Akfomin

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: metformin gidroxlorid - 500 mg va 1000 mg;

yordamchi moddalar: sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, povidon (PVPK 30), magniy stearati, natriy krosskarmellozasi, sellyuloza, kolloid kremniy dioksidi (aerosil), Instacont Universal white (IC-U-3849), tozalangan suv.

Tavsif

Akfomin 500 mg: oq rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Akfomin 1000 mg: oq rangli, kapsula shaklidagi, ikki tomonlama qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, tabletkaning bir tomonida sinish chizig‘i va ikkinchi tomonida "AKRITI" o‘ymakorligi bo‘lgan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipoglikemik vositalar (peroral). Biguanidlar. ATX kodi: A10BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Metformin antigiperglikemik ta’sirga ega bo‘lgan biguanid bo‘lib, qon plazmasida glyukozaning dastlabki darajasini ham, ovqatdan keyingi glyukoza darajasini ham pasaytiradi. Insulin sekretsiyasini rag‘batlantirmaydi va shu sababli gipoglikemiya chaqirmaydi.

Metformin uch xil usulda ta’sir ko‘rsatadi:

glyukoneogenez va glikogenolizni ingibirlash hisobiga jigarda glyukoza sintezining pasayishiga olib keladi;

insulinga sezuvchanlikni oshirish orqali mushaklarda periferik glyukozaning qamrab olinishi va utilizatsiyasini yaxshilaydi;

glyukozaning ichakda so‘rilishini sekinlashtiradi.

Metformin glikogensintetazaga ta’sir qilib, hujayra ichidagi glikogen sintezini rag‘batlantiradi. Bugungi kunda ma’lum bo‘lgan barcha turdagi membrana glyukoza tashuvchilarining (GLUT) transport sig‘imini oshiradi.

Farmakodinamik ta’siri

Klinik tadqiqotlarda metforminning asosiy glikemik bo‘lmagan ta’siri vaznning barqarorligi yoki o‘rtacha vazn yo‘qotish ekanligi ko‘rsatilgan.

Glikemiyaga ta’siridan qat’i nazar, darhol ajralib chiqadigan metformin lipidlar metabolizmiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi: umumiy xolesterin, past zichlikdagi lipoproteidlar xolesterini va triglitseridlar darajasini pasaytiradi. Bunday ta’sir sekin ajralib chiqadigan preparatni qo‘llashda kuzatilmadi, ehtimol kechqurun qabul qilingani sababli, shuningdek, triglitseridlar miqdorining ko‘payishi ham kuzatilishi mumkin.

Klinik samaradorlik

Prospektiv randomizatsiyalangan tadqiqotda qondagi glyukoza darajasini intensiv nazorat qilish 2-tur qandli diabet bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda uzoq muddatli ijobiy ta’sir ko‘rsatdi.

Parhezdan voz kechgandan so‘ng metformin qabul qilgan ortiqcha vaznli bemorlar natijalarini tahlil qilish quyidagilarni ko‘rsatdi:

metformin guruhida diabet bilan bog‘liq har qanday asoratning mutlaq xavfini faqat parhezga nisbatan va sulfonilmochevina hamda insulin bilan monoterapiyani birgalikda qabul qilishga nisbatan sezilarli darajada kamaytirish;

diabetdan o‘limning mutlaq xavfini sezilarli darajada kamaytirish;

umumiy o‘limning mutlaq xavfini sezilarli darajada kamaytirish

miokard infarkti mutlaq xavfini sezilarli darajada kamaytirish.

Sulfonilmochevina bilan kombinatsiyada ikkinchi qator terapiya sifatida qo‘llaniladigan metformin uchun klinik natijalar nisbatida afzallik ko‘rsatilmagan. 1-tur qandli diabetda metformin va insulin kombinatsiyasi ayrim bemorlarda qo‘llanilgan, biroq ushbu kombinatsiyaning klinik foydasi rasman aniqlanmagan.

Bolalar

1 yil davomida davolangan 10-16 yoshdagi cheklangan pediatrik populyatsiyada o‘tkazilgan nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar glikemik nazoratda kattalarda kuzatilganidek javobni ko‘rsatdi.

Farmakokinetika

So‘rish

Tabletkalar og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti taxminan 2,5 soatni tashkil etadi.

Metformin gidroxlorid tabletkasining absolyut biosinguvchanligi 500 mg yoki 850 mg sog‘lom ko‘ngillilarda 50-60% ni tashkil etadi. Peroral dozadan so‘ng najas bilan ajraladigan so‘rilmagan fraksiya 20-30% ni tashkil etdi.

Og‘iz orqali qabul qilinganda metforminning so‘rilishi to‘liq emas va to‘yinish xususiyatiga ega. Metformin nochiziqli farmakokinetikaga ega deb taxmin qilinadi.

Metformin tavsiya etilgan dozalarda va qabul qilish tartiblarida qo‘llanilganda, qon plazmasidagi statsionar konsentratsiyasiga 24-48 soatdan so‘ng erishiladi va odatda 1 mkg/ml dan kam bo‘ladi. Nazorat qilinadigan klinik sinovlarda metforminning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Stax) maksimal dozalar qabul qilinganda ham 5 mkg/ml dan oshmadi.

Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilish metforminning so‘rilishini pasaytiradi va biroz sekinlashtiradi. 850 mg metformin og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, plazmadagi eng yuqori konsentratsiyaning 40% ga, AUC (farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon) ning 25% ga pasayishi va plazmadagi eng yuqori konsentratsiyaga erishish vaqtining 35 daqiqaga uzayishi kuzatildi.

Bu natijalarning klinik ahamiyati noma’lum.

Taqsimlash

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi ahamiyatsiz. Metformin eritrotsitlarga kiradi. Qondagi Smax plazmadagi Smax ga qaraganda pastroq va bir xil vaqt ichida erishiladi.

Eritrotsitlar, ehtimol, ikkinchi taqsimlanish kamerasi hisoblanadi. O‘rtacha taqsimlanish hajmi 63-276 l oralig‘ida o‘zgarib turadi.

Metabolizm

Metformin o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Odamlarda metabolitlari aniqlanmagan.

Chiqarish

Metforminning buyrak klirensi 400 ml/daqiqani tashkil etadi, bu esa metforminning koptokchalar filtratsiyasi va kanalchalar sekretsiyasi hisobiga chiqarilishini ko‘rsatadi.

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, oxirgi yarim chiqarilish davri (T) taxminan 6,5 soatni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilganda buyrak klirensi kreatinin klirensiga proporsional ravishda pasayadi va shuning uchun Ta ko‘payadi, bu esa qon plazmasida metformin darajasining oshishiga olib keladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q va bu kichik guruhda metforminning tizimli ta’sirini normal buyrak funksiyasi bo‘lgan bemorlarga nisbatan ishonchli baholash mumkin emas. Shu sababli, dozani moslashtirish klinik samaradorlik/ko‘tariluvchanlikni hisobga olgan holda amalga oshirilishi lozim.

Bolalar va o‘smirlar

Bir martalik dozalar bilan o‘tkazilgan tadqiqot: 500 mg metformin gidroxlorid dozasini olgan bolalardagi bemorlarda sog‘lom kattalar bilan bir xil farmakokinetik profil kuzatiladi.

Ko‘p martalik dozalar bilan o‘tkazilgan tadqiqot ma’lumotlari bitta tadqiqot bilan cheklangan. Metforminni 500 mg dozada kuniga ikki marta 7 kun davomida ko‘p marotaba buyurilgandan so‘ng, bola yoshdagi bemorlarda Stax va uning tizimli ta’siri (AUC) 14 kun davomida kuniga ikki marta 500 mg dozada ko‘p marotaba qabul qilgan qandli diabet bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarga qaraganda taxminan 33% va 40% ga past bo‘ldi. Preparatning dozasi qondagi qand miqdoriga qarab individual tanlanishi kerakligi sababli, ushbu natijalar faqat cheklangan klinik ahamiyatga ega.

Ko‘rsatmalar

2-tur qandli diabetda davolash, ayniqsa ortiqcha tana vazniga ega bo‘lgan bemorlarda, ularda faqat parhez va jismoniy zo‘riqish bilan qondagi qand miqdorini yetarli darajada tartibga solishga erishib bo‘lmaydi.

Kattalarda preparatni monoterapiya ko‘rinishida, boshqa peroral diabetga qarshi vositalar yoki insulin bilan birgalikda qo‘llash mumkin.

10 yoshdan oshgan bolalar va o‘smirlarda preparatni monoterapiya ko‘rinishida yoki insulin bilan birgalikda qo‘llash mumkin.

2-tur qandli diabet bilan og‘rigan ortiqcha tana vazniga ega bemorlarda parhez muvaffaqiyatsizlikka uchragan taqdirda, birinchi tanlov preparati sifatida metformin bilan davolash qandli diabet bilan bog‘liq asoratlar chastotasining pasayishini isbotladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Buyrak funksiyasi normal bo‘lgan kattalar (koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) ≥ 90 ml/daqiqa)

Monoterapiya va boshqa peroral antidiabetik vositalar bilan kombinatsiyalangan davolash

Boshlang‘ich doza odatda 500 mg yoki 1000 mg metformin gidroxloridni kuniga 2 yoki 3 marta ovqat paytida yoki undan keyin qabul qilinadi.

10-15 kundan keyin dozani qondagi qand miqdori ko‘rsatkichlariga qarab o‘zgartirish kerak. Dozani asta-sekin oshirish preparatning oshqozon-ichak trakti tomonidan o‘zlashtirilishiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi.

Tavsiya etilgan maksimal sutkalik doza kuniga 3000 mg metformin gidroxloridni tashkil etadi, u 3 qabulga bo‘linadi.

Boshqa diabetga qarshi vositadan o‘tganda, uni qabul qilishni to‘xtatish va yuqorida ko‘rsatilganidek metformin qabul qilishni boshlash kerak. Insulin bilan kombinatsiya

Qondagi qand miqdorining yaxshiroq korreksiyasiga erishish uchun metformin gidroxlorid va insulinni kombinatsiya qilish mumkin. Metformin gidroxloridning odatdagi boshlang‘ich dozalari 500 mg yoki 1000 mg sutkasiga 2 yoki 3 marta, insulin dozasi esa qondagi qand ko‘rsatkichlari qiymatiga bog‘liq.

Keksa bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda buyrak funksiyasining yomonlashuvi mumkin, shuning uchun metformin dozasini buyrak funksiyasini baholash asosida tanlash kerak, buni muntazam ravishda o‘tkazish lozim.

Buyrak yetishmovchiligi

KFTni metformin saqlovchi preparatlar bilan davolash boshlanishidan oldin va undan keyin kamida har yili baholash lozim. Buyrak yetishmovchiligining keyingi rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda va keksa bemorlarda buyrak faoliyatini tez-tez (masalan, har 3-6 oyda) baholash lozim.

Bolalar

Monoterapiya va insulin bilan birgalikda davolash Boshlang‘ich doza odatda kuniga 1 marta ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin 500 mg yoki 1000 mg metformin gidroxloridni tashkil etadi.

10-15 kundan keyin dozani qondagi qand miqdori ko‘rsatkichlariga qarab o‘zgartirish kerak. Dozani asta-sekin oshirish preparatning oshqozon-ichak trakti tomonidan o‘zlashtirilishiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi. Maksimal, tavsiya etilgan sutkalik doza metformin gidroxloridni kuniga 2-3 mahal 2000 mg ni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Davolashning boshlanishida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og‘rig‘i, ishtahaning yo‘qolishi hisoblanadi. Bu belgilar aksariyat hollarda o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Ko‘rsatilgan noxush reaksiyalar paydo bo‘lishining oldini olish uchun dozani asta-sekin oshirish va preparatning kunlik dozasini 2-3 marta qo‘llash tavsiya etiladi.

Nomaqbul reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin <1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin <1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin <1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: juda kam hollarda laktoatsidoz.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda vitamin B12 so‘rilishi pasayishi mumkin, bu uning qon plazmasidagi darajasining pasayishi bilan kechadi. Gipovitaminozning bunday mumkin bo‘lgan sababini hisobga olish tavsiya etiladi. B12, agar bemorda megaloblastik anemiya aniqlansa.

Asab tizimi tomonidan ko‘pincha ta’m bilishning buzilishi kuzatiladi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan ko‘pincha ovqat hazm qilish tizimining buzilishi kuzatiladi, masalan, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin og‘rig‘i, ishtahaning yo‘qolishi.

Ko‘pincha bu nojo‘ya reaksiyalar davolashning boshida paydo bo‘ladi va odatda o‘z-o‘zidan yo‘qoladi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan noxush taftishlar paydo bo‘lishining oldini olish uchun dozani asta-sekin oshirish va preparatni kuniga 2-3 marta ovqatlanish paytida yoki undan keyin qo‘llash tavsiya etiladi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining buzilishi yoki gepatitlar juda kam uchraydi, ular metformin to‘xtatilgandan so‘ng butunlay yo‘qoladi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: juda kam hollarda teri allergik reaksiyalari, jumladan eritema, qichishish, eshakyemi.

Qarshi ko‘rsatmalar

metformin gidroxlorid yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

o‘tkir metabolik atsidozning har qanday turi (masalan, laktoatsidoz, diabetik ketoatsidoz);

diabetik prekoma;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KFT <30 ml/daqiqa);

buyrak faoliyati buzilishi xavfi bilan kechadigan o‘tkir holatlar, masalan: organizmning suvsizlanishi, og‘ir yuqumli kasalliklar, shok;

gipoksiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan o‘tkir va surunkali kasalliklar;

yurak yoki nafas yetishmovchiligi, o‘tkir miokard infarkti, shok; jigar yetishmovchiligi, alkogoldan o‘tkir zaharlanish, alkogolizm;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Preparat 85 g dozada qo‘llanilganda gipoglikemiya rivojlanishi kuzatilmadi, ammo bu holatda laktoatsidoz yuzaga keldi. Metformin dozasini sezilarli darajada oshirish yoki hamroh xavf omillari laktoatsidoz kelib chiqishiga olib kelishi mumkin. Laktoatsidoz shoshilinch holat bo‘lib, uni statsionarda davolash lozim. Organizmdan laktat va metforminni chiqarish uchun eng samarali tadbir gemodializdir.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Laktat atsidozi

Laktat atsidozi kam uchraydigan, ammo og‘ir metabolik asorat bo‘lib, ko‘pincha buyrak faoliyatining o‘tkir yomonlashuvi, kardiorespirator buzilishlar yoki sepsisda uchraydi.

Buyrak faoliyati keskin yomonlashganda metformin to‘planadi, bu esa laktat atsidozi rivojlanish xavfini oshiradi.

Suvsizlanish holatida (og‘ir diareya yoki qusish, isitma yoki suyuqlik iste’molining kamayishi) metforminni qo‘llashni vaqtincha to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Metformin qabul qilayotgan bemorlarda buyrak faoliyatini keskin yomonlashtirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini (antigipertenziv vositalar, diuretiklar va nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) kabi) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Laktoatsidozning boshqa xavf omillarini ham hisobga olish kerak: spirtli ichimliklarni haddan tashqari ko‘p iste’mol qilish, jigar yetishmovchiligi, yaxshi nazorat qilinmaydigan qandli diabet, ketoz, uzoq muddatli ochlik yoki gipoksiya bilan bog‘liq har qanday holat, shuningdek, laktat atsidozini keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini birgalikda qo‘llash.

Bemorlar va/yoki parvarish qiluvchi shaxslar laktoatsidoz xavfi to‘g‘risida xabardor qilinishi kerak. Laktoatsidoz atsidotik hansirash, qorin og‘rig‘i, mushak tortishishi va gipotermiya bilan tavsiflanadi. Keyinchalik koma rivojlanishi mumkin.

Tashxis qo‘yish uchun muhim bo‘lgan laboratoriya ko‘rsatkichlariga quyidagilar kiradi: qon pH qiymatining pasayishi (<7,35), plazmadagi laktat konsentratsiyasining 5 mmol/l dan oshishi, shuningdek, anionlar tanqisligi va laktat/piruvat nisbatining ortishi.

Buyrak funksiyasi

KFTni davolash boshlanishidan oldin va undan keyin muntazam ravishda baholash lozim. Metformin KFT < 30 ml/daqiqa bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Buyrak faoliyatini o‘zgartiradigan holatlar mavjud bo‘lganda, preparatni qabul qilish vaqtincha to‘xtatilishi kerak.

Yurak faoliyati

Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gipoksiya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Barqaror surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda metforminni yurak va buyrak faoliyatini muntazam nazorat qilishda qo‘llash mumkin. Metformin o‘tkir va beqaror yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Tarkibida yod bo‘lgan kontrast moddalarni yuborish

Radiologik tekshiruvlar uchun rentgenokontrast preparatlarni vena ichiga qo‘llash buyrak yetishmovchiligiga va natijada metformin kumulyatsiyasiga hamda laktotsidoz rivojlanish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin.

Metforminni qo‘llashni tadqiqot o‘tkazilishidan oldin yoki tadqiqot davomida to‘xtatish va buyrak funksiyasini qayta baholash va buyrak holatining keyingi yomonlashuvi yo‘qligini tasdiqlagandan keyingina, nasldan naslga o‘tgandan keyin 48 soatdan oldin qayta boshlamaslik kerak. Jarrohlik aralashuvlari

Metforminni umumiy, spinal yoki epidural anesteziya ostida o‘tkaziladigan rejali jarrohlik amaliyotidan 48 soat oldin to‘xtatish va operatsiyadan yoki og‘iz orqali ovqatlantirish tiklanganidan keyin 48 soatdan oldin va faqat buyraklarning normal faoliyati aniqlangan taqdirdagina qayta tiklamaslik lozim.

Bolalar

Metformn bilan davolash boshlanishidan oldin 2-tur qandli diabet tashxisi tasdiqlanishi kerak. Bir yillik nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, metforminning bolalarda o‘sish va jinsiy yetilishga ta’siri aniqlanmadi. Biroq, metforminni uzoqroq qo‘llashda uning o‘sish va balog‘atga yetishga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun metformin qabul qilayotgan bolalarda, ayniqsa balog‘atga yetish davrida, ushbu ko‘rsatkichlarni diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

10-12 yoshdagi bolalar

10-12 yoshdagi 15 nafar bolalar ishtirokida o‘tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, ushbu guruh bemorlarida metforminni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi katta yoshdagi bolalar va o‘smirlardan farq qilmadi. Preparatni 10-12 yoshli bolalarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Bemorlar sutka davomida uglevodlarni bir me’yorda qabul qiladigan parhezga rioya qilishlari zarur. Ortiqcha tana vazniga ega bo‘lgan bemorlar past kaloriyali parhezga rioya qilishda davom etishlari lozim. Bemorlarning uglevod almashinuvi ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilib borish zarur.

Metformin bilan monoterapiya gipoglikemiyaga olib kelmaydi, biroq metforminni insulin yoki boshqa peroral gipoglikemik preparatlar (masalan, sulfonilmochevina hosilalari yoki meglitinidlar) bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida nazorat qilinmaydigan diabet (gestatsion yoki doimiy) tug‘ma anomaliyalar va perinatal o‘lim xavfini oshiradi. Homilador ayollarda metforminni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud bo‘lib, ular tug‘ma anomaliyalar xavfini oshirmaydi. Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlar homiladorlik, embrion yoki homilaning rivojlanishi, tug‘ruq va tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga salbiy ta’sir ko‘rsatmadi. Homiladorlik rejalashtirilganda, shuningdek, homiladorlik yuzaga kelganda, qandli diabetni davolash uchun metformin emas, balki qondagi glyukoza miqdorini me’yorga maksimal darajada yaqinlashtirish, homila nuqsonlari rivojlanish xavfini kamaytirish uchun insulin qo‘llash tavsiya etiladi.

Metformin ko‘krak suti bilan ajralib chiqadi, ammo ko‘krak suti bilan oziqlantirilgan chaqaloqlar/chaqaloqlar nojo‘ya ta’sirlarni qayd etishmagan. Biroq, preparatni qo‘llash xavfsizligi haqida ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, metformin bilan davolash davomida emizish tavsiya etilmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish to‘g‘risidagi qaror ko‘krak suti bilan emizishning afzalliklarini va bola uchun noxush reaksiyalarning potensial xavfini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Bolalar

Preparat 10 yoshdan boshlab bolalarda monoterapiyada ham, insulin bilan birgalikda ham qo‘llanilishi mumkin. Odatdagi boshlang‘ich doza 500 mg yoki 1000 mg kuniga 1 marta ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin. 10-15 kun o‘tgach, qondagi glyukoza miqdorini o‘lchash natijalari asosida dozaga tuzatish kiritish lozim. 10 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun maksimal sutkalik doza kuniga 2-3 marta 2000 mg ni tashkil etadi.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni monoterapiya sifatida qo‘llash avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi. Biroq, transportni boshqarishda yoki yuqori e’tibor talab qiladigan ishlarni bajarishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki metformin boshqa gipoglikemik preparatlar (sulfonilmochevina hosilalari, insulin, repaglinid va boshqalar) bilan birgalikda qo‘llanganda gipoglikemiya rivojlanish xavfi ortadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Qo‘llash tavsiya etilmaydigan kombinatlar

Alkogol

O‘tkir alkogol intoksikatsiyasi laktoatsidoz rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq, ayniqsa ochlik yoki past kaloriyali parhezga rioya qilish holatlarida, shuningdek, jigar yetishmovchiligida.

Tarkibida yod bo‘lgan rentgenokontrast moddalar

Metforminni qo‘llashni tadqiqot o‘tkazilishidan oldin yoki tadqiqot davomida to‘xtatish va tekshiruvdan keyin 48 soatdan oldin va faqat buyrak funksiyasini qayta baholagan va buyrak holatining keyingi yomonlashuvi yo‘qligini tasdiqlaganidan keyingina qayta boshlamaslik kerak.

Ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadigan kombinatsiyalar

Ba’zi dori vositalari buyrak funksiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, bu esa laktoatsidoz rivojlanish xavfini oshirishi mumkin (masalan, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan selektiv siklooksigenaza ingibitorlari P. angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va diuretiklar, ayniqsa qovuzloqli).

Bunday preparatlarni qo‘llashdan oldin yoki met metformin bilan birgalikda qo‘llash vaqtida buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Gloserglikemik ta’sir ko‘rsatuvchi dori vositalari (tizimli va mahalliy ta’sirga ega glyukokortikoidlar, simpatomimetiklar)

Ayniqsa, davolashning boshida qondagi glyukoza miqdorini tez-tez nazorat qilib turish kerak.

Zarurat tug‘ilganda, bunday kombinatsiyalangan terapiya paytida va uni to‘xtatgandan so‘ng metformin dozasini o‘zgartirish lozim. Organik anionlarni tashuvchi oqsil (OST).

Metformiy ikkala OST1 va OST2 tashuvchilarining substrati hisoblanadi.

Metforminni birgalikda yuborish:

OSTI ingibitorlari (masalan, verapamil) bilan ta’sirlashganda metformin samaradorligini pasaytirishi mumkin;

OSTI induktorlari (masalan, rifampitsin) bilan oshqozon-ichak traktida so‘rilishini va metformin samaradorligini oshirishi mumkin;

OST2 ingibitorlari (masalan, simetidin, dalutegravir, ranolazin, trimetoprim, vendetanib, nakukonazol) bilan ta’sirlashganda metforminning buyrak eliminatsiyasini pasaytirishi va shu tariqa plazmadagi metformin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. OSTI va OST2 ingibitorlari (masalan, krizotinib, olalarib) metforminning samaradorligini va buyrak eliminatsiyasini o‘zgartirishi mumkin.

Shuning uchun, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda bu preparatlar metformin bilan birga yuborilganda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki metforminning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Zarur hollarda metformin dozasini tartibga solishni ko‘rib chiqish mumkin, chunki OST ingibitorlari/induktorlari metformin samaradorligiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, konturli yacheykali o‘ramda 10 tadan tabletka. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 10 ta kontur katakli qadoq.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd."

D-10, D-11 raqamli uchastka, M.I.D.C. Jejuri, Niya Road,

Tal. Purandhar, Dist Pune-412303, Maharashtra, Hindiston.