Pantozol

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: pantoprazol 40 mg;

yordamchi moddalar: konsentrlangan xlorid kislota, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv (yakuniy mahsulot tarkibida mavjud emas).

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Proton nasosi ingibitori (H+/K+-ATFaza) qo‘zg‘atuvchining tabiatidan qat’i nazar, kislotaning bazal va rag‘batlantirilgan sekretsiyasini kamaytirib, xlorid kislota sekretsiyasining yakuniy fazasini bloklaydi.

Boshqa PPI bilan solishtirganda, pantoprazol neytral rN da yuqori kimyoviy barqarorlikka va sitoxrom R450 ga bog‘liq bo‘lgan jigarning oksidaza tizimi bilan kamroq o‘zaro ta’sir potensialiga ega. Shu sababli, pantoprazol va boshqa DV o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir kuzatilmadi.

Farmakokinetika

Vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat uchun

Vd taxminan 0,15 l/kg, klirens esa 0,1 l/soat/kg ni tashkil etadi. Pantoprazol T1/2 taxminan 1 soat.

Sekin eliminatsiyaning bir nechta holatlari qayd etilgan.

Farmakokinetika preparatning necha marta yuborilishiga bog‘liq emas va ichga qabul qilingandan keyin ham, v/i yuborilgandan keyin ham 10 dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida chiziqli xarakterga ega.

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 98% ni tashkil etadi. Jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolitlar ko‘rinishida, asosan buyraklar orqali (80% atrofida), oz miqdorda ichak orqali chiqariladi.

Qon plazmasi va siydikdagi asosiy metaboliti sulfat bilan konyugatsiyalangan desmetilpantoprazoldir. Metabolitning T1/2 miqdori taxminan 1,5 soat.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (jumladan, gemodializda bo‘lgan bemorlarda) pantoprazol qo‘llanganda dozani kamaytirish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda bo‘lgani kabi, pantoprazolning T1/2 qisqaroq bo‘ladi. Pantoprazolning juda oz qismi dializ qilinadi. Kumulyatsiyalanmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A va V sinflar) T1/2 qiymati 7-9 soatgacha oshadi. Cmax jigar funksiyasi me’yorda bo‘lgan bemorlarda xuddi shunday ko‘rsatkichlarga nisbatan 1,5 marta oshadi.

Keksa yoshdagi bemorlar. Keksa yoshdagi bemorlarda AUC va Cmax ning biroz oshishi klinik ahamiyatga ega emas.

Ko‘rsatmalar

Quyidagilarni davolashda qo‘llaniladi: Oshqozon-qizilo‘ngach reflyuks kasalligi, gipersekretor holatlar, jig‘ildon qaynashi, patologik gipersekretor holatlar, reflyuks, Zollinger-Ellison sindromi, ezofagit, eroziv ezofagit

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar. Preparat kattalarga shifokor ko‘rsatmasi va bevosita nazorati ostida qo‘llaniladi.

Pantoprazolni vena ichiga qo‘llash faqat og‘iz orqali qo‘llash imkoni bo‘lmaganda tavsiya etiladi. Vena ichiga davolash davomiyligi 7 kungacha davom etishi haqida ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun, klinik imkoniyat bo‘lganda, pantoprazol preparatlarini vena ichiga yuborishdan og‘iz orqali qo‘llashga o‘tiladi.

Reflyuks-ezofagit, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, oshqozon yarasi.

Tavsiya etilgan doza — 40 mg pantoprazol (1 flakon) kuniga vena ichiga. Oshqozon-ichakdan qon ketishi bilan asoratlangan peptik yaralarda takroriy qon ketishining oldini olish maqsadida dastlab pantoprazol 80 mg dozada vena ichiga bolyus shaklida, so‘ngra 8 mg/soat miqdorida 3 kun davomida tomchilab yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat uchun

Pantoprazol, v/i yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, ko‘rsatmalarga muvofiq va tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda, nojo‘ya ta’sirlar juda kam uchraydi. Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir preparat yuborilgan joydagi tromboflebitdir. Ich ketishi va bosh og‘rig‘i taxminan 1% bemorlarda kuzatiladi.

Quyida nojo‘ya nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasiga qarab ma’lumotlar keltirilgan.

JSST tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi tasnifi: juda tez-tez ≥1/10; tez-tez ≥1/100 dan <1/10 gacha; kamdan-kam hollarda ≥1/1000 dan <1/100 gacha; kamdan-kam hollarda ≥1/10000 dan <1/1000 gacha; juda kam hollarda < 1/10000; chastotasi noma’lum, mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda agranulotsitoz; juda kam hollarda trombotsitopeniya, leykopeniya, pansitopeniya.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda disgevziya (ta’m bilishning buzilishi).

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kamdan-kam hollarda ko‘rishning buzilishi (tumanlanish).

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda diareya, ko‘ngil aynishi/qayt qilish, qorin dam bo‘lishi va meteorizm, qabziyat, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi, qorinda noqulaylik va og‘riq.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: chastotasi noma’lum interstitsial nefrit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda ekzantema/teri toshmasi, teri qichishishi; kamdan-kam hollarda eshakemi, angionevrotik shish; chastotasi noma’lum xavfli ekssudativ eritema (Stivens-Jonson sindromi), ekssudativ ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, fotosezgirlik.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan-kam hollarda artralgiya, mialgiya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: kamdan-kam hollarda giperlipidemiya va qon plazmasida lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) konsentratsiyasining oshishi, tana vaznining o‘zgarishi; chastotasi noma’lum giponatriyemiya, gipomagniyemiya.

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi buzilishlar: ko‘pincha yuborilgan joyda tromboflebit; kam hollarda holsizlik, tez charchash va lohaslik; kamdan-kam hollarda tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shishlar.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok).

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: qon plazmasida jigar AST, GGT fermentlari faolligining ko‘payishi kam uchraydi; qon plazmasida bilirubin konsentratsiyasining ko‘payishi kam uchraydi; gepatotsellyulyar shikastlanishlar, sariqlik chastotasi noma’lum.

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezi tomonidan: kamdan-kam hollarda ginekomastiya.

Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda depressiya (shu jumladan, mavjud buzilishlarning kuchayishi); juda kam hollarda dezoriyentatsiya (shu jumladan, mavjud buzilishlarning kuchayishi); gallyutsinatsiyalar chastotasi noma’lum, ong chalkashligi (ayniqsa, bunga moyil bemorlarda), shuningdek, terapiya boshlanishidan oldin mavjud bo‘lgan alomatlarning kuchayishi.

Dozani oshirib yuborish

Nolpaza® preparatini qo‘llash natijasida dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Pantoprazolning 240 mg gacha bo‘lgan dozalari vena ichiga 2 daqiqa davomida yuborildi va yaxshi o‘zlashtirildi.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda va faqat klinik belgilar paydo bo‘lgandagina simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi. Gemodializ samarasiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

atazanavir bilan bir vaqtda qo‘llash;

homiladorlik;

emizish davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun (samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan).

Ehtiyotkorlik bilan: jigar yetishmovchiligi.

Ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan tabletkalar uchun preparatning har qanday tarkibiy qismiga, shuningdek, almashingan benzimidazollarga yuqori sezuvchanlik; preparat tarkibida sorbitol mavjud, shuning uchun kam uchraydigan irsiy fruktozani ko‘tara olmaslik bilan og‘rigan shaxslarga tavsiya etilmaydi; nevrotik genezli dispepsiya.

Ehtiyotkorlik bilan: sianokobalamin (B12 vitamini) yetishmovchiligining xavf omillari, ayniqsa gipo- va axlorgidriya fonida.

Vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat uchun preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llash, ritonavir bilan bir vaqtda qo‘llash.

Qo‘llash xususiyatlari

Mavjud xavotirli alomatlar

Xavotirli simptomlar mavjud bo‘lganda (masalan, tana vaznini sezilarli darajada yo‘qotish, vaqti-vaqti bilan qusish, disfagiya, qonli qusish, anemiya, melena), shuningdek, oshqozon yarasi mavjud bo‘lganda yoki unga shubha qilinganda, xavfli o‘smani istisno qilish kerak, chunki pantoprazol bilan davolash xavfli yara belgilarini yashirishi va tashxisni kechiktirishi mumkin. Agar alomatlar keyingi adekvat davolashda ham saqlanib qolsa, tadqiqotni davom ettirish lozim.

Jigar funksiyasining buzilishi

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar jigar fermentlari darajasini muntazam ravishda nazorat qilib borishlari shart. Jigar fermentlari miqdori oshganda preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Atazanavir bilan birgalikda qo‘llash

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun 40 mg, N1 (flakonlar) erituvchi bilan to‘plamda - natriy xloridning 0,9% li eritmasi 10 ml dan (ampulalar), erituvchisiz N1 (flakonlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Alisha & Isha Pharmaceuticals, Hindiston.