Injest

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: mikronlashtirilgan progesteron;

1 kapsula tarkibida 100 mg yoki 200 mg mikronlashtirilgan progesteron mavjud

Yordamchi moddalar: letsitin, kungaboqar moyi;

Kapsula qobig‘ining tarkibi: jelatin, glitserin, titan dioksidi (E 171).

Dori shakli

Kapsulalari yumshoq.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari:

100 mg li kapsulalar yumshatilgan jelatinli, yumaloq shaklli, sarg‘ish rangli kapsulalar. Kapsulalar tarkibi - oq rangli yog‘li pastasimon aralashma.

200 mg li kapsulalar sariq rangli oval shaklidagi yumshoq jelatinli kapsulalardir. Kapsula tarkibi - oq rangli moysimon pastasimon aralashma.

Farmakoterapevtik guruh

Jinsiy bez gormonlari. Gestagenlar. ATX kodi G03D A04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Preparatning farmakologik xususiyatlari sariq tana gormonlaridan biri bo‘lgan progesteron bilan bog‘liq bo‘lib, u ayollarda normal sekretor endometriy hosil bo‘lishiga yordam beradi. Bachadon shilliq qavatining proliferatsiya fazasidan sekretor fazaga o‘tishiga sabab bo‘ladi, urug‘lanishdan so‘ng esa uning urug‘langan tuxum hujayra rivojlanishi uchun zarur bo‘lgan holatga o‘tishiga yordam beradi. Bachadon va bachadon naylari mushaklarining qo‘zg‘aluvchanligi va chaqqonligini kamaytiradi. Androgen faollikka ega emas. LG va FSG gipotalamik ajralib chiqish omillari sekretsiyasiga bloklovchi ta’sir ko‘rsatadi, gipofizda gonadotrop gormonlar hosil bo‘lishini va ovulyatsiyani to‘xtatadi.

Farmakokinetika

Og‘iz orqali qo‘llash

Qon plazmasida progesteron darajasining oshishi preparat hazm yo‘lida so‘rilgandan keyingi birinchi soatdan boshlab kuzatiladi. Qon plazmasidagi progesteronning eng yuqori darajasi preparat qabul qilingandan 1-3 soat o‘tgach kuzatiladi (1:00 dan keyin - 4,25 ng / ml, 2:00 dan keyin - 11,75 ng / ml, 4:00 dan keyin - 8,37 ng / ml, 6:00 dan keyin - 2 ng / ml va 8:00 dan keyin - 1,64 ng / ml). Qon plazmasidagi progesteronning asosiy metabolitlari 20α-gidroksi, δ4α-pregnanolon va 5α-digidroprogesterondir. Preparat siydik bilan glyukuron metabolitlari ko‘rinishida chiqariladi, ulardan asosiysi 3α, 5β-pregnanendiol (pregnanendiol) hisoblanadi. Bu metabolitlar sariq tananing fiziologik sekretsiyasida hosil bo‘ladigan metabolitlar bilan bir xil.

Qin ichiga qo‘llash

Progesteron qinga yuborilganidan keyin shilliq qavatga tez so‘riladi.

Qon plazmasida progesteron darajasining oshishi birinchi soatdan boshlanadi, qon plazmasida yuqori darajaga preparat qabul qilingandan 1-3 soat o‘tgach erishiladi.

O‘rtacha belgilangan dozada (kechasi 100 mg progesteron) Ingesta® plazmadagi progesteronning fiziologik va barqaror darajasiga (o‘rtacha 9,7 ng/ml darajasida) erishish va uni saqlab turish imkonini beradi, bu normal ovulyatsiyali hayz siklining lyutein fazasiga o‘xshaydi. Shunday qilib, Injest dori vositasi endometriyning yetarli darajada yetilishini rag‘batlantiradi, embrionning implantatsiyasiga yordam beradi. ®

Asta-sekin ko‘paytiriladigan yuqoriroq dozalarda (kuniga 200 mg dan yuqori) qin orqali qo‘llash usuli qon plazmasidagi progesteron darajasiga erishishga imkon beradi, bu homiladorlikning birinchi trimestridagiga o‘xshaydi.

Qon va siydik plazmasidagi metabolitlar metabolizmi tuxumdon sariq tanasining fiziologik sekretsiyasi jarayonida aniqlangan metabolitlar bilan bir xil: qon plazmasida asosan 20α-gidroksi, δ4α-pregnanolon va 5α-digidroprogesteron haqida so‘z boradi. Siydik bilan ekskretsiya 95% glyukuron metabolitlari shaklida amalga oshiriladi, ularning asosiy komponenti 3α, 5β-pregnanendiol (pregnandiol) hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Progesteron yetishmovchiligi bilan bog‘liq buzilishlar.

Og‘iz orqali qo‘llash

Ginekologik:

- progesteron yetishmovchiligi bilan bog‘liq buzilishlar, xususan:

-Hayz oldi sindromi,

- Hayz siklining buzilishi (dizovulyatsiya, anovulyatsiya),

-Fibroz-kistoz mastopatiya,

-Klimakterik oldi davri;

- menopauzada o‘rnini bosuvchi gormonoterapiya (estrogen terapiyasi bilan birgalikda)

- lyutein yetishmovchiligida bepushtlik.

Akusherlik:

- lyutein yetishmovchiligi fonida odatiy homila tushishi yoki homila tushish xavfining oldini olish;

- muddatidan oldin tug‘ruq xavfi.

Qin ichiga qo‘llash

- qisman yoki to‘liq lyutein yetishmovchiligida birlamchi yoki ikkilamchi bepushtlikda urug‘lantirish qobiliyatining pasayishi (dizovulyatsiya, ekstrakorporal urug‘lantirishga tayyorgarlik paytida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash, tuxum hujayralari donatsiyasi dasturi). Lyutein yetishmovchiligida odatiy homila tushishi yoki o‘z-o‘zidan homila tushish xavfining oldini olish.

- bachadon bo‘yni kalta bo‘lgan yoki anamnezida muddatidan oldin spontan tug‘ruq bo‘lgan ayollarda muddatidan oldin tug‘ruqning oldini olish.

- Preparatni ichga qabul qilishning imkoni yo‘qligi yoki cheklanganligi.

Qarshi ko‘rsatmalar

- preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

- jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari.

- Ko‘krak yoki jinsiy a’zolar neoplaziyasiga shubha qilingan yoki tasdiqlangan.

- aniqlanmagan vaginal qon ketishlar.

- Muvaffaqiyatsiz yoki to‘liq bo‘lmagan abort.

- tromboflebit. Tromboembolik buzilishlar.

- Miyaga qon quyilishi.

- Porfiriy.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Menopauzani estrogenlar bilan gormonal davolashda siklning o‘n ikkinchi kunidan kechiktirmay progesteron buyurish qat’iyan tavsiya etiladi.

Agar muddatidan oldin tug‘ruq xavfini davolashda Injest dori vositasi beta-adrenomimetikamlar bilan kombinatsiyalansa, ikkinchisining dozalarini kamaytirish mumkin. ®

Boshqa dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash progesteron metabolizmini o‘zgartirib, qon plazmasida progesteron konsentratsiyasining oshishi yoki pasayishiga va shunga mos ravishda dori vositasi ta’sirining o‘zgarishiga olib kelishi mumkin.

Jigar fermentlarining kuchli induktorlari (barbituratlar, tutqanoqqa qarshi dorilar (fenitoin), rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin) jigar darajasida yuqori metabolizmni keltirib chiqaradi.

Ba’zi antibiotiklar (ampitsillinlar, tetratsiklin) ichak mikroflorasida o‘zgarishlar keltirib chiqarishi mumkin, buning natijasida jigar steroid sikli o‘zgaradi.

Ma’lumki, dorilarning bunday o‘zaro ta’siri individual bo‘lib, bemorlarning turli guruhlarida sezilarli darajada farq qilishi mumkin, shuning uchun bunday o‘zaro ta’sirlarning har qanday klinik ko‘rinishlarini aniq bashorat qilish mumkin emas. Barcha progestinlar glyukozaga tolerantlikni kamaytirishi mumkin, bu esa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda insulin va boshqa antidiabetik vositalarning kunlik dozasini oshirishni talab qilishi mumkin.

Progesteronning biosinguvchanligi chekish tufayli kamayishi va alkogol tufayli ortishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Tavsiya etilgan dozalarda davolash kontratseptiv ta’sir ko‘rsatmaydi.

Agar davolash kursi juda erta boshlansa - hayz siklining boshida, ayniqsa siklning 15-kunigacha, siklning qisqarishi yoki qon ketishi kuzatilishi mumkin.

Bachadondan qon ketish holatlarida, ayniqsa endometriyni tekshirishda, ularning sababini aniqlamasdan turib preparatni buyurmaslik kerak.

Preparatni suyuqlik tutilishi (masalan, gipertoniya, yurak-qon tomir tizimi, buyrak kasalliklari, epilepsiya, migren, bronxial astma kabi kasalliklarda), anamnezida depressiya, qandli diabet, jigar faoliyati buzilishlari, fotosezgirlik bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni buyurishdan oldin oilaviy anamnezida o‘smalar bo‘lgan bemorlarni va homiladorlik davrida qaytalanuvchi xolestaz yoki doimiy qichishish hissi bo‘lgan bemorlarni, jigar faoliyati buzilishlari, yurak yoki buyrak yetishmovchiligi, fibrotsistali mastopatiya, epilepsiya, astma, otoskleroz, qandli diabet, tarqoq skleroz, tizimli qizil yuguruk bilan og‘rigan bemorlarni sinchiklab tekshirish lozim.

Tromboembolik asoratlar va metabolik buzilishlarni to‘liq istisno qilib bo‘lmaydi, quyidagi holatlarda preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim:

- ko‘rish qobiliyatining buzilishi, masalan, ko‘rish qobiliyatining yo‘qolishi, ko‘zning ikkilanishi, to‘r pardaning qon tomirlari shikastlanishi, protoz, ko‘ruv nervi diskining shishishi

- shikastlanish sohasidan qat’i nazar, tromboembolik venoz yoki trombotik asoratlar;

- kuchli bosh og‘rig‘i, migren.

Davolash jarayonida amenoreya paydo bo‘lgan taqdirda, amenoreyaga sabab bo‘lishi mumkin bo‘lgan homiladorlikni tasdiqlash yoki istisno qilish lozim.

Preparatni qin orqali qo‘llanganda, preparatning dori shakli bilan bog‘liq bo‘lgan yog‘li ajralmalar paydo bo‘lishi mumkin.

Erta spontan abortlarning yarmidan ko‘pi genetik asoratlar tufayli yuzaga keladi. Shuningdek, infeksion ko‘rinishlar va mexanik buzilishlar erta abortlarga sabab bo‘lishi mumkin; o‘shanda progesteronni tayinlashning yagona asosi o‘lik tuxumning haydalishi kechikishi bo‘lar edi. Demak, progesteron sekretsiyasi yetarli bo‘lmagan hollarda shifokor tavsiyasiga ko‘ra progesteron buyurish ko‘zda tutilishi kerak.

Davolashni boshlashdan oldin bemor sinchkovlik bilan tibbiy va aniq ginekologik tekshiruvdan o‘tishi kerak, jumladan qin ichi va mammologik tekshiruvlar, Papanikolau surtmasi, anamnez ma’lumotlari, qarshi ko‘rsatmalar va qo‘llashdagi ehtiyot choralarini hisobga olgan holda. Davolanish vaqtida shifokor ko‘rigidan muntazam o‘tib turish tavsiya etiladi. O‘rnini bosuvchi gormonal terapiya olayotgan ayollar terapiya bilan bog‘liq barcha xavf-xatarlar va foydalarni sinchkovlik bilan baholashlari kerak.

Menopauzadan keyingi simptomlari bo‘lgan, gormonal o‘rinbosar terapiyani (GO‘T) olayotgan yoki olgan bemorlarda ko‘krak bezi saratoni tashxisi qo‘yish ehtimoli biroz yoki o‘rtacha darajada oshadi. Bu bemorlarning erta tashxisi yoki BGTning haqiqiy foydasi yoki ularning kombinatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Sut bezi saratonini tashxislash xavfi davolanish davomiyligi oshishi bilan ortadi va BGT qabul qilish to‘xtatilgandan keyin besh yil ichida dastlabki qiymatlargacha tiklanadi. Ko‘krak bezi saratoni KGTni qabul qilayotgan yoki yaqinda qabul qilgan bemorlarda KGT bilan davolanmagan ayollarga qaraganda kamroq invaziv tashxislanadi. Shifokor uzoq muddatli gormonal terapiya oladigan bemorlar bilan ko‘krak bezi saratoni rivojlanish ehtimoli yuqori ekanligini muhokama qilishi va BGTning afzalliklarini baholashi lozim.

Preparatni ovqat bilan emas, balki uyqudan oldin qabul qilish kerak. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilish preparatning biosinguvchanligini oshiradi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Injest® preparatini homiladorlikda, shu jumladan birinchi haftalarda qo‘llash mumkin ("Ko‘rsatmalar" ("Akusherlik ko‘rsatmalari") bo‘limiga qarang).

Preparatni qo‘llash davrida preparatning homilaga salbiy ta’siri kuzatilmagan.

Homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni qo‘llashda jigar faoliyatini nazorat qilish zarur.

Progesteronning ona sutiga tushishi batafsil o‘rganilmagan. Binobarin, emizish vaqtida uni buyurishdan saqlanish kerak.

Homiladorlik davrida oddiy homila tushishi yoki lyutein yetishmovchiligi fonida homila tushishi xavfining oldini olish uchun progestagenlar qo‘llanilganda gipospadiyaning rivojlanishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud bo‘lib, bu haqda bemor xabardor qilinishi lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Transport haydovchilari va mashina operatorlariga: preparatni ichga qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan uyquchanlik va bosh aylanishi.

Uyqudan oldin kapsulalarni qo‘llash ushbu noxush oqibatlardan qochish imkonini beradi.

Uyquchanlik va bosh aylanishi holatlari faqat preparatni og‘iz orqali qabul qilganda kuzatilgan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolashning davomiyligi kasallikning xarakteriga bog‘liq.

Og‘iz orqali qo‘llash

Ko‘p hollarda o‘rtacha sutkalik doza 1 yoki 2 marta qabul qilishda 200-300 mg ni tashkil etadi (kechqurun, uyqudan oldin 200 mg va agar zarurat tug‘ilsa, ertalab 100 mg).

- Lyutein fazasi yetishmovchiligida (hayz oldi sindromi, hayz siklining buzilishi, menopauza oldi, fibroz-kistoz mastopatiya): 10 kun davomida qabul qilinadi (odatda siklning 17-kunidan yigirma oltinchi kunigacha).

Menopauzaning o‘rinbosar gormonoterapiyasida alohida estrogenoterapiya tavsiya etilmaganligi sababli, progesteronni unga qo‘shimcha ravishda har bir kursning oxirgi 2 haftasida, har qanday o‘rinbosar terapiyaning bir haftasidan keyin qo‘llash kerak, bu jarayonda qon ketishi kuzatilishi mumkin.

- Muddatidan oldin tug‘ish xavfi bo‘lganda: simptomlar yo‘qolguncha har 6-8 soatda 400 mg dan ichiladi. Samarali doza va qo‘llash chastotasi erta tug‘ruq xavfining klinik ko‘rinishlariga qarab individual ravishda tanlanadi. Simptomlar yo‘qolgach, doza asta-sekin qo‘llab-quvvatlovchi darajagacha kamaytiriladi (masalan, 200 mg sutkada 3 marta). Bu dozada preparatni homiladorlikning 36 haftasigacha qo‘llash mumkin.

Homiladorlikning 36 haftasidan keyin progesteronni qo‘llash tavsiya etiladi.

Qin ichiga qo‘llash

Kapsulalar qinga chuqur, chalqancha yotgan holatda yuboriladi.

Preparatni har safar qo‘llashdan oldin qo‘llarda yuvish vositasi qolmasligi uchun qo‘llarni yaxshilab yuvish lozim.

O‘rtacha doza kuniga 200 mg progesteronni tashkil etadi (200 mg dan 1 kapsula yoki 100 mg dan 2 kapsula, 2 qabulda, ertalab va kechqurun, ular qinga chuqur kiritiladi, zarur bo‘lganda - applikator yordamida). Dozani bemorning reaksiyasiga qarab oshirish mumkin.

- Lyutein fazasining qisman yetishmovchiligida (dizovulyatsiya, hayz siklining buzilishi) sutkalik doza 10 kun davomida 200 mg ni tashkil etadi (odatda siklning 17-kunidan yigirma oltinchi kunigacha).

- Lyutein fazasining to‘liq yetishmovchiligida [tuxumdonlari ishlamaydigan (yo‘q) ayollarda progesteronning to‘liq yo‘qligi (tuxum hujayralari donatsiyasi) ]: progesteron dozasi o‘tkazish siklining o‘n uchinchi va o‘n to‘rtinchi kunlarida 100 mg ni tashkil etadi. Siklning 15-kunidan yigirma beshinchi kunigacha progesteron dozasi 200 mg bo‘lib, ikki qabulga (ertalab va kechqurun) bo‘linadi. 26-kundan boshlab, homiladorlik erta tashxislanganda, doza asta-sekin (har hafta) kuniga 100 mg progesteronga oshiriladi va kuniga maksimal 600 mg progesteronga yetkaziladi, bu uch qabulga bo‘linadi. Bu dozada 60-kungacha amal qilish kerak.

- Ekstrakorporal urug‘lantirish siklini o‘tkazish vaqtida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash: davolash embrion ko‘chirilgan kunning oqshomidan boshlab, kuniga 600 mg dan 3 marta qabul qilish (200 mg dan har 8:00 da bir marta) hisobidan olib boriladi.

- Homila tushish xavfi bo‘lganda yoki lyutein yetishmovchiligi orqali odatiy tug‘ruqning oldini olish uchun: homiladorlikning 12 haftasigacha kuniga 200-400 mg (har 12:00 da bir marta qabul qilish uchun 100-200 mg).

- bachadon bo‘yni kalta bo‘lgan yoki anamnezida muddatidan oldin spontan tug‘ruq bo‘lgan ayollarda muddatidan oldin tug‘ruqning oldini olish uchun doza kuniga 200 mg ni tashkil etadi va homiladorlikning 22-haftasidan 36-haftasigacha uxlashdan oldin kechqurun qo‘llaniladi.

Bolalar.

Preparatni bolalarga qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish alomatlari nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan uyquchanlik, bosh aylanishi, eyforiya, dismenoreya, sikl davomiyligining qisqarishi, metrorragiya bilan namoyon bo‘lishi mumkin.

Ba’zi bemorlarda odatdagi doza progesteronning beqaror endogen sekretsiyasining mavjud yoki ikkilamchi paydo bo‘lishi, preparatga yuqori sezuvchanlik yoki qondagi estradiolning juda past darajasi tufayli haddan tashqari ko‘p bo‘lishi mumkin.

Bunday hollarda quyidagilar yetarli bo‘ladi:

- progesteron dozasini kamaytirish yoki uyquchanlik yoki vaqtinchalik bosh aylanishi holatlarida sikl davomida 10 kun davomida kechqurun uyqudan oldin progesteron qabul qilishni buyurish

- sikl qisqarganda yoki qon ajralganda davolash boshlanishini kechroq muddatga (masalan, 17-kun o‘rniga o‘n to‘qqizinchi kunga) ko‘chirish;

- premenopauzada o‘rnini bosuvchi gormonal terapiya olayotgan bemorda estradiol darajasi yetarli ekanligini tekshirish.

Salbiy ta’sirlar

Peroral qo‘llanganda quyidagilar kuzatildi.

Organlar sistemasi

Ko‘pincha (> 1/100;

Kam uchraydi (> 1/1000;

Kam uchraydigan (> 1/10000;

Juda kamyob

(

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan

Hayz ko‘rishning o‘zgarishi,

Amenoreya,

Davriy qon ketishlar

Mastodiniya

Markaziy asab tizimi tomonidan

Bosh og‘rig‘i

Uyquchanlik,

Qisqa muddatli bosh aylanishi hissi

Depressiya

Hazm qilish tizimi tomonidan

Qusish,

Ich ketishi,

Qabziyat

Ko‘ngil aynishi

Gepatobiliar tizim

Xolestatik sariqlik

Immun tizimi tomonidan

Eshakemi

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Qichima,

Akne

Xloazma

Shuningdek, libidoning o‘zgarishi, ko‘krak qafasidagi noqulaylik, hayz oldi belgilari, gipertermiya, uyqusizlik, alopetsiya, girsutizm, venoz tromboemboliya, o‘pka arteriyasi emboliyasi, suyuqlik tutilishi, tana vaznining o‘zgarishi, oshqozon-ichak buzilishlari, anafilaktik reaksiyalar kabi nojo‘ya ta’sirlarning namoyon bo‘lishi kuzatilishi mumkin.

Uyquchanlik va/yoki bosh aylanishi yo‘ldosh gipoestrogeniya holatida kuzatiladi. Preparat dozasini kamaytirish yoki estrogen dozasini oshirish terapevtik samarani pasaytirmagan holda bu hodisalarni darhol bartaraf etadi.

Davolash kursi hayz siklining boshida juda erta, ayniqsa 15-kungacha boshlansa, hayz siklining qisqarishi yoki tasodifiy qon ketishlar yuz berishi mumkin.

Preparat qin orqali qo‘llanganda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan achishish, qichishish, giperemiya hamda yog‘simon ajralmalar paydo bo‘lishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

100 mg li kapsulalar: blisterda 10 tadan kapsula, pachkada 3 tadan blister.

200 mg li kapsulalar: blisterda 10 tadan kapsula, pachkada 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 74.