Pantozol
- Tovarlar ro‘yxati
- Dorixonalardagi narxlar
da mavjud emas Toshkent
Ko‘rsatma uchun ko‘rsatilgan «Pantozol in'ektsiya uchun eritma uchun liyofillangan kukun har biri 40 mg (flakon) + erituvchi 10 ml (ampula) yoki erituvchisiz»
1 флакон содержит:
активное вещество: пантопразола 40 мг;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций (не содержится в конечном продукте).
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.
По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.
Фармакокинетика
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола около 1 ч.
Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.
Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.
Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита около 1,5 ч.
Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.
Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч. AUC увеличивается в 5-7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.
Применяется при лечении: Гастроэзофагеальная Рефлюксная Болезнь, Гиперсекреторные Условия, Изжога, Патологические гиперсекреторные состояния, Рефлюкс, Синдром Золлингера-Эллисона, Эзофагит, Эрозивный эзофагит
Взрослые. Препарат применяют взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача.
Внутривенное применение пантопразола рекомендуется только в случае невозможности перорального применения. Имеются данные о продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому при клинической возможности осуществляют переход от внутривенного введения к пероральному применению препаратов пантопразола.
Рефлюкс-эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка.
Рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола (1 флакон) в сутки внутривенно. При пептических язвах, осложненных желудочно-кишечными кровотечениями, с целью профилактики повторного кровотечения сначала вводят пантопразол в дозе 80 мг внутривенно болюсно, а затем в виде капельной инфузии 8 мг/ч в течение 3 дней.
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
При применении пантопразола, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко. Наиболее частой нежелательной побочной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко агранулоцитоз; очень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто головная боль, головокружение; редко дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны ЖКТ: нечасто диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто экзантема/кожная сыпь, кожный зуд; редко крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко артралгия, миалгия.
Со стороны обмена веществ и питания: редко гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, холестеролы) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна гипонатриемия, гипомагниемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто тромбофлебит в месте введения; нечасто слабость, повышенная утомляемость и недомогание; редко повышение температуры тела, периферические отеки.
Со стороны иммунной системы: редко повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто повышение активности печеночных ферментов АСТ, ГГТ в плазме крови; редко повышение концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко гинекомастия.
Нарушения психики: нечасто нарушение сна; редко депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.
Случаев передозировки в результате применения препарата Нольпаза® отмечено не было. Дозы пантопразола до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.
Лечение: в случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
- одновременное применение с атазанавиром;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам; препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; диспепсия невротического генеза.
С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.
Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.
Имеющиеся тревожные симптомы
При наличии тревожных симптомов (например, при существенной потере массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при наличии язвы желудка или подозрении на нее нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы. злокачественной язвы и отсрочки установления диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, следует продолжать исследование.
Нарушение функций печени
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При повышении уровня печеночных ферментов лечение препаратом необходимо прекратить.
Совместимое применение с атазанавиром
2 года.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 40 мг, N1 (флаконы) в комплекте с растворителем- раствор натрия хлорида 0,9% по 10 мл (ампулы), без растворителя N1 (флаконы).
По рецепту.
Alisha & Isha Pharmaceuticals, Индия.
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent
da mavjud emas Toshkent