Pantopra

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: pantoprazol (pantoprazol natriy seskvigidrat shaklida) - 40 mg;

yordamchi modda: natriy gidroksid.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli liofillangan kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Ovqat hazm qilish tizimi va metabolizmga ta’sir etuvchi vositalar. Peptik yara va gastroezofageal reflyuks kasalligini davolash uchun vositalar. Proton pompasi ingibitorlari. ATX kodi: A02BC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Pantoprazol almashingan benzimidazol bo‘lib, pariyetal hujayralarning N-K-ATFaza (proton pompasi) bilan maxsus bog‘lanish reaksiyasi hisobiga oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasini kamaytiradi.

Me’daning pariyetal hujayralarida kislotali muhitda pantoprazol faol shaklga, siklik sulfenamidga aylanadi va xlorid kislota sintezining yakuniy bosqichida ishtirok etuvchi N-K-ATFaza fermentini ingibirlaydi. Dori vositasi dozaga bog‘liq ta’sir ko‘rsatadi va xlorid kislotaning ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasini ingibirlaydi. Aksariyat bemorlarda xlorid kislota sekretsiyasining ko‘payishi tufayli rivojlangan kasallik belgilari 2 hafta ichida yo‘qoladi. Boshqa proton pompasi ingibitorlari (PPI) yoki N2-retseptorlari blokatorlarini qabul qilishda bo‘lgani kabi, oshqozondagi kislotalilikning pantoprazol vositasida pasayishi gastrin sekretsiyasining mutanosib ravishda oshishiga olib keladi, bu esa qaytar xususiyatga ega. Pantoprazol xlorid kislota sintezida ishtirok etuvchi oxirgi bo‘g‘in ishini buzganligi sababli, u stimulyator moddalar (atsetilxolin, gistamin, gastrin) turidan qat’i nazar, uning sekretsiyasini ingibirlashi mumkin. Dori vositasi vena ichiga yuborilganda xuddi og‘iz orqali qabul qilingandagidek ta’sir ko‘rsatadi.

Antisekretor preparatlar bilan davolash vaqtida xlorid kislota sekretsiyasi kamayishi natijasida qon plazmasida gastrin konsentratsiyasi ortadi. Oshqozonda kislotalilik kamayganda xromogrenin A (SDA) miqdori ham ortadi. Qon plazmasida SKA konsentratsiyasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlash maqsadida diagnostik tekshiruv o‘tkazishda tahlil natijalarining buzilishiga olib kelishi mumkin.

Mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, SKA darajasini aniqlashda PPI qo‘llashni tadqiqotdan besh kun oldin to‘xtatish lozim. Agar qon plazmasidagi SDA konsentratsiyasi birinchi o‘lchashdan keyin me’yoriy qiymatlar oralig‘ida bo‘lmasa, SKA darajasini aniqlash 14 kundan keyin qayta o‘tkazilishi kerak. Bu SA darajasi me’yoriy qiymatlarga qaytishi uchun zarur, chunki u PPI qo‘llash natijasida oshishi mumkin.

Pantoprazol qo‘llanganda och qoringa qon plazmasida gastrin miqdori oshadi. Odatda, ter ko‘rsatkichi qisqa muddatli davolashda me’yoriy ko‘rsatkichlarning yuqori chegarasidan chiqmaydi, biroq, pantoprazolni uzoq muddat qo‘llash ko‘pincha uning ikki baravar ko‘payishiga olib keladi. Kamdan-kam hollarda qon plazmasida gastrin konsentratsiyasi sezilarli darajada oshishi mumkin. Natijada, uzoq muddatli davolash jarayonida kam sonli hollarda oshqozonning o‘ziga xos endokrin (ESE, geteroxromaffin) hujayralarining kuchsiz yoki o‘rtacha ifodalangan proliferatsiyasi (adenomatoz giperplaziya) qayd etildi.

Farmakokinetika

Pantoprazolning farmakokinetik ko‘rsatkichlari bir marta va ko‘p marta yuborilganda bir-biridan farq qilmaydi. 10 mg dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida, peroral va vena ichiga yuborilganda, dori vositasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning deyarli chiziqli o‘zgarish kinetikasiga ega.

Taqsimlash

Pantoprazolning taqsimlanish hajmi taxminan 0,15 l/kg, qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi taxminan 98% ni tashkil etadi.

Metabolizm

Pantoprazol deyarli faqat jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo‘li SYP2S19 ishtirokida demetillanish va keyinchalik sulfatlanishdir. Biotransformatsiyaning boshqa yo‘llariga CYP3A4 ishtirokida oksidlanish kiradi.

Chiqarish

Pantoprazolning oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil etadi, klirens taxminan 0,1 l/soat/kg; ba’zi subyektlarda dori vositasining sekinroq eliminatsiyasi holatlari qayd etilgan. Pantoprazolning ta’sir davomiyligi (xlorid kislotasi sekretsiyasini ingibirlash) yarim chiqarilish davri bilan korrelyatsiyalanmaydi va undan sezilarli darajada oshadi, bu dori vositasining oshqozon pariyetal hujayralari bilan o‘ziga xos o‘zaro ta’siri bilan bog‘liq.

Metabolitlar asosan buyraklar (taxminan 80%) va oshqozon-ichak trakti orqali chiqariladi. Pantoprazolning qon plazmasida ham, siydikda ham aniqlanadigan asosiy metaboliti desmetil sulfat bilan konyugatsiyalangan pantoprazol bo‘lib, uning yarim chiqarilish davri taxminan 1,5 soatni tashkil etadi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Odamlarning metabolizmi sekinlashgan bemorlar pantoprazol asosan SÜRZA4 ishtirokida metabolizmga uchrashi mumkin, "sekin" metabolizatorlarda dori vositasini 40 mg dozada bir marta qo‘llanilgandan so‘ng, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaning o‘rtacha qiymatlari (C) taxminan 60% ga oshdi va konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i ostidagi maydonning o‘rtacha qiymatlari (AUC) SÜR2C19 ("tez" metabolizatorlar) ning normal funksional faolligiga ega bo‘lgan subyektlarga nisbatan 6 baravar yuqori bo‘ldi. Bu ma’lumotlar pantoprazolning dozalash tartibini tanlashda ahamiyatga ega emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (shu jumladan dializda bo‘lgan bemorlarda) dozani kamaytirish talab etilmaydi, ularda pantoprazolning yarim chiqarilish davri qisqa va sog‘lom ko‘ngillilarniki bilan taqqoslanadi. Dori vositasi gemodializ orqali juda oz miqdorda chiqariladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda pantoprazolning asosiy metaboliti uzoqroq yarim chiqarilish davriga (2-3 soat) ega bo‘lishiga qaramay, u tez eliminatsiyalanadi va uning organizmda kumulyatsiyasi sodir bo‘lmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A va V sinflari) pantoprazolning yarim chiqarilish davri 7-9 soatgacha uzayadi va AUC ning o‘rtacha qiymatlari sog‘lom subyektlarga nisbatan 5-7 baravar oshadi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi esa faqat 1,5 baravar oshadi.

Keksa bemorlar

Keksa bemorlarda pantoprazolning AUC va Sen o‘rtacha qiymatlarining biroz oshishi kuzatildi, ammo bu klinik ahamiyatga ega emas. Bolalar. 2 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarda pantoprazolni 0,8 mg/kg yoki 1,6 mg/kg dozalarda vena ichiga yuborilgandan so‘ng, dori vositasining klirensi va bolaning tana vazni yoki yoshi o‘rtasida sezilarli bog‘liqlik aniqlanmadi. AUC ko‘rsatkichlari va taqsimot hajmi kattalarnikiga mos keldi.

Ko‘rsatmalar

gastroezofageal reflyuks kasalligi;

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi;

Zollinger-Ellison sindromi va xlorid kislotasining gipersekretsiyasi bilan tavsiflanadigan boshqa patologik holatlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Pantoprani faqat shifokor tayinlashi mumkin; uni qabul qilayotgan bemorlar qat’iy tegishli tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Pantoprni vena ichiga yuborish faqat quyidagi hollarda tavsiya etiladi:

ichish uchun mo‘ljallangan dori preparatlarini qabul qilish nomaqbul hisoblanadi. Mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, pantoprazolni vena ichiga yuborish muddati yetti kundan oshmagan. Pantoprazolning peroral shakllarini qo‘llash imkoniyati paydo bo‘lishi bilan preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Dozalash

Kattalar. Gastroezofageal reflyuks kasalligi, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida pantoprazolning vena ichiga yuborish uchun tavsiya etilgan dozasi sutkada bir marta 40 mg ni tashkil etadi.

Zollinger-Ellison sindromi va xlorid kislota gipersekretsiyasi bilan tavsiflangan patologik holatlarni uzoq muddatli davolash uchun pantoprazolning vena ichiga yuborish uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi kuniga bir marta 80 mg ni tashkil etadi, keyinchalik u xlorid kislota sekretsiyasi darajasiga qarab individual ravishda o‘zgartirilishi mumkin. Agar pantoprazolning sutkalik dozasi 80 mg dan oshsa, uni ikki qabulga bo‘lish kerak. Zarurat bo‘lganda dori vositasining dozasini sutkasiga 160 mg gacha oshirish mumkin.

Xlorid kislota sekretsiyasini tezda kamaytirish talab etilgan hollarda, pantoprazolni vena ichiga 80 mg dan 2 marta 1 soat davomida yuborish tavsiya etiladi (aksariyat bemorlarda xlorid kislota ishlab chiqarilishi < 10 mEkv/soat darajasigacha kamayishi mumkin).

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda pantoprazol dozasi kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Keksa bemorlar

Keksa bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar va o‘smirlar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda pantoprazolni vena ichiga yuborishning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Pantoprani 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Hozirgi vaqtda mavjud ma’lumotlarga asoslanib, dori vositasining dozasiga oid aniq tavsiyalar berish imkoniyati yo‘q.

Qo‘llash usuli

Foydalanish uchun tayyor eritma kukunli flakonga 10 ml (1,9% li inyeksiya uchun fiziologik eritma) yuborish orqali olinadi. Eritma keyinchalik 100 ml 0,9% li fiziologik eritmada yoki 5% li glyukoza eritmasida suyultirilishi mumkin.

Pantopra preparatini yuqorida sanab o‘tilganlardan boshqa erituvchilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Preparatni vena ichiga 2-15 daqiqa davomida yuborish kerak.

Eritma tayyorlangandan so‘ng 12 soat davomida ishlatilishi kerak. Flakon tarkibi faqat bir martalik foydalanish uchun mo‘ljallangan. Flakondagi eritma qoldig‘i yoki tashqi ko‘rinishi o‘zgargan (masalan, loyqalanish yoki cho‘kma hosil bo‘lishi) eritma mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Pantoprazol vena ichiga yuborilganda, bemorlarning taxminan 5 foizida nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lishini kutish mumkin. Eng ko‘p qayd etiladigan nojo‘ya reaksiya - bu yuborilgan joydagi tromboflebitdir. Diareya va bosh og‘rig‘i taxminan 1% bemorlarda kuzatiladi.

Turli manbalardan (klinik tadqiqotlar va marketingdan keyingi tajriba) olingan nojo‘ya ta’sirlar quyida MedDRA bo‘yicha tarkibiy-a’zo sinflariga muvofiq keltirilgan. Har bir toifa doirasida nojo‘ya reaksiyalar uchrash chastotasi bo‘yicha tasniflanadi va kamayish tartibida taqdim etiladi.

Noxush reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin <1/10); tez-tez emas No 1/1000, lekin <1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin < 1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas).

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - agranulotsitoz; juda kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va anafilaktik shok).

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: kamdan kam hollarda - giperlipidemiya, qon plazmasida triglitseridlar va xolesterin darajasining oshishi, tana vaznining o‘zgarishi; chastotasi noma’lum - giponatriyemiya, gipomagniyemiya, gipomagniyemiya bilan bog‘liq gipokalsiyemiya.

Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda - uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda - depressiya (va ahvolning yomonlashuvi); juda kam hollarda - dezoriyentatsiya (va ahvolning yomonlashuvi); chastotasi noma’lum - gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi (ayniqsa moyil bemorlarda, ahvolning yomonlashuvi).

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda - disgevziya; chastotasi noma’lum - paresteziya.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘rish qobiliyatining buzilishi/ko‘rish aniqligining buzilishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - oshqozon tubidagi bezli poliplar (xavfsiz); kam hollarda - ich ketishi, ko‘ngil aynishi/qayt qilish, qorin dam bo‘lishi va og‘irlik hissi. qabziyat, og‘iz qurishi, qorin og‘rig‘i va noqulaylik hissi, chastotasi noma’lum - mikroskopik kolit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kamdan kam hollarda - qon plazmasida jigar fermentlari darajasining oshishi (transaminazalar, gamma-glutamiltranspeptidazalar); kamdan kam hollarda - qon plazmasida bilirubin darajasining oshishi, chastotasi noma’lum - jigar hujayralarining shikastlanishi, sariqlik, jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - toshmalar ekzantema/toshma, qichishish, kamdan-kam hollarda eshakyemi, angionevrotik shish, chastotasi noma’lum - Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, ko‘p shaklli eritema, fotosensibilizatsiya, o‘tkir osti teri qizil volchankasi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan kam hollarda - son, bilak yoki umurtqa pog‘onasining sinishi; kamdan kam hollarda - artralgiya, mialgiya, chastotasi noma’lum - elektrolit buzilishlari tufayli mushak spazmlari.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: chastotasi noma’lum - interstitsial nefrit (kasallikning rivojlanishi va buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin).

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ginekomastiya.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: ko‘pincha - yuborish joyidagi tromboflebit; kam hollarda - asteniya, charchoq va holsizlik; kamdan kam hollarda - tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Pantoprazol, almashingan benzimidazollar yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Odamda dozani oshirib yuborish belgilari noma’lum.

Pantoprazol 240 mg gacha dozalarda 2 daqiqa davomida vena ichiga yuborilganda yaxshi o‘zlashtirilganligi aniqlandi.

Pantoprazol qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘langanligi sababli, gemodializ orqali organizmdan yomon chiqariladi.

Doza oshirib yuborilganda intoksikatsiyaning klinik ko‘rinishlari bilan birga simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash o‘tkazilishi kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Oshqozonning yomon sifatli neoplazmalari

Pantoprazol bilan davolash me’daning xavfli o‘smalari belgilarini yashirishi va shu bilan to‘g‘ri tashxis qo‘yish jarayonini sekinlashtirishi mumkin. Bemorda, masalan, tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, ko‘p marta qusish, disfagiya, qon bilan qusish, anemiya yoki melena kabi klinik belgilar paydo bo‘lgan taqdirda, oshqozon yarasiga shubha qilinganda yoki u mavjud bo‘lganda, xavfli o‘simtani istisno qilish kerak.

Agar yuqorida ko‘rsatilgan alomatlar tegishli davolanishga qaramay saqlanib qolsa, bemorni keyingi tekshiruvdan o‘tkazish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Jigar funksiyasining buzilishi

Pantoprazol bilan davolash paytida, ayniqsa uzoq muddatli terapiyada, jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda jigar fermentlarining qon plazmasidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilib borish lozim. Jigar fermentlari darajasi oshsa, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish lozim.

OIV proteaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash

Pantoprazolni so‘rilishi oshqozon muhiti rN iga bevosita bog‘liq bo‘lgan OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi.

Bakterial oshqozon-ichak infeksiyalari

Pantoprazol vena ichiga yuborilganda Salmonella, Campylobacter wan C. difficile kabi bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfi biroz oshishi mumkin. Natriy. Pantopra bitta flakonda 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni deyarli "natriyni o‘z ichiga olmaydi."

Gipomagniyemiya

Uch oydan ortiq vaqt davomida IPI, shu jumladan pantoprazol qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya rivojlanishi haqida xabar berilgan; bunday holatlarning aksariyatida dori vositalari bir yil davomida qo‘llanilgan.

Og‘ir gipomagniyemiya bosh aylanishi, tez charchash, tetaniya, deliriy, talvasalar va qorincha aritmiyalari bilan namoyon bo‘lishi mumkin, uning belgilari asta-sekin rivojlanishi va sezilmasligi mumkin.

Ko‘pchilik bemorlarda gipomagniyemiya belgilari magniy preparatlari bilan o‘rinbosar terapiya tayinlanganda va PPI qo‘llanilishi to‘xtatilganda bartaraf etiladi.

Uzoq vaqt davomida IPP qabul qilgan yoki IPPni digoksin yoki gipomagniyemiyaga olib kelishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari (masalan, diuretiklar) bilan birga qo‘llaydigan bemorlar shifokor nazorati ostida bo‘lishlari kerak, shuningdek, IPPni davolashdan oldin ham, vaqti-vaqti bilan ham qon plazmasidagi magiy konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Suyaklarning sinishi. PPI, ayniqsa yuqori dozalarda yoki uzoq vaqt davomida (1 yil) qo‘llanilganda, ayniqsa keksa bemorlarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda, son, bilak va umurtqa pog‘onasining sinish xavfini oshirishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda IPP sinish xavfini 10-40% ga oshirishi mumkinligi aniqlangan, bu qisman boshqa omillar bilan ham bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarni davolash klinik tavsiyalarga muvofiq olib borilishi, bunda ular yetarli miqdorda kalsiy va D vitamini olishlari kerak.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi

Juda kam hollarda PPI qo‘llanilishi o‘tkir osti teri qizil yugirigi rivojlanishiga olib keladi. Terida, ayniqsa, quyosh nuri to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir qiladigan joylarda shikastlanish o‘choqlari paydo bo‘lib, bu artralgin paydo bo‘lishi bilan kechsa, bemor zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak; bunday vaziyatda shifokor Pantopravni qo‘llashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqishi lozim. Anamnezida PPI qabul qilish fonida o‘tkir osti teri qizil yugirigi holatlari qayd etilgan bemorlar, keyinchalik PPI guruhidagi boshqa dori vositalarini qo‘llashda ushbu kasallikning rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri

Qon plazmasida SKA darajasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlash maqsadida diagnostik tekshiruv o‘tkazishda tahlil natijalarini buzishi mumkin. Buning oldini olish uchun SKA darajasini o‘lchashdan kamida besh kun oldin PPI qo‘llashni to‘xtatish kerak. Agar qon plazmasida SKA va gastrin konsentratsiyasi me’yoriy qiymatlar oralig‘ida bo‘lmasa, PPI qabul qilish to‘xtatilgandan 14 kun o‘tgach, o‘lchashlarni qayta o‘tkazish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Pantoprazolni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha mavjud cheklangan ma’lumotlar (homiladorlikning 300-1000 ta yakuni) shuni ko‘rsatadiki, vena ichiga yuborilganda dori vositasi rivojlanish nuqsonlari xavfiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi va ona qornidagi homilaga va neonatal davrda yangi tug‘ilgan chaqaloqqa nisbatan zaharli emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda pantoprazolning reproduktiv funksiyaga salbiy ta’sir ko‘rsatishi aniqlangan. Homiladorlik davrida Pantoprani qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda pantoprazol ona suti bilan ajralishi aniqlangan. Klinik tadqiqotlarda bu fakt tasdiqlangan, ammo pantoprazolning ona suti bilan sekretsiyasi haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q, shu sababli yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun xavflarni istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish yoki Pantoprom bilan davolashni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilishda dori vositasini qo‘llashning ona uchun foydasi va bola uchun xavfining nisbatini baholash zarur.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda pantoprazolning fertillikka ta’siri aniqlanmagan.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Pantoprazol avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki kam ta’sir ko‘rsatadi.

Dori vositasini qo‘llash natijasida bosh aylanishi va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi noxush reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin, shunda bemorlar avtotransport va mexanizmlarni boshqarishdan tiyilishlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

RN ga bog‘liq absorbsiyaga ega dori vositalari

Xlorid kislota sekretsiyasining uzoq vaqt davomida sezilarli darajada pasayishi natijasida pantoprazol oshqozon muhitining pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lgan dori vositalarining so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin (masalan, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol kabi azollar guruhidagi ba’zi zamburug‘larga qarshi vositalar va erlotinib kabi boshqa dori vositalari).

OIV proteaza ingibitorlari

Pantoprazolni so‘rilishi oshqozon muhiti rN ga sezilarli darajada bog‘liq bo‘lgan OIV proteaza ingibitorlari, masalan, atazanavir bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning biosinguvchanligi pasayadi. Agar OIV proteaza ingibitorlarini JYOYUI bilan bir vaqtda qo‘llash baribir zarur bo‘lsa, pantoprazol dozasi kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak, shuningdek, bemorlarni sinchkovlik bilan nazorat qilish (masalan, virus yuklamasini aniqlash) tavsiya etiladi. OIV proteaza ingibitori dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Kumarin hosilalari guruhidagi antikoagulyantlar (fenprokumon yoki varfarin). Pantoprazol bir vaqtning o‘zida varfarin yoki fenprokumon bilan qo‘llanganda, ularning farmakokinetikasiga yoki MNO (xalqaro normallashtirilgan nisbat) ga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Biroq, PPI ni varfarin yoki fenprokumon bilan birga qabul qilgan bemorlarda ko‘rsatkich qayd etilgan. MNO va protrombin vaqti (PT) oshdi. MNO va PV qiymatlari oshganda qon ketish xavfi ortadi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin. Pantoprani varfarin yoki fenprokumon bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda MNO va PV ko‘rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Metotreksat

Ba’zi bemorlarda IP va metotreksatni bir vaqtning o‘zida yuqori dozalarda (300 mg) qo‘llash qon plazmasida ikkinchisining konsentratsiyasi oshishiga olib kelishi haqida xabar berilgan. Shuning uchun metotreksatni yuqori dozalarda tayinlashda, masalan, onkologik kasalliklar va psoriazda, Pantoprani qo‘llashni vaqtincha to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Boshqa o‘zaro aloqalar

Pantoprazol jigarda sitoxrom 1450 tizimining izofermentlari tomonidan sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo‘li SÜR2S19 ishtirokida demetillanish, boshqa metabolik yo‘llar diazepam, glibenklamid, nifedipinning SÜRІLA ishtirokida oksidlanish jarayonlarini o‘z ichiga oladi, tarkibida levonorgestrel va etinilestradiol bo‘lgan peroral kontratseptivlar, hech qanday ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar qayd etilmagan.

Klinik tadqiqotlarda pantoprazol va metabolizmida SUR2S19 va SURZA4 ishtirok etadigan karbamazepin kabi dori vositalari birgalikda qo‘llanilganda.

Pantoprazol va metabolik biotransformatsiyasida bir xil izofermentlar ishtirok etadigan boshqa dori vositalari yoki kimyoviy birikmalar o‘rtasidagi o‘zaro ta’sirlarni istisno qilish mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha o‘tkazilgan bir qator tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, pantoprazol SUP1A2 (kofein, teofillin kabi), SUP2C9 (piroksikam, diklofenak, naproksen kabi), CYP2D6 (metoprolol kabi), SUP2E! (masalan, etanol) va digoksinning R-glikoprotein vositasida so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatadi.

Antatsidlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda hech qanday ta’sir kuzatilmadi.

Pantoprazolni antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan birgalikda qo‘llashda klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

SR2S19 ingibitorlari va induktorlari Fluvoksamin kabi SR2S19 ingibitorlari qon plazmasida pantoprazol konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Shuning uchun ularni pantoprazol bilan birgalikda qo‘llashda uzoq vaqt davomida katta dozada PPI qabul qilayotgan yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda uning dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin.

Rifampitsin va dalachoy (Hypericum perforatum) saqlovchi preparatlar kabi SҮR2S19 va SҮRZA4 induktorlari qon plazmasidagi pantoprazol konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Tarkibida 40 mg pantoprazol bo‘lgan inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun, brombutil tiqin va kombinatsiyalangan flip-off turdagi qalpoqcha bilan berkitilgan rangsiz shisha flakonda. Konturli katakli o‘ramda 1 flakon. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga konturli yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Tayyorlangan eritma

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 12 soat.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Uorld Meditsin Iloch San." A.Sh.." Turkiya

("World Medicine San. ve Tic. A.Ş.." Turkey).

Ishlab chiqarilgan

"Mefar Ilach Sanayi A.Sh.." Turkiya

(Ramazono‘g‘li Max. Eysar Jad. No: 20, 34906 Kurtkey-Pendik / Istanbul)

"Mefar İlaç Sanayi A.Ş.." Turkiya

(Ramazanog‘lu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtko‘y-Pendik/Istanbel).