstroza eritmasi 0,225% NaCl eritmasida, 5% dekstroza eritmasi 0,9% NaCl eritmasida yoki inyeksiya uchun steril suvda yetarli hajmda eritiladi (jadvalga qarang) va 3 daqiqa davomida yuboriladi.

Vena ichiga infuzion yuborish uchun yuqorida ko‘rsatilganidek eritiladi, so‘ngra xuddi shu erituvchi bilan 20-100 ml gacha suyultiriladi va 15-60 daqiqa davomida yuboriladi.

Ringer laktatidan foydalanib eritma tayyorlash

Ringer laktati dastlabki suyultirish uchun yaroqsiz bo‘lganligi sababli, eritma ikki bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi (jadvalga qarang), so‘ngra olingan eritma Ringer laktati eritmasi bilan sulbaktam konsentratsiyasi 5 mg/ml gacha suyultiriladi. Infuziya 15-60 minut davomida o‘tkaziladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Umuman olganda, sefoperazon + sulbaktam yaxshi o‘zlashtiriladi. Aksariyat nojo‘ya ta’sirlarning og‘irlik darajasi yengil va o‘rtacha bo‘lib, davolanish oxirigacha saqlanib qoladi. Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar klinik tadqiqotlar davomida (qiyosiy va qiyosiy bo‘lmagan) hamda preparat ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng kuzatilgan.

Preparatni tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada keltirilgan barcha nojo‘ya reaksiyalar MedDRA tasnifiga muvofiq keltirilgan. Har bir chastota toifasida nojo‘ya ta’sirlar klinik muhimlik darajasiga ko‘ra keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi CIOMS III (Xalqaro tibbiyot ilmiy tashkilotlari kengashi) toifalariga muvofiq jadvalda darajalanish ko‘rinishida keltirilgan:

juda tez-tez ≥1/10 (≥10%); tez-tez ≥1/100 va <1/10 (≥1% va <10%); kamdan-kam ≥1/1000 va <1/100 (≥0,1% va <1%); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz)

Qon va limfa tizimidagi buzilishlar Juda tez-tez ≥1/10: leykopeniya*, neytropeniya*, musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi*, gemoglobinning pasayishi*, gematokritning pasayishi*, trombotsitopeniya*

Ko‘pincha ≥1/100 va <1/10: eozinofiliya*

Chastotasi noma’lum: gipoprotrombinemiya

Immun tizimi tomonidan buzilishlar Chastotasi noma’lum: anafilaktoid reaksiya (shu jumladan shok) **, yuqori sezuvchanlik reaksiyasi** (shu jumladan anafilaktik shok)

Asab tizimining buzilishlari Kamdan-kam hollarda ≥1/1000 va <1/100: bosh og‘rig‘i

Qon tomir buzilishlari Chastotasi noma’lum: vaskulit, arterial gipotenziya

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar Ko‘pincha ≥1/100 va <1/10: ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish

Chastotasi noma’lum: psevdomembranoz kolit

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishlari Juda tez-tez ≥1/10: alaninaminotransferaza*, aspartataminotransferaza*, qondagi ishqoriy fosfataza faolligining oshishi*

Ko‘pincha ≥1/100 va <1/10: qondagi bilirubin konsentratsiyasining oshishi*

Chastotasi noma’lum: sariqlik

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar Kamdan-kam hollarda ≥1/1000 va <1/100: qichishish, eshakemi

Chastotasi noma’lum: toksik epidermal nekroliz**, Stivens-Jons sindromi, makulopapulyoz toshma

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi Chastotasi noma’lum: gematuriya

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar Kamdan-kam hollarda ≥1/1000 va <1/100: infuziya joyida flebit. Inyeksiya joyida og‘riq va achishish, isitma, titroq

* Laboratoriya tahlillari natijalarining me’yordan og‘ishi ko‘rinishidagi nojo‘ya ta’sirlar chastotasini hisoblashda barcha mavjud tahlil natijalari ma’lumotlari, jumladan, me’yordan og‘ish dastlabki darajada kuzatilgan bemorlar ma’lumotlari ham hisobga olingan. Bunday konservativ yondashuv qo‘llanildi, chunki dastlabki ma’lumotlar davolash boshlanganidan keyin laboratoriya tahlillari natijalarida sezilarli o‘zgarishlar paydo bo‘lgan dastlabki darajadagi tahlil natijalarining og‘ishi bo‘lgan bemorlarning kichik to‘plamini va davolash boshlanganidan keyin laboratoriya tahlillari natijalarida sezilarli o‘zgarishlar bo‘lmagan dastlabki darajadagi tahlil natijalarining og‘ishi bo‘lgan bemorlarning kichik to‘plamini ajratish imkonini bermadi.

Leykotsitlar, neytrofillar, trombotsitlar, gemoglobin va gematokrit miqdoriga kelsak, tadqiqot hisobotlarida faqat me’yordan chetga chiqishlar haqida xabar beriladi. Ko‘rsatkichlarning oshgani yoki pasaygani ko‘rsatilmagan.

** O‘lim holatlari haqida xabarlar mavjud.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefoperazon, sulbaktam, penitsillinlar va boshqa sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

Buyrak va jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari. Chaqaloqlar, shu jumladan chala tug‘ilgan bolalar.

Dozani oshirib yuborish

Sefoperazon va sulbaktamning odamlardagi o‘tkir toksikligi haqida ma’lumotlar cheklangan. Doza oshirib yuborilganda, preparatni qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini kutish mumkin.

Orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi nevrologik buzilishlarga, shu jumladan tutqanoqlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Davolash: simptomatik, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda gemodializ samarali.

Maxsus ko‘rsatmalar

Beta-laktam antibiotiklari yoki sefalosporinlar, shu jumladan sefoperazon + sulbaktam bilan davolash fonida yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi, shu jumladan o‘limga olib kelishi haqida xabar berilgan. Anamnezida ko‘plab allergenlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilgan bemorlarda o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi, shu jumladan o‘limga olib keladigan reaksiyalar xavfi yuqori bo‘ladi.

Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni bekor qilish va adekvat terapiya tayinlash lozim.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda epinefrin, glyukokortikosteroidlarni zudlik bilan yuborish zarur, ular nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini, shu jumladan intubatsiyani ta’minlaydi.

Sefoperazon + sulbaktam preparati bilan davolash fonida alkogolli ichimliklar iste’mol qilinganda disulfiramga o‘xshash ta’sirlar namoyon bo‘lishi mumkinligi haqida bemorlarni ogohlantirish lozim.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga keladigan buyrak faoliyatining buzilishi holatlarida dozani o‘zgartirish talab qilinishi mumkin. Jigar faoliyati buzilgan va yondosh buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar sefoperazonning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasa, uning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilishga hojat yo‘q.

Sefoperazon bilan davolanganda kamdan kam hollarda K vitamini tanqisligi rivojlangan. Buning sababi, ehtimol, ushbu vitaminni sintez qiladigan ichakning normal mikroflorasining bostirilishidir. Xavf guruhiga sifatsiz ovqatlanadigan, malabsorbsiya sindromi bo‘lgan (masalan, mukovissidozda) va uzoq vaqt davomida vena ichiga sun’iy ovqatlantiriladigan bemorlarni kiritish mumkin. Bunday hollarda, shuningdek, antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini nazorat qilish va ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda K vitaminini buyurish zarur.

Sefoperazon + sulbaktam preparati bilan uzoq vaqt davolanganda, boshqa antibiotiklar kabi, sezuvchan bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak. Uzoq muddatli terapiyada ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, birinchi navbatda, chala tug‘ilganlar va yosh bolalar uchun juda muhimdir.

Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya holatlari deyarli barcha antibakterial dori vositalarini, jumladan sefoperazon + sulbaktamni qo‘llash bilan bog‘liq holda qayd etilgan. Diareyaning og‘irligi yengildan og‘irgacha bo‘lishi mumkin. Antibakterial dorilar bilan davolash ichakning normal mikroflorasini buzadi, bu esa Clostridium difficile ning haddan tashqari ko‘payishiga olib keladi.

Clostridium difficile A va B toksinlarini ishlab chiqaradi, bu esa Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya rivojlanishiga olib keladi. Clostridium difficile shtammlari tomonidan ishlab chiqariladigan toksinlarning haddan tashqari ko‘pligi bemorlar o‘rtasida o‘lim ko‘rsatkichining oshishiga olib kelishi mumkin, chunki bunday infeksiyalar mikroblarga qarshi davolashga chidamli bo‘lishi mumkin, shuningdek, kolektomiya talab etilishi mumkin. Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya rivojlanish ehtimoli antibiotiklardan keyin diareya bilan og‘rigan barcha bemorlarda ko‘rib chiqilishi kerak. Antibakterial dorilar yuborilgandan so‘ng Clostridium difficile bilan bog‘liq ich ketishi kuzatilgan bemorlarda 2 oy davomida sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv zarur.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homilador ayollarda sefoperazon + sulbaktamni qo‘llash bo‘yicha tegishli klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Sefoperazon va sulbaktam yo‘ldosh to‘sig‘i orqali va ona sutiga o‘tadi. Homiladorlik va laktatsiya davrida preparat faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila va yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llaniladi.

Chaqaloqlarda qo‘llash

Sefoperazon + sulbaktam yosh bolalarda samarali. Ushbu preparatni yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, shu jumladan chala tug‘ilgan bolalarda qo‘llash yetarlicha keng o‘rganilmagan. Shunday qilib, chala tug‘ilgan bolalar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda sefoperazon + sulbaktam bilan davolashni boshlashdan oldin, bemor uchun foyda darajasi va jiddiy nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini baholash lozim.

Sefoperazon qon plazmasidagi oqsil birikmalaridan bilirubinni siqib chiqarmaydi.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Klinik amaliyotda preparatni qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, preparatni qo‘llash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatining yomonlashishi ehtimoldan yiroq.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Sefoperazon + sulbaktam preparati va aminoglikozidlar eritmalarini, ular o‘rtasidagi farmatsevtik nomuvofiqlikni hisobga olgan holda, aralashtirmaslik kerak.

Agar sefoperazon + sulbaktam va aminoglikozid preparatlari bilan kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilsa, u holda ikkita preparat alohida ikkilamchi kateterlar yordamida ketma-ket infuziyalar yo‘li bilan yuboriladi, birlamchi kateter esa preparat dozalarini yuborish oralig‘ida eritma bilan yetarlicha yaxshi yuviladi. Kun davomida sefoperazon + sulbaktam va aminoglikozid preparatlarini yuborish oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak.

Etanol

Sefoperazon bilan davolash vaqtida va uni kiritgandan keyin 5 kungacha etanol qabul qilinganda "ko‘tarilishlar," terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya bilan tavsiflangan disulfiramga o‘xshash ta’sirlar qayd etildi. Sun’iy ovqatlantirish (ichish yoki parenteral) zarur bo‘lgan bemorlarda etanol saqlovchi eritmalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Benedikt yoki Feliks eritmasi ishlatilganda siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 250 mg + 250 mg; 0,5 g + 0,5 g; 1,0 g + 1,0 g.

500 mg, 1 g yoki 2 g faol modda kulrang butil kauchuk tiqin bilan berkitilgan, alyuminiy qalpoqcha bilan o‘ralgan, plastmassa qalpoqcha ko‘rinishidagi qo‘shimcha o‘ramli rangsiz shisha flakonga solinadi; 1 ta flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga yoki 50 ta flakon (statsionarlar uchun) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Saqlash shartlari

+25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Tayyorlangan inyeksiya uchun eritma +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 24 soat davomida foydalanishga yaroqli.

Ishlab chiqaruvchi

"Djepak Interneyshnl," Hindiston.

Gepach International

B-13 Chand Society, Juhu Church Road, Mumbai - 400 049, India.