Unprog

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: progesteron (tabiiy mikronlashtirilgan) - 100 mg va 200 mg;

yordamchi moddalar: soya letsitini, soya moyi;

jelatin massasining tarkibi: jelatin (Softshell 4 mesh 150-180 BLO), glitserin, suyuq 70%, sorbitol (kristallanmaydigan), metilgidroksibenzoat, propilgidroksibenzoat, etilvanilin, titan dioksidi, tozalangan suv.

Tavsif

Deyarli oqdan och sariq ranggacha, ovalsimon yumshoq jelatinli kapsulalar, tarkibida deyarli oqdan och sariq ranggacha bo‘lgan moyli suspenziya mavjud.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Progestinlar va ularning sintetik analoglari. Gestagen. ATX kodi: G03DA04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Progesteron tabiiy progesteron yoki tabiiy ayol jinsiy gormoni progesteronning sintetik shaklidir. Progesteron progestinlar bilan bir xil farmakologik ta’sirga ega. U progesteron va estrogen retseptorlari bilan bog‘lanadi, bunda nishon a’zolar: ayollar jinsiy a’zolari, sut bezlari, gipotalamus va gipofizdir.

Retseptor bilan bog‘lanib, progesteron gipotalamusdan gonadotropin-rilizing gormoni (GnRG) chiqishini sekinlashtiradi va LG (lyuteinlovchi gormon) ishlab chiqarishning ovulyatsiya oldi shovqinini pasaytiradi.

Yetarli miqdorda estrogen mavjud bo‘lganda, progesteron endometriyning proliferativ fazadan sekretor fazaga o‘tishini oldindan belgilab beradi.

Progesteron detsidual to‘qimaning rivojlanishida va endometriyning embrion implantatsiyasiga moyilligini oshirishda muhim ahamiyatga ega. Embrion implantatsiya qilingandan so‘ng, progesteron homiladorlikni saqlab qolish uchun ta’sir qiladi. Progesteron, shuningdek, sut bezlari alveolyar to‘qimasining o‘sishini rag‘batlantiradi va bachadon silliq mushaklarini bo‘shashtiradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Yumshoq jelatinli kapsulalar shaklidagi progesteron og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga 1-3 soat ichida erishiladi.

Taqsimlash

Progesteron qon zardobi oqsillari bilan taxminan 96-99%, asosan zardob albumini (50-54%) va kortikosteroid bog‘lovchi globulin (43-48%) bilan bog‘lanadi.

Metabolizm

Progesteron asosan jigarda metabolizmga uchraydi, bu yerda u asosan pregnanil va pregnanolonga aylanadi, ular keyinchalik jigarda konyugatsiyaga uchrab, glyukuronidlar va sulfatlar hosil qiladi. O‘t yo‘llari orqali chiqariladigan progesteron metabolitlari ichakda tiklanish, gidroksillanish va epimerizatsiya reaksiyalarida keyingi o‘zgarishlarga uchrashi mumkin.

Chiqarish

Glyukuron va sulfat kislota qoldiqlari bilan pregnandiol va pregnenolon kon’yugatlari siydik va o‘t bilan chiqariladi. Progesteron metabolitlari, asosan,

Ko‘rsatmalar

Ayollarda progesteron yetishmovchiligi holatlari:

progesteron yetishmovchiligi tufayli xavf tug‘diruvchi abort yoki odatiy abortning oldini olish;

lyutein yetishmovchiligi tufayli bepushtlik;

hayz oldi sindromi;

ovulyatsiya yoki anovulyatsiyaning buzilishi natijasida hayz siklining buzilishi;

fibroz-kistoz mastopatiya;

xavf guruhidagi ayollarda muddatidan oldin tug‘ruqning oldini olish (profilaktika qilish);

o‘z-o‘zidan yoki majburiy hayz siklida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash;

erta menopauza

Qo‘llash usuli va dozalari

Og‘iz orqali

Preparat kechqurun uxlashdan oldin suv bilan ichiladi.

Ko‘p hollarda progesteron yetishmovchiligida preparatning sutkalik dozasi 200-300 mg bo‘lib, 2 marta qabul qilishga bo‘linadi (kechqurun uyqudan oldin 200 mg va zarur bo‘lganda ertalab 100 mg).

Xavfli abortda yoki progesteron yetishmovchiligi tufayli odatiy abortning oldini olish uchun: homiladorlikning I va II trimestrlarida har kuni sutkasiga 200-600 mg.

Lyutein fazasi yetishmovchiligida (hayz oldi sindromi, fibroz-kistoz mastopatiya, dismenoreya, menopauzaga o‘tish davri) sutkalik doza 200 yoki 400 mg bo‘lib, 10 kun davomida (odatda siklning 17-kunidan 26-kunigacha) qabul qilinadi.

Qin ichiga

Kapsulalar qinga chuqur kiritiladi.

Xavf guruhidagi ayollarda muddatidan oldin tug‘ruqning oldini olish: odatdagi doza uyqu oldidan, homiladorlikning 22-haftasidan 34-haftasigacha 200 mg ni tashkil etadi. Sariq tana funksiyasining buzilishi bilan bog‘liq bepushtlikda spontan yoki indutsirlangan hayz siklida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash: siklning 17-kunidan boshlab 10 kun davomida kuniga 200-300 mg qo‘llash tavsiya etiladi, hayz kechikkanda va homiladorlik aniqlanganda davolash davom ettirilishi kerak.

Progesteron yetishmovchiligi fonida yuzaga keladigan abort xavfi bo‘lgan hollarda yoki odatiy abortning oldini olish maqsadida: homiladorlikning I va II trimestrlarida kuniga 200-400 mg dan 2 marta qabul qilinadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

uyquchanlik, qisqa muddatli bosh aylanishi, yondosh gipoestrogeniya holatida kuzatilishi mumkin;

hayz siklining qisqarishi yoki atsiklik qon ketishlar kuzatilishi mumkin; uyqusizlik;

hayz oldi sindromi;

sut bezlaridagi zo‘riqish;

qindan ajralmalar;

bo‘g‘imlarda og‘riq;

gipertermiya;

tungi vaqtlarda ko‘p terlash;

suyuqlik ushlanib qolishi;

tana vaznining o‘zgarishi;

o‘tkir pankreatit;

alopetsiya, girsutizm;

libidoning o‘zgarishi;

tromboz va tromboembolik asoratlar (MGT estrogen saqlovchi preparatlar bilan birgalikda o‘tkazilganda);

qon bosimining ko‘tarilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

progesteronga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

chuqur venalar trombozi, tromboflebit;

tromboembolik buzilishlar;

sut bezi va jinsiy a’zolarning aniqlangan yoki gumon qilinayotgan xavfli o‘smalari;

og‘ir jigar kasalliklari;

emizish davri

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari orasida uyquchanlik, bosh aylanishi, eyforiya, dismenoreya qayd etildi.

Kuzatish va zarurat tug‘ilganda simptomatik hamda yordamchi davolashni amalga oshirish zarur.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni kontratsepsiya maqsadida qo‘llash mumkin emas.

Preparatni ovqat bilan birga qabul qilish mumkin emas, chunki ovqat qabul qilish progesteronning biosinguvchanligini oshiradi.

Anamnezida depressiya bo‘lgan bemorlarni kuzatib borish va og‘ir darajadagi depressiya rivojlanganda preparatni to‘xtatish zarur.

Preparat tarkibida soya letsitini mavjud bo‘lib, u o‘ta sezuvchanlik reaksiyalarini (eshakem va anafilaktik shok) keltirib chiqarishi mumkin.

Yo‘ldosh yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan yoki anamnezida mavjud bo‘lgan bemorlar ham vaqti-vaqti bilan shifokor nazorati ostida bo‘lishlari kerak. Progesteron bilan uzoq vaqt davolanganda muntazam ravishda tibbiy ko‘riklar (shu jumladan jigar funksiyasini tekshirish) o‘tkazish zarur; jigar funksional sinamalarining me’yoriy ko‘rsatkichlaridan og‘ishlar paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish kerak.

Davolash jarayonida amenoreya paydo bo‘lgan taqdirda, homiladorlik mavjudligini istisno qilish zarur.

Agar davolash kursi hayz siklining boshida, ayniqsa siklning 15-kunigacha juda erta boshlansa, siklning qisqarishi va/yoki atsiklik qon ketishlar kuzatilishi mumkin.

Atsiklik qon ketish holatlarida ularning sababi aniqlanmaguncha, shu jumladan endometriyning gistologik tekshiruvi o‘tkazilmaguncha preparatni qo‘llash mumkin emas.

MGT o‘tkazilganda venoz tromboemboliya (chuqur venalar trombozi yoki o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi), ishemik insult, yurak ishemik kasalligi rivojlanish xavfi ortadi.

Anamnezida tromboflebit bo‘lsa, bemor sinchkovlik bilan nazorat ostida bo‘lishi kerak. MGTni boshlashdan oldin va uni o‘tkazish paytida muntazam ravishda ayol uni o‘tkazishga qarshi ko‘rsatmalarni aniqlash uchun tekshirilishi kerak. Klinik ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda, sut bezlarini tekshirish va ginekologik ko‘rik o‘tkazilishi shart.

Progesteronni qo‘llash ba’zi laboratoriya tahlillari natijalariga, jumladan jigar, qalqonsimon bez faoliyati ko‘rsatkichlariga; koagulyatsiya ko‘rsatkichlariga; pregnandiol konsentratsiyasiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Preparatni og‘iz orqali qabul qilishda transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Progesteron diuretiklar, gipotenziv dori vositalari, immunodepressantlar, antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi.

Oksitotsinning laktogen ta’sirini kamaytiradi.

Barbituratlar, epilepsiyaga qarshi dorilar (fenitoin, karbamazepin), rifampitsin, fenilbutazon, spironolakton, grizeofulvin kabi jigar mikrosomal fermentlari induktorlari bo‘lgan SURZA4 preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash jigarda progesteron metabolizmining tezlashishi bilan kechadi.

Progesteronni ba’zi antibiotiklar (penitsillinlar, tetratsiklinlar) bilan bir vaqtda qabul qilish ichak mikroflorasining o‘zgarishi tufayli jinsiy gormonlarning ichak-jigar retsirkulyatsiyasi buzilishi tufayli uning samaradorligi pasayishiga olib kelishi mumkin.

Ketokonazol progesteronning biosinguvchanligini oshirishi mumkin.

Progesteron ketokonazol va siklosporin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Progesteron bromokriptinning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Progesteronning biosinguvchanligi chekuvchi bemorlarda va spirtli ichimliklarni ko‘p iste’mol qilganda pasayishi mumkin.

Chiqarish shakli

PVX/alyuminiy folgali blisterda 10 tadan yumshoq jelatin kapsula, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 3 ta blister.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

AkumsDrugs&PharmaceuticalsLtd.,

47, 48, Sector-6A, I.I.E., SIDCUL, Ranipur, Haridwar - 249 403, Hindiston.

Unosource Pharma Ltd.,

Unit 503-504, Floor, Hubtown Solaris N.S. Phadkemarg, Andheri (East) Mumbai-400069, Hindiston.