Vivokarnit

1 таблетка содержит:

активное вещество: левокарнитин - 500 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (обычная) - 250 мг, поливинилпирролидон (ПВП К30) - 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза (PH 102) - 50 мг, Низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC) - 50 мг, натрий крахмал гликолят - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 50 мг, коллоидная двуокись кремния (Аэросил) - 10 мг, магния стеарат - 15 мг, диоксид титана - 5 мг;

оболочка: Опадрай белый 03f180011 (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль/макрогол) - 20 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Код АТХ: A16AA01.

Фармакодинамика

Относится к группе витаминов В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Оказывает анаболическое действие, снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ).

Оказывает жиромобилизующее действие, обусловленное наличием трех лабильных метильных групп. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), поэтому эффективен при острой гипоксии мозга и др. критических состояниях.

Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.

Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке, приводит к ликвидации после нагрузочного ацидоза и, как следствие, восстановлению работоспособности после длительных истощающих физических нагрузок.

Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономному его использованию.

Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается, уровень в плазме достигает максимума через 3 ч и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 ч. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Препарат применяется для лечения и профилактики следующих заболеваний:

• генетическая (первичная) и вторичная недостаточность карнитина, в том числе у пациентов с хронической почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, заболевания, которые сопровождаются недостатком карнитина или его повышенной потерей (кардиомиопатии, миопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующие и митохондриальной недостаточностью);
• экзогенно-конституциональное ожирение; нетяжелые формы тиреотоксикоза;
• псориаз, кожные формы склеродермии, себорея, себорейная экзема, дискоидная красная волчанка, очаговая склеродермия;
• кардиомиопатия, гипоперфузия при кардиогенном шоке, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), миокардит, другие нарушения метаболизма в миокарде, профилактика кардиотоксичности при терапии антрациклинами; миопатии;
• хронические гипоацидные гастриты, анорексия, заболевания печени, хронический панкреатит с нарушением экзокринной функции;
• травматическая энцефалопатия, дисциркуляторная энцефалопатия, различные травматические и токсические поражениях головного мозга, неврастения, в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (ишемический инсульт, острая гипоксия мозга, транзиторная ишемическая атака), синдром нервной анорексии, неврологические проявления при токсических, сосудистых, травматических поражениях головного мозга, острый, подострый и восстановительный периоды нарушений мозгового кровообращения;
• восстановительный период и период реабилитации после хирургических вмешательств, перенесенных заболеваний, травм, в том числе для ускорения регенерации тканей;
• физическое истощение, интенсивные психоэмоциональные и физические нагрузки (для повышения выносливости, работоспособности, снижения утомляемости, в том числе у пожилых пациентов);
• интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве адаптогена и анаболика) для улучшения координации движений и скоростно-силовых показателей, редукции жировой массы тела и увеличения мышечной массы, при травматических повреждениях для ускорения регенерации мышц, для профилактики посттренировочного синдрома (для ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок).

Способ применения: Пероральный. За 30 минут до еды или в перерыве между приемами пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса приема препарата определяется индивидуально врачом и зависит от клиники заболевания, а также от состояния пациента.

Взрослым при синдроме нервной анорексии: - по 2 г. - 2 раза в день, в суточной дозе 4 г. в течение 1-2 мес. Для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией - в разовой дозе 0.5 г. - 2 раза в день, в суточной дозе 1 г в течение 1-1,5 мес.

При задержке роста и тиреотоксикозе: - в разовой дозе 0,25 г. 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,5-0,75 г. Курс лечения - 20 дней. Курс лечения повторяют после перерыва в 1-2 мес. или назначают в течение 3 мес. без перерыва.

Для лечения кожных заболеваний: разовая доза - 1 г. - 2 раза в день, суточная доза - 2 г. в течение 2-4 нед. При длительных физических нагрузках препарат в дозе 1-2 г. назначают 2-3 раза в день за 30 мин до завтрака и обеда.

При первичном и вторичном дефиците при генетических заболеваниях: детям от 6-12 лет - 75 мг/кг/сут., от 12 лет и взрослым - 20-40 мг/кг/сут; вторичный дефицит при гемодиализе - 2-4 г/сут.; стенокардия и послеинфарктные состояния - 2-6 г/сут. При вторичном дефиците при гемодиализе - 2 г. однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда - 100-200 мг/кг/сут. в 4 приема;

При острых нарушениях мозгового кровообращения: - 1 г/сут. в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сут в течение 7 дней. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы по 0,5 г/сут в течение 3-5 дней. В подостром и восстановительном периодах инсульта, при дисциркуляторной энцефалопатии, токсических и травматических поражениях головного мозга - по 0,5-1 г/сут в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Диспепсические явления, тошнота, диарея, рвота, болевые ощущения в эпигастральной области, боли в животе, мышечная слабость, миастения (у пациентов с уремией), аллергические реакции, специфический запах от тела.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы: применение препарата в высоких дозах может вызвать диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: лечение в первую очередь поддерживающее, однако индуцированная рвота, промывание желудка или активированный уголь могут быть полезны. Необходимо связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.

Беременность и период лактации

Применение при беременности: возможно, в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения левокарнитина при беременности.

Применение в период лактации: при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Глюкокортикостероиды при совместном применении с левокарнитином способствуют накоплению левокарнитина в тканях (за исключением печени).

Другие анаболики при совместном применении с левокарнитином усиливают эффект последнего.

На фоне вальпроевой кислоты увеличивается потребность в карнитине.

Пивалат при совместном применении с левокарнитином увеличивает скорость выведения левокарнитина через почки.

Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

VEE EXCEL DRUGS & PHARMACEUTICALS (P) LTD. Индия.