Ферропол

1 мл содержит:

активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль (E 1520), сахароза, етилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор шоколадный, вода очищенная.

Раствор коричневого цвета.

Антианемические средства, препараты трехвалентного железа для приема внутрь. Код АТХ: B03AB05.

Ферропол применяют для профилактики и лечения железодефицитных состояний.

Железо является составляющим гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс состоит из ядра, содержащего гидроксид трехвалентного железа, окруженного молекулами полимальтозы. Комплекс стабилен в физиологических условиях и не диссоциирует с высвобождением ионов железа. Железо в комплексе связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Железо (III) всасывается из комплекса путем активного транспорта. Белки, связывающие железо в желудочном и кишечном соках и на поверхности эпителия, могут связывать трехвалентное железо посредством механизма связывания лигандов. Всосавшееся железо депонируется в печени в виде ферритина.

Комплекс не обладает прооксидантными свойствами. Податливость липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности к окислению снижена.

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Установлена также отрицательная корреляция между продолжительностью периода недостаточности железа и уровнем его всасывания (чем дольше сохраняется дефицит железа, тем больше его всасывается).

Железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Выведение железа происходит в основном из желудочно-кишечного тракта и составляет ок. 1 мг железа в день.

Неабсорбированное железо выводится с калом. У женщин необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

• профилактика и лечение латентного железодефицита;
• повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство,
• период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст);
• железодефицитная анемия.

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дозирование

Дети, взрослые и матери, кормящие грудью:

Профилактика и лечение латентного железодефицита:

Дети (в возрасте младше 1 года) 6-10 капель (15 мг до 25 мг железа).

Дети (1-12 лет): 10-20 капель (25 мг до 50 мг железа) в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью:

20-40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки.

Продолжительность лечения составляет ок. 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия:

Продолжительность лечения составляет около 3-5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина. После этого лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа.

Дети (в возрасте младше 1 года): Начальная доза составляет 10 капель (25 мг железа) в сутки. Затем дозу следует постепенно увеличить до 20 капель (50 мг железа) в сутки.

Дети (1-12 лет): 20-40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие грудью: 40-120 капель (100 мг до 300 мг железа) в сутки.

Беременные:

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Профилактика и лечение латентного железодефицита:

20-40 капель (50 мг до 100 мг железа) в сутки.

Железодефицитная анемия:

80-120 капель (200 мг до 300 мг железа) в сутки до достижения нормального уровня гемоглобина в крови. Затем 40 капель (100 мг железа) в сутки, как минимум до конца беременности, для восполнения запасов железа.

Суточные дозы препарата Ферропол капли для приема внутрь, раствор при лечении и профилактике недостаточности железа.

У недоношенных детей рекомендуется применение 2,5 мг - 5 мг (1-2 капли/кг массы тела) в день в течение 3-5 месяцев.

Способ введения

Внутрь.

Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приемов.

Препарат лучше всего принимать во время или сразу после приема пищи.

Препарат можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

Незначительное изменение цвета раствора каплей не влияет на эффективность лекарственного продукта.

Ферропол капли для приема внутрь, раствор обычно хорошо переносится.

Нежелательные эффекты в рамках каждой группы с определенной частотой встречаемости приведены в соответствии с уменьшением выраженности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (< 1/10 000): тошнота, запор, диарея, боль в животе, чувство переполнения желудка.

Темное окрашивание кала, наблюдающееся во время приема препарата, не имеет существенного клинического значения.

Препарат не вызывает окрашивания зубной эмали.

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.

В случаях передозировки до настоящего времени не описано признаков интоксикации и признаков повышенного уровня железа в организме, поскольку ионы железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в желудочно-кишечном тракте не находится в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Ферропол противопоказан:

• у пациентов с избыточным запасом железа в организме (напр., гемосидероз, гемохроматоз);
• у пациентов с нарушением механизмов утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• в случае анемии, не связанной с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластическая анемия, вызванная недостатком цианокобаломина, апластическая анемия).

Препарат противопоказан также при: повышенной чувствительности к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

При лечении анемии всегда необходима консультация врача.

Препарат содержит сахарозу: 1 мл (20 капель) содержит 0,067 г сахарозы. Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Препарат может вызывать окрашивание кала в темный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения.

Железодефицитное состояние и степень недостаточности ионов железа необходимо подтвердить лабораторным методом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации применение препарата не оказывает вредного воздействия на организм.

Лекарственный препарат Ферропол может применяться в период беременности и кормления грудью только после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию механического оборудования

Ферропол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Исследования, касающиеся взаимодействий, не проводились. Учитывая то, что железо находится в виде комплексного соединения, взаимодействия с компонентами пищевых продуктов (фитаты, оксалаты, танин) и одновременно принимаемыми лекарственными препаратами (антациды, тетрациклины) маловероятны.

Прием препарата не оказывает влияние на результаты теста на скрытую кровь.

3 года.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Капли для приема внутрь, раствор. Флаконы темного стекла по 30 мл, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальные картонные коробки.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Медана Фарма А. О.

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша.