Droplak

Tarkib

1 ml preparat eritmasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: ketorolak trometamin - 5,0 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, oktoksinol 40, dinatriy edetat, benzalkoniy xlorid, natriy gidroksid yoki xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Rangsizdan och sariq ranggacha bo‘lgan shaffof eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: S01BC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Dropolak® nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega, bu ketorolakning araxidon kislotasi metabolizmining asosiy fermenti bo‘lgan trometamin siklooksigenazani ingibirlashi bilan bog‘liq. Mahalliy qo‘llanganda ko‘zning suvli namligida prostaglandinlar konsentratsiyasini kamaytiradi.

Dropolak ko‘z ichki bosimiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Tizimli qo‘llanganda ko‘z qorachig‘ini toraytirmaydi.

Farmakokinetika

Ketorolak trometaminning 0,5% li eritmasi bemorlarga operatsiyadan taxminan 12 soat oldin va 1 soat oldin ko‘z tomchilari ko‘rinishida o‘rnatildi. Operatsiya paytida ko‘zning suvli namligida ketorolak miqdorini aniqlash uchun namunalar olindi. Ko‘zning suvli namligida ketorolak konsentratsiyasining o‘rtacha qiymati 95 ng/ml ni tashkil etdi. Suvli namlikda prostaglandin Ye2 konsentratsiyasi 28 ng/ml ni tashkil etdi.

Sog‘lom sinaluvchilarda preparatni ko‘p marta qabul qilishni ko‘tara olishni 21 kunlik o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, 13 ta sinaluvchidan faqat bittasida plazmadagi ketorolakning farqlanuvchi miqdori (0,021 mkg/ml) aniqlangan. 13 ta sinaluvchidan iborat boshqa guruhda faqat to‘rttasida preparat instillyatsiyasidan 15 daqiqa o‘tgach, plazmadagi ketorolakning juda past konsentratsiyasi (0,011 mkg/ml dan 0,023 mkg/ml gacha) aniqlandi.

Ko‘rsatmalar

ko‘zning oldingi kamerasida katarakta va boshqa oftalmologik operatsiyalarni olib tashlagandan so‘ng yallig‘lanish va u bilan bog‘liq alomatlarning oldini olish va davolash;

mavsumiy allergik konyunktivit tufayli ko‘z qichishishini yengillashtirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat mahalliy qo‘llash uchun.

Davolash muddati ikki haftadan oshmasligi kerak.

Oftalmologik operatsiyalardan keyingi yallig‘lanishni davolashda preparatning 1 tomchisi zararlangan ko‘zga sutkada 3 marta installyatsiya qilinadi. Operatsiyadan 24 soat oldin boshlab, keyin 7-10 kun davomida 1 tomchidan kuniga 4 marta.

Mavsumiy allergik konyunktivitda preparat konyunktiva xaltasiga 1 tomchidan kuniga 4 marta installyatsiya qilinadi.

Flakon ichidagi moddalarning mikroblar bilan ifloslanishini oldini olish uchun tomizgich uchining biror yuzaga tegishidan saqlanish kerak.

Agar Dropolak mahalliy qo‘llash uchun boshqa preparat bilan birga qo‘llanilsa, ularni qo‘llash o‘rtasida kamida 5 daqiqalik interval bo‘lishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Dropolak® qo‘llanilishi bilan bog‘liq eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘zga yuborilganda vaqtinchalik achishish va ta’sirlanishdir.

Quyida foydalanilgan nojo‘ya ta’sirlar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, < 1/100); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - yuqori sezuvchanlik, shu jumladan mahalliy allergik reaksiyalar.

Markaziy asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: juda tez-tez - ko‘z ta’sirlanishi (shu jumladan achishish hissi), ko‘z og‘rig‘i (shu jumladan sanchish); tez-tez - yuzaki (nuqtali) keratit, ko‘z va/yoki qovoq shishi, ko‘z qichishi, konyunktiva giperemiyasi, ko‘z infeksiyalari, ko‘z yallig‘lanishi, ko‘z rangdor pardasining yallig‘lanishi, keratinli pretsipitatlar, to‘r pardada qon ketishi, kistoz makulyar shish, ko‘z jarohati, ko‘z ichki bosimining oshishi, xira va/yoki zaiflashgan ko‘rish; kamdan-kam hollarda - shox pardaning yarasi, shox parda infiltrati, ko‘zning quruqligi, retension ko‘z yoshlanishi; chastotasi noma’lum - shox pardaning shikastlanishi (masalan, shox parda epiteliysining yupqalashishi, eroziyasi, shikastlanishi yoki shox pardaning teshilishi) *.

Nafas olish a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: chastotasi noma’lum - bronxospazm yoki astmaning kuchayishi**.

* marketingdan keyingi amaliyotda shox pardaning shikastlanishi, jumladan yupqalashishi, eroziyasi, epiteliyning shikastlanishi yoki shox pardaning teshilishi kabi ayrim holatlar haqida xabar berilgan. Ushbu reaksiyalar asosan kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llovchi va/yoki moyillik omillari hamda yondosh kasalliklari mavjud bo‘lgan bemorlarga xosdir.

** marketingdan keyingi amaliyotda, ketorolak trometaminni qabul qilish munosabati bilan aspirin yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan yoki bemorning anamnezida astma bo‘lgan bemorlarda bronxospazm yoki astmaning kuchayishi haqida xabar berilgan.

Dori vositasini terapevtik dozalarda mahalliy qo‘llashda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (shu jumladan ketorolak trometaminni) tizimli qo‘llash bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning hech biri kuzatilmadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik va laktatsiya;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Dropolak® preparatining dozasini oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Mahalliy qo‘llash uchun YAQNDVdan foydalanish keratitga olib kelishi mumkin. Ba’zi sezgir bemorlarda mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni uzoq vaqt qabul qilish epitelial buzilishlarga, shox pardaning yupqalashishiga, eroziyasiga, yaralanishiga yoki teshilishiga olib kelishi mumkin. Bunday hodisalar ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish xavfini tug‘dirishi mumkin. Shox parda epiteliysining buzilishi belgilari namoyon bo‘lganda, bemorlar mahalliy qo‘llash uchun YAQNDV qabul qilishni zudlik bilan to‘xtatishlari kerak; shox parda holatini qat’iy nazorat qilish zarur.

Bemorlarda murakkab oftalmologik jarrohlik amaliyotidan so‘ng, shox parda denervatsiyasi, shox parda epiteliysi nuqsonlari, qandli diabet, ko‘z yuzasi kasalliklari (masalan, quruq ko‘z sindromida), revmatoid artrit yoki takroriy oftalmologik operatsiyalardan so‘ng qisqa vaqt oralig‘ida ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish xavfini tug‘dirishi mumkin bo‘lgan shox parda bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi ortishi mumkin. Bunday bemorlar mahalliy qo‘llash uchun YAQNDV qabul qilishda ehtiyotkor bo‘lishlari kerak.

Mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini jarrohlik amaliyotidan oldin 24 soat yoki undan keyin 14 kun davomida qabul qilish shox parda bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi va og‘irlik darajasini oshirishi mumkin. Qon ketishiga moyilligi ma’lum bo‘lgan bemorlar yoki qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar Dropolak® ko‘z tomchilarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llashlari tavsiya etiladi.

Atsetilsalitsil kislotasi, fenilsirka kislotasi hosilalari va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga nisbatan o‘zaro sezuvchanlik ehtimoli mavjud. Shuning uchun ilgari bunday preparatlarga sezuvchanlik kuzatilgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan birgalikda qo‘llanilganda, Dropolak® infeksiyaning odatiy belgilarini yashirishi mumkin.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yaralarning bitishini sekinlashtirishi mumkin.

Shox parda epiteliysi shikastlanishiga moyilligi bo‘lgan bemorlarda Dropolak®ni mahalliy kortikosteroidlar bilan birgalikda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Dropolak® ko‘z tomchilari kontakt linzalarda to‘planishi va ko‘zga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan benzalkoniy xlorid konservantini o‘z ichiga oladi. Preparatni qo‘llashdan oldin linzalarni yechib olish va ularni instillyatsiyadan keyin kamida 15 daqiqa o‘tgach qaytadan o‘rnatish lozim.

Bundan tashqari, benzalkoniy xlorid yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantirishi mumkin, shuning uchun preparatning ushbu turdagi linzalar bilan aloqasidan saqlanish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida Dropolak® ko‘z tomchilarini qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Dropolak® ko‘z tomchilarini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha qo‘llansin.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Tomizilgandan so‘ng darhol yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan ko‘rish qobiliyatining buzilishi tufayli, ko‘rish qobiliyati tiklangunga qadar avtomobil va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Dropolak®ni antibiotiklar, tinchlantiruvchi vositalar, beta-blokatorlar, karboangidraza ingibitorlari, miotiklar, midriatiklar, mahalliy anestetiklar va sikloplegiklarni o‘z ichiga olgan ko‘z tomchilari bilan birgalikda qo‘llash mumkin. Bu holda tomizishlar orasidagi intervalni kamida 5 daqiqa ushlab turish kerak. Mahalliy qo‘llash uchun kortikosteroidlar bilan kombinatsiyalanganda jarohatning bitish jarayoni uzayadi.

Dropolak® boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, pentoksifillin, antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, operatsiyadan keyingi qon ketish xavfi ortishi mumkin.

Chiqarish shakli

Ko‘z tomchilari 0,5% 5 ml (tomizgich flakonlari) tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakon ochilgandan so‘ng preparat 1 oy davomida ishlatiladi.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"ASEPTICA" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Olmazor tumani, Changalzor-Mavzuq ko‘chasi 3. Tel.: + (99890) 968-28-40, + (99878) 113-68-68.