Tseftatim

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: seftriakson natriy, seftriaksonga ekvivalent - 1000 mg, sulbaktam natriy, sulbaktamga ekvivalent - 500 mg.

Tavsif

Oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kristall kukun. Qaytarilgan eritma rangsizdan och sariq ranggacha.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (sefalosporinlar guruhi). ATX kodi: J01DD54.

Farmakologik xususiyatlari

Seftatim SV natriy sulbaktam va natriy seftriaksonning quruq kukun ko‘rinishidagi birikmasi bo‘lib, u eritilgandan so‘ng qo‘llaniladi.

Seftriakson natriy steril, yarim sintetik sefalosporin antibiotik bo‘lib, vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega.

Sulbaktam natriy asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir.

Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u V-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy V-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘lanadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘pincha sezgir shtammlarga bitta seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Seftriakson va sulbaktam kombinatsiyasi

Sulbaktam va seftriakson kombinatsiyasi seftriaksonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, kombinatsiya turli mikroorganizmlarga nisbatan alohida komponentlarga nisbatan sinergizm (minimal ingibirlovchi konsentratsiyalarning pasayishi) namoyon qiladi.

Grammanfiy aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (shu jumladan ampitsillinga chidamli va beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalls (beta-laktama ishlab chiqaruvchi shtammlar). Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (penitsilliniza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Netsserla meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens

Seftriakson Pseudomonas aeruginosa ga nisbatan ham faol.

Odatda boshqa antibiotiklarga, masalan, penitsillin, sefalosporin va aminoglikozidlarga chidamli bo‘lgan yuqoridagi mikroorganizmlarning ko‘plab shtammlari seftriaksonga sezgir bo‘ladi.

Gram-musbat aeroblar: Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci

Metitsillinga chidamli stafilokokklar sefalosporinlarga, shu jumladan seftriaksonga chidamli. Angroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species.

Clostridium difficile ning ko‘pgina shtammlari chidamli.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia species (jumladan Providenciaettgeri), Salmonella species (jumladan Salmonella typhi), Shigella species.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Streptococcus agalactiae, Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Meningitni ham keltirib chiqaradigan Listeria monocytogenes va penitsillinga chidamli S. pneumoniae ga nisbatan kam faol.

Farmakokinetika

Seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi mushak orasiga qo‘llangandan so‘ng 15 daqiqadan 2 soatgacha aniqlanadi. Seftriaksonning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 1,0 g bir martalik mushak orasiga yuborilgandan so‘ng taxminan 81 mg/a ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida aniqlanadi, sulbaktam natriyning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil etadi va yuborilgandan keyin 1 soat ichida aniqlanadi.

Tavsiya etilgan dozada seftriakson natriy vena ichiga qo‘llanganda organizm to‘qimalari va organlariga yaxshi tarqaladi. Bakteritsid konsentratsiyalar 24 soat davomida ushlab turiladi.

Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi va bog‘lanish konsentratsiya ortishi bilan kamayadi, masalan, 100 mg/l konsentratsiyada 95% bog‘lanishdan 300 mg/l da 85% bog‘lanishgacha. Albumin miqdori kam bo‘lganligi sababli, to‘qima suyuqligida erkin seftriaksonning nisbati plazmaga qaraganda mos ravishda yuqori bo‘ladi.

Seftriakson natriyning taqsimlanish hajmi 7-12 l ni, sulbaktamniki esa 18-27,6 l ni tashkil etadi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng tarqaladi. U sutda ham aniqlanadi. Yosh va sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda CO- plazmasini tozalash koeffitsiyenti 10-22 ml/daqiqani tashkil etadi. Jigar tozalanishi 5-12 ml/daqiqani tashkil etadi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% seftriakson o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, dozaning qolgan qismi esa o‘t bilan chiqariladi.

Seftriaksonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti sog‘lom, yosh, katta yoshli ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil etadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik bilan tiklanish miqdori dozaning taxminan 70 foizini tashkil etadi. Sakkiz kundan kichik bolalarda va 75 yoshdan oshgan qariyalarda yarim parchalanishning o‘rtacha vaqti odatda sog‘lom yoshlar guruhiga qaraganda 2-3 baravar ko‘proq uzayadi.

Pediatriyada o‘tkazilgan tadqiqotlar seftriakson komponentlarining kombinatsiyalangan shaklda kiritilganda farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Ko‘rsatmalar

Seftatim-SV o‘ziga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun buyuriladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari va LOR a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan, o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra empiyemasi, o‘rta quloqning o‘tkir bakterial otiti);

teri va yumshoq to‘qimalarning yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

siydik-tanosil a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (pielit, o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit va boshqalar);

suyaklar va bo‘g‘imlar, yuz-jag‘ sohasining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

qorin bo‘shlig‘i a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (peritonit, xoletsistit, pankreatit va boshqalar);

asoratlanmagan so‘zak, shu jumladan penitsillinaza ajratuvchi mikroorganizmlar keltirib chiqargan so‘zak;

sepsis va bakterial septitsemiya;

bakterial meningit va endokardit;

yumshoq shankr va zaxm;

Laym kasalligi (spiroxetoz);

salmonellyoz va salmonella tashuvchanlik;

immuniteti zaiflashgan bemorlarda infeksiyalar;

operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi kifskin asoratlarining oldini olish; preparatni operatsiyadan oldin yuborish operatsiyadan keyingi infeksiyalar xavfini kamaytirishi mumkin.

Jarrohlik amaliyoti o‘tkazilayotgan bemorlar (masalan, vaginal abdominal gisterektomiya, xavf guruhidagi bemorlarda surunkali kalkulyoz xoletsistitda xoletsistektomiya, antimikrob preparatlarni kiritishni talab qilmaydigan o‘tkir xoletsistit, obstruktiv sariqlik yoki o‘t yo‘lining toshlar bilan tiqilib qolishi va boshqalar) infeksiya paydo bo‘lishi uchun potensial xavfli hisoblanadi. Shuningdek, operatsiya maydoni jiddiy xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan bemorlar (masalan, aorta-koronar shuntlash paytida) ham infeksiya paydo bo‘lishi uchun potentsial xavfli hisoblanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kattalar uchun seftriaksonning odatdagi sutkalik dozasi 1-2 gramm bo‘lib, u infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 grammdan oshmasligi kerak.

Buyraklarning yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (KK 15-30 ml/min) preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), KK 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g).

Pediatrik bemorlar

Teri va teri yumshoq to‘qimalari infeksiyalari uchun tavsiya etilgan sutkalik doza (seftriakson hisobida) 50-75 mg/kg bo‘lib, u kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 grammdan oshmasligi kerak O‘tkir bakterial otitni davolash uchun: mushak orasiga bir martalik doza (seftriakson hisobida) 75 mg/kg (1 grammdan oshmasligi) tavsiya etiladi. Meningitdan tashqari og‘ir aralash infeksiyalarni davolash uchun seftriaksonning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 50-75 mg/kg bo‘lib, u har 12 soatda bo‘lingan dozalarda yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 2 grammdan oshmasligi kerak.

Meningitni davolash uchun seftriaksonning boshlang‘ich terapevtik dozasi 100 mg/kg (4 grammdan oshmasligi) bo‘lishi tavsiya etiladi. Seftriaksonning sutkalik dozasi kuniga 1 marta (yoki har 12 soatda bir tekisda bo‘lingan dozalarda) kiritilishi mumkin. Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi. Odatda seftriakson bilan davolash infeksiya belgilari va alomatlari yo‘qolganidan keyin kamida 2 kun davom ettirilishi kerak. Odatdagi terapiya 4-14 kun davom etadi. Asoratlangan infeksiyalarda uzoqroq davolash talab etilishi mumkin.

Streptokokk keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda antipiogen terapiya kamida 10 kun davom etishi kerak.

Foydalanish uchun ko‘rsatmalar

Vena ichiga bolyusli yuborish uchun preparat inyeksiya uchun steril suvda, natriy xlorid eritmasida yoki dekstroza eritmasida 1:10 nisbatda, mushak ichiga yuborish uchun 1% li lidokain eritmasida eritiladi.

Vena ichiga kamida 2-4 daqiqa davomida inyeksiya qilish kerak.

Vena ichiga infuziya kamida 30 daqiqa davomida yuborilishi kerak.

Preparat 1% li lidokain eritmasida suyultirilgandan so‘ng, tayyor eritma mushak orasiga chuqur yuboriladi. 1 g dan yuqori dozalar (seftriaksonga qayta hisoblaganda) 12 soatlik interval bilan 2 ta yuborishga bo‘linishi kerak.

Tayyorlangan preparat eritmasini darhol ishlatish kerak.

Tarkibida kalsiy bo‘lgan erituvchilardan (masalan, Ringer eritmasi yoki Gartman eritmasi) seftriaksonni tiklash yoki tiklangan eritmani vena ichiga yuborish uchun yanada suyultirish uchun foydalanish mumkin emas. Bu cho‘kma hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin!

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: isitma yoki titroq, anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalar (masalan, bronxospazm), toshma, qichishish, allergik dermatit, eshakemi, shishlar, ekssudativ ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, allergik pnevmonit, zardob kasalligi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, talvasalar, bosh aylanishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: abdominal og‘riq, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m bilishning buzilishi, dispepsiya, qorin dam bo‘lishi, stomatit, glossit, pankreatit, psevdomembranoz kolit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: xolelitiaz, o‘t pufagi slaj fenomeni, sariqlik.

Qon va limfa sistemasi tomonidan anemiya (shu jumladan gemolitik anemiya), leykopeniya, limfopeniya, leykotsitoz, limfotsitoz, monotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, eozinofiliya, granulotsitopeniya, bazofiliya, PV ortishi (kamayishi), tromboplastin vaqtining ortishi, agranulotsitoz kuzatiladi.

Jinsiy a’zolar, buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: jinsiy a’zolar mikozlari, oli-guriya, vaginit, nefrolitiaz.

Mahalliy reaksiyalar: v/i yuborilganda flebit, og‘riq, vena bo‘ylab zichlashish; v/i og‘riqli, issiqlik sezgisi, tortishish yoki yuborilgan joyda zichlashish.

Laborator ko‘rsatkichlar jigar transaminazalari va IF faolligining oshishi, giperkiritish, bilirubinemiya, giperkreatininemiya, mochevina konsentratsiyasining oshishi, siydikda cho‘kma mavjudligi, glyukozuriya, gematuriya.

Boshqalar: ko‘p terlash, qon quyilishi, burundan qon ketishi, yurak urishi hissi, o‘pkada cho‘kmalar hosil bo‘lishi

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat penitsillinga yoki uning har qanday komponentlariga, shuningdek, lidokainga (mushak orasiga yuborish) allergiyasi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi, anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari, ayniqsa yarali nospetsifik kolit yoki enterit, homiladorlik, laktatsiya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan epinefrin (adrenalin) yuborish zarur. Glyukokortikosteroidlar vena ichiga yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, ularning buyrak faoliyati buzilishida preparatni dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilishlari va yondosh buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish amalga oshirilmasa, u holda uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak.

Preparatlar (kaklar va boshqa antibiotiklar) bilan uzoq vaqt davolanganda, sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, eng avvalo, chala tug‘ilganlar va kichik yoshdagi bolalar uchun muhimdir.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida seftriakson + sulbaktam kombinatsiyasini qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina mumkin (seftriakson va sulbaktam yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi). Laktatsiya davrida seftriakson + sulbaktam kombinatsiyasini qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Bakteriostatik antibiotiklar seftriakson/sulbaktamning bakteritsid ta’sirini kamaytiradi

Xloramfenikol bilan in vitro antagonizmi.

Farmatsevtik o‘zaro ta’sir

Seftriakson/sulbaktam eritmasini boshqa mikroblarga qarshi DV bilan aralashtirish yoki bir vaqtda yuborish mumkin emas. Tarkibida kalsiy poplari bo‘lgan eritmalar (shu jumladan Xartman va Ringer eritmasi) bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi, pretsipitatlar hosil bo‘lishi mumkin, shuningdek amsakrin, vankomitsin, flukonazol va aminoglikozidlar bilan.

Seftriakson tarkibida No-metilttetrazol guruhi mavjud emas, shuning uchun etanol bilan bir vaqtda qo‘llash ba’zi sefalosporinlarga xos bo‘lgan disulfiramsimon reaksiyalarning rivojlanishiga olib kelmaydi.

Seftriakson va qovuzloqli diuretiklar (masalan, furosemid) ning katta dozalari bir vaqtda qo‘llanganda buyraklar funksiyasining buzilishi kuzatilmadi. Seftriakson aminoglikozidlarning nefrotoksikligini oshirishi haqida hech qanday ma’lumot yo‘q. Probenetsid seftriaksonning chiqarilishiga ta’sir qilmaydi.

Seftriakson va aminoglikozidlar ko‘plab grammanfiy bakteriyalarga nisbatan sinergizmga ega. Bunday kombinatsiyalarning yuqori samaradorligini har doim ham bashorat qilib bo‘lmasa-da, Pseudomonas aeruginosa keltirib chiqaradigan og‘ir, hayot uchun xavfli infeksiyalarda buni hisobga olish lozim.

Seftriakson peroral kontratseptivlarning samaradorligini pasaytiradi, shuning uchun qo‘shimcha nogormonal kontratseptiv vositalardan foydalanish tavsiya etiladi. Seftriaksonning kalsiyli tuzlari pretsipitatlarining hosil bo‘lishi preparatni va kalsiyli eritmalarni aralashtirishda bitta venoz yo‘ldan foydalanilganda ham sodir bo‘lishi mumkin.

Preparatni v/i yuborish uchun kalsiy saqlovchi eritmalar bilan bir vaqtda, shu jumladan kalsiy saqlovchi eritmalarning uzoq muddatli infuziyalari bilan, masalan, Y-konnektor yordamida parenteral oziqlantirishda qo‘llash mumkin emas.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlardan tashqari barcha bemorlar guruhlari uchun mos keladigan suyuqlik quyish oralig‘ida infuzion tizimlarni yaxshilab yuvib, preparat va kalsiy saqlovchi eritmalarni ketma-ket yuborish mumkin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun, 20 ml shisha flakonda, rezina tiqin va flip-off tizimining alyuminiy qopqog‘i bilan berkitilgan.

1 flakon qo‘llanmasi bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Mankind Pharma Ltd," Hindiston.