Batbaktam

Tarkib

Har bir flakon: ampitsillin 2 g (ampitsillin natriy shaklida) va sulbaktam 1 g (sulbaktam natriy shaklida) saqlaydi.

Dori shakli

M/o va v/i inyeksiyalar uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Beta-laktamaza ingibitori bilan keng ta’sir doirasiga ega penitsillinlar guruhiga mansub antibiotik.

Farmakologik xususiyatlari

Ampitsillin - 6-aminopenitsillin kislotasining hosilasi - ham grammanfiy, ham grammusbat aerob va anaerob bakteriyalarga qarshi keng antibakterial ta’sir doirasiga ega. Ampitsillinning antibakterial ta’siri bakteriya hujayra devorida glikopeptidlar sintezining buzilishi bilan bog‘liq. Ampitsillin beta-laktamazalar ta’sirida oson parchalanadi va natijada o‘zining antibakterial ta’sirini yo‘qotadi. Sulbaktam penitsillin hosilasi bo‘lib, tarkibida beta-laktam halqasi mavjud. Antibakterial faolligi past bo‘lishiga qaramay (ba’zi Neisseria turlari bundan mustasno), sulbaktam penitsillin va sefalosporinlarga chidamli bakteriyalar tomonidan sintez qilinadigan beta-laktamazalarni qaytmas tarzda ingibirlaydi. Shu sababli sulbaktam ampitsillin bilan birgalikda ampitsillinga sezgir bakteriyalar keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda sinergik ta’sir ko‘rsatadi.

Ampitsillin/sulbaktamga beta-laktamaza ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan quyidagi bakteriyalar sezgir: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; grammanfiy mikroorganizmlar: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuveta, Morganella morganii; anaerob mikroorganizmlar: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (jumladan, B. fragilis).

Farmakokinetika

Preparat v/i va m/o yuborilgandan so‘ng qonda yuqori konsentratsiyaga erishadi; sog‘lom ko‘ngillilarda o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni tashkil etadi. Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarda preparatning 75-85% o‘zgarmagan holda 8 soatdan keyin siydik bilan chiqariladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning chiqarilish davri uzayadi. Ampitsillin va sulbaktam qon oqsillari bilan mos ravishda 28% va 38% qaytar bog‘lanadi. Ampitsillin va sulbaktam qisqa vaqt oralig‘ida yetarli konsentratsiyada organizm to‘qimalari va suyuqliklarida taqsimlanadi; ularning miya pardalari yallig‘lanishida orqa miya suyuqligida mavjudligi vena ichiga yuborilganda aniqlangan.

Ko‘rsatmalar

Batbaktam ampitsillin/sulbaktamga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolashda qo‘llaniladi:

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

intraabdominal infeksiyalar;

ginekologik infeksiyalar;

nafas yo‘llari infeksiyalari;

siydik yo‘llari infeksiyalari.

Batbaktam bakterial septitsemiyani, suyak va bo‘g‘im infeksiyalarini, gonokokklar keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda, operatsiyadan oldingi va keyingi davrda infeksiyalarning oldini olish maqsadida, shuningdek, homiladorlikni to‘xtatish va kesarcha kesish operatsiyalari paytida operatsiyadan keyingi sepsis rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Batbaktam eritmasi tayyorlangandan so‘ng mushak orasiga yoki venaga yuboriladi.

Kattalar: tavsiya etilgan sutkalik doza 1,5 g (1 g ampitsillin/0,5 g sulbaktam) dan 12 g (8 g ampitsillin/4 g sulbaktam) gacha. Sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 4 g. Kasallikning og‘irligiga qarab preparat har 6-8 soatda yuboriladi. Yengil darajadagi infeksiyalarda preparat har 12 soatda yuboriladi.

Venaga juda sekin, 10-15 daqiqa davomida yuborish kerak. 50-100 ml preparat va tegishli erituvchi 15-30 daqiqa davomida infuziya ko‘rinishida yuboriladi.

Eritma tayyorlangach, mushak ichiga chuqur yuboriladi; kuchli og‘riqlarda erituvchi sifatida 0,5% li lidokain gidroxlorid eritmasidan foydalanish mumkin. Eritma tayyorlangandan so‘ng bir soat ichida ishlatilishi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ampitsillin va sulbaktamning chiqarilishi buziladi, lekin ularning plazmadagi konsentratsiyasi o‘zgarmaydi. Bunday bemorlarga preparatni quyidagi sxema bo‘yicha yuborish lozim:

Kreatinin klirensi (ml/daqiqa) Tavsiya etilgan doza (g) Inyeksiyalar orasidagi vaqt (soat)

≥30 1,5-3 6-8

15-20 1,5-3 12.

5-14 1,5-3 24

Bolalar: tavsiya etilgan sutkalik doza har 6-8 soatda 150 mg/kg ni tashkil etadi. Chala tug‘ilgan va yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda hayotining birinchi haftasida preparatni har 12 soatda 150 mg/kg/sut dozada buyurish tavsiya etiladi.

Davolash odatda tana harorati normallashgandan keyin yana 48 soat davomida davom ettiriladi. Davolash kursining davomiyligi odatda 5-14 kunni tashkil etadi, biroq og‘irroq holatlarda u uzaytirilishi va qo‘shimcha ravishda ampitsillin tayinlanishi mumkin.

Jarrohlik infeksiyalarining oldini olish maqsadida samarali konsentratsiyaga erishish uchun Batbaktamni anesteziya paytida 1,5-3 g dozada va zarurat tug‘ilganda har 6-8 soatda qayta yuborish lozim.

Aminoglikozidlar bilan birga qo‘llash zarur bo‘lganda, preparatlar alohida tayyorlanadi va tananing turli joylariga yuboriladi. Tuzsiz parhezda bo‘lgan bemorlarni ampitsillin/sulbaktam qo‘llanganda kuzatib turish lozim.

Eritmani tayyorlash:

Erigach, ko‘pikning yo‘qolishini kutish, so‘ngra venaga yoki mushak orasiga yuborish kerak.

Quyida preparat dozasiga mos ravishda erituvchi miqdori ko‘rsatilgan:

Batbaktam 250 mg m/o yoki v/i inyeksiya uchun - 1,0 ml erituvchi.

Batbaktam 500 mg m/o yoki v/i inyeksiya uchun - 1,8 ml erituvchi.

Batbaktam 1 g m/o yoki v/i inyeksiya uchun - 3,5 ml erituvchi.

Batbaktam 2 g m/o yoki v/i inyeksiya uchun - 7,0 ml erituvchi.

Natriy sulbaktam v/i infuziya uchun ko‘plab eritmalar bilan mos keladi. Ampitsillin natriy dekstroza yoki tarkibida uglevod bo‘lgan boshqa eritmalarda uncha barqaror emas. Vena ichiga infuziyalar uchun ishlatiladigan eritmalarning barqarorligi va saqlash sharoitlari quyidagi jadvalda ko‘rsatilgan:

Nojo‘ya ta’sirlari

Batbaktam bemorlar tomonidan yaxshi ko‘tariladi. Kamdan-kam hollarda quyidagi reaksiyalar kuzatilishi mumkin:

Mahalliy: vena ichiga yuborilganda yuborilgan joyda og‘riq va tromboflebit;

Me’da-ichak trakti tomonidan: stomatit, til yuzasining qorayishi, gastrit, diareya, enterokolit, psevdomembranoz kolit;

Teri va yumshoq to‘qimalar tomonidan: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, ko‘p shaklli eritema, juda kam hollarda - eksfoliativ dermatit va boshqa yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

Qon yaratish tizimi tomonidan: agranulotsitoz, gemoglobin, gematokrit, eritrotsitlar, leykotsitlar, limfotsitlar, trombotsitlar ko‘rsatkichlarining kamayishi yoki limfotsitlar, monotsitlar, eozinofillar, trombotsitlar sonining ko‘payishi mumkin. Bu o‘zgarishlar o‘tkinchi xarakterga ega bo‘lib, preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng qonning normal ko‘rsatkichlari tiklanadi.

Laborator ko‘rsatkichlar: ALT, AST, LDG, ishqoriy fosfataza, AMK (qon mochevinasi azoti), kreatinin oshishi, zardob albumini va umumiy oqsilning kamayishi kuzatilishi mumkin.

Juda kam hollarda (1% dan kam) ko‘ngil aynishi, qusish, kandidoz, charchash, holsizlik, bosh og‘rig‘i, ko‘krak og‘rig‘i, qorin dam bo‘lishi, glossit, siydik tutilishi, dizuriya, shish, yuz shishi, eritema, titroq, tomoq qurishi, to‘sh orqasida og‘riq, burundan qon ketishi, burun shilliq qavatidan qon ketishi, qonli ich ketishi kuzatilishi mumkin.

Kutilmagan ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qiling.

Qarshi ko‘rsatmalar

Penitsillin guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Orqa miya suyuqligida beta-laktam antibiotiklarining yuqori konsentratsiyasi markaziy asab tizimining reaksiyalarini, jumladan tutqanoqlarni keltirib chiqarishi mumkin. Ampitsillin va sulbaktam gemodializ yordamida qon aylanish tizimidan chiqariladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Batbaktam preparati qo‘llangandan so‘ng og‘ir o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi mumkin. Anafilaktik tipdagi reaksiyalar ko‘pincha turli allergenlarga, jumladan, penitsillin va sefalosporinlarga sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarda kuzatiladi. Davolashni boshlashdan oldin bemorda va uning yaqin qarindoshlarida yuqorida ko‘rsatilgan reaksiyalarni aniqlash maqsadida bemorni har tomonlama sinchiklab so‘rash zarur. Har qanday allergik reaksiya rivojlangan taqdirda preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va kortikosteroidlar, pressor aminlar hamda antigistamin vositalarni buyurish lozim. Og‘ir anafilaktoid reaksiyalar rivojlanganda shoshilinch terapiya o‘tkazish, jumladan, adrenalin, korikosteroidlar hamda oksigenoterapiya o‘tkazish zarurati tug‘ilishi mumkin. Penitsillinlarning zaharliligi yuqori bo‘lmasa-da, uzoq vaqt davolanganda buyrak, jigar, qon yaratish tizimi va hayotiy muhim a’zolar faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Ampitsillin/sulbaktam kanserogen va mutagen ta’sir ko‘rsatmaydi hamda reproduktiv funksiyaga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa antibiotiklar kabi, Batbaktam preparatini qo‘llash davrida chidamli mikroorganizmlar sonining ko‘payishi va superinfeksiya rivojlanishi mumkinligini nazarda tutish kerak. Superinfeksiya yuzaga kelgan taqdirda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va tegishli davolanishni boshlash lozim.

Batbaktamni infeksion mononukleoz bilan og‘rigan bemorlarga buyurish kerak emas - ampitsillin bunday turdagi bemorlarda kuchli qichishishni keltirib chiqaradi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homiladorlik (B toifa)

Batbaktam preparatini homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan.

Laktatsiya

Sulbaktam va ampitsillin oz miqdorda ko‘krak sutiga o‘tadi. Shu sababli, emizish davrida ampitsillin/sulbaktamni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Transport vositalari va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ampitsillin/sulbaktam transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Probenitsid ampitsillin va sulbaktamning kanalcha sekretsiyasini pasaytiradi, natijada ularning plazmadagi konsentratsiyasi ortadi va yarim chiqarilish davri uzayadi.

Allopurinol bilan bir vaqtda qo‘llanganda, faqat ampitsillinni qabul qilishga nisbatan teri toshmasi paydo bo‘lish xavfi ortadi. Bu toshmaning paydo bo‘lishida allopurinolning ampitsillin chiqarilishining kechikishiga ta’siri yoki bemorlarda giperurikemiyaning mavjudligi ko‘proq ahamiyatga ega ekanligi aniqlanmagan.

In vitro sharoitida o‘zaro inaktivatsiya bo‘lganligi sababli, Batbaktamni aminoglikozidlar bilan bir erituvchida aralashtirmaslik kerak.

Batbaktam preparati qo‘llanilganda siydikda ampitsillinning yuqori konsentratsiyasiga erishiladi, bu esa siydikdagi glyukoza miqdorini Clin უმest, Benedict yoki Fehling testlari yordamida aniqlashda soxta musbat reaksiyaga sabab bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda siydikdagi glyukoza miqdorini aniqlash uchun fermentativ oksidlash usulidan (glyukozooksidaza bilan fermentativ reaksiyalar) foydalanadigan Clinistix yoki Testape kabi testlarni qo‘llash tavsiya etiladi.

Homilador ayollarda ampitsillinni qo‘llash natijasida oqsillar bilan bog‘langan umumiy estriol, estriol-glyukuronid, oqsillar bilan bog‘langan estron hosilalari, shuningdek, estradiolning plazmadagi konsentratsiyasining vaqtinchalik pasayishi kuzatildi.

Chiqarish shakli

Batbaktam 3 g, m/o va v/i inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun, flakonda.

1, 5 yoki 10 flakon qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga qadoqlangan.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bilan beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

Yunimed Grupp Korp, MCHJ, Onikskorp MCHJ tomonidan ishlab chiqarilgan.