Perobakt

Tarkib

1 flakon tarkibida (gramm hisobida):

faol moddalar: natriy sulbaktam (sulbaktamga ekvivalent) - 0,5 g, 1,0 g; natriy sefoperazon - 0,5 g, 1,0 g.

Tavsif

Mushak orasiga va vena ichiga yuborish uchun inyeksion eritma tayyorlash uchun kukun.

Dori shakli

Kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (yun. sefalosporinlar).

Farmakologik xususiyatlari

III avlod sefalosporini beta-laktamaza ingibitori bilan birgalikda. Sefoperazon natriy - faqat parenteral qo‘llash uchun mo‘ljallangan, keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan yarim sintetik sefalosporin antibiotik. Sezgir mikroorganizmlarga ularning faol ko‘payishi vaqtida hujayra devori mukopeptidining biosintezini susaytirish orqali ta’sir ko‘rsatadi.

Sulbaktam - beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ajratib chiqariladigan turli beta-laktamazalarning barqaror qaytarilmas ingibitori hisoblanadi. Sulbaktam preparatning chidamli shtammlarga nisbatan faollik spektrini kengaytiradi, faolligini o‘zgartirmasdan (sezgir shtammlarga nisbatan, bakteriyalarning ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillari bilan bog‘lanib), beta-laktam antibiotiklari bilan bir vaqtda qo‘llanganda sinergizm namoyon qiladi. Sulbaktam o‘zining klinik ahamiyatga ega bo‘lgan antibakterial faolligiga ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno).

Sefobaktam-SRN sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, u turli xil mikroorganizmlarga nisbatan sinergizmga ega (Sefobaktam-SNRni qo‘llashda har ikkala komponentni alohida qo‘llashdagiga nisbatan KMIning 4 baravargacha pasayishi), birinchi navbatda quyidagilar: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Sefobaktam-SNR in vitro sharoitida klinik ahamiyatga ega bo‘lgan keng ko‘lamli mikroorganizmlarga nisbatan faol hisoblanadi. Gram-musbat mikroorganizmlar: penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A guruh beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalactiae (B guruh beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa ko‘pchilik shtammlari, Streptococcus faecalis (enterokokk) ning ko‘pgina shtammlari. Gram-manfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, r^pbsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (eski nomi Proteus morganii), Providenciaettgeri (eski nomi Proteusettgeri), Providencia species, Serratia spp. (jumladan, S.marcescens), Salmonella va Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa va ba’zi boshqa Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Anaerob mikroorganizmlar: grammanfiy tayoqchalar (jumladan, Bacteroides fragilis, boshqa Bacteroides spp. va Fusobacterium spp.). Gram-musbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus, Peptostreptococcus va Veillonella turlari). Gram-musbat tayoqchalar (jumladan, Clostridium, Eubacterium va Lactobacillus spp.).

Farmakokinetika

Sulbaktam ham, sefoperazon ham organizmning turli to‘qimalari va suyuqliklarida, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, chuvalchangsimon o‘simta, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadonda yaxshi taqsimlanadi. Sefobaktam-SNR yuborilganda sulbaktam va sefoperazon o‘rtasida qandaydir farmakokinetik o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Sulbaktam va sefoperazon dozasining ma’lum qismi buyraklar orqali chiqariladi. Sefoperazonning qolgan qismi asosan o‘t orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari;

siydik chiqarish yo‘llarining yuqori va pastki qismlari infeksiyalari;

intraabdominal infeksiyalar (shu jumladan peritonit, xoletsistit, xolangit);

septitsemiya;

meningit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

kichik tos a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari;

endometrit;

so‘zak.

Sefobaktam-SNRning keng ta’sir doirasini hisobga olgan holda, aksariyat infeksiyalarda ushbu preparat bilan monoterapiya samarali hisoblanadi. Biroq, zarurat tug‘ilganda Sefobaktam-SRNni boshqa antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llash mumkin (aminoglikozidlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarda Sefobaktam-SRNni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Sefoperazon / sulbaktam nisbati Sefobaktam - SRN (g) Sefoperazon (g) Sulbaktam (g)

1:1 2,0 1,0 1,0

o‘pka dozasini teng qismlarga bo‘lish va har 12 soatda yuborish kerak.

Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda Sefobaktam-SPNning sutkalik dozasi komponentlarning 1:1 nisbatida 8 g gacha oshirilishi mumkin (ya’ni 4 g sefoperazon). Sefobaktam-SRNni 1:1 nisbatda qabul qilayotgan bemorlarga sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin. Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 12 soatda yuborish kerak.

Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil etadi.

Bolalarda Sefobaktam - SRNni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Sefobaktam-SRN nisbati Sefoperazon Sulbaktam

1 ta sefoperazon / sulbaktam (mg/kg/kun) (mg/kg/kun) (mg/kg/kun)

- 40 20 | 20

Dozani teng qismlarga bo‘lish va har 6-12 soatda yuborish kerak.

Jiddiy yoki davolanishga chidamsiz infeksiyalarda dozalar tarkibiy qismlarning 1:1 nisbatida 160 mg/kg/sutkagacha oshirilishi mumkin. Sutkalik doza 2-4 ta teng qismga bo‘linadi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga hayotining birinchi haftasi davomida preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Bolalarda sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 80 mg/kg/sutdan oshmasligi kerak.

Yaqqol buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KK 3D ml/daqiqadan kam) sulbaktam klirensining pasayishini kompensatsiya qilish uchun Sefobaktam-SRN dozasi o‘zgartiriladi. KS (kreatinin klirensi) 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), KS <15 ml/min bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin. Sulbaktam farmakokinetikasi gemodializda sezilarli darajada o‘zgarganligi va sefoperazonning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri biroz pasayganligi sababli, sefobaktam-SNRni yuborishni dializdan keyin rejalashtirish lozim.

Vena ichiga yuborish uchun eritmani tayyorlash va qo‘llash qoidalari

Takroriy infuziyalar uchun har bir Sefobaktam-SRN flakoni tarkibi 5% dekstroza eritmasi, 0,9% natriy xlorid eritmasi va/yoki inyeksiya uchun steril suvning yetarli hajmida eritiladi, so‘ngra xuddi shu erituvchi bilan 20 ml gacha suyultiriladi. Infuziya 15-20 daqiqa davomida o‘tkaziladi. Vena ichiga infuziya uchun eritma tayyorlash uchun Ringerning laktatsiyalangan eritmasidan foydalanish mumkin, biroq uni dastlabki eritish uchun qo‘llash mumkin emas.

Vena ichiga inyeksiya uchun har bir flakon tarkibini yuqorida ko‘rsatilganidek eritish va kamida 3 daqiqa davomida yuborish kerak.

V/i yuborish uchun eritmani tayyorlash qoidalari

! Umumiy ekvivalent dozalar Hajm Maksimal yakuniy

doza (g) sefoperazon+sulbaktam (g) erituvchi (ml) konsentratsiya (mg/ml)

| 2.0 1.0+1.0 6.7 125+125

Sefobaktam-SRN inyeksiya uchun suv, 5% dekstroza eritmasi, fiziologik eritma va fiziologik eritmadagi 5% dekstroza eritmasi bilan mos ravishda 10 mg/ml sefoperazon va 10 mg/ml sulbaktamdan 250 mg/ml va 250 mg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyalarda mos keladi.

Ringerning laktatsiyalangan eritmasi bilan suyultirilganda eritma 2 bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi, so‘ngra olingan eritma sulbaktamning 5 mg/ml konsentratsiyasigacha Ringerning laktatsiyalangan eritmasi bilan suyultiriladi (2 ml boshlang‘ich eritma 50 ml Ringerning laktatsiyalangan eritmasi yoki 4 ml 100 ml Ringerning laktatsiyalangan eritmasi bilan suyultiriladi).

Kukunni eritish uchun lidokain bilan suyultirishda inyeksiya uchun steril suvdan foydalanish kerak. Tarkibida 250 mg/ml yoki undan yuqori konsentratsiyada sefoperazon bo‘lgan eritma 2 bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi, so‘ngra taxminan 0,5% li lidokain gidroxlorid eritmasida 250 mg/ml sulbaktamdan 250 mg/ml gacha sefoperazon saqlovchi eritma olish uchun 2% li lidokain eritmasi bilan suyultiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha oshqozon-ichak trakti funksiyasining buzilishi - diareya, kamroq - ko‘ngil aynishi va qusish; psevdomembranoz kolit qayd etilgan.

Allergik reaksiyalar: makulo-papulyoz toshma, eshakemi kuzatilgan, allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda (ayniqsa, anamnezida penitsillinga) ularning paydo bo‘lish xavfi yuqori. Anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan shok), Stivens-Jonson sindromi.

Butun organizm tomonidan: bosh og‘rig‘i, isitma, inyeksiya paytidagi og‘riqlar, titroq.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: ACT, ALT, IF, bilirubin kabi jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining vaqtinchalik oshishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, vaskulit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya.

Mahalliy reaksiyalar: ba’zan m/o inyeksiyasidan keyin o‘tib ketuvchi og‘riq kuzatiladi. Sefobaktam-SRN (boshqa sefalosporinlar va penitsillinlar kabi) v/i yuborishda kateter yordamida infuziya joyida flebit rivojlanishi mumkin.

Dermatologik reaksiyalar: qichishish.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: gematuriya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Penitsillinlar, sulbaktam, sefoperazon yoki boshqa sefalosporinlarga allergiya.

Ehtiyotkorlik bilan: homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Sefoperazon natriy va sulbaktam natriyning odamlardagi o‘tkir toksikligi haqida ma’lumotlar cheklangan.

Belgilari: dozani oshirib yuborishda preparatni qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini kutish mumkin. Orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi nevrologik buzilishlarga, jumladan, tutqanoqlarga olib kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Davolash: sefoperazon ham, sulbaktam ham gemodializ paytida qondan chiqariladi, shuning uchun bu davolash usuli buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani oshirib yuborish holatida preparatni organizmdan chiqarib yuborishga yordam berishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Beta-laktam antibiotiklari, shu jumladan sefalosporinlar qabul qilgan bemorlarda ba’zan o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlikning jiddiy reaksiyalari (anafilaktik) rivojlanish holatlari tasvirlangan. Anamnezida turli allergenlarga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilgan bemorlarda bunday reaksiyalar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni bekor qilish va adekvat terapiya tayinlash lozim.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan adrenalin yuborish zarur. Ko‘rsatmalarga ko‘ra kislorod tayinlanadi, vena ichiga steroidlar yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining to‘liq obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga kechuvchi buyrak faoliyatining buzilishlarida preparatni dozalash tartibini tuzatish talab etilishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilishlari va yondosh buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilib borilmasa, uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak. Sefoperazon bilan davolanganda, boshqa antibiotiklar singari, kamdan kam hollarda K vitamini tanqisligi rivojlangan. Xavf guruhiga yomon ovqatlanadigan, malabsorbsiyali (masalan, mukovissidoz) va uzoq vaqt davomida v/i sun’iy oziqlantirishda bo‘lgan bemorlarni kiritish mumkin. Bunday hollarda, shuningdek, antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini nazorat qilish va ko‘rsatmalar mavjud bo‘lsa, K vitaminini buyurish zarur. Sefobaktam-SPN bilan uzoq vaqt davolanganda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Sefobaktam-SPN bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Sefoperazon bilan davolanish vaqtida va uni kiritgandan keyin 5 kungacha spirtli ichimliklar iste’mol qilinganda, toshmalar, terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya bilan tavsiflanadigan reaksiyalar qayd etildi. Shunga o‘xshash reaksiyalar ba’zi boshqa sefalosporinlarni qo‘llashda qayd etilgan, shuning uchun bemorlarni Sefobaktam-SNRni davolash fonida alkogolli ichimliklarni iste’mol qilganda ularning paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ogohlantirish lozim. Sun’iy ovqatlantirish (ichish yoki parenteral) zarur bo‘lgan bemorlarda tarkibida etanol bo‘lgan eritmalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Testda Benedikt yoki Feling eritmasidan foydalanilganda, preparatni qo‘llash fonida siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin. Sefoperazon bilirubinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Sulbaktam va sefoperazon yo‘ldosh orqali o‘tadi. Homiladorlik davrida Sefobaktam-SNRning xavfsizligi bo‘yicha adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun preparatni homiladorlik davrida faqat o‘ta zarur hollarda qo‘llash lozim.

Sulbaktam va sefoperazon ona suti bilan juda oz miqdorda ajraladi. Ikkala komponent ham ona sutiga yomon o‘tsa-da, shunga qaramay, laktatsiya (ona suti bilan emizish) davrida Sefobaktam-SRNni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Bolalar

Bolalarda preparat bilan uzoq muddatli terapiya o‘tkazilganda, ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda, birinchi navbatda chala tug‘ilganlarda va kichik yoshdagi bolalarda buyrak, jigar, qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Farmatsevtik o‘zaro ta’sir

Sefobaktam-SRN va aminoglikozid eritmalarini bir shprisda yoki vena ichiga infuziya uchun mo‘ljallangan tizimda aralashtirmaslik kerak, chunki ular o‘rtasida fizik nomuvofiqlik mavjud. Agar Sefobaktam-SRN va aminoglikozidlar bilan kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilsa, u holda ikkita preparat alohida ikkilamchi kateterlar yordamida ketma-ket infuziyalar orqali yuboriladi, birlamchi kateter esa preparatlar dozalarini yuborish oralig‘ida adekvat eritma bilan yuviladi. Kun davomida Sefobaktam-SRN va aminoglikozidni yuborish oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak.

Kukunni dastlabki eritish uchun Ringerning laktatsiyalangan eritmasidan foydalanmaslik kerak, chunki bu aralashma bir-biriga mos kelmaydi. Biroq, ikki bosqichli eritmani tayyorlash orqali muvofiqlikka erishish mumkin - dastlab kukun inyeksiya uchun suvda eritiladi, so‘ngra Ringerning laktirlangan eritmasi bilan suyultiriladi.

Kukunni dastlabki eritish uchun 2% li lidokain gidroxlorid eritmasidan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki ular bir-biriga mos kelmaydi. Biroq, ikki bosqichli eritmani tayyorlash orqali muvofiqlikka erishish mumkin - dastlab kukun inyeksiya uchun suvda eritiladi, so‘ngra 2% lidokain gidroxlorid eritmasi bilan suyultiriladi.

Chiqarish shakli

1 g yoki 2 g preparat (faol moddalarga qayta hisoblaganda) rangsiz shishadan yasalgan, rezina tiqinlar bilan berkitilgan va plastmassa turidagi olinadigan qopqoq bilan qisilgan flakonlarga solinadi. Flakonga o‘zi yelimlanadigan etiketka yopishtiriladi.

1 flakon qo‘llanmasi bilan karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Oxford Laboratories Pvt. Ltd., Hindiston.