Fanigan

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: paratsetamol, diklofenak natriy;

1 tabletka 500 mg paratsetamol, 50 mg diklofenak natriy saqlaydi.

Boshqa tarkibiy qismlar: makkajo‘xori kraxmali, povidon K-30, natriy krosskarmeloza, mikrokristallik sellyuloza, magniy stearati, sariq g‘arb FCF (E 110).

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

Kapsula shaklidagi, to‘q sariq rangli, oq xol-xol tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AV55.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Fanigan - yallig‘lanishga qarshi, analgetik va antipiretik ta’sirga ega bo‘lgan kombinatsiyalangan preparat. Preparatning farmakologik faolligi preparat tarkibiga kiruvchi diklofenak va paratsetamolning xususiyatlari bilan bog‘liq.

Natriy diklofenak kuchli yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi, shuningdek, o‘rtacha haroratni pasaytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Paratsetamol kuchli og‘riq qoldiruvchi, biroz antipiretik va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezini ingibirlash bilan bog‘liq.

Farmakokinetika

Diklofenak.

Diklofenak natriy qonga tez so‘riladi - qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1-2 soatdan keyin erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 99% dan ortiq. To‘qimalarga va sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi sekinlik bilan o‘sadi, 4 soatdan so‘ng qon plazmasiga qaraganda yuqori qiymatlarga erishadi. Ovqat so‘rilish tezligini sekinlashtirishi mumkin, ammo so‘rilishning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi. Biomavjudligi - taxminan 5%.

Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 1-2 soatni, sinovial suyuqlikdan esa 3-6 soatni tashkil etadi. Taxminan 35% najas bilan metabolitlar shaklida chiqariladi; taxminan 65% jigarda metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali faol bo‘lmagan hosilalar shaklida, taxminan 1% o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Paratsetamol.

Paratsetamol oshqozon-ichak traktida tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 30-60 daqiqadan so‘ng erishiladi. Yarim chiqarilish davri 1-4 soat. Organizmning barcha suyuqliklariga bir tekisda tarqaladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi har xil. Paratsetamol jigarda metabolizmga uchraydi va asosan buyraklar orqali konyugatsiyalangan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Preparat qayta qo‘llangandan so‘ng faol moddalarning farmakokinetik xususiyatlari o‘zgarmaydi. Tabletkalarni qabul qilish o‘rtasida tavsiya etilgan intervallarga rioya qilinganda, preparatning kumulyatsiyasi kuzatilmaydi.

Ko‘rsatmalar

O‘tkir og‘riq (mushak, bosh, tish, umurtqa pog‘onasida joylashgan), bo‘g‘imsiz revmatizmda, revmatoid artritda, ankilozlovchi spondilitda, osteoartrozda, spondiloartritda, podagraning o‘tkir xurujlarida, birlamchi dismenoreyada, adneksitda.

jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Diklofenak, paratsetamol yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Oshqozon yoki ichakning o‘tkir yarasi; gastrointestinal qon ketishi yoki teshilishi.

Anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYQD) bilan oldindan davolanish bilan bog‘liq oshqozon-ichak traktidan qon ketishi yoki teshilishi.

Anamnezda yara kasalligi/qon ketishining faol shakli yoki qaytalanuvchi yara kasalligi/qon ketishi (diagnoz qo‘yilgan yara yoki qon ketishining ikki yoki undan ortiq alohida epizodlari).

Operatsiyadan keyingi qon ketish, qon ivimasligi, gemostaz buzilishi, gemopoetik buzilishlar yoki serebrovaskulyar qon ketish xavfi yuqori.

Jigar yetishmovchiligi.

Buyrak yetishmovchiligi.

Dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA II-IV).

Stenokardiya bilan og‘rigan va miokard infarkti o‘tkazgan bemorlarda yurak ishemik kasalligi.

Ibuprofen, diklofenak, paratsetamol, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashga javoban bronxial astma xurujlari ("aspirin astmasi"), angionevrotik shish, eshakemi yoki o‘tkir rinit, burun poliplari paydo bo‘lgan bemorlarga.

Qon kasalligi, kelib chiqishi aniqlanmagan qon hosil bo‘lishining buzilishi, leykopeniya, yaqqol anemiya.

Tug‘ma giperbilirubinemiya, Jilber sindromi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi.

Ichakning yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi yoki yarali kolit).

Alkogolizm.

Aorta-koronar shuntlashda operatsiyadan keyingi og‘riqni davolash (yoki sun’iy qon aylanish apparatidan foydalanish).

Periferik arteriyalar kasalligi.

Insult o‘tkazgan yoki tranzitor ishemik xuruj epizodlari bo‘lgan bemorlarda serebrovaskulyar kasalliklar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Diklofenak.

Litiy. Diklofenak bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida litiy konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi litiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Digoksin . Diklofenak bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida digoksin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi digoksin miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Diuretiklar va antigipertenziv vositalar. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, diklofenakni diuretiklar va antigipertenziv vositalar (masalan, β-blokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari) bilan birga qo‘llash tomir kengaytiruvchi prostaglandinlar sintezini ingibirlash orqali ularning antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin. Shunday qilib, bunday kombinatsiya ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi va bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, qon bosimi bo‘yicha sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak. Bemorlar tegishli gidratatsiyani olishlari kerak, shuningdek, yondosh davolash boshlanganidan keyin va undan keyin buyrak faoliyatini muntazam ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi, ayniqsa nefrotoksiklik xavfi ortishi munosabati bilan diuretiklar va APF ingibitorlariga nisbatan.

Ma’lumki, giperkaliyemiyani keltirib chiqaradigan preparatlar. Kaliy saqlovchi diuretiklar, siklosporin, takrolimus yoki trimetoprim bilan yondosh davolash qon zardobida kaliy miqdorining ko‘payishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, shuning uchun bemorlar holatini tez-tez kuzatib borish lozim.

Antikoagulyantlar va antitrombotik vositalar. Birgalikda qo‘llash qon ketish xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun ehtiyot choralarini ko‘rish tavsiya etiladi. Diklofenakning antikoagulyantlar faolligiga ta’siri haqida ishonchli ma’lumotlar bo‘lmasa-da, diklofenak va antikoagulyantlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llovchi bemorlarda qon ketish xavfining ortishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun, antikoagulyantlar dozasida hech qanday o‘zgarishlar talab qilinmasligiga ishonch hosil qilish uchun, bunday bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, diklofenak yuqori dozalarda trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha to‘xtatib qo‘yishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari va kortikosteroidlar. Diklofenak va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yoki kortikosteroidlarni bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish yoki yara xavfini oshirishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida ikki yoki undan ortiq YAQNDVni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS).

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va SIOZSni birga qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Antidiabetik preparatlar. Diklofenakni peroral antidiabetik vositalar bilan birga qo‘llash va ularning terapevtik samarasini o‘zgartirmaslik mumkinligi isbotlangan. Biroq, bunday holatlarda ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya rivojlanishi haqida ba’zi ma’lumotlar mavjud bo‘lib, bu diklofenakni qo‘llashda diabetga qarshi dori vositalarining dozasini o‘zgartirish zaruriyatiga olib keldi. Shu sababli, ehtiyot chorasi sifatida kombinatsiyalangan terapiya paytida qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Metotreksat. Diklofenak buyrak kanalchalarida metotreksat klirensini ingibirlashi mumkin, bu esa metotreksat darajasining oshishiga olib keladi. Metotreksatni qo‘llashdan 24 soatdan kam vaqt oldin nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan diklofenakni tayinlashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bunday hollarda qonda metotreksat konsentratsiyasi oshishi va uning toksik ta’siri kuchayishi mumkin. Metotreksat va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llash oralig‘i 24 soat oralig‘ida bo‘lgan jiddiy zaharlilik holatlari haqida ma’lumotlar mavjud. Bu o‘zaro ta’sir YAQNDV ishtirokida buyrak ekskretsiyasining buzilishi natijasida metotreksatning to‘planishi tufayli bilvosita yuzaga keladi.

Siklosporin. Diklofenakning boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’siri siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin, shu sababli diklofenakni siklosporin qo‘llamaydigan bemorlarga qaraganda pastroq dozalarda qo‘llash lozim.

Takrolimus. Takrolimus bilan YAQNDV qo‘llanilganda nefrotoksiklik xavfi oshishi mumkin, bu YAQNDV va kalsinovrin ingibitorlarining buyrak antiprostaglandin ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Antibakterial xinolonlar. Xinolon hosilalari va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtda qo‘llagan bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin. Bu anamnezida epilepsiya va tutqanoq bo‘lgan yoki tutqanoq bo‘lmagan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Shunday qilib, YAQNDV qabul qilayotgan bemorlarga xinolon qo‘llash masalasini hal qilishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Fenitoin. Fenitoin diklofenak bilan bir vaqtda qo‘llanganda, fenitoin ta’sirining oshishi kutilayotganligi sababli, qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Xolestipol va xolestiramin. Bu preparatlar diklofenakning so‘rilishini kechiktirishi yoki kamaytirishi mumkin. Shunday qilib, diklofenakni kolestipol/xolestiramin qo‘llanilishidan kamida 1 soat oldin yoki 4-6 soat o‘tgach buyurish tavsiya etiladi.

Yurak glikozidlari. Yurak glikozidlari va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, KFTni kamaytirishi va qon plazmasida glikozidlar miqdorini oshirishi mumkin.

Mifepriston. NYAQPlarni mifepriston qo‘llangandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki NYAQPlar mifepriston ta’sirini kamaytirishi mumkin.

CYP2C9 ning kuchli ingibitorlari. Diklofenakni kuchli CYP2C9 ingibitorlari (masalan, vorikonazol) bilan bir vaqtda buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, bu diklofenak metabolizmining susayishi natijasida qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya va diklofenak ta’sirining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin.

Fermentlarni rag‘batlantiruvchi, dori vositalarini metabolizmga uchratadigan preparatlar. Fermentlarni rag‘batlantiruvchi preparatlar, masalan, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, dalachoy (Hypericum perforatum) va shu kabilar nazariy jihatdan qon plazmasidagi diklofenak konsentratsiyasini kamaytirishga qodir.

Paratsetamol.

Paratsetamolning so‘rilish tezligi metoklopramid va domperidonni qo‘llashda oshishi va xolestiramin bilan kamayishi mumkin. Varfarin va boshqa kumarinlarning antikoagulyant ta’siri paratsetamolni bir vaqtning o‘zida uzoq vaqt muntazam ravishda har kuni qo‘llash bilan qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Davriy qabul qilish sezilarli samara bermaydi.

Barbituratlar paratsetamolning isitma tushiruvchi ta’sirini kamaytiradi.

Jigar mikrosomal fermentlari faolligini rag‘batlantiruvchi tutqanoqqa qarshi preparatlar (jumladan, fenitoin, barbituratlar, karbamazepin) preparatning gepatotoksik metabolitlarga aylanish darajasini oshirishi oqibatida paratsetamolning jigarga toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Paratsetamol gepatotoksik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda preparatlarning jigarga toksik ta’siri ortadi.

Paratsetamolning yuqori dozalarini izoniazid, rifampitsin bilan bir vaqtda qo‘llash gepatotoksik sindrom rivojlanish xavfini oshiradi. Paratsetamol diuretiklarning samaradorligini pasaytiradi.

Alkogol bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llash xususiyatlari

Diklofenak uchun.

Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun davolanishni simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt ichida eng past samarali dozadan boshlash kerak.

Siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari kabi tizimli nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan diklofenakni bir vaqtda qo‘llashdan qochish kerak, chunki sinergik ta’sirning hech qanday dalillari yo‘q va potensial qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar bo‘lishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlarga nisbatan ehtiyotkorlik zarur. Ayniqsa, zaiflashgan keksa yoshdagi yoki kam vaznli bemorlarga past samarali dozani qo‘llash tavsiya etiladi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, diklofenakning dastlabki ta’sirisiz ham allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Diklofenak o‘zining farmakodinamik xususiyatlari tufayli, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, infeksiya belgilari va alomatlarini yashirishi mumkin.

Ovqat hazm qilish yo‘liga ta’siri.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llashda oshqozon-ichak tizimidan qon ketish holatlari (qon qusish holatlari, melena), yara yoki teshilish holatlari qayd etilgan bo‘lib, ular o‘limga olib kelishi mumkin va davolash jarayonida istalgan vaqtda ogohlantiruvchi alomatlar yoki oshqozon-ichak tizimi tomonidan jiddiy hodisalarning dastlabki anamnezi mavjud bo‘lganda yoki bo‘lmasa sodir bo‘lishi mumkin. Bu hodisalar odatda keksa yoshdagi bemorlarda jiddiyroq oqibatlarga olib keladi. Diklofenak qabul qilayotgan bemorlarda me’da-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lishi holatlari kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, jumladan diklofenakni qo‘llashda bo‘lgani kabi, ovqat hazm qilish trakti (AT) tomonidan buzilishlardan dalolat beruvchi alomatlari bo‘lgan bemorlar uchun tibbiy kuzatuv va alohida ehtiyotkorlik majburiy hisoblanadi. TTda qon ketishi, yara yoki teshilish xavfi YAQNDV, shu jumladan diklofenak dozasini oshirish bilan ortadi.

Keksa yoshdagi bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi va teshilish holatlari yuqori bo‘ladi.

TTga bunday toksik ta’sir xavfini kamaytirish uchun davolashni past samarali dozalar bilan boshlash va davom ettirish lozim. Bunday bemorlar, shuningdek, tarkibida atsetilsalitsil kislotasining past dozalari (ASK/aspirin) yoki TTga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini birgalikda qo‘llashga muhtoj bo‘lganlar uchun himoya vositalarini (masalan, proton pompasi ingibitorlari yoki mizoprostol) qo‘llagan holda kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish lozim. Anamnezida oshqozon-ichak toksikligi bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa, TTda qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.

Tizimli kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antitrombotiklar (masalan, ASK) yoki serotoninni qayta ushlab qolishning selektiv ingibitorlari kabi yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlar uchun ham ogohlantirishlar zarur.

Jigarga ta’siri.

Diklofenak jigar faoliyati buzilgan bemorlarga buyurilganda, ularning ahvoli yomonlashishi mumkinligi sababli, sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv talab etiladi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan diklofenak qo‘llangandagi kabi, jigarning bir yoki bir nechta fermentlari darajasi oshishi mumkin.

Fanigan preparati bilan uzoq muddat davolanish vaqtida ehtiyot chorasi sifatida jigar funksiyalari va jigar fermentlari darajasini muntazam kuzatib borish lozim. Agar jigar funksiyasining buzilishi saqlanib qolsa yoki yomonlashsa va klinik belgilar yoki alomatlar progressiv jigar kasalliklari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lsa yoki boshqa ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) kuzatilsa, Faniganni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Gepatitlar kabi kasalliklarning kechishi prodromal belgilarsiz kechishi mumkin. Agar Fanigan jigar porfiriyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llanilsa, xurujni qo‘zg‘atish ehtimoli tufayli ehtiyotkorlik zarur.

Buyrakka ta’siri.

YAQNDV, shu jumladan diklofenakni davolashda suyuqlik ushlanib qolishi va shish holatlari qayd etilgani sababli, yurak yoki buyrak faoliyati buzilgan, anamnezida arterial gipertenziya bo‘lgan bemorlarga, keksa yoshdagi bemorlarga, diuretiklar yoki buyrak faoliyati uchun dori vositalari bilan birga davolanayotgan bemorlarga, shuningdek, jiddiy jarrohlik amaliyotidan oldin yoki keyin biror sababga ko‘ra hujayradan tashqari suyuqlik hajmi sezilarli darajada kamaygan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday hollarda ehtiyot chorasi sifatida buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi. Davolashni to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi holatga qaytishga olib keladi.

Teriga ta’siri

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan diklofenakni qo‘llash natijasida juda kamdan-kam hollarda terida jiddiy reaksiyalar qayd etilgan (ulardan ba’zilari o‘limga olib kelgan, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz). Bemorlarda ushbu reaksiyalar rivojlanishining eng yuqori xavfi davolash kursining boshida kuzatiladi: reaksiyaning paydo bo‘lishi aksariyat hollarda davolashning birinchi oyi davomida qayd etiladi. Teri toshmalari birinchi marta paydo bo‘lganda, shilliq qavat shikastlanganda yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa har qanday belgilari paydo bo‘lganda Fanigan preparatini qo‘llashni to‘xtatish kerak.

TQK va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari.

Tizimli qizil bo‘richa (TQB) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi ortishi mumkin.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’sirlari.

Yurak-qon tomir hodisalarining sezilarli xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) bo‘lgan bemorlarga diklofenakni faqat puxta klinik baholashdan so‘ng tayinlash mumkin. Diklofenakning yurak-qon tomir xavflari doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortishi mumkinligi sababli, uni eng qisqa muddatlarda va eng past samarali dozada qo‘llash zarur. Simptomlarni yengillashtirish va davolanishga javob berish uchun bemorning diklofenak qo‘llashga bo‘lgan ehtiyojini vaqti-vaqti bilan qayta ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun tegishli monitoring o‘tkazish va tavsiyalar berish zarur, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan diklofenak qo‘llanilishi munosabati bilan suyuqlik ushlanib qolish holatlari qayd etilgan.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, diklofenakni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda (150 mg/sut) va uzoq muddatli davolashda, arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, turg‘un yurak ishemik kasalligi va/yoki serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan bemorlarga diklofenak buyurish tavsiya etilmaydi, zarurat tug‘ilganda faqat xavf-foydani sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng 100 mg dan oshmaydigan dozada qo‘llash mumkin. Bunday baholashni yurak-qon tomir hodisalari rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarni (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet va chekuvchi bemorlarni) uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin o‘tkazish lozim.

Bemorlarga istalgan vaqtda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy antitrombik holatlar (ko‘krak qafasidagi og‘riq, hansirash, holsizlik, nutqning buzilishi) haqida ma’lumot berilishi kerak. Bunday holda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Gematologik ko‘rsatkichlarga ta’siri.

Ushbu preparatni uzoq vaqt davomida qo‘llashda, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi, qonning to‘liq tahlili monitoringini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Diklofenak trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha ingibirlashi mumkin. Gemostaz buzilgan, gemorragik diatez yoki gematologik buzilishlari bo‘lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Anamnezida astma.

Astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavatining shishi (ya’ni burun poliplari), o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklari yoki nafas yo‘llarining surunkali infeksiyalari (ayniqsa, allergik rinitga o‘xshash infeksiyalar) bilan og‘rigan bemorlarda. , masalan, astmaning kuchayishi (analgetiklarni ko‘tara olmaslik/analgetik astma), Kvinke shishi yoki eshakemi. Shu sababli, bunday bemorlarga nisbatan maxsus ehtiyot choralari (shoshilinch yordam ko‘rsatishga tayyor turish) tavsiya etiladi. Bu toshma, qichima yoki eshakemi kabi boshqa moddalarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga ham tegishli.

Prostaglandinsintetaza faolligini susaytiruvchi boshqa preparatlar singari, diklofenak natriy va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda yoki anamnezida bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilganda bronxospazm rivojlanishini qo‘zg‘atishi mumkin.

Ayollarning fertilligi.

Diklofenakni qo‘llash ayollarda fertillikning buzilishiga olib kelishi mumkin va homilador bo‘lishga intilayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelishi mumkin bo‘lgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarga nisbatan Fanigan preparatini bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Paratsetamol uchun.

Jigar yoki buyrak kasalliklarida preparatni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Preparatni qo‘llashdan oldin, agar bemor antikoagulyant ta’sirga ega bo‘lgan varfarin yoki shunga o‘xshash preparatlarni qo‘llayotgan bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish zarur. Shuni hisobga olish kerakki, jigarning alkogolli nosirotik shikastlanishi bilan og‘rigan bemorlarda paratsetamolning gepatotoksik ta’siri xavfi ortadi; preparat qondagi glyukoza va siydik kislotasi miqdorini laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’sir qilishi mumkin. Yengil artritlarda har kuni analgetiklar qabul qiluvchi bemorlar davolovchi shifokor bilan maslahatlashishlari zarur. Glutation darajasining pasayishi bilan kechadigan sepsis kabi og‘ir infeksiyalar bilan og‘rigan bemorlarda paratsetamol qabul qilinganda metabolik atsidoz xavfi ortadi. Metabolik atsidozning belgilari chuqur, tez-tez yoki qiyin nafas olish, ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishidir. Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Ko‘rsatilgan dozalardan oshirmaslik.

Preparatni tarkibida paratsetamol bo‘lgan boshqa vositalar bilan bir vaqtda qabul qilmang.

Agar alomatlar yo‘qolmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Agar bosh og‘rig‘i doimiy bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish lozim.

Preparatni bolalar nazaridan chetda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Preparat tarkibida FCF (E 110) sariq hidli bo‘yoq mavjud, shuning uchun u allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat bilan davolanish vaqtida ko‘rish qobiliyatining buzilishi, bosh aylanishi (vertigo), uyquchanlik, lanjlik, charchash yoki MAT tomonidan boshqa buzilishlar kuzatilgan bemorlar avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilishlari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozani shifokor har bir bemor uchun bemorning yoshiga, kasallikning xususiyati va kechishiga, individual ko‘tara olish qobiliyatiga hamda preparatning davolash samaradorligiga qarab individual belgilaydi. Preparatni har bir bemorda davolash vazifasini hisobga olgan holda, eng qisqa vaqt davomida eng kam samarali dozalarda qo‘llash lozim.

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga - 1 tabletkadan kuniga 2-3 marta ovqatdan keyin.

Qabullar orasidagi interval kamida 4 soatni tashkil etadi.

Davolash davomiyligi 5-7 kundan oshmaydi va kasallikka bog‘liq.

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalar uchun maksimal sutkalik doza 3 tabletkadan oshmasligi kerak.

Shifokor maslahatisiz qo‘llashning maksimal muddati - 3 kun.

Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik.

Tarkibida paratsetamol bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan birga qabul qilinmaydi.

Bolalar.

Preparatni 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Diklofenak.

Belgilari.

Diklofenak dozasini oshirib yuborishga xos bo‘lgan tipik klinik manzara mavjud emas. Dozaning oshirib yuborilishi bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, diareya, bosh aylanishi, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, koma, uyquchanlik, quloq shang‘illashi yoki tirishish kabi alomatlarni keltirib chiqarishi mumkin. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi va jigarning zararlanishi og‘ir intoksikatsiyada kuzatilishi mumkin.

Davolash.

YAQNDV, shu jumladan diklofenakdan o‘tkir zaharlanishni davolash qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya o‘tkazishdan iborat. Bu arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak buzilishlari, nafas olishning pasayishi kabi ko‘rinishlarni davolashga taalluqlidir. Tezlashtirilgan diurez, dializ yoki gemoperfuziya kabi maxsus davolash choralari nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, jumladan diklofenakni chiqarish uchun samarali bo‘lishi dargumon, chunki bu dorilarning faol moddalari qon oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va jadal metabolizmga uchraydi. Potensial zaharli dozalarni qabul qilgandan so‘ng faollashtirilgan ko‘mir, hayot uchun potensial xavfli dozalarni qabul qilgandan so‘ng esa oshqozonni zararsizlantirish (masalan, qusish, oshqozonni yuvish) qo‘llaniladi.

Paratsetamol.

Jigar zararlanishi 10 g va undan ortiq paratsetamol qabul qilgan kattalarda va tana vazniga 150 mg/kg dan ortiq qabul qilgan bolalarda yuzaga kelishi mumkin. Xavf omillari bo‘lgan bemorlarda (karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, primidon, rifampitsin, dalachoy yoki jigar fermentlarini indutsirlovchi boshqa dorilarni uzoq vaqt qabul qilish; spirtli ichimliklarni suiiste’mol qilish; glutation tizimining yetishmovchiligi, masalan, ovqat hazm qilishning buzilishi, OIV infeksiyasi, OIV infeksiyasi) 5 g yoki undan ortiq paratsetamol qabul qilish jigarning shikastlanishiga olib kelishi mumkin.

Dastlabki 24 soat ichida dozani oshirib yuborish belgilari: rangparlik, ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya va qorin og‘rig‘i. Jigarning zararlanishi dozani oshirib yuborgandan keyin 12-48 soat o‘tgach aniq namoyon bo‘lishi mumkin. Glyukoza metabolizmining buzilishi va metabolik atsidoz yuzaga keladi. Og‘ir zaharlanishda jigar yetishmovchiligi ensefalopatiyaga, qon quyilishiga, gipoglikemiyaga o‘tib, o‘limga olib kelishi mumkin. Kanalchalarning o‘tkir nekrozi bilan kechuvchi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bel sohasida kuchli og‘riq, gematuriya, proteinuriya bilan namoyon bo‘lishi va jigarning og‘ir shikastlanishi bo‘lmasa ham rivojlanishi mumkin. Yurak aritmiyasi va pankreatit ham qayd etilgan.

Uzoq muddat katta dozalarda qo‘llanganda qon yaratish a’zolari tomonidan aplastik anemiya, pansitopeniya, agranulotsitoz, neytropeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya rivojlanishi mumkin. Katta dozalar qabul qilinganda asab tizimi tomonidan - bosh aylanishi, psixomotor qo‘zg‘alish va mo‘ljal olishning buzilishi; siydik ajratish tizimi tomonidan - nefrotoksiklik (buyrak sanchig‘i, interstitsial nefrit, papillyar nekroz); ovqat hazm qilish tizimi tomonidan - gepatonekroz.

Davolash: Shoshilinch qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash choralari.

Doza oshirib yuborilganda tez tibbiy yordam zarur. Dozani oshirib yuborishning dastlabki alomatlari bo‘lmasa ham, bemorni zudlik bilan kasalxonaga olib borish kerak. Simptomlar ko‘ngil aynishi va qusish bilan cheklanishi mumkin yoki dozani oshirib yuborishning og‘irligini yoki a’zolarning shikastlanishi xavfini aks ettirmasligi mumkin.

Agar preparatning ortiqcha dozasi 1 soat ichida qabul qilingan bo‘lsa, faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llashning maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim. Paratsetamolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini qabul qilingandan keyin 4 soat yoki undan keyinroq o‘lchash kerak (ilgarigi konsentratsiyalar ishonchsiz). N-atsetiltsistein bilan davolash preparatni qabul qilgandan keyin 24 soat davomida qo‘llanilishi mumkin, ammo maksimal himoya ta’siri uni qabul qilgandan keyin 8 soat davomida qo‘llanilganda olinadi. Bu vaqtdan keyin antidotning samaradorligi keskin pasayadi. Zarurat tug‘ilganda, bemorga belgilangan dozalar ro‘yxatiga muvofiq N-atsetiltsistein vena ichiga yuborilishi lozim. Qusish kuzatilmasa, shifoxonadan tashqaridagi chekka hududlarda maqbul muqobil sifatida metioninni og‘iz orqali qo‘llash mumkin.

Arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak trakti buzilishlari va nafas olishning pasayishi kabi asoratlarda qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash ko‘rsatilgan. Kuchaytirilgan diurez, gemodializ yoki gemoperfuziya nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) chiqarishda samarali bo‘lishi dargumon, chunki preparatning faol moddalari qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va jadal metabolizmga uchraydi.

Salbiy ta’sirlar

Qon va limfa tizimining 3 ta tomoni: trombotsitopeniya, neytropeniya, leykopeniya, anemiya, shu jumladan aplastik va gemolitik anemiya (ayniqsa glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda), sulfgemoglobinemiya va metgemoozina, qontalashlar, qontalashlar.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan arterial gipotenziya va anafilaktik shok; angionevrotik shish (shu jumladan yuz shishi).

Teri va teri osti kletchatkasining 3 tomoni: qichishish, teri toshmasi, eritema, shilliq qavatlarda toshma, eshakem, bullyoz toshma, ekzema, ekssudativ multiform eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekrolizodermit, sindrom, soch to‘kilishi, fotosezgirlik reaksiyalari, purpuralar, shu jumladan allergik purpura.

Ruhiyat tomonidan: dezoriyentatsiya, depressiya, uyquning buzilishi, uyqusizlik, tungi qo‘rqinchli tushlar, asabiylashish, bezovtalik, qo‘rquv hissi, psixotik buzilishlar, psixomotor qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, toliqish, paresteziyalar, uyqu buzilishi, uyqusizlik, xotira buzilishi, talvasalar, xavotirlanish, tremor, aseptik meningit, ta’m bilishning buzilishi, miya qon aylanishining buzilishi, insult, ongning chalkashishi, sezuvchanlikning buzilishi, umumiy holsizlik.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rish buzilishlari, ko‘rishning xiralashishi, diplopiya, ko‘ruv nervi nevriti.

Eshitish organlari tomonidan: bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, quloq shang‘illashi, eshitish qobiliyatining buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, hansirash, yurak sohasidagi og‘riq, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, vaskulit.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: bronxial astma (shu jumladan hansirash), bronxospazm (ayniqsa, atsetilsalitsil kislotasi va boshqa NYAQVlarga sezgir bemorlarda), ko‘krak qafasidagi og‘riq, pnevmonitlar.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, epigastral og‘riq, meteorizm, anoreksiya, gastrit, oshqozon-ichakdan qon ketishi (qonli qusish, bolg‘a, qon aralash diareya), qon ketishi yoki perforatsiya bilan kechadigan yoki kechmaydigan oshqozon yaralari (ba’zan o‘limga olib keladigan, ayniqsa keksa bemorlarda), kolit (jumladan, gemorragik kolit va yarali kolitning kuchayishi yoki Kron kasalligi), qabziyat, stomatit (jumladan, yarali stomatit), glossit, qizilo‘ngach funksiyasining buzilishi, diafragmaga o‘xshash ichak, pankreatit.

Gepatobiliar tizim tomonidan: transaminazalar miqdorining oshishi, gepatit, sariqlik, jigar buzilishlari, yashin tezligidagi gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: O‘BE, gematuriya, proteinuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrakning papillyar nekrozi.

Endokrin tizim tomonidan: gipoglikemiya, hatto gipoglikemik komagacha.

Umumiy buzilishlar: suyuqlik ushlanib qolishi, shish, umumiy holsizlik, ko‘p terlash.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: impotensiya.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari va epidemiologik ma’lumotlar diklofenakni qo‘llash bilan bog‘liq trombotik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi ortishidan dalolat beradi, ayniqsa yuqori terapevtik dozalarda (kuniga 150 mg) va uzoq muddat qo‘llanilganda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 4 tadan tabletka, karton o‘ramda 25 tadan blister.

Blisterda 10 tadan tabletka, karton o‘ramda 10 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kusum Xeltxker Pvt Ltd/

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Manzil

To‘siq No M-3, Indor Shoshilinch Iqtisodchi Zoun, Feyz-II, Pitampur, Dist. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, Hindiston/

M-3-sonli uchastka, Indore maxsus iqtisodiy zonasi, II bosqich, Pithampur, Dist. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, Hindiston