Aviroz

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: rozuvastatin kalsiy, rozuvastatinga ekvivalent - 10 mg yoki 20 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza (RN 102), laktoza monogidrati, natriy krosskarmellozasi, magniy gidroksidi, magniy stearati, tozalangan talk.

qobiq: qizil temir oksidi, izopropanol*, dixlormetan*.

*ishlab chiqarish jarayonida bug‘lanadi.

Tavsif

10 mg dozalash uchun: pushti rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, tabletkaning bir tomonida "AV" o‘yib yozilgan, ikkinchi tomonida esa tekis tabletkalar.

20 mg dozalash uchun: pushti rangli, dumaloq, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, tabletkaning bir tomonida "AV" o‘yib yozilgan, ikkinchi tomonida esa tekis tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipolipidemik vosita (GMG-KoA reduktaza ingibitori). ATX kodi: C10AA07.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Rozuvastatin - statinlar guruhiga mansub gipolipidemik vosita, GMG-KoA-reduktaza ingibitori. Raqobat antagonizmi prinsipiga ko‘ra, statin molekulasi koenzim A retseptorining ushbu ferment birikadigan qismi bilan bog‘lanadi. Statin molekulasining boshqa qismi gidroksimetilglutarilning xolesterin molekulasi sintezidagi oraliq mahsulot bo‘lgan mevalonatga aylanish jarayonini ingibirlaydi. GMG-KoA-reduktaza faolligini ingibirlash bir qator ketma-ket reaksiyalarga olib keladi, natijada hujayra ichidagi xolesterin miqdori kamayadi va PZLP retseptorlari faolligining kompensator oshishi va shunga mos ravishda PZLP xolesterin (Xc) katabolizmining tezlashishi sodir bo‘ladi.

Statinlarning gipolipidemik ta’siri Xs-ZPLP hisobiga umumiy Xs miqdorining pasayishi bilan bog‘liq. PZLP darajasining pasayishi dozaga bog‘liq bo‘lib, chiziqli emas, balki eksponensial xarakterga ega.

Statinlar gipolipidemik ta’sirdan tashqari, endoteliy disfunksiyasida (erta aterosklerozning klinik oldi belgisi), tomir devoriga, ateroma holatiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi, qonning reologik xususiyatlarini yaxshilaydi, antioksidant, antiproliferativ xususiyatlarga ega.

Terapevtik ta’sir terapiya boshlanganidan keyin 1 hafta davomida namoyon bo‘ladi va davolashning 2 haftasidan keyin maksimal mumkin bo‘lgan ta’sirning 90% ini tashkil etadi, bu odatda 4 haftagacha erishiladi va shundan keyin doimiy bo‘lib qoladi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, rozuvastatinning qon plazmasidagi Cmax ko‘rsatkichiga taxminan 5 soatdan so‘ng erishiladi.

Rozuvastatin jigarda to‘planadi. Vd - taxminan 134 l. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi (asosan albumin bilan) taxminan 90% ni tashkil etadi.

Sitoxrom R450 tizimi izofermentlari uchun profil bo‘lmagan substrat bo‘lib, kam darajada (10% atrofida) biotransformatsiyalanadi. Rozuvastatin metabolizmida ishtirok etuvchi asosiy izoferment CYP2C9 hisoblanadi. CYP2C19, CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlari metabolizmda kamroq ishtirok etadi.

Rozuvastatinning aniqlangan asosiy metabolitlari N-dismetil va lakton metabolitlaridir. N-dismetil rozuvastatinga qaraganda taxminan 50% kamroq faol, lakton metabolitlari farmakologik jihatdan faol emas.

Rozuvastatin dozasining 90% ga yaqini najas bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Qolgan qismi siydik bilan chiqariladi. Plazma T1/2 - taxminan 19 soat. T1/2 dozani oshirish bilan o‘zgarmaydi. Plazma klirensining o‘rtacha qiymati taxminan 50 l/soatni tashkil etadi (variatsiya koeffitsiyenti 21,7%).

Yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KK<30 ml/min) rozuvastatinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan 3 baravar, N-dismetil konsentratsiyasi esa 9 baravar yuqori. Gemodializda bo‘lgan bemorlarning qon plazmasida rozuvastatin konsentratsiyasi sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda taxminan 50% yuqori bo‘lgan.

Jigar yetishmovchiligi darajasi Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 8 va 9 ni tashkil etgan bemorlarda T1/2 ning kamida 2 baravar oshishi qayd etildi.

Ko‘rsatmalar

Fredrikson bo‘yicha birlamchi giperxolesterinemiya (IIa turi, shu jumladan oilaviy geterozigot giperxolesterinemiya) yoki aralash giperxolesterinemiya (IIb turi) parhezga qo‘shimcha sifatida, parhez va boshqa dori-darmonsiz davolash usullari (masalan, jismoniy mashqlar, tana vaznini kamaytirish) yetarli bo‘lmaganda;

oilaviy gomozigotali giperxolesterinemiya parhez va boshqa lipidlarni pasaytiruvchi terapiyaga qo‘shimcha sifatida (masalan, PZLP-aferezi) yoki bunday terapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan hollarda;

gipertriglitseridemiya (Fredrikson bo‘yicha IV tur) parhezga qo‘shimcha sifatida;

umumiy XS va XS-ZPLP konsentratsiyasini kamaytirish uchun terapiya ko‘rsatilgan bemorlarda parhezga qo‘shimcha sifatida ateroskleroz rivojlanishini sekinlashtirish uchun;

YUIKning klinik belgilari bo‘lmagan, ammo uning rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan (erkaklar uchun 50 yoshdan va ayollar uchun 60 yoshdan oshgan, S-reaktiv oqsilning yuqori konsentratsiyasi (≥ 2 mg/l) bo‘lgan, arterial gipertenziya, XS-YUZLPning past konsentratsiyasi, chekish, YUIKning erta boshlanishi oilaviy anamnezi kabi qo‘shimcha xavf omillaridan kamida bittasi mavjud bo‘lgan katta yoshli bemorlarda asosiy yurak-qon tomir asoratlarining (insult, infarkt, arterial revaskulyarizatsiya) birlamchi profilaktikasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichiladi, tabletka chaynalmaydi va maydalanmaydi, suv bilan birga butunligicha yutiladi. Preparatni ovqatlanishdan qat’i nazar, sutkaning istalgan vaqtida buyurish mumkin. Aviroz preparati bilan davolash boshlanishidan oldin bemor standart gipoxolesterinemik parhezga rioya qilishni boshlashi va davolash davomida unga rioya qilishni davom ettirishi kerak. Preparat dozasini davolash maqsadlari va davolashga terapevtik javobga qarab, lipidlarning maqsadli konsentratsiyalari bo‘yicha joriy tavsiyalarni inobatga olgan holda individual ravishda tanlash lozim.

Preparatni qabul qilishni boshlayotgan bemorlar yoki GMG-KoA-reduktazaning boshqa ingibitorlarini qabul qilishdan o‘tkazilgan bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 5 yoki 10 mg Aviroz preparatini sutkasiga 1 marta tashkil etishi kerak. Boshlang‘ich dozani tanlashda xolesterinning individual konsentratsiyasiga asoslanish va yurak-qon tomir asoratlarining ehtimoliy xavfini hisobga olish, shuningdek, nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfini baholash lozim. Zarurat tug‘ilganda, doza 4 haftadan keyin kattaroq miqdorga oshirilishi mumkin.

Ilgari shifokorga murojaat qilmagan bemorlarga preparatni 40 mg dozada buyurish tavsiya etilmaydi. Davolashning 2-4 haftasidan so‘ng va/yoki Aviroz dori vositasining dozasi oshirilganda, lipid almashinuvi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur (zarur hollarda dozani tuzatish talab etiladi).

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/daqiqadan kam) bo‘lgan bemorlarda Aviroz preparatini qo‘llash mumkin emas. Buyrak faoliyatining o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarda preparatni 40 mg dozada qo‘llash mumkin emas (KK 30-60 ml/min). Buyrak faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarga preparatning boshlang‘ich dozasi 5 mg tavsiya etiladi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: Jigar kasalliklari faol fazada bo‘lgan bemorlarga aviroz ko‘rsatilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Aviroz preparatini qabul qilishda kuzatiladigan nojo‘ya ta’sirlar odatda sezilarli darajada bo‘lmaydi va o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. GMG-KoA-reduktazaning boshqa ingibitorlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi asosan dozaga bog‘liq xarakterga ega.

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan angionevrotik shish.

Endokrin tizim tomonidan: ko‘pincha - 2-tur qandli diabet.

MAT tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha qabziyat, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i; kamdan-kam hollarda - pankreatit.

Teri qoplamlari tomonidan: tez-tez emas - teri qichishi, toshmalar, eshakemi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: ko‘pincha - mialgiya; kamdan kam hollarda - miopatiya (shu jumladan miozit), rabdomioliz.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan: Aviroz qabul qilgan bemorlarda proteinuriya aniqlanishi mumkin. Siydikdagi oqsil miqdorining o‘zgarishi (10-20 mg dozada preparat qabul qilgan bemorlarning 1% dan kamrog‘ida va 40 mg dozada preparat qabul qilgan bemorlarning taxminan 3% da) (yo‘qligidan yoki iz miqdorlaridan ++ yoki undan yuqorigacha) kuzatiladi. Siydikdagi oqsil miqdorining biroz o‘zgarishi 20 mg dozada qabul qilinganda qayd etildi. Ko‘p hollarda proteinuriya davolash jarayonida kamayadi yoki yo‘qoladi va o‘tkir yoki mavjud buyrak kasalligining avj olishini anglatmaydi.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: Aviroz preparatini barcha dozalarda, ayniqsa 20 mg dan ortiq dozalarda qo‘llashda - mialgiya, miopatiya (shu jumladan miozit); kamdan-kam hollarda - o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan yoki usiz rabdomioliz.

Rozuvastatin qabul qilgan bemorlarning oz qismida KFK darajasining dozaga bog‘liq ravishda oshishi kuzatildi. Aksariyat hollarda u ahamiyatsiz, belgilarsiz va vaqtinchalik edi. KFK faolligi oshganda (VGN bilan taqqoslaganda 5 martadan ko‘p) terapiyani to‘xtatish kerak.

Jigar tomonidan: kam sonli bemorlarda jigar transaminazalari faolligining dozaga bog‘liq ravishda oshishi. Aksariyat hollarda u ahamiyatsiz, belgilarsiz va vaqtinchalik bo‘ladi.

Laborator ko‘rsatkichlar: glyukoza, bilirubin konsentratsiyasining oshishi, GGT, IF faolligi, qalqonsimon bez faoliyatining buzilishi.

Boshqalar: ko‘pincha astenik sindrom.

Qarshi ko‘rsatmalar

Aviroz preparati uchun kunlik 5 mg, 10 mg va 20 mg dozalarda:

rozuvastatin yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjud);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan qon zardobidagi transaminazalar faolligining barqaror oshishi va qon zardobidagi transaminazalar faolligining har qanday oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 baravardan ortiq);

buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari (KK daqiqasiga 30 ml dan kam);

miopatiya;

siklosporinni bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

ayollarda: homiladorlik, emizish davri, kontratsepsiyaning tegishli usullari yo‘qligi;

miotoksik asoratlar rivojlanishiga moyil bo‘lgan bemorlarga.

Aviroz preparati uchun kunlik 40 mg dozada:

rozuvastatin yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjud);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

siklosporinni bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

ayollarda: homiladorlik, emizish davri, kontratsepsiyaning tegishli usullari yo‘qligi;

faol bosqichdagi jigar kasalliklari, shu jumladan qon zardobidagi transaminazalar faolligining barqaror oshishi va qon zardobidagi transaminazalar faolligining har qanday oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 baravardan ortiq);

miopatiya/rabdomioliz rivojlanishining xavf omillari bo‘lgan bemorlarga, xususan: o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan kam), gipotireoz, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda mushak kasalliklari, anamnezda boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlarni qabul qilish fonida miyelotoksiklik;

spirtli ichimliklarni haddan tashqari iste’mol qilish;

rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan holatlar;

fibratlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

mongoloid irqiga mansub bemorlarga.

Ehtiyotkorlik bilan

Sutkalik 5 mg, 10 mg va 20 mg dozada AVIROZ preparati uchun: miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjudligi - buyrak yetishmovchiligi, gipotireoz, irsiy mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy anamnezi va boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlarni qo‘llashda mushak toksikligining oldingi anamnezi; spirtli ichimliklarni haddan tashqari iste’mol qilish; 65 yoshdan oshgan; rozuvastatinning plazma konsentratsiyasi oshishi qayd etilgan holatlar; irqiy mansubligi (mo‘g‘ul irqi); fibratlar bilan bir vaqtda buyurish; anamnezda jigar kasalliklari; sepsis; arterial gipotenziya; keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlari, jarohatlar; og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlar; nazorat qilib bo‘lmaydigan tutqanoq xurujlari.

Aviroz preparati uchun sutkalik 40 mg dozada: yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan ortiq); 65 yoshdan katta; anamnezida jigar kasalliklari; sepsis; arterial gipotenziya; keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlari, jarohatlar; og‘ir metabolik, endokrin yoki elektrolit buzilishlar; nazorat qilib bo‘lmaydigan tutqanoq xurujlari.

Dozani oshirib yuborish

Bir vaqtning o‘zida bir necha sutkalik doza qabul qilinganda rozuvastatinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari o‘zgarmaydi.

Rozuvastatin dozasini oshirib yuborishda maxsus davolash usuli mavjud emas. Doza oshirib yuborilganda, simptomatik davolash va hayotiy muhim a’zolar hamda tizimlar faoliyatini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan chora-tadbirlarni amalga oshirish tavsiya etiladi. Jigar faoliyati va KFK darajasini nazorat qilish zarur. Gemodializning samarali bo‘lishi dargumon.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyraklarga ta’siri

Aviroz dori vositasini yuqori dozalarda (asosan 40 mg) qabul qilgan bemorlarda kanalchalar proteinuriyasi kuzatilgan, bu aksariyat hollarda tranzitor bo‘lgan. Bunday proteinuriya o‘tkir buyrak kasalliklari yoki buyrak kasalligining zo‘rayishidan dalolat bermadi. Preparatni 40 mg dozada qabul qilayotgan bemorlarda davolash davomida buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan

Aviroz dori vositasini barcha dozalarda, ayniqsa 20 mg dan ortiq dozalarda qo‘llanilganda, tayanch-harakat tizimiga quyidagi ta’sirlar haqida xabar berilgan: mialgiya, miopatiya, kamdan-kam hollarda - rabdomioliz.

Davolash boshlanishidan oldin

GMG-KoA-reduktazaning boshqa ingibitorlarini tayinlashda bo‘lgani kabi, Aviroz preparatini tayinlashda ham miopatiya/rabdomiolizning mavjud xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan yondashish, xavf va terapiyaning mumkin bo‘lgan foydasi nisbatini ko‘rib chiqish va klinik kuzatuv olib borish lozim.

Aviroz preparatini 40 mg dozada fibratlar bilan birga qabul qilish mumkin emas. Davolash boshlanganidan 2-4 hafta o‘tgach va/yoki Aviroz preparati dozasi oshirilganda, lipid almashinuvi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur (zarur hollarda dozani tuzatish talab etiladi).

Jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarini davolash boshlanishidan oldin va davolash boshlanganidan 3 oy o‘tgach aniqlash tavsiya etiladi. Agar qon zardobida transaminazalar faolligi VGN dan 3 marta yuqori bo‘lsa, Aviroz preparatini qabul qilishni to‘xtatish yoki preparat dozasini kamaytirish kerak.

Gipotireoz yoki nefrotik sindrom tufayli giperxolesterinemiya bilan og‘rigan bemorlarda asosiy kasalliklar terapiyasi Aviroz preparati bilan davolashdan oldin o‘tkazilishi kerak.

OIV proteaza ingibitorlari

Preparatni OIV proteaza ingibitorlari bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Preparatni laktaza yetishmovchiligi, galaktozani ko‘tara olmaslik va glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Interstitsial o‘pka kasalligi

Ba’zi statinlar qo‘llanilganda, ayniqsa uzoq vaqt davomida, o‘pkaning interstitsial kasalligining ayrim holatlari haqida xabar berilgan. Kasallikning namoyon bo‘lishi hansirash, samarasiz yo‘tal va umumiy ahvolning yomonlashuvi (holsizlik, vazn kamayishi va isitma) bo‘lishi mumkin. O‘pkaning interstitsial kasalligiga shubha qilinganda, statinlar bilan davolashni to‘xtatish kerak.

2-tur qandli diabet

Glyukoza konsentratsiyasi 5,6 dan 6,9 mmol/l gacha bo‘lgan bemorlarda Aviroz bilan davolash 2-tur qandli diabet rivojlanishining yuqori xavfi bilan bog‘liq.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Jigar kasalliklari faol fazada bo‘lgan bemorlarga aviroz man etiladi.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/daqiqadan kam) bo‘lgan bemorlarda Aviroz preparatini qo‘llash mumkin emas. Preparatni 40 mg dozada buyrak faoliyatining o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas (KK 30-60 ml/min).

Buyrak faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarga preparatning boshlang‘ich dozasi 5 mg tavsiya etiladi.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Dozani o‘zgartirish talab etilmaydi. Ehtiyot bo‘lish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Averozga homiladorlik va emizish davrida yo‘l qo‘yib bo‘lmaydi.

Reproduktiv yoshdagi ayollar kontratsepsiyaning adekvat usullarini qo‘llashlari kerak.

Xolesterin va xolesterin biosintezining boshqa mahsulotlari homila rivojlanishi uchun muhim bo‘lganligi sababli, GMG-KoA-reduktazani ingibirlashning potensial xavfi homilador ayollarda preparatni qo‘llashning foydasidan ustun turadi.

Davolash jarayonida homiladorlik yuzaga kelgan taqdirda, preparatni qabul qilish darhol to‘xtatilishi lozim.

Rozuvastatinning ona suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun emizish davrida preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Aviroz preparatining transport vositasini boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Avtotransportni boshqarishda yoki diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan ishlarda ehtiyot bo‘lish kerak (terapiya paytida bosh aylanishi mumkin).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Siklosporin: rozuvastatin va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda rozuvastatin AUC sog‘lom ko‘ngillilarda qayd etilgan qiymatdan o‘rtacha 7 baravar yuqori bo‘ldi. Birgalikda qo‘llanilishi rozuvastatin konsentratsiyasining plazmadagi, qondagi 11 martaga oshishiga olib keladi. Siklosporinning plazmadagi konsentratsiyasiga ta’sir qilmaydi.

Bilvosita antikoagulyantlar: bir vaqtning o‘zida bilvosita antikoagulyantlar (masalan, varfarin) qabul qilayotgan bemorlarda rozuvastatin bilan davolashni boshlash yoki preparat dozasini oshirish protrombin vaqtining (MHO) oshishiga olib kelishi mumkin. Rozuvastatinni bekor qilish yoki preparat dozasini kamaytirish MHO kamayishiga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda MHO nazorati tavsiya etiladi.

OIV proteaza ingibitorlari: o‘zaro ta’sirning aniq mexanizmi noma’lum bo‘lsa-da, OIV proteaza ingibitorlarini birgalikda qabul qilish rozuvastatin ta’sirining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin.

Sog‘lom ko‘ngillilarda 20 mg rozuvastatinni ikkita OIV proteaza ingibitorini (400 mg lopinavir/100 mg ritonavir) o‘z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparat bilan bir vaqtda qo‘llash bo‘yicha farmakokinetik tadqiqot rozuvastatinning AUC0-24 va Cmax ko‘rsatkichlarining mos ravishda taxminan ikki baravar va besh baravar oshishiga olib keldi. Shuning uchun OIV infeksiyasi bilan og‘rigan bemorlarni davolashda rozuvastatin va OIV proteaza ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Antatsidlar: rozuvastatin va tarkibida alyuminiy va magniy gidroksidi bo‘lgan antatsid suspenziyalarini bir vaqtda qo‘llash rozuvastatinning plazmadagi konsentratsiyasini taxminan 50% ga pasaytiradi. Agar antatsidlar rozuvastatin qabul qilingandan 2 soat o‘tgach qo‘llanilsa, bu ta’sir kuchsizroq bo‘ladi. Bunday o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati o‘rganilmagan.

Eritromitsin: rozuvastatin va eritromitsinni bir vaqtda qo‘llash rozuvastatinning AUC0-24 ko‘rsatkichini 20% ga va rozuvastatinning Cmax ko‘rsatkichini 30% ga kamaytirishga olib keladi. Bunday o‘zaro ta’sir eritromitsinni qabul qilish natijasida chaqirilgan ichak motorikasining kuchayishi natijasida yuzaga kelishi mumkin.

Peroral kontratseptivlar/o‘rinbosar gormonal terapiya: rozuvastatin va peroral kontratseptivlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash etinilestradiol AUC va norgestrol AUC ni mos ravishda 26% va 34% ga oshiradi. Plazmadagi konsentratsiyaning bunday oshishini peroral kontratseptivlar dozasini tanlashda hisobga olish kerak. Aviroz preparati va o‘rnini bosuvchi gormonal terapiyani bir vaqtda qo‘llash bo‘yicha farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas, shuning uchun ushbu kombinatsiyani qo‘llashda ham shunga o‘xshash ta’sirni istisno qilib bo‘lmaydi. Biroq, bunday kombinatsiya klinik tadqiqotlar paytida keng qo‘llanilgan va bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilingan.

Boshqa dori vositalari: rozuvastatinning digoksin bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri kutilmaydi.

Chiqarish shakli

Alyuminiy blisterlarda 10 ta tabletka. Karton qadoqqa solingan 3 tadan blister, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Halewood Laboratories Pvt Ltd," Hindiston.

"Avantika Medex Pvt Ltd," Hindiston.