Soxta

1 саше содержит:

активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) - 100 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, апельсиновый ароматизатор.

От белого до почти белого цвета сыпучий порошок.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Другие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ: N06BХ.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства Бутафен (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Бутафен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Бутафен заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Бутафена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

Установлено, что Бутафен, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.

• астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога;
• невроз навязчивых состояний, психопатия
• бессонница и беспокойство в ночное время у пациентов пожилого возраста;
• лечение заикания, энуреза, тиков у детей;
• болезнь Меньера;
• профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями;
• головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза;
• профилактика укачиваний при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией, нарушением координации движений, и которое вызвано нахождением в движущемся объекте, например, в лодке или в самолете);
• в комплексном лечении как вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана теплой воды и принимают внутрь до еды.

Детям:

• от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день;
• от 5-ти до 6-ти лет - по 100 мг 2-3 раза в день;
• от 7-ми до 10-ти лет - по 100 мг 3-4 раза в день;
• от 11-ти до 14 -ти лет - по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.

Обычно дозы для взрослых пациентов в возрасте старше 14 лет составляют от 250 до 500 мг за один прием. (Рекомендуется прием других лекарственнқх форм препарата Бутафен)

Кратность приема - три раза в сутки.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.

Не следует превышать разовую дозу 750 мг, а для пациентов пожилого возраста не рекомендуется принимать более 500 мг за один прием.

Курс лечения может составлять от 2 до 6 недель в зависимости от болезни, состояния пациента и рекомендации врача

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Бутафен, как и другие препараты может вызвать побочные реакции, но не у всех пациентов.

Наиболее частые явления:

• сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов);
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
• Беременность и период лактации.
• Не рекомендуется применять детям до 3 лет.

Бутафен 100 - малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматические мероприятия.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять Бутафен 100 в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможна сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)

В целях взаимного потенцирования Бутафен 100 можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

По 3 г порошка в пакетике из ламинатa.

По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Контейнер необходимо закрыть сразу же после каждого использования.

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

По рецепту.

Avantika Medex Pvt. Ltd. Индия.