Novaflam

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: paratsetamol - 500 mg; ibuprofen - 400 mg;

yordamchi moddalar: kraxmal, natriy benzoat, PVP K-30, qaynatish uchun yuqori darajada tozalangan suv, tozalangan talk, magniy stearati, kolloid suvsiz silikon.

Tavsif

Oq rangli, cho‘zinchoq, ikki tomonlama qabariq, bir tomonida ajratuvchi chiziq, ikkinchi tomonida esa silliq tabletka.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetik-antipiretik. ATX kodi: M01AE51.

Farmakologik xususiyatlari

Kombinatsiyalangan preparat. Preparatning ta’siri uni tashkil etuvchi komponentlarning farmakologik xususiyatlariga bog‘liq.

Ibuprofen - fenilpropion kislotasi hosilasi bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV) bo‘lib, yallig‘lanish, og‘riq va isitma patogenezida asosiy rol o‘ynaydigan prostaglandinlarning o‘tmishdoshi bo‘lgan araxidon kislotasining metabolizmi uchun mas’ul bo‘lgan asosiy ferment - SOG faolligini susaytirish orqali yallig‘lanishga qarshi, isitma tushiruvchi va og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega. Analgetik ta’sir ham periferik (prostaglandinlar sintezining pasayishi orqali bilvosita), ham markaziy mexanizm (markaziy va periferik asab tizimida prostaglandinlar sintezining ingibirlanishi) bilan bog‘liq. Trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi.

Paratsetamol - og‘riq qoldiruvchi narkotik bo‘lmagan vosita bo‘lib, SOG faolligini bostirish va prostaglandinlar ishlab chiqarilishini kamaytirish hisobiga og‘riq qoldiruvchi, isitma tushiruvchi va kuchsiz yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, asosan gipotalamusdagi termoregulyatsiya markaziga ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Ibuprofen ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak tizimidan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qobiq bilan qoplangan tabletkalarni qabul qilgandan keyin qondagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) 1-2 soatdan keyin aniqlanadi. Sinovial suyuqlikda Cmax qabul qilingandan 3 soat o‘tgach erishiladi. Ibuprofen jigarda metabolizmga uchraydi (90%). Buyraklar orqali (kiritilgan dozaning 80%) ham o‘zgarmagan holda (10%), ham metabolitlar ko‘rinishida (70%) chiqariladi. 20% ichak orqali metabolitlar holida chiqariladi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 2-3 soat.

Paratsetamol oshqozon-ichak traktidan, asosan ingichka ichakda tez so‘riladi, bir marta qabul qilingandan so‘ng qondagi Cmax 10-60 daqiqada erishiladi, so‘ngra asta-sekin pasayadi. Paratsetamol yog‘ to‘qimasi va orqa miya suyuqligidan tashqari to‘qima va suyuqliklarda keng tarqalgan. Oqsillar bilan bog‘lanishi 10% dan kam. Asosan jigarda glyukuronid, sulfat bilan bog‘lanib, jigar oksidazalari va sitoxrom R450 ishtirokida oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Kattalarda paratsetamolning ko‘p qismi glyukuron kislotasi bilan, bolalarda sulfat kislotasi bilan bog‘lanadi. Bu konyugatsiyalangan metabolitlar metabolik faollikka ega emas, plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Shuningdek, dozani oshirib yuborishda toksik ta’sirga ega bo‘lgan gidroksillangan metabolit - N-atsetil-r-benzoxinonimin to‘planishi mumkin, u jigar va buyraklarda aralash oksidazalar ta’sirida hosil bo‘ladi va odatdagi sharoitlarda glutation bilan bog‘lanish orqali detoksikatsiya qilinadi.

T1/2 1-3 soatni tashkil etadi va jigar sirrozida ortishi mumkin. Paratsetamolning buyrak klirensi 5% ni tashkil etadi. O‘zgarmagan holda (taxminan 5%) va glyukuronid hamda sulfat kon’yugatlari ko‘rinishida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Bo‘g‘imlar va umurtqa pog‘onasining yallig‘lanish-degenerativ kasalliklari (jumladan, revmatoid va revmatik artrit, osteoartroz, ankilozlovchi spondiloartroz), podagra xurujida bo‘g‘im sindromi, psoriatik artrit, tendinitlar, bursit.

Radikulit, nevralgiya, mialgiya.

Bosh va tish og‘rig‘i, jarohatlar, kuyishlar, LOR a’zolari, kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklarida (adneksit, algodismenoreya) og‘riq sindromi.

Infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida isitma.

Preparat simptomatik davolash, og‘riq va yallig‘lanishni kamaytirish uchun mo‘ljallangan, kasallikning rivojlanishiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga preparat odatda ovqatdan keyin kuniga 2-3 marta 1⁄2-1 tabletkadan buyuriladi. Maksimal sutkalik doza - 3 tabletka.

Preparatni og‘riq qoldiruvchi vosita sifatida 5 kundan ortiq va isitma tushiruvchi vosita sifatida 3 kundan ortiq shifokor nazoratisiz qabul qilish mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlar xavfini kamaytirish uchun preparatni ovqatdan keyin minimal samarali dozada va mumkin bo‘lgan minimal kursda qabul qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish a’zolari: ko‘ngil aynishi, anoreksiya, qusish, oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari rivojlanishi mumkin, uzoq muddat qo‘llanganda jigar faoliyatining buzilishi, gepatit kuzatilishi mumkin.

Markaziy asab tizimi: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqu buzilishi, qo‘zg‘alish, ko‘rish qobiliyatining buzilishi (rang sezishning buzilishi, skotoma, ambliopiya)

Qon yaratilishi: uzoq muddat qo‘llanganda: anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz.

Siydik ajratish tizimi: uzoq muddat qo‘llanganda buyrak faoliyatining buzilishi, interstitsial nefrit, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi kuzatilishi mumkin.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, Kvinke shishi, kamdan kam hollarda - aseptik meningit, bronxospastik sindrom.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori individual sezuvchanlik;

me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zish bosqichida;

oshqozon-ichakdan qon ketishi;

jigar yoki buyrak kasalliklari;

aspiringa bog‘liq bronxial astma;

ko‘rish nervining shikastlanishi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning genetik yo‘qligi;

qon tizimi kasalliklari;

homiladorlik va emizish davri;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar .

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda, bemor o‘zini yaxshi his qilsa ham, doza oshirib yuborish belgilarining kechikib rivojlanish xavfi tufayli darhol tibbiy yordamga murojaat qilish kerak. Jigarning alkogolli shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini oshirib yuborish xavfi yuqori bo‘ladi.

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, epigastral sohada og‘riq, ishtaha yo‘qolishi, protrombin vaqtining ortishi, 12-48 soatdan keyin qon ketishi, tormozlanish, uyquchanlik, tushkunlik, bosh og‘rig‘i, quloqlarda shovqin, ong buzilishi, yurak urishining buzilishi, gipotoniya, tutqanoqlar, og‘ir hollarda gepatonekroz, jigar yetishmovchiligi rivojlanadi,

Davolash: zaharlanishdan keyingi dastlabki 4 soat davomida oshqozonni yuvish, ishqoriy ichimliklar, jadallashtirilgan diurez, adsorbentlar (aktivlangan ko‘mir) qabul qilish, glutation hosil bo‘lishini oshiruvchi vositalarni yuborish (dastlabki 8-9 soatda metionin, dastlabki 12 soatda N-atsetiltsistein vena ichiga yoki ichishga), gemodializ, simptomatik terapiya. Keyingi terapevtik chora-tadbirlarni o‘tkazish zarurati qondagi paratsetamol konsentratsiyasiga, shuningdek, dozani oshirib yuborishdan keyin o‘tgan vaqtga qarab aniqlanadi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Keksa bemorlar: ayniqsa oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar (qon ketish, perforatsiya) rivojlanish xavfi ushbu toifadagi bemorlarda yuqori, shu sababli preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish tavsiya etiladi.

Nafas olish a’zolari kasalliklari: YAQNDV bronxial astma yoki allergik kasalliklarga chalingan bemorlarda bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi: YAQNDVlar suyuqlik tutilishi va shishlarni keltirib chiqarishi mumkin, shu sababli arterial gipertenziya va/yoki yurak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarning ahvoli yomonlashishi mumkin. Ba’zi klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni uzoq vaqt davomida, ayniqsa yuqori dozalarda (2400 mg/kun) qo‘llash arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfining biroz oshishiga olib kelishi mumkin. Ibuprofenning past (1200 mg/sutkadan kam) dozalaridan foydalanish, aftidan, bunday ta’sir ko‘rsatmaydi. Nazorat qilib bo‘lmaydigan gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriya kasalliklari yoki serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ibuprofenni faqat potensial xavfni sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qo‘llash lozim. Shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari (giperlipidemiya, qandli diabet, chekish va boshqalar) bo‘lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Oshqozon-ichak trakti: YAQNDV oshqozon-ichak traktida qon ketishi, yaralar va teshilishlarni keltirib chiqarishi mumkin, shu jumladan ilgari oshqozon-ichak trakti kasalliklariga ko‘rsatmasi bo‘lmagan bemorlarda ham. Ushbu asoratlarning paydo bo‘lish xavfi og‘irlashgan anamnezga ega bo‘lgan bemorlarda, YAQNDVning yuqori dozalarini qo‘llashda, keksa bemorlarda yuqori bo‘ladi, shu sababli ushbu guruhda terapiyani minimal tavsiya etilgan dozadan boshlash tavsiya etiladi. Shuningdek, ushbu toifadagi bemorlarda, shuningdek, salitsil kislotasining past dozalarini yoki oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini (kortikosteroidlar, antikoagulyantlar, serotoninni qayta ushlab qolish ingibitorlari va boshqalar) birgalikda qo‘llashga muhtoj bo‘lgan shaxslarda mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari kabi dori vositalarini qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Anamnezida oshqozon-ichak tizimidan qon ketish epizodlari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichida, oshqozon-ichak tizimida har qanday noodatiy alomatlar paydo bo‘lganda davolovchi shifokorni xabardor qilish zarurligi haqida xabardor qilinishi kerak. Oshqozon-ichak yarasi yoki qon ketish alomatlari kuzatilganda, preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim. Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarda holatning yomonlashish xavfi tufayli YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Tizimli kasalliklar: tizimli qizil yuguruk va boshqa biriktiruvchi to‘qima kasalliklari bo‘lgan bemorlarda YAQNDVlar aseptik meningit rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Dermatologik buzilishlar: juda kam hollarda YAQNDV qo‘llanilganda teri qoplamlari tomonidan og‘ir reaksiyalar, shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan (eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz) holatlar qayd etilgan. Ushbu buzilishlarning yuzaga kelish xavfi YAQNDV qabul qilishning birinchi oyi davomida yuqori bo‘ladi. Shu sababli, teri va shilliq qavatlarda har qanday toshmalar, shuningdek, yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo‘lganda preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

,

Shuningdek, jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, bevosita jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng, anamnezida YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq allergik reaksiyalarga ko‘rsatmalar bo‘lganda, burun bo‘shlig‘i shilliq qavati poliplarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Preparatni uzoq vaqt (5 kundan ortiq) qabul qilganda periferik qon va jigar hamda buyraklarning funksional holatini nazorat qilish zarur. Buyrak (beldagi og‘riq, sutkalik siydik miqdorining kamayishi, shishlar) yoki jigar (qovurg‘a ostidagi og‘riq, sariqlik, siydik rangining o‘zgarishi) funksiyalarining buzilish belgilari paydo bo‘lganda preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va davolovchi shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparatning mumkin bo‘lgan gepatotoksik ta’sirini oldini olish uchun davolash vaqtida alkogol iste’mol qilishdan tiyilish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Laktatsiya vaqtida qabul qilish zarur bo‘lganda, sun’iy ovqatlantirishga o‘tkazish masalasini hal qilish kerak. Preparat ayollar fertilligiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shu sababli homilador bo‘lmoqchi bo‘lgan bemorlarga uni qabul qilish tavsiya etilmaydi. Homiladorlik bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan ayollarda preparat bekor qilinishi kerak.

Transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llashda bemorga yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish tavsiya etiladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Preparatni boshqa NYAQV, barbituratlar, tutqanoqqa qarshi preparatlar, rifampitsin, qand miqdorini pasaytiruvchi preparatlar, gormonal kontratseptivlar bilan kombinatsiyalashdan saqlanish kerak. Tarkibiga kiruvchi ibuprofen furosemid, tiazidli diuretiklar, gipotenziv vositalar ta’sirini susaytirishi, xloramfenikol (levomitsetin) ning sitotoksikligini kuchaytirishi, bevosita (geparin) va bilvosita (kumarin va indandion hosilalari) antikoagulyantlar, trombolitiklar (alteplaza, antistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregantlar, kolxitsin ta’sirini kuchaytirishi va gemorragik asoratlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Preparat insulin va peroral qand pasaytiruvchi preparatlarning gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi. Kaliy saqlovchi diuretiklar bilan birga qo‘llash giperkaliyemiyani keltirib chiqarishi mumkin. Birgalikda qo‘llanganda qonda digoksin, fenitoin, metotreksat, litiy konsentratsiyasi oshishi mumkin. Metoklopramid bilan qo‘llanganda qonda paratsetamol konsentratsiyasi oshishi mumkin. Ikkala komponentning gepatotoksik ta’siri alkogol qabul qilinganda kuchayishi mumkin. Paratsetamol, siklosporin va oltin preparatlari bilan birgalikda qo‘llash nefrotoksik ta’sir xavfini oshiradi. Kortikosteroidlar, kortikotropin, etanol bilan birga qo‘llash oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanish xavfini oshiradi. Sefomandol, sefoperazon, valproat kislotasi, plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish xavfini oshiradi. Antatsidlar va xolestiramin preparatning faol tarkibiy qismlarining so‘rilishini kamaytiradi. Miyelotoksik preparatlar gemotoksik nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Chiqarish shakli

Blister konturli katakli o‘ramda 10 ta tabletka.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"NOVA PHARM" MCHJ QK, O‘zbekiston Respublikasi, Surxondaryo viloyati,

Termiz shahri, So‘fi Olloyor ko‘chasi, 10-burilish, 2-uy.