Nimelid

Tarkib

Bir martalik paket tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: nimesulid 100 mg;

yordamchi moddalar: makrogol setostearil efiri, suvsiz limon kislotasi, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, saxaroza, apelsin xushbo‘ylantirgichi.

Tavsif

Och sariq rangli granula va kukun. Oq rangdan yorqin sariq ranggacha bo‘lgan granulalar aralashishiga yo‘l qo‘yiladi. Bosilganda sochilib ketadigan zarrachalar to‘plami bo‘lishiga ruxsat etiladi.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun granulalar 100 mg/2 g N10, N30 (paketkalar).

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. U siklooksigenaza-2 (SOG-2) ga nisbatan yuqori moyillikka ega bo‘lib, SOG-1 ni kamroq ingibirlovchi faollikka ega. SOG-2 hosil bo‘lishi yallig‘lanishda biologik faol moddalar (sitokinlar, endoksinlar) bilan induksiyalanadi. Preparat SOG-2 ni ingibirlash hisobiga yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, bu esa yallig‘lanishda shish va og‘riq hosil bo‘lishida ishtirok etuvchi prostaglandinlar sintezining susayishiga olib keladi. Preparat, shuningdek, trombotsitlar faollashuvi omili, o‘smalar nekrozi omili alfa, gistamin va proteinazalar ajralib chiqishini susaytiradi. Lipidlarning peroksidlanishini susaytiradi, gemostaz va fagotsitozga ta’sir qilmaydi.

Ko‘rsatmalar

O‘tkir og‘riqni davolash. Birlamchi dismenoreya. Nimesulid faqat ikkinchi qator davolash vositasi sifatida tayinlanishi mumkin. Nimesulidni tayinlash to‘g‘risidagi qaror har bir aniq bemorda umumiy xavfni baholashga asoslanishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Nimelid ichiladi. 1 paketdagi granulat 80-100 ml suvda eritiladi. Davolashning davomiyligi klinik vaziyatga bog‘liq bo‘lib, iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak. 12-18 yoshdagi kattalar va o‘smirlar uchun tavsiya etilgan doza sutkada 2 marta ovqatdan keyin 100 mg ni tashkil etadi. Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani kamaytirish talab etilmaydi. Nimelid o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yaxshi o‘zlashtiriladi (kreatinin klirensi 30-80 ml/min). Bunday bemorlar uchun dozani kamaytirish talab etilmaydi. Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishida (kreatinin klirensi <30 ml/min) preparatni qo‘llash mumkin emas. Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun minimal samarali doza imkon qadar qisqa vaqt davomida tayinlanishi kerak. Nimelidni qabul qilishning maksimal davomiyligi 15 kundan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda keng tarqalgan (≥1/10), keng tarqalgan (>1/100, <1/10), keng tarqalmagan (>1/1000, <1/100), kam uchraydigan (>1/10 000, <1/1000), juda kam uchraydigan (<1/10 000), shu jumladan alohida holatlar.

Qon yaratilishining buzilishi kam uchraydi: anemiya, eozinofiliya, juda kam uchraydi: trombotsitopeniya, pansitopeniya, purpura.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar - kamdan kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, juda kam hollarda: anafilaksiya.

Metabolizm buzilishlari - kam uchraydi: giperkaliyemiya.

Ruhiy buzilishlar - kam uchraydi: xavotir, asabiylik, tungi qo‘rqinchli tushlar Asab tizimidagi buzilishlar - keng tarqalmagan bosh aylanishi, juda kam uchraydi: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, ensefalopatiya (Reye sindromi) Ko‘rish buzilishlari - kam uchraydi: noaniq ko‘rish, juda kam uchraydi: ko‘rish patologiyasi.

Eshitish va vestibulyar apparatning buzilishi juda kam uchraydi: bosh aylanishi. Yurak tomonidan buzilishlar kam uchraydi: taxikardiya.

Tomirlar tomonidan buzilishlar - tarqalmagan.

Nafas olish tizimidagi buzilishlar - keng tarqalmagan: dispnoe, juda kam uchraydi: bronxial astma, bronxospazm.

Oshqozon-ichak trakti buzilishlari - keng tarqalgan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, keng tarqalmagan: qabziyat, meteorizm, gastrit, juda kam uchraydigan: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, stomatit, melena, oshqozon-ichakdan qon ketishi, oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi va teshilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Nimesulidga yoki preparatning biror tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik:

anamnezda atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashdan keyingi allergik reaksiyalar (bronxospazm, rinit, eshakemi);

me’da yoki o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zg‘alish davrida;

anamnezda qaytalanuvchi yara kasalligi yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi;

qon ivish tizimining og‘ir buzilishi;

og‘ir yurak yetishmovchiligi;

buyrak faoliyatining yaqqol buzilishi (kreatinin klirensi <30 ml/daqiqa);

anamnezda preparatni qo‘llashga gepatotoksik reaksiyalar, jigar yetishmovchiligi;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

homiladorlik va emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasi keskin oshirib yuborilganda, odatda letargiya, ko‘ngil aynishi, qusish va epigastral sohada og‘riq kuzatiladi. Bu alomatlar odatda qo‘llab-quvvatlovchi davolash bilan qaytariladi. Oshqozon-ichakdan qon ketishi, AG, O‘BE, anafilaktik reaksiyalar, nafas qisilishi va koma kuzatilishi mumkin. Preparat dozasi oshirib yuborilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Nimeleidning o‘ziga xos ziddi yo‘q. Preparatning dozasini oshirib yuborish alomatlari bilan shifoxonaga yotqizilgan bemorlarga (uni qabul qilgandan so‘ng 4 soat ichida yoki yuqori dozani qabul qil

Biroq, uning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishini (97,5% gacha) hisobga olgan holda, preparatning dozasi oshirib yuborilganda gemodializ, gemoperfuziya, tezlashtirilgan diurez va siydikni ishqorlash samarasizligini taxmin qilish mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni eng kam samarali dozada va eng qisqa muddat davomida qo‘llash zarur. Agar bemorning ahvoli yaxshilanmasa, davolashni to‘xtatish kerak. Harorat ko‘tarilganda yoki uni qabul qilish fonida grippga o‘xshash alomatlar rivojlanganda preparatni qabul qilishni to‘xtatish zarur. Nimelid qabul qilayotgan bemorlarda jigar shikastlanishini ko‘rsatuvchi alomatlar (masalan, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, tez charchash, qora siydik) yoki jigar funksional sinamalarining anomal natijalari paydo bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak. Bunday bemorlarga keyinchalik ham Nimelid buyurish tavsiya etilmaydi.

Nimelid bilan davolash vaqtida gepatotoksik preparatlar, analgetiklar, boshqa YAQNDVlarni bir vaqtda qo‘llashdan va alkogol iste’mol qilishdan saqlanish tavsiya etiladi. Oshqozon-ichak qon ketishi yoki yara/perforatsiya preparatni qo‘llash paytida istalgan vaqtda, ogohlantiruvchi alomatlar bilan yoki ularsiz, anamnezda oshqozon-ichak asoratlari mavjud bo‘lganda yoki ularsiz rivojlanishi mumkin. Me’da-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lganda preparatni to‘xtatish kerak. Nimelidni oshqozon-ichak tizimi buzilishlari, yarali kolit yoki anamnezida Kron kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Preparatni buyrak yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki uni qo‘llash buyrak faoliyatining yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Buyrak faoliyati yomonlashgan taqdirda preparatni bekor qilish kerak. Keksa yoshdagi bemorlarda preparat qabul qilinganda ko‘pincha nojo‘ya ta’sirlar, jumladan, oshqozon-ichakdan qon ketishi, perforatsiyalar, yurak, buyrak va jigar faoliyatining buzilishi rivojlanadi. Shuning uchun bemorning holatini muntazam ravishda klinik nazorat qilish tavsiya etiladi. Nimelid trombotsitlar funksiyasini buzishi mumkinligi sababli, gemorragik diatezi bor bemorlarda uni ehtiyotkorlik bilan, doimiy nazorat ostida qo‘llash lozim.

Agar preparatni qo‘llash bosh aylanishini yoki uyquchanlikni keltirib chiqarsa, bunday faoliyatdan qochish tavsiya etiladi.

Homiladorlik davrida qo‘llanilishi

Homiladorlikning III trimestrida Nimelidni qo‘llash mumkin emas. Nimelidni qo‘llash ayollar fertilligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun preparatni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga, ayniqsa ayol bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan bo‘lsa, buyurish tavsiya etilmaydi. Prostaglandinlar sintezini susaytiradigan boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Nimelid arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishiga, o‘pka gipertenziyasiga, oliguriya, kamsuvlikka olib kelishi mumkin. Qon ketishi, bachadon kuchsizligi va periferik shishlar rivojlanish xavfi ortadi. Homiladorlikning oxirida onalari Nimelid qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda buyrak yetishmovchiligi haqida alohida ma’lumotlar mavjud. Klinikagacha o‘tkazilgan tekshirishlar preparatning atipik reproduktiv toksikligidan dalolat beradi. Shunga asoslanib va preparatni homiladorlarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, homiladorlikning I va II trimestrlarida Nimelidni buyurish tavsiya etilmaydi. Nimesulidning ko‘krak suti bilan ajralishi noma’lum bo‘lganligi sababli, emizish davrida Nimelidni qo‘llash mumkin emas. Nimelidni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Avtotransportni boshqarish va maxsus uskunalar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Preparat qo‘llanganda bosh aylanishi va uyquchanlik kabi nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkinligi sababli, uni yuqori diqqat-e’tiborni hamda tez ruhiy va harakat reaksiyalarini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanuvchi bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Nimesulid furosemidning biosinguvchanligini pasaytirishi, plazma oqsillarini fenofibrat, salitsil kislotasi, tolbutamid bilan bog‘lashda raqobatchi bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud. Nimelid plazma oqsillarida salitsil kislotasi va furosemid (lekin varfarin emas) o‘rnini bosishi mumkin. Tarkibida sulfonilmochevina bo‘lgan turli preparatlar bilan davolangan diabetiklarda qondagi qand miqdoriga va glyukozaga tolerantlikka ta’sir etuvchi preparatlarga hech qanday ta’sir ko‘rsatmaydi. Nimesulidni buyrak gemodinamikasiga shikastlovchi ta’sir ko‘rsatadigan siydik haydovchi dorilar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi. To‘yinmagan yog‘ kislotalarining fiziologik konsentratsiyasi nimesulidning zardob albumini bilan bog‘lanishiga ta’sir qilmaydi. Jigar sirrozi yoki gipoalbuminemiya yoki giperbilirubinemiya bilan kechuvchi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda nimesulidning bog‘lanishi kamayadi. Terapevtik konsentratsiyalarda nimesulidning bog‘lanishiga varfarin, furosemid, glibenklamid, talyuksifon, digitoksin ta’sir ko‘rsatmadi. Fenofibrat 

nimesulidni siqib chiqarmoq Nimesulid ishtirokida metotreksatning erkin fraksiyalari sezilarli darajada oshishi mumkin. Nimesulidni terapevtik dozalarda qisqa muddat ichida ichga qabul qilish yurak yetishmovchiligi kuchsiz ifodalangan bemorlarda digoksinning zardob profilini o‘zgartirmaydi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Chiqarish shakli

Ichga qabul qilish uchun 100 mg/2 g suspenziya tayyorlash uchun granulalarni o‘z ichiga olgan paketlar. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan 10 yoki 30 paket.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

S.C.Rompharm Company S.R.L., Ruminiya.