Диклон

Каждый суппозиторий содержит:

Активное вещество: диклофенака натрия 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории ректальные.

Ностероидное противовоспалительное средство. Код АТХ: M01AB05.

Фармакодинамика

Диклон суппозитории ректальные содержат диклофенак натрия - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным антиревматическим, противоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он угнетает синтез простагландинов, которые играют важную роль в образовании воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови создается менее чем через 1 час после применения суппозиториев. Метаболизируется и выводится в основном с мочой. Небольшое количество выделяется также с желчью.

Взрослые

Облегчение болей разной степени и воспалительного процесса при широком диапазоне патологических состояний, включая:

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры.
• Острые нарушения опорно-двигательного аппарата как периартрит (например, синдром застывшего плеча), тендинит, теносиновит, бурсит.
• Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, в стоматологической и ортопедической практике.
• Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (дисменорея).

Дети 1-12 лет

Ювенильный ревматоидный артрит (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг).

Дети 6 и более лет

В качестве монотерапии или как вспомогательное средство с морфином или другими опиатами для облегчения послеоперационных болей (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг).

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку подобная смена способа применения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Дозировка, и длительность применения.

Взрослые

рекомендуемая начальная доза - 75-150 мг/сут. в несколько введений, (по 25 мг, 50 мг и 100 мг).

В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают диклофенак в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

Дети 1-12 лет

Препарат назначают из расчета 1-2 мг/кг массы тела/сут, дозу распределяют на 2-3 приема. Лечение острых послеоперационных болей должно ограничиваться 4 днями (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг).

В случае ювенильного артрита доза может быть увеличена до 1-3 мг/кг массы тела/сут, дозу распределяют на 2-3 приема (суппозитории по 12,5 мг и 25 мг).

Пожилые

Хотя фармакокинетика Диклона не приводит к клинически значимым изменениям у пожилых пациентов, нестероидные противовоспалительные средства должны применяться с особой осторожностью из-за риска развития побочных эффектов.

В частности, рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу для пожилых пациентов или со сниженым весом, а также необходимо контролировать желудочно-кишечные кровотечения в течение 4 недель с начала приема НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко серьезные кожные реакции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация.

• язвы желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• повышенная чувствительность по отношению к диклофенаку и к компонентам препарата;
• анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;
• проктит;
• тяжелые нарушения функции печени, почек или сердца;
• 3-й триместр беременности.

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении/в течение 24 ч/возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Во время применения диклофенака необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ;имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника;страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени, желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление/перфорация ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Первый и второй триместр беременности - исследования на животных не выявили какого- либо риска для плода. Третий триместр беременности - ввиду возможного подавления сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода, применение не рекомендовано. Диклофенак и продукты его разложения переходят в материнское молоко, однако в незначительных количествах, и как правило, не следует отменять кормление грудью на этот период.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Упаковки 10 суппозиториев по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

3 года.

По рецепту врача.

ООО “Медикал Горизон”,

РА, Арарати марз, г. Масис, Станция Масис, Горцаранаин 22

www.medicalhorizon.am