Merifatin

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddasi: metformin gidroxlorid - 1000 mg.

Yordamchi moddalar: gipromelloza 2208 10,0 mg; povidon K90 (kollidon 90F) 40,0 mg; natriy stearilfumarat 10,0 mg.

Plyonkali suvda eruvchan qobiq: gipromelloza 2910 14,0 mg; polietilen glikol 6000 (makrogol 6000) 1,8 mg; polisorbat 80 (tvin 80) 0,2 mg; titan dioksidi 4,0 mg.

Tavsif

1000 mg li tabletkalar: uzunchoq, ikki tomoni qavariq, bir tomoni chiziqli oq rangli parda bilan qoplangan tabletkalar. Ko‘ndalang kesimda yadrosi oq yoki deyarli oq rangda bo‘ladi.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Biguanidlar guruhining peroral qo‘llash uchun gipoglikemik vositasi. ATX kodi: A10BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Metformin gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelmasdan, giperglikemiyani kamaytiradi. Sulfonilmochevina hosilalaridan farqli o‘laroq, insulin sekretsiyasini rag‘batlantirmaydi va sog‘lom shaxslarda gipoglikemik ta’sir ko‘rsatmaydi. Periferik retseptorlarning insulinga sezuvchanligini va hujayralar tomonidan glyukoza utilizatsiyasini oshiradi. Glyukoneogenez va glikogenolizni ingibirlash hisobiga jigar tomonidan glyukoza ishlab chiqarilishini kamaytiradi. Ichakda glyukozaning so‘rilishini kechiktiradi. Metformin glikogensintazaga ta’sir etib, glikogen sintezini rag‘batlantiradi. Glyukozaning barcha turdagi membrana tashuvchilarining transport sig‘imini oshiradi.

Bundan tashqari, lipidlar metabolizmiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi: umumiy xolesterin, past zichlikdagi lipoproteinlar va triglitseridlar miqdorini kamaytiradi.

Metforminni qabul qilish fonida bemorning tana vazni yo barqaror bo‘ladi, yoki o‘rtacha kamayadi.

Klinik tadqiqotlar, shuningdek, hayot tarzining o‘zgarishi adekvat glikemik nazoratga erishishga imkon bermagan, yaqqol 2-tur qandli diabet rivojlanishi uchun qo‘shimcha xavf omillari bo‘lgan prediabet bilan og‘rigan bemorlarda qandli diabetning oldini olish uchun metformin samaradorligini ko‘rsatdi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Ichga qabul qilingandan so‘ng metformin oshqozon-ichak traktidan yetarlicha to‘liq so‘riladi. Najasda aniqlangan so‘rilmagan metformin ulushi 20-30% ni tashkil etadi. Metforminning so‘rilish jarayoni to‘yinish bilan tavsiflanadi. Uning so‘rilish farmakokinetikasi nochiziqli deb taxmin qilinadi.

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Smax) (taxminan 2 mkg/ml yoki 15 mkmol) 2,5 soatdan so‘ng erishiladi. Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda, metforminning qon plazmasidagi muvozanatli konsentratsiyasiga 24-48 soat ichida erishiladi va odatda 1 mkg/ml dan oshmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda mutlaq biosinguvchanligi 50-60% ni tashkil etadi. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilinganda metforminning so‘rilishi pasayadi va kechikadi.

Taqsimlash

Metformin to‘qimalarga tez tarqaladi, plazma oqsillari bilan deyarli bog‘lanmaydi. Qondagi Smax qon plazmasidagi Smax dan past va taxminan bir xil vaqt ichida erishiladi. Metformin eritrotsitlarga kiradi. Ehtimol, eritrotsitlar metformin taqsimlanishining ikkilamchi bo‘limidir. O‘rtacha taqsimlanish hajmi 63-276 l ni tashkil etadi.

Metabolizm va chiqarilish

Juda kuchsiz darajada metabolizmga uchraydi, organizmda metabolitlari topilmagan. Asosan buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda metformin klirensi 400 ml/daqiqadan ortiq (kreatinin klirensiga nisbatan 4 marta ko‘p) bo‘lib, bu faol kanalcha sekretsiyasi mavjudligini ko‘rsatadi.

Yarim chiqarilish davri taxminan 6,5 soat.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyati buzilganda metformin klirensi kreatinin klirensiga proporsional ravishda kamayadi, shunga mos ravishda yarim chiqarilish davri uzayadi, qon plazmasida metformin konsentratsiyasi oshadi, uning kumulyatsiyalanish xavfi ortadi.

Bolalar

Bolalarda 500 mg dozada bir marta qo‘llanilganda, metforminning farmakokinetik ko‘rsatkichlari sog‘lom kattalarnikiga o‘xshash edi.

Bolalarda 7 kun davomida kuniga 2 marta 500 mg dozada ko‘p marta qo‘llanilganda, 14 kun davomida kuniga 2 marta 500 mg dozada metformin qabul qilgan qandli diabet bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarga nisbatan metforminning Smmax va "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydoni (AUC0-t) mos ravishda taxminan 33% va 40% ga kamaydi. Metformin dozasi glikemik nazorat ko‘rsatkichlari asosida individual tanlangani sababli, olingan ma’lumotlar cheklangan klinik ahamiyatga ega.

Qo‘llanilishi

2-tur qandli diabet, ayniqsa semizligi bor bemorlarda, parhez terapiyasi va jismoniy mashqlar samarasiz bo‘lganda:

kattalarda monoterapiya sifatida yoki boshqa peroral gipoglikemik vositalar yoki insulin bilan birgalikda;

10 yoshdan boshlab monoterapiya sifatida yoki insulin bilan birgalikda.

2-tur qandli diabet rivojlanishining qo‘shimcha xavf omillari bo‘lgan prediabet bilan og‘rigan bemorlarda 2-tur qandli diabetning oldini olish, ularda turmush tarzining o‘zgarishi adekvat glikemik nazoratga erishish imkonini bermagan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Metformin yoki har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik;

diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma, koma;

buyrak yetishmovchiligi yoki buyrak funksiyasining buzilishi (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam);

buyrak faoliyati buzilishi xavfi bilan kechadigan o‘tkir holatlar: suvsizlanish (ich ketishi, qusish), og‘ir yuqumli kasalliklar, shok;

to‘qima gipoksiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan o‘tkir yoki surunkali kasalliklarning klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lishi (shu jumladan, o‘tkir yurak yetishmovchiligi, gemodinamika ko‘rsatkichlari beqaror bo‘lgan surunkali yurak yetishmovchiligi, nafas yetishmovchiligi, o‘tkir miokard infarkti);

insulinoterapiya o‘tkazish ko‘rsatilganda keng ko‘lamli jarrohlik amaliyotlari va jarohatlar;

jigar yetishmovchiligi, jigar faoliyatining buzilishi;

surunkali alkogolizm, alkogoldan o‘tkir zaharlanish;

homiladorlik;

laktoatsidoz (shu jumladan anamnezda);

tarkibida yod bo‘lgan kontrast modda kiritilgan holda radioizotop yoki rentgenologik tadqiqotlar o‘tkazishdan 48 soat oldin va 48 soat keyin qo‘llash;

gipokaloriya parheziga rioya qilish (1000 kkal/sutkadan kam);

10 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan

Preparatni qo‘llash:

og‘ir jismoniy mehnat bilan shug‘ullanadigan 60 yoshdan oshgan shaxslarda, bu ularda laktoatsidoz rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq;

buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30-59 ml/daqiqa);

emizish davrida;

10 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichiladi.

Kattalar:

2-tur qandli diabetda boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar bilan birgalikda monoterapiya va kombinatsiyalangan davolash:

Odatdagi boshlang‘ich doza 500 mg yoki 850 mg kuniga 2-3 marta ovqatdan keyin yoki ovqatlanish vaqtida.

Har 10-15 kunda qon plazmasidagi glyukoza konsentratsiyasini o‘lchash natijalari asosida dozani o‘zgartirish tavsiya etiladi. Dozani asta-sekin oshirish oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirishga yordam beradi.

Preparatning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi odatda 1500-2000 mg/sut ni tashkil etadi. Oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun sutkalik dozani 2-3 qabulga bo‘lish kerak. Maksimal dozasi 3000 mg/sutka bo‘lib, uch qabulga bo‘lingan.

Metforminni kuniga 2000-3000 mg dozada qabul qilayotgan bemorlar metforminni 1000 mg qabul qilishga o‘tkazilishi mumkin. Tavsiya etilgan maksimal doza 3 qabulga bo‘lingan holda kuniga 3000 mg ni tashkil etadi.

Boshqa gipoglikemik vositani qabul qilishdan o‘tishni rejalashtirgan taqdirda: boshqa vositani qabul qilishni to‘xtatish va metforminni yuqorida ko‘rsatilgan dozada qabul qilishni boshlash kerak.

Insulin bilan kombinatsiyasi:

2-tur qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukozani yaxshiroq nazorat qilishga erishish uchun metformin va insulinni kombinatsiyalangan terapiya ko‘rinishida qo‘llash mumkin.

Metforminning odatdagi boshlang‘ich dozasi 500 mg yoki 850 mg kuniga 2-3 marta, insulin dozasi esa qondagi glyukoza konsentratsiyasiga qarab tanlanadi.

Bolalar va o‘smirlar: 10 yoshdan boshlab bolalarda metformin monoterapiyada ham, insulin bilan birgalikda ham qo‘llanilishi mumkin. Odatdagi boshlang‘ich doza 500 mg yoki 850 mg kuniga 1 marta ovqatdan keyin yoki ovqatlanish vaqtida. 10-15 kundan keyin dozani qondagi glyukoza konsentratsiyasiga qarab o‘zgartirish kerak. Maksimal sutkalik doza 2000 mg bo‘lib, 2-3 qabulga bo‘lingan.

Prediabetda monoterapiya:

Odatdagi doza kuniga 1000-1700 mg ni tashkil etadi, ovqatdan keyin yoki ovqatlanish paytida 2 ga bo‘linadi. Preparatni keyingi qo‘llash zaruratini baholash uchun glikemik nazoratni muntazam ravishda o‘tkazish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar:

Metformin KK - 30-59 ml/min bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda faqat laktoatsidoz rivojlanish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan holatlar/xavf omillari bo‘lmagan taqdirdagina qo‘llanilishi mumkin.

Buyrak funksiyasi (BF) metformin bilan davolash boshlanishidan oldin, keyin esa yiliga kamida 1 marta baholanishi kerak. Buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda va keksalarda buyrak faoliyatini tez-tez (har 3-6 oyda) nazorat qilib turish lozim.

Keksa yoshdagi bemorlar: buyrak faoliyati pasayishi mumkinligi sababli, metformin dozasini buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilgan holda tanlash zarur (yiliga kamida 2-4 marta qon zardobidagi kreatinin konsentratsiyasini aniqlash).

Davolash davomiyligi

Metforminni har kuni, tanaffussiz qabul qilish kerak. Davolash to‘xtatilgan taqdirda, bemor bu haqda shifokorga xabar berishi kerak.

Nojo‘ya ta’siri

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - laktoatsidoz. Metformin uzoq vaqt qabul qilinganda B12 vitaminining so‘rilishi pasayishi mumkin. Megaloblastik anemiya aniqlanganda, bunday etiologiyaning ehtimolini hisobga olish kerak.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - ta’m bilishning buzilishi.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: juda tez-tez - ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og‘rig‘i, ishtahaning yo‘qolishi. Ular ko‘pincha davolashning boshlang‘ich davrida paydo bo‘ladi va ko‘p hollarda o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Simptomlarning oldini olish uchun metforminni kuniga 2 yoki 3 marta ovqatlanish paytida yoki undan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Dozani asta-sekin oshirish oshqozon-ichak tolerantligini yaxshilashi mumkin.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: juda kam hollarda - eritema, qichishish, toshma kabi teri reaksiyalari.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: juda kamdan-kam hollarda - jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining buzilishi yoki gepatit; metformin bekor qilingandan so‘ng, bu nomaqbul hodisalar butunlay yo‘qoladi. Nashr etilgan ma’lumotlar, marketingdan keyingi ma’lumotlar, shuningdek, 10-16 yosh guruhidagi cheklangan bolalar populyatsiyasida o‘tkazilgan nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, nojo‘ya ta’sirlar tabiati va og‘irligi bo‘yicha katta yoshli bemorlarnikiga o‘xshash.

Dozani oshirib yuborish

Metformin 85 g gacha dozada qo‘llanilganda (maksimal sutkalik dozadan 42,5 marta ko‘p) gipoglikemiya rivojlanishi kuzatilmadi. Biroq, bu holatda laktoatsidoz rivojlanishi kuzatildi. Dozaning sezilarli darajada oshirib yuborilishi yoki unga bog‘liq xavf omillari laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Davolash: Laktoatsidoz belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, preparat bilan davolashni darhol to‘xtatish, bemorni zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va laktat konsentratsiyasini aniqlab, tashxisni aniqlash kerak. Organizmdan laktat va metforminni chiqarishning eng samarali chorasi gemodializdir. Simptomatik davo ham o‘tkaziladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qarshi ko‘rsatmalar kombinatsiyasi

Tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalar: qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda funksional buyrak yetishmovchiligi fonida tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalarni qo‘llagan holda rentgenologik tekshirish laktoatsidoz rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin. Metformin bilan davolashni buyrak funksiyasiga qarab, rentgen tekshiruvidan 48 soat oldin yoki rentgenologik tekshiruv vaqtida yod saqlovchi rentgenokontrast vositalar yordamida bekor qilish va tekshiruv davomida buyrak funksiyasi normal deb topilgan taqdirda, 48 soatdan keyin qayta boshlamaslik kerak.

Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar

Alkogol: o‘tkir alkogol intoksikatsiyasida laktoatsidoz rivojlanish xavfi ortadi, ayniqsa quyidagi hollarda:

yetarli darajada ovqatlanmaslik, past kaloriyali parhezga rioya qilish;

jigar yetishmovchiligi.

Preparatni qabul qilish vaqtida alkogol va tarkibida etanol bo‘lgan dori vositalarini qabul qilishdan saqlanish kerak.

Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Danazol: Danazolning giperglikemik ta’sirini oldini olish uchun uni bir vaqtning o‘zida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Danazol bilan davolash zarur bo‘lganda va uni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilgan holda metformin dozasini tuzatish talab etiladi.

Xlorpromazin: katta dozalarda (kuniga 100 mg) qabul qilinganda qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshirib, insulin ajralishini kamaytiradi. Neyroleptiklar bilan davolashda va ularni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilgan holda preparat dozasini tuzatish talab etiladi. Tizimli va mahalliy ta’sirga ega glyukokortikosteroidlar (GKS) glyukozaga tolerantlikni pasaytiradi, qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshiradi, ba’zan ketoz chaqiradi. GKSni davolashda va ularni qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng, qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilgan holda metformin dozasini tuzatish talab etiladi.

Diuretiklar: "halqa" diuretiklarni bir vaqtda qabul qilish buyrakning funksional yetishmovchiligi tufayli laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Kreatinin klirensi 60 ml/daqiqadan past bo‘lsa, metforminni buyurmaslik kerak.

Inyeksiya ko‘rinishida buyuriladigan beta2-adrenomimetiklar: beta2-adrenoretseptorlarning stimulyatsiyasi tufayli qondagi glyukoza konsentratsiyasini oshiradi. Bu holda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish zarur. Zarurat tug‘ilganda insulin buyurish tavsiya etiladi. Yuqorida sanab o‘tilgan dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda, ayniqsa davolashning boshida, qondagi glyukoza miqdorini tez-tez nazorat qilish talab etilishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda, metformin dozasi davolash jarayonida va uni to‘xtatgandan so‘ng o‘zgartirilishi mumkin.

Gipotenziv dori vositalari, angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlaridan tashqari, qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda metformin dozasini o‘zgartirish lozim.

Metformin sulfonilmochevina hosilalari, insulin, akarboza, salitsilatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Nifedipin metformin Smax so‘rilishini oshiradi.

Buyrak kanalchalarida sekretsiyalanadigan kation dori vositalari (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim va vankomitsin) metformin bilan kanalchalar transport tizimi uchun raqobatlashadi va uning Smx oshishiga olib kelishi mumkin.

Organik kationlar tashuvchilari (OKT)

Metformin ikkala OST1 va OST2 tashuvchilarining substrati hisoblanadi. Metforminni quyidagilar bilan bir vaqtda qo‘llash:

OST1 ingibitorlari (verapamil) metformin samaradorligini kamaytirishi mumkin;

OST1 induktorlari (rifampitsin) metforminning oshqozon-ichak traktiga so‘rilishini va uning samaradorligini oshirishi mumkin;

OST2 ingibitorlari (simetidin, dalutegravir, ranolazin, trimetoprim, krizotinib, olaparib, daklatasvir, vandetanib) bilan ta’sirlashishi metforminning buyrak eliminatsiyasini kamaytirishi va shu tariqa metforminning plazma konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Shu munosabat bilan, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ushbu dori vositalari metformin bilan bir vaqtda qabul qilinganda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi, chunki metforminning plazma konsentratsiyasi oshishi mumkin. Zarur hollarda metformin dozasini tuzatish masalasi ko‘rib chiqilishi mumkin. Chunki OST ingibitorlari/induktorlari metformin samaradorligini o‘zgartirishi mumkin.

Ba’zi dori vositalari giperglikemik ta’sir ko‘rsatishi va glikemik nazoratning yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Bunday dori vositalariga fenotiazidlar, glyukagon, estrogenlar, peroral kontratseptivlar, fenitoin, simpatomimetiklar, nikotin kislotasi, izoniazid, "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari, qalqonsimon bez gormonlari kiradi. Metformin qabul qilayotgan bemorlarda yuqorida sanab o‘tilgan dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda, antigiperglikemik samaradorlik pasayishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Laktoatsidoz

Laktoatsidoz kam uchraydigan, ammo jiddiy (shoshilinch davolanishsiz yuqori o‘lim darajasi) asorat bo‘lib, metformin to‘planishi natijasida yuzaga kelishi mumkin. Metforminni qabul qilishda laktoatsidoz holatlari asosan yaqqol buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda yuzaga kelgan.

Dekompensatsiyalangan qandli diabet, ketoz, uzoq muddatli ochlik, alkogolizm, og‘ir yuqumli kasallik, jigar yetishmovchiligi, yaqqol gipoksiya bilan bog‘liq har qanday holat va laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish kabi boshqa bog‘liq xavf omillarini ham hisobga olish kerak. Bu laktoatsidoz holatlarini kamaytirishga yordam berishi mumkin.

Dispeptik buzilishlar, qorin og‘rig‘i va yaqqol asteniya bilan kechadigan mushak tortishishlari kabi nospetsifik belgilar paydo bo‘lganda laktoatsidoz rivojlanish xavfini hisobga olish lozim. Laktoatsidoz atsidotik hansirash, qorin og‘rig‘i va keyinchalik koma bilan kechadigan gipotermiya bilan tavsiflanadi. Diagnostik laborator ko‘rsatkichlar qonda pH ning pasayishi (7,35 dan kam), qon plazmasida laktat miqdorining 5 mmol/l dan yuqori bo‘lishi, anion oralig‘ining oshishi va laktat/piruvat nisbati hisoblanadi. Metabolik atsidozga shubha tug‘ilganda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va darhol shifokorga murojaat qilish lozim.

Jarrohlik amaliyotlari

Metforminni qo‘llash umumiy, spinal yoki epidural anesteziya ostida jarrohlik amaliyotlari o‘tkazilayotgan vaqtda to‘xtatilishi kerak. Metformin bilan davolash jarrohlik amaliyotidan yoki ovqatlanish tiklanganidan keyin kamida 48 soat o‘tgach, agar funksiya tekshirilgan va normal deb topilgan bo‘lsa, davom ettirilishi mumkin.

Buyrak funksiyasi

Metformin buyraklar orqali chiqarilishi sababli, davolashni boshlashdan oldin va keyinchalik muntazam ravishda kreatinin klirensini aniqlash zarur:

buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda yiliga kamida bir marta;

kreatinin klirensi 45-59 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarda kamida 3-6 oy davomida;

kreatinin klirensi 30-44 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarda har 3 oyda.

Kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo‘lganda preparatni qo‘llash mumkin emas.

Keksa bemorlarda buyrak faoliyati buzilishi mumkin bo‘lganda, degidratatsiyada (surunkali yoki og‘ir diareya, ko‘p marta qusish xurujlari), bir vaqtning o‘zida gipotenziv dori vositalari, diuretiklar yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Yurak yetishmovchiligi

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gipoksiya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar metformin qabul qilish paytida yurak va buyrak faoliyatini muntazam ravishda kuzatib borishlari lozim.

Gemodinamika ko‘rsatkichlari beqaror bo‘lgan o‘tkir yurak yetishmovchiligida metforminni qabul qilish mumkin emas.

Bolalar va o‘smirlar

2-tur qandli diabet tashxisi metformin bilan davolash boshlanishidan oldin tasdiqlanishi kerak.

1 yil davom etgan klinik tadqiqotlar davomida metformin o‘sish va balog‘atga yetishga ta’sir qilmasligi ko‘rsatilgan. Biroq, uzoq muddatli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, metforminning bolalarda, ayniqsa balog‘atga yetish davrida ushbu parametrlarga keyingi ta’sirini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

10-12 yashar bolalar eng sinchkovlik bilan nazorat qilinishi zarur.

Tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalarni qo‘llash

Yod saqlovchi rentgenokontrast vositalarni tomir ichiga yuborish buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga va metformin kumulyatsiyasiga olib kelishi mumkin, bu esa laktoatsidoz rivojlanish xavfini oshiradi. Metforminni buyrak funksiyasiga qarab, tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast vositalarni qo‘llagan holda rentgenologik tekshiruvdan 48 soat oldin va vaqtida bekor qilish kerak. Tekshiruv davomida buyrak funksiyasi normal deb topilgan taqdirda, uni qabul qilishni 48 soatdan oldin davom ettirmaslik kerak.

Boshqa ehtiyot choralari:

Bemorlarga kun davomida uglevodlarni bir me’yorda iste’mol qilish orqali parhezga rioya qilishni davom ettirish tavsiya etiladi. Ortiqcha tana vazniga ega bo‘lgan bemorlarga gipokaloriyali parhezga rioya qilishni davom ettirish tavsiya etiladi (lekin kuniga kamida 1000 kkal).

Qandli diabetni nazorat qilish uchun muntazam ravishda standart laboratoriya tahlillarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Metformin monoterapiyada gipoglikemiya chaqirmaydi, lekin uni insulin yoki boshqa gipoglikemik vositalar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari, repaglinid va boshqalar) bilan birgalikda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Metforminni qo‘llash prediabet va aniq 2-tur qandli diabet rivojlanishining qo‘shimcha xavf omillari bo‘lgan shaxslarda 2-tur qandli diabetning oldini olish uchun tavsiya etiladi, masalan:

60 yoshdan kichik bo‘lsa;

tana vazni indeksi (TVI) >30 kg/m2;

anamnezda gestatsion qandli diabet;

birinchi darajali qarindoshlarda qandli diabetning oilaviy anamnezi;

triglitseridlarning yuqori konsentratsiyasi;

YUZLP xolesterin miqdorining pasayishi;

arterial gipertenziya

Metformin erkak va urg‘ochi kalamushlarning fertilligiga inson uchun tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozadan uch baravar yuqori dozalarda qo‘llanilganda ta’sir ko‘rsatmadi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davridagi dekompensatsiyalangan qandli diabet tug‘ma nuqsonlar va perinatal o‘lim xavfining oshishi bilan bog‘liq. Cheklangan miqdordagi ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, homilador ayollarda metformin qabul qilish bolalarda tug‘ma nuqsonlar rivojlanish xavfini oshirmaydi.

Homiladorlikni rejalashtirishda, shuningdek, prediabet va 2-tur qandli diabetda metformin qabul qilish fonida homiladorlik yuzaga kelgan taqdirda, preparat bekor qilinishi va 2-tur qandli diabet holatida insulinoterapiya tayinlanishi kerak. Homilaning rivojlanish nuqsonlari xavfini kamaytirish uchun qon plazmasidagi glyukoza miqdorini me’yorga eng yaqin darajada ushlab turish zarur.

Metformin ko‘krak sutiga o‘tadi. Ko‘krak suti bilan emizilgan chaqaloqlarda metformin qabul qilish fonida nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi. Biroq, ma’lumotlar cheklanganligi sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish to‘g‘risidagi qaror ko‘krak suti bilan emizishning foydasi va bolada nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelishi xavfini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Metformin bilan monoterapiya gipoglikemiyaga olib kelmaydi va shuning uchun transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Shunga qaramay, bemorlarni metforminni boshqa gipoglikemik DV (sulfonilmochevina hosilalari, insulin, repaglinid va boshqalar) bilan birgalikda qo‘llashda gipoglikemiya xavfi haqida ogohlantirish lozim.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 500 mg, 850 mg va 1000 mg.

Dori vositasining birlamchi o‘rami

Polivinilxlorid plyonkasi va laklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli katakli o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi.

15, 30, 60, 100, 120 ta tabletka polietilen polimer bankaga birinchi ochishni nazorat qilgan holda qopqog‘i tortiladigan qilib solinadi. Bo‘sh joy tibbiy paxta bilan to‘ldiriladi. Bankalarga etiketka yoki yozuv qog‘ozidan yoki o‘zi yelimlanadigan polimer materiallardan etiketkalar yopishtiriladi.

Dori vositasining ikkilamchi qadog‘i

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 yoki 10 tadan konturli yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga iste’mol idishlari uchun karton pachkaga joylanadi.

1 ta banka qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga iste’mol idishlari uchun karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Farmasintez-Tyumen MCHJ. Rossiya.