Melkam

В 1000 мл инфузионного раствора содержится:

активные вещества: L-пролин - 2,90 г, L-серин - 2,90 г, L-аланин - 5,33 г, L-изолейцин - 0,87 г, L-лейцин - 1,18 г, N-ацетил L-цистеин - 0,22 г, L-тирозин - 0,165 г, L-глутаминовая кислота - 2,28 г, L-фенилаланин - 1,03 г, L-аргинина гидрохлорид - 3,50 г, L-лизина гидрохлорид - 1,74 г, L-валин - 0,95 г, L-треонин - 1,12 г, L-гистидина гидрохлорид - 0,98 г, L-триптофан - 0,43 г, L-метионин - 1,12 г, L-глицин - 3,23 г,

вспомогательные вещества: сорбит - 50,0 г, гидросульфат натрия - 0,50 г, вода для инъекций - до 1000 мл.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Раствор для инфузий.

Средство для парентерального питания. Код АТХ: B05BA01.

Мелкам - инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела.

При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

В 1 литре раствора Мелкам содержится 29.96 г аминокислот, общего азота - 6 г.

Мелкам содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо- 6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям: это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации.

После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка.

Избыточное количество аминокислот, не включившись в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Обычно переносится хорошо.

В единичных случаях - тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении).

Вследствие содержания в препарате бисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок.

Кроме того, продукты взаимодействия бисульфита натрия с другим компонентом препарата - триптофаном - могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

• нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
• гипоксия - недостаточное обеспечение клеток кислородом;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нарушение обмена аминокислот;
• метаболический ацидоз;
• острый период черепно-мозговой травмы;

Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона!

Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Беременность и период лактации

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Инфузионный раствор в стеклянных флаконах по 250 мл.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.

2 года.

По рецепту.

ANHUI FENGYUAN PHARMACEUTICAL CO. Ltd., Китай.